Folleto informativo: información para el paciente

Halciderm Combi 0,1% + 0,37% crema

alcinonida/neomicina sulfato
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Halciderm Combi y para qué se utiliza

Halciderm Combi contiene los principios activos alcinonida y neomicina sulfato.

La alcinonida es una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides. Los corticosteroides tienen actividad antiinflamatoria.
La neomicina sulfato forma parte de los medicamentos conocidos como aminoglucósidos y tiene acción antibacteriana. Estas sustancias se utilizan a menudo conjuntamente en el tratamiento de enfermedades de la piel asociadas a infecciones causadas por bacterias.

Halciderm Combi está indicado para el tratamiento de enfermedades de la piel como:

dermatitis atópica, una inflamación de la piel cuyas causas no se conocen;
dermatitis de contacto, una inflamación de la piel debida al contacto con ciertas sustancias;
dermatitis eczematoide, una inflamación de la piel caracterizada por enrojecimiento, hinchazón y pequeñas ampollas;
dermatosis por estasis, una enfermedad de la piel provocada por una mala circulación sanguínea;
dermatitis numular, una inflamación de la piel caracterizada por manchas de forma redondeada;
dermatitis seborreica, una inflamación de la piel caracterizada por leve enrojecimiento, escamas y manchas en varias zonas del cuerpo;
neurodermatitis, enfermedades de la piel de origen psicosomático (como por ejemplo líquen simple crónico, eccema infantil y psoriasis), agravadas por infecciones bacterianas.

2. Qué debe saber antes de usar Halciderm Combi

NO use Halciderm Combi

si es alérgico a la alcinonida, a la neomicina sulfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si tiene tuberculosis cutánea o enfermedades de la piel causadas por hongos o virus, como por ejemplo el herpes simple, la vaccinia o la varicela;
en los ojos (no es para uso oftálmico);
en el canal auditivo externo si ha sufrido una lesión que haya provocado la perforación del tímpano.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Halciderm Combi.
Informe a su médico:

si aparece una infección que no sea sensible a Halciderm Combi, ya que el médico valorará si debe administrarle un tratamiento antibacteriano o antifúngico para facilitar la curación de la piel o si debe suspender temporalmente la administración de Halciderm Combi;
si aparecen irritaciones en la piel o reacciones alérgicas, especialmente con el uso prolongado. En este caso, interrumpa el tratamiento con Halciderm Combi;
si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Tenga especial cuidado al usar Halciderm Combi:

en superficies muy extensas de la piel (quemaduras u otras lesiones cutáneas), ya que la absorción aumentada a nivel sistémico podría incrementar el riesgo de efectos tóxicos en los riñones o en el oído, especialmente si se usa durante largos periodos de tiempo. Aunque raramente, esto puede aumentar la absorción del medicamento y sus efectos sistémicos, provocando: o aumento de azúcar en sangre (hiperglucemia); o presencia de azúcar en la orina (glucosuria); o una síndrome cuyos síntomas pueden incluir, por ejemplo, acumulación de grasa especialmente en el cuello, el abdomen y la cara, retención de líquidos y aumento de la presión arterial, etc. (síndrome de Cushing); o alteraciones hormonales;
con vendaje oclusivo. o suspenda el uso del vendaje oclusivo e informe a su médico si presenta un aumento de la temperatura corporal o desarrolla otra infección distinta de la inicial (infección secundaria); o sustituya el material utilizado para el vendaje (plástico) o la tirita si presenta una reacción alérgica en la piel; o trate una zona del cuerpo a la vez para tratar enfermedades de la piel que afecten a varias zonas, ya que el vendaje oclusivo (ver apartado “Cómo usar Halciderm Combi”) puede aumentar la absorción del medicamento y sus efectos sistémicos; o use con precaución las láminas de plástico, ya que pueden inflamarse fácilmente y en los niños podrían causar asfixia;

Niños y adolescentes
En los niños, el aumento de la absorción del medicamento a nivel sistémico puede provocar con mayor probabilidad:

una síndrome cuyos síntomas pueden incluir, por ejemplo, acumulación de grasa especialmente en el cuello, el abdomen y la cara, retención de líquidos y aumento de la presión arterial, etc. (síndrome de Cushing);
alteraciones hormonales.

El uso continuado durante largos periodos de tiempo de Halciderm Combi puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños.
Cuando use Halciderm Combi en un niño, debe utilizar una cantidad de crema menor que la que usaría para un adulto y no debe superar el periodo de tiempo indicado por el médico.

Otros medicamentos y Halciderm Combi
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
Hasta la fecha no se conocen interacciones desfavorables con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar este medicamento.

Embarazo
En mujeres embarazadas, este medicamento debe usarse solo en casos de verdadera necesidad y bajo control médico directo.
No use este medicamento durante largos periodos ni en zonas extensas de la piel.

Lactancia
No aplique este medicamento en los pezones.
No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna tras su aplicación cutánea; por tanto, Halciderm Combi debe usarse con precaución durante la lactancia, especialmente cuando se aplica en zonas extensas de la piel o durante largos periodos de tiempo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Hasta la fecha no se conocen efectos de Halciderm Combi sobre la capacidad para conducir vehículos ni para usar máquinas.

Halciderm Combi contiene propilenglicol
Halciderm Combi contiene 225 mg de propilenglicol por dosis diaria máxima, equivalente a 150 mg/g. El propilenglicol puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar Halciderm Combi

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique Halciderm Combi con un ligero masaje sobre la zona afectada 2-3 veces al día.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe utilizar Halciderm Combi en la zona afectada.
Su médico podría indicarle que utilice Halciderm Combi con vendaje oclusivo.

Cómo utilizar Halciderm Combi con vendaje oclusivo:

masajee una pequeña cantidad del medicamento sobre la zona afectada hasta su completa absorción;
aplique una segunda capa de crema dejando una capa fina;
cubra la zona con una lámina de plástico y fíjela con esparadrapo;
si es necesario aumentar la humedad, antes de colocar el plástico, cubra la lesión con un paño de algodón limpio y húmedo o sumerja la lesión en agua durante un breve periodo de tiempo. Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe mantener el vendaje. Debe aplicar la crema cada vez que cambie el vendaje.

Si utiliza más Halciderm Combi del que debe
En caso de ingestión accidental o uso de una dosis excesiva de Halciderm Combi, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Los principios activos contenidos en Halciderm Combi podrían causar efectos debidos a la absorción en el organismo: su médico tratará su estado en función de los síntomas presentados.

Si olvida utilizar Halciderm Combi
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Halciderm Combi
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
El uso de Halciderm Combi puede provocar los siguientes efectos adversos:

sensación de ardor, prurito, sequedad de la piel;
irritación;
inflamación del folículo, es decir, la estructura de la piel en la que crece el vello (foliculitis);
aumento del crecimiento y del número de pelos (hipertricosis);
lesiones cutáneas similares al acné (erupciones acneiformes);
disminución de la coloración de la piel (hipopigmentación);
inflamación de la piel alrededor de la boca (dermatitis perioral);
inflamación de la piel de naturaleza alérgica debida al contacto con sustancias específicas (dermatitis alérgica de contacto);
lesiones de la piel de diverso tipo y de las glándulas sudoríparas (que producen el sudor);
una nueva infección distinta de la primera (infección secundaria);
adelgazamiento de la piel, que puede aparecer seca y arrugada (atrofia cutánea);
estrías cutáneas de color violáceo (estrías);
obstrucción de los pequeños conductos que llevan el sudor a la superficie de la piel, lo que provoca inflamación y consecuente irritación, prurito y una erupción cutánea compuesta por pequeños bultos o microvesículas (miliaria);
reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado a la neomicina;
fenómenos de sensibilización tras uso prolongado;
visión borrosa con una frecuencia desconocida (que puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Halciderm Combi

No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Halciderm Combi

Los principios activos son alcinonida y neomicina sulfato. 1 g de crema contiene 1 mg de alcinonida y 2.500 UI de neomicina sulfato.
Los demás componentes son glicol propilénico, citrato sódico, ácido cítrico, dióxido de titanio (E171), dimetilpolisiloxano, vaselina blanca, alcohol graso polioxietilenado, solución de sorbitol, aceite de silicona, agua purificada.

Descripción del aspecto de Halciderm Combi y contenido del envase
Cada envase contiene un tubo de crema de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Productor
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia