Харатор

Инструкция по применению: информация для пользователя

Харатор 5 мг жевательные таблетки, 10 мг жевательные таблетки, 20 мг жевательные таблетки, 40 мг жевательные таблетки

аторвастатин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Харатор и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Харатора
3. Как принимать Харатор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Харатор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Харатор и для чего он применяется

Харатор относится к классу лекарственных средств, известных как статины, которые регулируют уровень липидов (жиров).
Харатор используется для снижения уровня липидов в крови, известных как холестерин и триглицериды, в тех случаях, когда низкожирная диета и изменение образа жизни оказались недостаточно эффективными.
Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Харатор также может применяться для снижения этого риска, даже если уровень холестерина находится в пределах нормы. Во время лечения необходимо продолжать соблюдать стандартную диету, направленную на снижение уровня холестерина.

2. Что Вы должны знать перед приемом Харатора

Не принимайте Харатор

• если у Вас аллергия на аторвастатин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас есть или ранее была болезнь печени;
• если результаты анализов функции печени показали необъяснимые отклонения;
• если Вы женщина детородного возраста и не используете надежный метод контрацепции;
• если Вы беременны или планируете беременность;
• если Вы кормите грудью;
• если Вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвира для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Харатора:

• если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность;
• если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фусидиновая кислота (лекарство от бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фусидиновой кислоты и Харатора может вызвать тяжелые проблемы с мышцами (рабдомиолиз);
• если у Вас ранее был инсульт с кровоизлиянием в мозг или если у Вас имеется недостаток жидкости в мозге вследствие предыдущих инсультов;
• если у Вас есть проблемы с почками;
• если у Вас пониженная функция щитовидной железы (гипотиреоз);
• если у Вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц;
• если у Вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения другими гиполипидемическими препаратами (например, другими препаратами из класса статинов или фибратов);
• если Вы регулярно употребляете значительные количества алкоголя;
• если у Вас в анамнезе болезнь печени;
• если Вам больше 70 лет.

Если какое-либо из этих состояний присутствует у Вас, врач должен провести анализ крови до начала и, при необходимости, во время лечения Харатором, чтобы оценить риск побочных эффектов со стороны мышц. Известно, что риск побочных эффектов со стороны мышц (например, рабдомиолиза) возрастает при одновременном приеме некоторых лекарств (см. раздел 2 «Другие лекарства и Харатор»).
Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лекарства для диагностики и лечения этого состояния.
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развился ли у Вас сахарный диабет или не имеется ли риска его развития. Риск развития диабета возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Другие лекарства и Харатор
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут изменять действие Харатора, или действие этих препаратов может изменяться под влиянием Харатора. Такого рода взаимодействие может ослабить действие одного или обоих препаратов. Кроме того, может увеличиться риск или тяжесть побочных эффектов, включая состояние разрушения мышц, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4:

• Препараты, применяемые для изменения работы иммунной системы, например, циклоспорин;
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фусидиновая кислота;
• Другие препараты, используемые для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестирамин;
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или высоком артериальном давлении, например, амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон;
• Летермовир — препарат, помогающий предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом;
• Препараты, применяемые при лечении ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типрававира/ритонавира и др.;
• Некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например, телапревир, бозепревир, комбинация элбасвира/граспревира, ледипасвир/софосбувир;
• Другие препараты, которые, как известно, взаимодействуют с Харатором, включают эзетимиб (снижающий уровень холестерина), варфарин (уменьшающий образование тромбов в крови), оральные контрацептивы, стрепентол (противосудорожное средство при эпилепсии), циметидин (используется при боли в желудке и язве желудка), феназон (обезболивающее), колхицин (применяется при лечении подагры), антациды (препараты от несварения, содержащие алюминий или магний);
• Лекарства без рецепта: зверобой;
• Если Вам необходимо принимать фусидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда можно безопасно возобновить прием Харатора. Прием Харатора вместе с фусидиновой кислотой может редко вызывать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Харатор и пища, напитки
См. раздел 3 для инструкций по приему Харатора. Учтите следующее:
Грейпфрутовый сок
Не следует пить более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества сока могут изменить действие Харатора.
Алкоголь
Избегайте употребления чрезмерного количества алкоголя при приеме этого препарата. Более подробную информацию см. в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность и кормление грудью
Не принимайте Харатор, если Вы беременны или планируете беременность.
Не принимайте Харатор, если Вы в детородном возрасте, если только Вы не используете эффективный метод контрацепции.
Не принимайте Харатор, если Вы кормите грудью.
Безопасность Харатора во время беременности и кормления грудью еще не доказана.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Обычно этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако не управляйте автомобилем, если этот препарат снижает Вашу способность к вождению. Не используйте инструменты или механизмы, если Ваша способность к их использованию нарушена под действием этого препарата.

Харатор содержит аспартам
Таблетка жевательная 5 мг
Этот препарат содержит 0,625 мг аспартама на одну жевательную таблетку.
Таблетка жевательная 10 мг
Этот препарат содержит 1,25 мг аспартама на одну жевательную таблетку.
Таблетка жевательная 20 мг
Этот препарат содержит 2,5 мг аспартама на одну жевательную таблетку.
Таблетка жевательная 40 мг
Этот препарат содержит 5 мг аспартама на одну жевательную таблетку.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для Вас, если у Вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.

Харатор содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну жевательную таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ХАРАТОР

Перед началом лечения врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, и вы должны соблюдать эту диету на протяжении всего курса лечения препаратом Харатор.
Обычная начальная доза Харатора составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше. При необходимости врач может увеличить эту дозу до нужного уровня. Врач будет корректировать дозировку с интервалом не менее 4 недель. Максимальная доза Харатора составляет 80 мг один раз в день.
Таблетки Харатора можно разжевывать или проглатывать целиком с водой. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Продолжительность лечения препаратом Харатор определяет врач.
Если вы почувствуете, что действие Харатора слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.
Если вы примете Харатор в дозе больше, чем нужно
Если вы случайно примете слишком много таблеток Харатора (больше обычной суточной дозы), немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию.
Если вы забыли принять Харатор
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение препаратом Харатор
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата или вы захотите прекратить лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов или симптомов, немедленно прекратите прием таблеток и сообщите об этом своему врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Редкие: могут встречаться у 1 из 1000 пациентов:

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и гортани, что может привести к значительным затруднениям при дыхании.
• Тяжелое состояние, связанное с сильным шелушением и отеком кожи, образованием пузырей на коже, во рту, глазах, половых органах и повышением температуры тела. Появление кожной сыпи с красноватыми пятнами, особенно на ладонях рук или подошвах ног, которые могут превращаться в пузыри.
• Если вы испытываете мышечную слабость, болезненность, боль или разрушение мышц, а также изменение цвета мочи, которая становится красно-коричневой, особенно если при этом вы чувствуете себя плохо и у вас высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрушением мышц (рабдомиолиз). Аномальное разрушение мышц не всегда исчезает даже после прекращения приема аторвастатина: оно может угрожать жизни и привести к нарушениям функции почек.

Очень редкие: могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов:

• Если у вас возникают неожиданные или необычные кровотечения или синяки, это может свидетельствовать о нарушении функции печени. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу.
• Синдром системной красной волчанки (включая кожную сыпь, нарушения в работе суставов и влияние на кровяные клетки).

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при приеме Харатора
Частые: (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

• Воспаление слизистой оболочки носовых ходов, боль в горле, кровотечение из носа
• Аллергические реакции
• Повышение уровня сахара в крови (если у вас диабет, необходимо продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови), повышение уровня креатинкиназы в крови
• Головная боль
• Тошнота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея
• Боль в суставах, мышечная боль и боль в спине
• Изменения лабораторных показателей функции печени

Нечастые: (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

• Анорексия (потеря аппетита), увеличение массы тела, снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, необходимо продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови)
• Кошмары, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, нарушение вкуса, потеря памяти
• Нарушение зрения
• Шум в ушах и/или голове
• Рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы с болью в животе)
• Гепатит (воспаление печени)
• Сыпь, кожная эритема и зуд, крапивница, выпадение волос
• Боль в шее, утомляемость мышц
• Утомляемость, общее недомогание, слабость, боль в груди, отеки, особенно в области лодыжек (отек), повышение температуры тела
• Положительный результат анализа мочи на лейкоциты

Редкие: (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов):

• Нарушения зрения
• Неожиданные кровотечения или гематомы
• Холестаз (желтушность кожи и белков глаз)
• Повреждение сухожилий

Очень редкие: (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Аллергическая реакция — симптомы могут включать внезапный свистящий выдох, боль в груди или ощущение сдавливания в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс
• Потеря слуха
• Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Постоянная мышечная слабость

Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов (препаратов той же группы):

• Сексуальные расстройства
• Депрессия
• Затруднение дыхания, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры
• Диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время лечения этим препаратом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу:
. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Харатор

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после
 Срок годности  . Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Харатор
Действующее вещество Харатора — аторвастатин.
Каждая таблетка содержит 5 мг аторвастатина (в форме аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая таблетка содержит 10 мг аторвастатина (в форме аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая таблетка содержит 20 мг аторвастатина (в форме аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая таблетка содержит 40 мг аторвастатина (в форме аторвастатина кальция тригидрата).
Вспомогательные компоненты: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза, преджелатинизированный крахмал (кукуруза), маннитол, аспартам (Е951), сукралоза, ароматизатор виноградный (мальтодекстрин, концентрат виноградного сока, камедь арабская, концентрат сока ананаса, лимонная кислота, натуральные ароматизаторы) и магния стеарат.

Описание внешнего вида Харатора и содержимое упаковки
Жевательные таблетки Харатор 5 мг имеют круглую форму, белого или почти белого цвета с розово-фиолетовыми точками. На одной стороне нанесена надпись «5», на другой — «LCT».
Жевательные таблетки Харатор 10 мг имеют круглую форму, белого или почти белого цвета с розово-фиолетовыми точками. На одной стороне нанесена надпись «10», на другой — «LCT».
Жевательные таблетки Харатор 20 мг имеют круглую форму, белого или почти белого цвета с розово-фиолетовыми точками. На одной стороне нанесена надпись «20», на другой — «LCT».
Жевательные таблетки Харатор 40 мг имеют круглую форму, белого или почти белого цвета с розово-фиолетовыми точками. На одной стороне нанесена надпись «40», на другой — «LCT».
Таблетки Харатор выпускаются в блистерах по 30 жевательных таблеток в упаковке.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124, Милан, Италия

Производитель:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg - Mooswaldallee 1 - 79090, Фрайбург (Германия)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Харатор 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

аторвастатин
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка

1. Что такое Харатор и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Харатора
3. Как принимать Харатор
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Харатор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Харатор и для чего он применяется

Харатор относится к классу лекарственных средств, называемых статинами, которые регулируют уровень липидов (жиров).
Харатор используется для снижения уровня липидов в крови, известных как холестерин и триглицериды, в случае, если низкожирная диета и изменения образа жизни оказались неэффективными.
Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Харатор также может применяться для снижения этого риска, даже если уровень холестерина находится в пределах нормы. Во время лечения необходимо продолжать соблюдать стандартную диету, направленную на снижение уровня холестерина.

2. Что следует знать перед приемом Харатора

Не принимайте Харатор

• если у вас аллергия на аторвастатин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас есть или ранее была болезнь печени
• если результаты анализов функции печени показали необъяснимые изменения
• если вы женщина детородного возраста и не используете надежный метод контрацепции
• если вы беременны или планируете беременность
• если вы кормите грудью
• если вы принимаете комбинацию глекапревир/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Харатора:

• если у вас тяжелая дыхательная недостаточность
• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней лекарственное средство под названием фузидиновая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и Харатора может вызвать тяжелые проблемы с мышцами (рабдомиолиз)
• если у вас ранее был инсульт с кровоизлиянием в мозг или если у вас мало жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов
• если у вас проблемы с почками
• если у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз)
• если у вас ранее были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц
• если у вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения другими гиполипидемическими препаратами (например, другими препаратами из группы статинов или фибратов)
• если вы регулярно употребляете значительное количество алкоголя
• если у вас в анамнезе заболевание печени
• если вам больше 70 лет

Если у вас присутствует любое из этих состояний, врач должен провести анализ крови до начала и, при необходимости, во время лечения Харатором, чтобы оценить риск побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск побочных эффектов со стороны мышц (например, рабдомиолиза) возрастает при одновременном приеме некоторых лекарственных средств (см. раздел 2 «Другие лекарства и Харатор»).
Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лекарства для диагностики и лечения этого состояния.
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развился ли у вас сахарный диабет или нет ли риска его развития. Риск развития диабета повышен, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Другие лекарства и Харатор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут изменять действие Харатора, или же действие этих препаратов может изменяться под влиянием Харатора. Такие взаимодействия могут ослабить эффект одного или обоих препаратов. Кроме того, они могут увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая состояние разрушения мышц, известное как рабдомиолиз (см. раздел 4):

• Препараты, используемые для изменения работы иммунной системы, например, циклоспорин
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидиновая кислота
• Другие препараты, применяемые для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестипол
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или высоком артериальном давлении, например, амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон
• Летермовир — препарат, помогающий предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом
• Препараты, применяемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавир/ритонавир и др.
• Некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например, телапревир, боцепревир, комбинация элбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир
• Другие препараты, которые, как известно, взаимодействуют с Харатором, включают эзетимиб (снижает уровень холестерина), варфарин (уменьшает образование тромбов в крови), оральные контрацептивы, стрепентол (противосудорожное средство при эпилепсии), циметидин (используется при боли в желудке и язве желудка), феназон (обезболивающее), колхицин (применяется при лечении подагры) и антациды (препараты от изжоги, содержащие алюминий или магний)
• Лекарства без рецепта: зверобой
• Если вам необходимо принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит, когда можно безопасно возобновить прием Харатора. Прием Харатора вместе с фузидиновой кислотой может редко вызывать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Харатор и пища, напитки
См. раздел 3 для инструкций по приему Харатора. Учтите следующее:
Грейпфрутовый сок
Не пейте более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большое количество сока может изменить действие Харатора.
Алкоголь
Избегайте употребления чрезмерного количества алкоголя при приеме этого препарата. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Беременность и лактация
Не принимайте Харатор, если вы беременны или планируете беременность.
Не принимайте Харатор, если вы в детородном возрасте, если только вы не используете эффективный метод контрацепции.
Не принимайте Харатор, если вы кормите грудью.
Безопасность применения Харатора во время беременности и лактации еще не установлена.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Обычно этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако не управляйте транспортным средством, если этот препарат нарушает вашу способность к вождению. Не используйте инструменты или механизмы, если ваша способность к их использованию нарушена под действием этого препарата.

Харатор содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Харатор содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Харатор содержит бензойную кислоту
Таблетка 10 мг
Этот препарат содержит 0,00004 мг бензойной кислоты в каждой таблетке.
Таблетка 20 мг
Этот препарат содержит 0,00008 мг бензойной кислоты в каждой таблетке.
Таблетка 40 мг
Этот препарат содержит 0,00016 мг бензойной кислоты в каждой таблетке.
Таблетка 80 мг
Этот препарат содержит 0,00032 мг бензойной кислоты в каждой таблетке.

3. Как принимать Харатор

Перед началом лечения врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, и вы должны соблюдать эту диету на протяжении всего курса терапии препаратом Харатор.
Обычная начальная доза Харатора составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше. При необходимости врач может увеличить эту дозу до нужной вам. Врач будет корректировать дозировку с интервалом не менее 4 недель. Максимальная доза Харатора — 80 мг один раз в день.
Таблетки Харатор необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Продолжительность лечения препаратом Харатор определяется врачом.
Если вы почувствуете, что действие Харатора слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.
Если вы приняли Харатор в дозе больше рекомендованной
Если случайно вы приняли слишком много таблеток Харатор (больше обычной суточной дозы), немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию.
Если вы забыли принять Харатор
Если вы забыли принять очередную дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение препаратом Харатор
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата или вы захотите прекратить лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех людей.
Если у вас появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов или симптомов, немедленно прекратите прием таблеток и сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Редкие: могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000:

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, что может привести к значительным трудностям при дыхании.

• Тяжелое состояние, связанное с сильным шелушением и отеком кожи, образованием пузырей на коже, во рту, глазах, половых органах, а также повышением температуры тела. Появление сыпи на коже с красноватыми пятнами, особенно на ладонях рук или подошвах ног, которые могут превращаться в пузыри.

• Если у вас появляются мышечная слабость, болезненность, боль или повреждение мышц, а также изменение цвета мочи, которая становится красно-коричневой, и особенно если при этом вы чувствуете себя плохо и у вас высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрушением мышц (рабдомиолиз). Аномальное разрушение мышц не всегда проходит после прекращения приема аторвастатина: оно может угрожать жизни и привести к нарушениям функции почек.
  Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000:

• Если у вас возникают неожиданные или необычные кровотечения или синяки, это может указывать на заболевание печени. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу.

• Синдром системной красной волчанки (включая кожную сыпь, нарушения в работе суставов и влияние на кровяные клетки).

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при приеме Харатора
Частые: (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):

• Воспаление слизистой оболочки носа, боль в горле, носовые кровотечения
• Аллергические реакции
• Повышение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови), повышение уровня креатинкиназы в крови
• Головная боль
• Тошнота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея
• Боль в суставах, мышечная боль и боль в спине
• Изменения лабораторных показателей функции печени

Нечастые: (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):

• Анорексия (потеря аппетита), увеличение массы тела, снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови)
• Кошмары, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или онемение в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, нарушение вкуса, потеря памяти
• Нарушение зрения
• Шум в ушах и/или в голове
• Рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы с болью в животе)
• Гепатит (воспаление печени)
• Сыпь, кожный экзантема и зуд, крапивница, выпадение волос
• Боль в шее, утомляемость мышц
• Утомляемость, недомогание, слабость, боль в груди, отеки, особенно в области лодыжек (отек), повышение температуры тела
• Положительный результат анализа мочи на лейкоциты

Редкие: (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000):

• Нарушения зрения
• Неожиданные кровотечения или гематомы
• Холестаз (желтушность кожи и белков глаз)
• Повреждение сухожилий

Очень редкие: (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

• Аллергическая реакция — симптомы могут включать внезапный свистящий дыхательный шум, боль в груди или ощущение сдавления в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс
• Потеря слуха
• Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)
  Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
• Постоянная мышечная слабость

Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов (препаратов той же группы):

• Сексуальные нарушения
• Депрессия
• Затруднение дыхания, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры
• Диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время лечения этим препаратом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Харатор

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке или этикетке после
 Срок годности  . Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Харатор
Действующее вещество Харатора — аторвастатин.
Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Другие компоненты:
кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат,
натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза и магния стеарат.
Покрытие таблеток Харатор содержит гипромеллозу, макрогол 8000, диоксид титана (Е171), тальк, эмульсию симетикона, содержащую: симетикон, эмульгаторы стеараты (полисорбат 65, макрогол стеарат 400, глицерол моностеарат 40-55), загустители (метилцеллюлоза, ксантановая камедь), бензойную кислоту (Е210), сорбиновую кислоту и серную кислоту.

Описание внешнего вида Харатора и содержимого упаковки
Таблетки с пленочным покрытием 10 мг Харатора — белого цвета, круглые, диаметром 5,6 мм. На одной стороне маркировка «10», на другой — «ATV».
Таблетки с пленочным покрытием 20 мг Харатора — белого цвета, круглые, диаметром 7,1 мм. На одной стороне маркировка «20», на другой — «ATV».
Таблетки с пленочным покрытием 40 мг Харатора — белого цвета, круглые, диаметром 9,5 мм. На одной стороне маркировка «40», на другой — «ATV».
Таблетки с пленочным покрытием 80 мг Харатора — белого цвета, круглые, диаметром 11,9 мм. На одной стороне маркировка «80», на другой — «ATV».

Блистеры состоят из листа поливинилхлорида/полиамида/алюминия и закрывающего листа из алюминия с термосвариваемым виниловым покрытием.
Флакон из ПЭВД содержит осушитель и имеет детскую защиту от вскрытия с нажимной и винтовой крышкой.

Таблетки Харатор выпускаются в блистерах по 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблеток с пленочным покрытием, а также в больших упаковках для больниц — по 50, 84, 100, 200 (10x20) или 500 таблеток с пленочным покрытием, а также во флаконах по 90 таблеток с пленочным покрытием.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Viatris Pharma S.r.l.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан
Производитель:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Подразделение Фрайбург — Mooswaldallee 1 — 79090, Фрайбург (Германия)