Инструкция по применению: информация для пациента

Халсидерм Комби 0,1% + 0,37% крем

альклометазон/сульфат неомицина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Халсидерм Комби и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Халсидерм Комби
Как применять Халсидерм Комби
Возможные побочные эффекты
Как хранить Халсидерм Комби
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Халсидерм Комби и для чего он применяется

Халсидерм Комби содержит действующие вещества — алклинозид и сульфат неомицина.

Алклинозид — это вещество, относящееся к группе лекарственных средств, известных как кортикостероиды. Кортикостероиды обладают противовоспалительным действием.
Сульфат неомицина относится к лекарственным средствам из группы аминогликозидов и оказывает антибактериальное действие. Эти вещества часто применяются совместно при лечении заболеваний кожи, сопровождающихся бактериальными инфекциями.

Халсидерм Комби показан для лечения заболеваний кожи, таких как:

атопический дерматит — воспаление кожи, причины которого неизвестны;
контактный дерматит — воспаление кожи, вызванное контактом с определёнными веществами;
экзематозный дерматит — воспаление кожи, характеризующееся покраснением, отёком и мелкими пузырьками;
дерматоз стаза — заболевание кожи, вызванное нарушением кровообращения;
монетовидный дерматит — воспаление кожи, характеризующееся очагами округлой формы;
себорейный дерматит — воспаление кожи, проявляющееся лёгким покраснением, шелушением и пятнами в различных областях тела;
нейродермиты — заболевания кожи психосоматического происхождения (например, хронический ликен, детский экзема, псориаз), усугубляющиеся бактериальными инфекциями.

2. Что следует знать перед применением Халсидерм Комби

НЕ применяйте Халсидерм Комби

если у вас аллергия на альклонидонид, сульфат неомицина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
при кожном туберкулёзе или заболеваниях кожи, вызванных грибками и вирусами, например, герпесе простом, вакцинии, ветряной оспе;
для глаз (не предназначен для офтальмологического применения);
в наружном слуховом проходе, если у вас была травма, приведшая к перфорации барабанной перепонки.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Халсидерм Комби.
Сообщите врачу:

если развивается инфекция, нечувствительная к Халсидерм Комби, поскольку врач оценит необходимость назначения антибактериальной или противогрибковой терапии для ускорения заживления кожи или временной отмены Халсидерм Комби;
если появляются раздражение кожи или аллергические реакции, особенно при длительном применении. В этом случае прекратите лечение Халсидерм Комби;
если возникает нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Особое внимание при применении Халсидерм Комби:

на обширных участках кожи (ожоги или другие повреждения кожи), поскольку повышенное всасывание препарата в организм может увеличить риск токсического действия на почки или ухо, особенно при длительном применении. Хотя и редко, это может привести к увеличению всасывания препарата и его системному действию, вызывая:
o повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
o появление сахара в моче (гликозурия);
o синдром, симптомы которого могут включать, например, накопление жира преимущественно на шее, животе и лице, задержку жидкости и повышение артериального давления и др. (синдром Кушинга);
o нарушения гормонального фона;
при использовании окклюзионной повязки:
o прекратите использование окклюзионной повязки и сообщите врачу, если у вас повысилась температура тела или развилась другая инфекция (вторичная инфекция);
o замените материал, использованный для повязки (пластик) или пластырь, если у вас возникла аллергическая реакция кожи;
o лечите по одной области тела за раз при наличии кожных заболеваний в нескольких зонах, поскольку окклюзионная повязка (см. раздел «Как применять Халсидерм Комби») может увеличить всасывание препарата и его системное действие;
o осторожно применяйте пластиковые пленки, поскольку они легко воспламеняются, а у детей могут вызвать удушье.

Дети и подростки
У детей повышенное всасывание препарата в организме может с большей вероятностью вызвать:

синдром, симптомы которого могут включать, например, накопление жира преимущественно на шее, животе и лице, задержку жидкости и повышение артериального давления и др. (синдром Кушинга);
нарушения гормонального фона.

Длительное применение Халсидерм Комби может нарушить рост и развитие детей.
При применении Халсидерм Комби у детей используйте меньшее количество крема, чем для взрослых, и не превышайте срок, указанный врачом.

Другие лекарственные средства и Халсидерм Комби
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На данный момент неизвестно о неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарственными средствами.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
У беременных женщин это лекарственное средство следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Не применяйте это лекарственное средство длительное время и на обширных участках кожи.

Кормление грудью
Не наносите это лекарственное средство на соски.
Неизвестно, проникает ли это лекарственное средство в грудное молоко после нанесения на кожу; поэтому Халсидерм Комби следует применять с осторожностью в период лактации, особенно при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
На данный момент неизвестно о влиянии Халсидерм Комби на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Халсидерм Комби содержит пропиленгликоль
Халсидерм Комби содержит 225 мг пропиленгликоля на максимальную суточную дозу, что эквивалентно 150 мг/г. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Халсидерм Комби

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Наносите Халсидерм Комби легким массажем на поражённый участок кожи 2–3 раза в день.
Врач сообщит вам, в течение какого времени следует применять Халсидерм Комби на поражённом участке.
Врач может порекомендовать применять Халсидерм Комби с окклюзионной повязкой.

Как применять Халсидерм Комби с окклюзионной повязкой:

нанесите небольшое количество препарата на поражённый участок и втирайте до полного впитывания;
нанесите второй слой крема, оставив тонкий слой на поверхности;
накройте участок полиэтиленовой пленкой и зафиксируйте её пластырем;
если необходимо увеличить увлажнение, перед наложением пленки накройте поражённый участок чистой влажной хлопковой тканью или подержите его в воде непродолжительное время.
Врач сообщит вам, как долго следует держать повязку. Крем необходимо наносить каждый раз при смене повязки.

Если вы применили Халсидерм Комби в большей дозе, чем нужно
При случайном проглатывании или применении избыточной дозы Халсидерм Комби немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Активные вещества, содержащиеся в Халсидерм Комби, могут вызвать системные эффекты вследствие всасывания в организм: врач будет лечить вас в зависимости от возникших симптомов.

Если вы забыли применить Халсидерм Комби
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Халсидерм Комби
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Применение препарата Халсидерм Комби может вызвать следующие побочные эффекты:

ощущение жжения, зуд, сухость кожи;
раздражение;
воспаление волосяного фолликула, то есть структуры кожи, в которой растёт волос (фолликулит);
усиление роста и увеличение количества волос (гипертрихоз);
поражения кожи, схожие с акне (акнеформные высыпания);
снижение пигментации кожи (гипопигментация);
воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит);
аллергическое воспаление кожи, вызванное контактом с определёнными веществами (аллергический контактный дерматит);
поражения кожи различного типа и потовых желез (вырабатывающих пот);
новая инфекция, отличная от первоначальной (вторичная инфекция);
истончение кожи, которая может выглядеть сухой и морщинистой (кожная атрофия);
фиолетовые полосы на коже (стрии);
закупорка мелких протоков, выводящих пот на поверхность кожи, что вызывает воспаление и приводит к раздражению, зуду и высыпаниям в виде небольших уплотнений или мельчайших пузырьков (милярия);
реакции замедленной гиперчувствительности к неомицину;
явления сенсибилизации при длительном применении;
неясная частота возникновения — помутнение зрения (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Халсидерм Комби

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как избавляться от лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Халсидерм Комби

Действующие вещества: альцинонид и сульфат неомицина. 1 г крема содержит 1 мг альцинонида и 2500 МЕ сульфата неомицина.
Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, цитрат натрия, лимонная кислота, диоксид титана (Е171), диметилполисилоксан, белый вазелин, полисорбитол, полимеры полиэтиленгликоля, сорбитол (раствор), силиконовое масло, очищенная вода.

Описание внешнего вида Халсидерм Комби и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит тюбик с 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виа Ф.лли Черви, 8
27010 Валле Салимбене (PV)
Производитель
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виале Чертоза, 8/А
27100 Павия