Хеликокит: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Хеликокит 75 мг шипучие таблетки, 37,5 мг таблетки

мочевина С
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Хеликокит и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Хеликокита
Как принимать Хеликокит
Возможные побочные эффекты
Как хранить Хеликокит
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Хеликокит и для чего он применяется

Хеликокит содержит действующее вещество С-уреа, которое относится к группе лекарственных средств, называемых диагностическими агентами, используемыми для диагностики заболеваний.
Хеликокит — это тест для диагностики инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальной инфекции), вызванной бактерией Helicobacter pylori.
Данное лекарственное средство предназначено только для диагностического применения.

2. Что необходимо знать перед применением Хеликокита

Не принимайте Хеликокит

если у вас аллергия на C-урею или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас инфекция желудка, вызванная бактериями, отличными от Helicobacter pylori, или если у вас есть или подозревается воспаление слизистой оболочки желудка (атрофический гастрит). Поскольку эти состояния могут повлиять на тест и исказить его результат.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Хеликокита.
Если результат теста положительный, это не обязательно означает, что вы должны сразу начать лечение по уничтожению бактерий (терапия эрадикации). Сначала врач назначит вам специальные обследования (эндоскопические исследования), чтобы подтвердить заболевание, связанное с инфекцией Helicobacter pylori, а также определить тип и степень воспаления слизистой оболочки желудка (гастрит). Это связано с тем, что лечение по уничтожению бактерий (терапия эрадикации) может маскировать симптомы некоторых серьёзных заболеваний, связанных с инфекцией Helicobacter pylori, таких как рак желудка (гастрическая аденокарцинома), и, таким образом, может задержать назначение необходимого лечения, включая хирургическое вмешательство и противоопухолевую терапию (химиотерапию).
После того как врач сочтёт это необходимым, и вы начнёте терапию эрадикации для уничтожения бактерий, тест с Хеликокитом может быть использован для контроля эффективности лечения.
Хеликокит не рекомендуется при наличии у вас операции по удалению части желудка (гастрэктомия), поскольку недостаточно данных о надёжности теста в таких случаях.
Если вы во время теста почувствуете рвоту, необходимо повторить анализ не ранее следующего дня, желательно натощак.

Дети
Хеликокит 37,5 мг таблетки не следует применять у детей младше 8 лет, поскольку лекарственная форма не подходит для этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Хеликокит
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Результат теста с Хеликокитом может быть искажён следующими лекарственными средствами:

антибиотиками — препаратами, применяемыми для лечения инфекций;
ингибиторами протонной помпы — препаратами, применяемыми для лечения заболеваний желудка;
всеми препаратами, влияющими на наличие Helicobacter pylori;
всеми препаратами, влияющими на активность уреазы — вещества (фермента), который превращает мочевину, присутствующую в желудке.

Не проводите тест с Хеликокитом:

ранее чем через 4 недели после окончания лечения препаратами, применяемыми для лечения инфекций (антибактериальная терапия);
ранее чем через 2 недели после приёма препаратов, снижающих секрецию желудочного сока (гастропротекторов), применяемых для лечения заболеваний желудка.

Это особенно важно после завершения лечения по уничтожению бактерий (терапии эрадикации).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Маловероятно, что доза мочевины, содержащаяся в Хеликоките, может вызвать негативные последствия для беременности или лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Хеликокит не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Хеликокит 75 мг
Этот препарат содержит:

4 мг бензоата натрия на таблетку. Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых в возрасте до 4 недель.
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Хеликокит 37,5 мг
Этот препарат содержит:

менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Хеликокит

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Хеликокит 75 мг, шипучие таблетки
Рекомендуемая доза — 1 шипучая таблетка.
Растворите таблетку в 30 мл воды и сразу же выпейте полученную жидкость.
Хеликокит 37,5 мг, таблетки
Рекомендуемая доза — 2 таблетки.
Проглотите таблетки целиком, запив небольшим количеством воды, не разжёвывая и не растворяя. Очень важно, чтобы таблетки были проглочены полностью и не растворялись.
Внимательно прочитайте следующие инструкции перед проведением теста, чтобы результат был достоверным:

Если вы планируете пройти тест утром, вы должны находиться натощак и не завтракать.
Если вы планируете пройти тест в течение дня или если голод вызывает у вас дискомфорт, съешьте только лёгкий завтрак (чай и тост).
Если вы плотно поели, подождите 6 часов перед проведением теста.
Во время дыхательного теста оставайтесь сидя.

Тест с Хеликокит 75 мг, шипучие таблетки — 1 таблетка + набор для анализа

Выпейте подходящий напиток, чтобы предотвратить опорожнение желудка, например, 200 мл неразбавленного апельсинового сока, раствор лимонной кислоты или другой подходящий напиток.
Через 5 минут соберите 2 пробы выдыхаемого воздуха обычным выдохом, используя одну из прилагаемых трубочек. Выполните следующим образом: возьмите пробирку с синей пробкой и этикеткой «base» и вставьте трубочку так, чтобы она касалась дна пробирки. Выдыхайте воздух, медленно и полностью вынимая трубочку из пробирки, затем сразу же закройте пробирку. Повторите операцию со второй пробиркой с синей пробкой и этикеткой «base». На этих двух образцах будет измерено исходное значение (базальный уровень C в углекислом газе выдыхаемого воздуха).
Через 5 минут выпейте растворённую в воде таблетку Хеликокит, затем лягте на каждый бок по 2 минуты, чтобы раствор достиг всех участков желудка.
Через 30 минут соберите ещё 2 пробы выдыхаемого воздуха, как описано выше, используя другую трубочку и пробирки с красной пробкой и этикеткой «post».
Укажите своё имя и фамилию на этикетках пробирок.
Поместите пробирки обратно в упаковку.
Заполните бланк запроса на анализ, находящийся в упаковке.
Запечатайте коробку с помощью прилагаемой защитной этикетки и отправьте всё в лабораторию для анализа.

Тест с Хеликокит 75 мг, шипучие таблетки — 18 таблеток
Выполните все этапы, как описано выше, используя пробирки или мешочки, предоставляемые учреждением.
Тест с Хеликокит 37,5 мг, таблетки — 2 таблетки + набор для анализа

Выпейте подходящий напиток, чтобы предотвратить опорожнение желудка, например, 200 мл неразбавленного апельсинового сока, раствор лимонной кислоты или другой подходящий напиток.
Возьмите пробирку с синей пробкой и этикеткой «base», вставьте трубочку так, чтобы она касалась дна пробирки.
Выдыхайте воздух, медленно и полностью вынимая трубочку из пробирки, затем сразу же закройте пробирку.
На этом образце будет измерено исходное значение (базальный уровень C в углекислом газе выдыхаемого воздуха).
Через 5 минут проглотите целиком 2 таблетки Хеликокит, запив небольшим количеством воды.
Через 10 минут соберите ещё одну пробу выдыхаемого воздуха, как описано выше, используя трубочку и пробирку с красной пробкой и этикеткой «post».
Укажите своё имя и фамилию на этикетках пробирок.
Поместите пробирки обратно в упаковку.
Заполните бланк запроса на анализ, находящийся в упаковке.
Запечатайте коробку с помощью прилагаемой защитной этикетки и отправьте всё в лабораторию для анализа.

Тест с Хеликокит 37,5 мг, таблетки — 40 таблеток (20 тестов)
Выполните все этапы, как описано выше, используя пробирки или мешочки, предоставляемые учреждением.
Если у вас обнаружен Helicobacter pylori, значение (уровень C в углекислом газе выдыхаемого воздуха), полученное из пробирок «post», будет выше, чем значение, полученное ранее из пробирок «base».
Применение у детей в возрасте младше 8 лет
Поскольку таблетки Хеликокит 37,5 мг должны приниматься целиком, не разжёвывая и не растворяя, данная лекарственная форма не подходит для применения у детей в возрасте младше 8 лет.
Если вы приняли Хеликокит в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка Хеликокит маловероятна.
В случае случайного приёма слишком большой дозы Хеликокит немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты при применении этого лекарственного средства не сообщались.
Как и все лекарственные средства, Хеликокит может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех пациентов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомлений по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию
о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Хеликокит

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Хеликокит
Хеликокит 75 мг, растворимые таблетки

Действующее вещество: C-мочевина. Каждая растворимая таблетка содержит 75 мг C-мочевины.
Вспомогательные вещества: карбоксиметиламида натрия тип А, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, бензоат натрия.

Хеликокит 37,5 мг, таблетки

Действующее вещество: C-мочевина. Каждая таблетка содержит 37,5 мг C-мочевины.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, карбоксиметиламида натрия тип А, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, тальк.

Описание внешнего вида Хеликокита и содержимое упаковки
Хеликокит 75 мг, растворимые таблетки

Блистер с 1 таблеткой + 1 набор для анализа, состоящий из:

4 пробирок с винтовыми крышками;
2 соломинок;
1 листовки с информацией для пациента;
1 бланка запроса на анализ;
1 защитной этикетки для повторного запечатывания набора.

Блистер с 18 таблетками.
Хеликокит 37,5 мг, таблетки

Блистер с 2 таблетками + 1 набор для анализа, состоящий из:

2 пробирок с винтовыми крышками;
1 соломинки;
1 листовки с информацией для пациента;
1 бланка запроса на анализ;
1 защитной этикетки для повторного запечатывания набора.

Блистер с 40 таблетками (20 тестов).
Держатель регистрационного удостоверения ITC Farma S.r.l., Виале P.L. Нерви, 164, 04100 Латина
Производитель ITC Production S.r.l.
Виа Понтина, км 29
00071 Помезия (РМ)
Италия