Ulotka: informacja dla pacjenta

Halciderm Combi 0,1% + 0,37% krem

alcinonidum/neomicina sulfas
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest Halciderm Combi i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Halciderm Combi
Jak stosować Halciderm Combi
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Halciderm Combi
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Halciderm Combi i do czego służy

Halciderm Combi zawiera substancje czynne: alcynonid i siarczan neomycyny.

Alcynonid jest substancją należącą do grupy leków znanych jako kortykosteroidy. Kortykosteroidy wykazują działanie przeciwzapalne.
Siarczan neomycyny należy do grupy leków znanych jako aminoglikozydy i ma działanie przeciwbakteryjne. Te substancje są często stosowane łącznie w leczeniu chorób skóry towarzyszących infekcjom bakteryjnym.

Halciderm Combi jest wskazany w leczeniu chorób skóry, takich jak:

zapalenie skóry atopowe – stan zapalny skóry, którego przyczyny nie są znane;
zapalenie skóry kontaktowe – stan zapalny skóry spowodowany kontakt z określonymi substancjami;
zapalenie skóry typu egzematycznego – stan zapalny skóry charakteryzujący się zaczerwienieniem, obrzękiem i drobnymi pęcherzykami;
choroby skóry spowodowane zastoje – choroba skóry wywołana złym ukrwieniem;
zapalenie skóry monetowate (nummulare) – stan zapalny skóry charakteryzujący się okrągłymi plamami;
zapalenie skóry seborojiczne – stan zapalny skóry charakteryzujący się lekkim zaczerwienieniem, łuszczeniem się i plamami w różnych obszarach ciała;
neurodermatopatie – choroby skóry o pochodzeniu psychosomatycznym (takie jak chronicus lichen simplex, egzema u dzieci i łuszczycę), nasilane przez infekcje bakteryjne.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Halciderm Combi

NIE stosuj Halciderm Combi

jeśli jesteś uczulony na alcydonid, siarczan neomycyny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz gruźlicę skóry lub choroby skóry spowodowane grzybami lub wirusami, takie jak np. opryszczka pospolita (herpes simplex), wacynia, ospa wietrzna;
w okolicach oczu (nie przeznaczony do stosowania okulistycznego);
w kanale słuchowym zewnętrznym, jeśli wcześniej wystąpiła uraz prowadzący do przetarcia błony bębenkowej.

Ostrożność i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Halciderm Combi skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza:

jeśli pojawi się infekcja niewrażliwa na Halciderm Combi, ponieważ lekarz może rozważyć podanie terapii przeciwbakteryjnej lub przeciwgrzybiczej w celu wspomagania gojenia skóry lub tymczasowego przerwania leczenia Halciderm Combi;
jeśli wystąpią podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. W takim przypadku należy przerwać leczenie Halciderm Combi;
jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie.

Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Halciderm Combi:

na dużych powierzchniach skóry (oparzenia lub inne rany skóry), ponieważ zwiększone wchłanianie leku do organizmu może zwiększyć ryzyko wystąpienia skutków toksycznych na nerki lub uszy, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Choć rzadko, może to prowadzić do zwiększonego wchłaniania leku i jego skutków ogólnoustrojowych, powodując m.in.:
- podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia);
- obecność cukru w moczu (glikozuria);
- zespół, którego objawy mogą obejmować m.in. nagromadzenie tłuszczu głównie w okolicy szyi, brzucha i twarzy, zatrzymanie płynów i podwyższone ciśnienie krwi itp. (zespoł Cushinga);
- zaburzenia hormonalne;
przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych:
- przerwij stosowanie opatrunku okluzyjnego i powiadom lekarza, jeśli wystąpi wzrost temperatury ciała lub pojawi się dodatkowa infekcja (infekcja wtórna);
- zmień materiał stosowany do opatrunku (plastik) lub plaster, jeśli wystąpi alergiczna reakcja skóry;
- leczaj jedną część ciała na raz, jeśli choroba skóry występuje w kilku miejscach, ponieważ opatrunek okluzyjny (patrz punkt „Jak stosować Halciderm Combi”) może zwiększyć wchłanianie leku i jego działanie ogólnoustrojowe;
- stosuj folie plastikowe z ostrożnością, ponieważ łatwo się zapalają i u dzieci mogą powodować uduszenie;

Dzieci i młodzież
U dzieci zwiększone wchłanianie leku do organizmu może z większym prawdopodobieństwem prowadzić do:

zespołu, którego objawy mogą obejmować m.in. nagromadzenie tłuszczu głównie w okolicy szyi, brzucha i twarzy, zatrzymanie płynów i podwyższone ciśnienie krwi itp. (zespoł Cushinga);
zaburzeń hormonalnych.

Długotrwałe, ciągłe stosowanie Halciderm Combi może wpływać na wzrost i rozwój dzieci.
Podczas stosowania Halciderm Combi u dziecka należy użyć mniejszą ilość kremu niż u dorosłego i nie przekraczać okresu leczenia zaleconego przez lekarza.

Inne leki i Halciderm Combi
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Do chwili obecnej nie znane są niekorzystne interakcje z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
U kobiet w ciąży ten lek należy stosować wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Nie stosuj tego leku przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry.

Karmienie piersią
Nie stosuj tego leku na brodawkach.
Nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki po nałożeniu na skórę, dlatego Halciderm Combi należy stosować z ostrożnością podczas karmienia piersią, szczególnie przy stosowaniu na dużych powierzchniach skóry lub przez dłuższy czas.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Do chwili obecnej nie znane są skutki Halciderm Combi na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Halciderm Combi zawiera glikol propylenowy
Halciderm Combi zawiera 225 mg glikolu propylenowego na maksymalną dawkę dzienną, co odpowiada 150 mg/g. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować Halciderm Combi

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż Halciderm Combi delikatnie masując na obszar chory 2–3 razy dziennie.
Lekarz powie Ci, przez ile czasu należy stosować Halciderm Combi na obszar chory.
Lekarz może zalecić stosowanie Halciderm Combi z opatrunkiem okluzyjnym.

Jak stosować Halciderm Combi z opatrunkiem okluzyjnym:

wmasuj niewielką ilość leku na obszar chory aż do całkowitego wchłonięcia się;
nałóż drugą warstwę kremu, pozostawiając cienką warstwę;
przykryj obszar folią plastikową i zabezpiecz taśmą;
jeśli konieczne jest zwiększenie wilgotności, przed nałożeniem folii przykryj zmianę czystą, wilgotną szmatką z bawełny lub zanurz zmianę w wodzie przez krótki czas. Lekarz powie Ci, przez ile czasu należy nosić opatrunek. Krem należy nakładać za każdym razem, gdy zmieniasz opatrunek.

Jeśli zastosujesz więcej Halciderm Combi niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zastosowania nadmiarowej dawki Halciderm Combi, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Substancje czynne zawarte w Halciderm Combi mogą powodować skutki uboczne spowodowane wchłonięciem do organizmu: lekarz będzie leczył Twoją sytuację w zależności od objawów.

Jeśli zapomnisz zastosować Halciderm Combi
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Halciderm Combi
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Stosowanie Halciderm Combi może powodować następujące działania niepożądane:

uczucie pieczenia, swędzenia, suchości skóry;
podrażnienie;
zapalenie mieszcza włosowego, czyli struktury skóry, w której rośnie włos (folliculitis);
zwiększenie wzrostu i liczby włosów (hipertrichosis);
zmiany skórne przypominające trądzik (wysypka trądzikowa);
zmniejszenie barwy skóry (hipopigmentacja);
zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis);
zapalenie skóry alergicznego typu spowodowane kontakt z określonymi substancjami (dermatitis allergica contacta);
zmiany skórne różnego rodzaju oraz zmiany gruczołów potowych (produkujących pot);
nowe zakażenie inne niż pierwotne (zakażenie wtórne);
cieniowanie skóry, które może wyglądać na suche i pomarszczone (atrophie cutanea);
fioletowe pręgi na skórze (stric);
zablokowanie drobnych przewodów prowadzących pot na powierzchnię skóry, co powoduje zapalenie i skutkujące podrażnienie, swędzenie oraz wysypkę składającą się z drobnych guzków lub mikroskopijnych pęcherzyków (miliaria);
reakcje nadwrażliwości opóźnione na neomycynę;
zjawiska uczuleniowe po długotrwałym stosowaniu;
zamazane widzenie o nieznanej częstości (może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Halciderm Combi

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Halciderm Combi

Substancje czynne to alcydonid i siarczan neomycyny. 1 g kremu zawiera 1 mg alcydonidu i 2500 IU siarczanu neomycyny.
Pozostałe składniki to glikol propylenowy, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, dwutlenek tytanu (E171), dimetylopolisiloksan, wazelina biała, alkohol tłuszczowy polioksyetenowany, roztwór sorbitolu, olej silikonowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Halciderm Combi i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera tubę z 30 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia