Кетопрофен лизина соль Пенса: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

КЕТОПРОФЕН ЛИЗИНА СОЛЬ ПЕНСА 80 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Кетопрофен лизина соль
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат назначен именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое КЕТОПРОФЕН ЛИЗИНА СОЛЬ ПЕНСА и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом КЕТОПРОФЕН ЛИЗИНА СОЛЬ ПЕНСА
Как принимать КЕТОПРОФЕН ЛИЗИНА СОЛЬ ПЕНСА
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить КЕТОПРОФЕН ЛИЗИНА СОЛЬ ПЕНСА
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кетопрофен лизина соль Пенса и для чего он применяется

Кетопрофен лизина соль Пенса содержит в качестве действующего вещества кетопрофена лизиновую соль, которая относится к группе лекарственных средств, применяемых при болях и воспалениях, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)».
Кетопрофен лизина соль Пенса показан взрослым для симптоматического лечения воспалительных состояний, сопровождающихся болью, в том числе:

ревматоидный артрит (аутоиммунное заболевание, вызывающее боль и скованность суставов),
анкилозирующий спондилит (хроническое воспалительное заболевание, преимущественно поражающее позвоночник и суставы),
болезненный остеоартроз (заболевание, поражающее суставы),
экстраартикулярный ревматизм (ревматические заболевания, затрагивающие структуры вне суставов),
посттравматическое воспаление (воспалительное состояние, вызванное травмой),
болезненные воспалительные состояния в стоматологии, оториноларингологии, урологии и пульмонологии;

2. Что Вы должны знать перед применением Кетопрофен лизина соль Пенса

Не принимайте Кетопрофен лизина соль Пенса

если у Вас аллергия на кетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 «Состав и прочая информация»);
если в анамнезе имеются реакции гиперчувствительности (аллергии), такие как бронхоспазм, приступы астмы, острый ринит, крапивница, носовые полипы, ангионевротический отёк (отёк глубоких слоёв дермы и подкожной клетчатки, который может затрагивать также слизистые оболочки) или другие аллергические реакции на кетопрофен или вещества со схожим механизмом действия (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП). Тяжёлые анафилактические реакции, редко — со смертельным исходом, наблюдались у таких пациентов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у Вас бронхиальная астма в анамнезе;
если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточный объём крови, необходимый для потребностей организма);
если в настоящее время у Вас имеется пептическая язва (в желудке) или кровотечение, или если в прошлом у Вас были кровотечения или рецидивирующая пептическая язва (два или более отдельных подтверждённых эпизода кровотечения или язвы);
если в прошлом у Вас были желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, или хроническая диспепсия;
если в анамнезе имеются желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, возникшие на фоне предыдущей терапии НПВП;
если у Вас лейкопения (снижение числа лейкоцитов) и тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови);
если у Вас болезнь Крона или язвенный колит;
если у Вас гастрит;
если у Вас тяжёлая печеночная (цирроз печени, тяжёлые гепатиты, снижение функции печени) или почечная недостаточность (снижение функции почек);
если у Вас геморрагический диатез (склонность к развитию кровотечений) или другие нарушения свёртываемости крови, или если у Вас нарушения гемостаза;
если Вы проходите интенсивную диуретическую терапию;
если Вы находитесь на последних трёх месяцах беременности;
если препарат должен принимать ребёнок младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Предостережения

Побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя препарат в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов (см. подраздел «Как принимать Кетопрофен лизина соль Пенса» и последующие разделы о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисках).

Одновременное применение Кетопрофен лизина соль Пенса с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, следует избегать.

При лечении всеми НПВП, включая Кетопрофен лизина соль Пенса, в любой момент, как с предшествующими симптомами, так и без них, в анамнезе тяжёлых желудочно-кишечных осложнений, сообщались случаи желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые могут быть смертельными. Ваш врач может порекомендовать одновременное применение препаратов, защищающих желудок (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы), особенно если Вы пожилого возраста, имели язву желудка или принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений (см. подраздел «Другие лекарственные средства и Кетопрофен лизина соль Пенса»).

Сообщайте о любых необычных признаках или симптомах со стороны живота (особенно при желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних этапах лечения.

Соблюдайте осторожность при одновременном приёме препаратов, которые могут увеличить риск язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, препараты, применяемые при лечении депрессии), антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. подраздел «Другие лекарственные средства и Кетопрофен лизина соль Пенса»).

Пациенты пожилого возраста более подвержены риску развития нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными (см. раздел 3 «Как принимать Кетопрофен лизина соль Пенса»). Пожилые пациенты чаще страдают от снижения функции почек, сердца и печени.

Внимательно наблюдайте за собой, если у Вас есть или был в прошлом желудочно-кишечный патологический анамнез, особенно при появлении признаков желудочно-кишечного кровотечения.

Немедленно прекратите лечение Кетопрофен лизина соль Пенса при первых признаках желудочно-кишечного кровотечения или язвы.

Пациенты с активной или в анамнезе пептической язвой:

Соблюдайте осторожность, если у Вас в анамнезе имеются желудочно-кишечные заболевания (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку такие состояния могут рецидивировать при применении НПВП (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Кетопрофен, особенно в высоких дозах, может быть связан с более высоким риском тяжёлой желудочно-кишечной токсичности по сравнению с другими НПВП.

Кожные реакции:

Очень редко при применении НПВП сообщались тяжёлые кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). На ранних этапах терапии пациенты, как правило, находятся в группе повышенного риска: реакция возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Прекратите применение Кетопрофен лизина соль Пенса при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Если у Вас целиакия (непереносимость глютена), Вы можете принимать Кетопрофен лизина соль Пенса, поскольку он не содержит глютен.

Если у Вас фенилкетонурия (редкое заболевание, характеризующееся неспособностью метаболизировать аминокислоту фенилаланин), Вы можете принимать Кетопрофен лизина соль Пенса, поскольку он не содержит аспартама.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Кетопрофен лизина соль Пенса, если:

у Вас нарушена функция почек — Кетопрофен лизина соль Пенса следует применять с осторожностью;
у Вас сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце ослаблено), нарушения функции печени, такие как цирроз (тяжёлое поражение печени), нарушения функции почек, такие как нефроз (дегенеративное заболевание почек), хроническая почечная недостаточность (нарушение функции почек), Вы принимаете диуретики (препараты, применяемые для увеличения выработки мочи), или если у Вас может быть низкий объём крови (гиповолемия), особенно если Вы пожилого возраста — в начале лечения, поскольку функция почек должна тщательно контролироваться;
как и при применении всех НПВП, препарат может повышать значения некоторых лабораторных показателей, таких как уровень мочевины в плазме и креатинина;
у Вас заболевания печени или нарушены показатели функции печени, поскольку уровни трансаминаз (печеночных ферментов) следует периодически оценивать, особенно при длительной терапии;
как и при применении других НПВП, препарат может вызывать небольшие преходящие повышения некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение трансаминаз ГПТ/АЛТ и ГОТ/АСТ (печеночных ферментов) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). При значительном повышении этих показателей терапию следует прекратить. При применении кетопрофена сообщались редкие случаи желтухи (пожелтение кожи и глаз) и гепатита (заболевания печени). При длительной терапии следует проводить тесты функции печени и почек, а также контролировать общий анализ крови;
у Вас неконтролируемое артериальное давление (высокое давление крови), застойная сердечная недостаточность (накопление жидкости в лёгких, брюшной полости и периферических тканях из-за недостаточной насосной функции сердца), подтверждённая ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, возникающее вследствие снижения кровотока из-за сужения коронарных артерий), заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания (заболевания сосудов головного мозга), поскольку лечение кетопрофена лизина солью, как и всеми НПВП, должно проводиться только после тщательной оценки;
у Вас есть сердечные заболевания или в анамнезе инсульт (цереброваскулярный инсульт), или Вы считаете, что можете быть в группе риска по этим состояниям (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении);
у Вас в анамнезе (в том числе семейном) имеется гипертензия (высокое артериальное давление) и/или застойная сердечная недостаточность (накопление жидкости в лёгких, брюшной полости и периферических тканях из-за недостаточной насосной функции сердца) лёгкой или умеренной степени, поскольку требуется адекватный контроль и соответствующие рекомендации. При лечении НПВП отмечались задержка жидкости и отёки (опухание);
препараты, такие как Кетопрофен лизина соль Пенса, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (сердечного приступа) или инсульта (цереброваскулярного инсульта). Риск выше при высоких дозах и длительной терапии;
сообщалось об увеличении риска фибрилляции предсердий (нарушение сердечного ритма) при применении НПВП;
может развиться гиперкалиемия, особенно если у Вас диабет, почечная недостаточность и/или Вы принимаете препараты, способствующие гиперкалиемии (см. подраздел «Другие лекарственные средства и Кетопрофен лизина соль Пенса»). В таких случаях необходимо контролировать уровень калия;
у Вас инфекция. Кетопрофен лизина соль Пенса может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Кетопрофен лизина соль Пенса может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу;
у Вас были аллергические реакции или в анамнезе аллергия, поскольку препарат следует применять с осторожностью;
как и все нестероидные препараты, применение кетопрофена у пациентов с бронхиальной астмой или диатезом аллергии (склонностью к аллергии) может спровоцировать приступ астмы. Если у Вас астма, связанная с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальной полипозом, Вы находитесь в группе повышенного риска аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП по сравнению с общей популяцией. Применение этого препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, шок и другие аллергические реакции, особенно у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП (см. подраздел «Не принимайте Кетопрофен лизина соль Пенса»);
обратитесь к врачу, если у Вас возникли нарушения зрения (например, помутнение зрения);
у Вас нарушения кроветворения (изменения в образовании и созревании клеток крови), системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанные заболевания соединительной ткани, поскольку Кетопрофен лизина соль Пенса следует применять с осторожностью.

Другие лекарственные средства и Кетопрофен лизина соль Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не рекомендуется принимать Кетопрофен лизина соль Пенса одновременно с:

другими НПВП и высокими дозами салицилатов (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 более 3 г в день), поскольку это может увеличить риск язв и желудочно-кишечных кровотечений;
препаратами, разжижающими кровь (антикоагулянты, такие как гепарин и варфарин, и ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как тиклопидин и клопидогрел). НПВП могут усиливать действие этих препаратов (см. подраздел «Предостережения и меры предосторожности»), увеличивая риск кровотечений. Если одновременное применение избежать невозможно, Вы должны находиться под тщательным наблюдением;
литием (препарат, применяемый при лечении маниакально-депрессивного психоза). НПВП могут повышать уровень лития в крови до токсических значений;
метотрексатом (препарат, применяемый при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и опухолей), при дозах более 15 мг в неделю: может увеличиться риск токсичности метотрексата для крови. Между прекращением или началом лечения кетопрофеном и введением метотрексата должно пройти не менее 12 часов;
гидантоинами (например, фенитоином) и сульфаниламидами (например, некоторые антибиотики и другие препараты): токсическое действие этих веществ может усиливаться.

Требуется осторожность при одновременном применении Кетопрофен лизина соль Пенса с:

препаратами, способствующими гиперкалиемии, такими как соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм;
тенофовиром (препарат, применяемый при лечении некоторых вирусных инфекций): может увеличиться риск почечной недостаточности;
препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления, такими как бета-блокаторы, диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. Перед началом комбинированной терапии Вы должны быть хорошо гидратированы, и после начала терапии следует контролировать функцию почек (см. подраздел «Предостережения и меры предосторожности»). НПВП могут снижать эффект диуретиков;
метотрексатом (препарат, применяемый при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и опухолей), при дозах менее 15 мг в неделю: может увеличиться гематологическая токсичность метотрексата. В течение первых недель применения комбинации следует проводить еженедельный контроль полного анализа крови. Если Вы пожилого возраста или функция почек нарушена, контроль должен быть более частым;
кортикостероидами (препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний): может увеличиться риск желудочно-кишечных язв или кровотечений (см. подраздел «Предостережения и меры предосторожности»);
пентоксифиллином (препарат, применяемый для улучшения кровообращения в конечностях): может увеличиться риск кровотечения. Может потребоваться более частый клинический контроль;
зидовудином (препарат, применяемый при лечении ВИЧ): может увеличиться токсичность крови с возможной тяжёлой анемией. Необходимо проводить анализы крови после начала лечения НПВП;
сульфонилмочевинами (препараты при диабете, такие как глибенкламид): НПВП могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевин;
сердечными гликозидами: НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов; однако фармакокинетическое взаимодействие между кетопрофеном и сердечными гликозидами не доказано.

Другие возможные взаимодействия с лекарственными средствами:

антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики): НПВП могут снижать эффект антигипертензивных препаратов;
мифепристон (препарат, применяемый для медикаментозного прерывания беременности): эффективность контрацепции теоретически может снизиться из-за свойств НПВП;
внутриматочные контрацептивы: эффективность устройства может снизиться, что приведёт к беременности;
циклоспорин, такролимус (препараты, применяемые после трансплантации или при лечении заболеваний иммунной системы): риск дополнительной токсичности для почек, особенно у пожилых пациентов;
тромболитики (препараты, способствующие растворению тромбов): увеличение риска кровотечения;
антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как некоторые антидепрессанты): увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения;
пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры): одновременное применение пробенецида может повысить концентрацию кетопрофена в крови;
хинолоновые антибиотики: возможное увеличение риска развития судорог;
дифенилгидантоин и сульфамиды: может потребоваться снижение дозы;
гемепрост (препарат, применяемый при гинекологических операциях): снижение эффективности.
Избегайте употребления алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение Кетопрофен лизина соль Пенса в первом и втором триместрах беременности следует избегать.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. Эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидыша и врождённых пороков сердца и гастрошизиса (дефекта брюшной стенки плода) при применении ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В первом и втором триместрах беременности принимайте этот препарат только при крайней необходимости и по рекомендации врача.

Если кетопрофен применяется женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместров беременности, доза и продолжительность лечения должны быть минимально возможными.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к следующим последствиям для плода:

кардио-лёгочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и лёгочная гипертензия — повышение давления в лёгочном кровообращении);
нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олиго-гидроамниосом (снижение объёма амниотической жидкости);

для матери и новорождённого в конце беременности:

возможное удлинение времени кровотечения и антиагрегантный эффект, который может проявляться даже при очень низких дозах;
ингибирование родовых сокращений матки, приводящее к задержке или удлинению родов.

Применение препарата вблизи родов может вызвать нарушение гемодинамики малого круга кровообращения у новорождённого с тяжёлыми последствиями для дыхания.

Следовательно, НЕ применяйте Кетопрофен лизина соль Пенса в третьем триместре беременности (см. подраздел «Не принимайте Кетопрофен лизина соль Пенса»).

Лактация

Нет данных о выделении кетопрофена с грудным молоком. Кетопрофен не рекомендуется применять во время лактации.

Фертильность

Применение НПВП, включая Кетопрофен лизина соль Пенса, может снижать фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение НПВП, включая Кетопрофен лизина соль Пенса, следует прекратить у женщин с нарушениями фертильности или проходящих обследование на бесплодие.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если после приёма кетопрофена у Вас возникают головокружение, сонливость или судороги, избегайте вождения, работы с механизмами или выполнения других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Кетопрофен лизина соль Пенса содержит сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 1,3 мг сорбитола на пакетик. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Кетопрофен лизина соль Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 пакетик 80 мг (полная доза) 3 раза в день во время еды.
Максимальная суточная доза составляет 320 мг кетопрофена лизина соли. Более высокие дозы не рекомендуются (см. подраздел «*Предупреждения и меры предосторожности*»).
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Особые группы пациентов:
Применение у пожилых пациентов
Доза должна быть тщательно определена врачом, который должен оценить необходимость возможного снижения указанных выше доз (см. подраздел «*Предупреждения и меры предосторожности*»).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Рекомендуется начинать терапию с минимальной суточной дозы (см. подраздел «*Предупреждения и меры предосторожности*»).

Применение у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью
Рекомендуется снизить начальную дозу и проводить поддерживающую терапию с применением минимальной эффективной дозы. Индивидуальную корректировку дозы можно рассматривать только после подтверждения хорошей переносимости препарата. Необходимо контролировать объем мочи и функцию почек (см. подраздел «*Предупреждения и меры предосторожности*»).

Кетопрофен лизина соль Пенса не должен применяться при тяжелых нарушениях функции печени и почек (см. подраздел «*Не принимайте Кетопрофен лизина соль Пенса*»).

Способ применения
Высыпьте содержимое одного пакетика в полстакана воды и перемешайте.

Если вы примете Кетопрофен лизина соль Пенса в дозе больше, чем положено
При случайном приеме / употреблении чрезмерной дозы Кетопрофен лизина соль Пенса немедленно сообщите врачу или обратитесь в больницу.
Имеются сообщения о случаях передозировки при приеме до 2,5 г кетопрофена. В большинстве случаев отмечались доброкачественные симптомы, ограниченные сонливостью, усталостью, тошнотой, рвотой, эпигастральной болью (в верхней части живота) и болями в животе, головной болью, головокружением и диареей.
При тяжелой передозировке отмечались гипотензия, угнетение дыхания и желудочно-кишечное кровотечение. Пациент должен быть немедленно доставлен в специализированный центр для начала симптоматической терапии.
Специфических антидотов при передозировке кетопрофеном не существует. При подозрении на массивную передозировку рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматического и поддерживающего лечения.
При почечной недостаточности гемодиализ может быть полезен для удаления препарата из организма.

Если вы забыли принять Кетопрофен лизина соль Пенса
Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приема не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Кетопрофен лизина соль Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления носят желудочно-кишечный характер.

Ниже перечислены побочные реакции, отмеченные при применении кетопрофена у взрослых:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

Диспепсия (нарушение пищеварения), тошнота, боли в животе, рвота.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

Головная боль, головокружение, вращение в голове, сонливость
Запор, диарея, метеоризм (скопление газов в кишечнике), гастрит, дискомфорт в животе
Кожная сыпь, зуд
Отёк (накопление жидкости, вызывающее припухлость), утомление, периферические отёки, озноб.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Геморрагическая анемия (анемия вследствие потери крови)
Парестезии (необычные ощущения на коже, покалывание)
Нарушение зрения (см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
Шум в ушах (тиннитус)
Астма
Стоматит (язва во рту), язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), колит
Гепатит, повышение трансаминаз (печеночные ферменты), повышение билирубина в крови (повышенный уровень сывороточного билирубина, вызванный нарушением функции печени), желтуха
Повышение массы тела.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Дискинезия (нарушение движений), синкопе (обморок)
Артериальная гипотензия (снижение артериального давления)
Отёк гортани
Гематурия (кровь в моче)
Астения (физическая слабость), отёк лица.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа лейкоцитов в крови), нарушение функции костного мозга (снижение выработки клеток крови), гемолитическая анемия (анемия вследствие разрушения эритроцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофильных лейкоцитов), апластическая анемия (анемия вследствие недостаточной продукции клеток крови в костном мозге), лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови), тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения (снижение числа лейкоцитов)
Анафилактические реакции (включая анафилактический шок), повышенная чувствительность
Депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, нарушения настроения, раздражительность, бессонница. У одного ребёнка, получавшего дозу, вдвое превышающую рекомендованную в инструкции, наблюдались тревожность и нарушения поведения
Судороги
Дисгевзия (нарушение вкуса)
Дрожание, гиперкинезия
Сердечная недостаточность (слабость сердца), фибрилляция предсердий (нарушение сердечного ритма), сердцебиение, тахикардия (учащение сердцебиения)
Артериальная гипертензия (повышение артериального давления), вазодилатация (расширение кровеносных сосудов), васкулит (воспаление кровеносных или лимфатических сосудов), включая лейкоцитокластический васкулит
Бронхоспазм (особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка (затруднённое дыхание), ларингоспазм, острая дыхательная недостаточность (в одном случае, со смертельным исходом, у пациента с астмой и чувствительностью к аспирину)
Гастралгия (боль в желудке), обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей), изжога, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, отёк ротовой полости, панкреатит, эрозивный гастрит, рвота кровью (гематемезис) или мелена (выделение с калом переваренной крови), гиперхлоргидрия (избыток соляной кислоты в желудочном соке), боли в желудке, отёк языка
Фоточувствительность (реакция на солнечный свет или УФ-лампы), алопеция (выпадение волос), крапивница, ангионевротический отёк, буллёзные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз (тяжёлые кожные реакции), эритема (покраснение кожи), экзантема (высыпания на коже), макулопапулёзная экзантема, пурпура, генерализованная острая экзантематозная пустулёзная сыпь, дерматит
Острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефрит или нефритический синдром, нефротический синдром, гломерулонефрит, задержка жидкости и натрия с возможным отёком, острая тубулярная некроз (повреждение клеток почечных канальцев), некроз почечных сосочков, олигурия (снижение выделения мочи), нарушение показателей функции почек
Периферический отёк (отёк вокруг глаз)
Асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга, не вызванное бактериями)
Лимфангит (воспаление лимфатических сосудов)
Гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови)

Лекарственные средства, такие как Кетопрофен лизина соль Пенса, могут быть связаны (особенно при высоких дозах и длительном лечении) с повышенным риском артериальных тромботических событий (образование тромбов в кровеносных сосудах), таких как сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт (цереброваскулярное событие) (см. раздел 2 «Что Вы должны знать перед применением Кетопрофен лизина соль Пенса»).

Соблюдение инструкций, указанных в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у Вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу:
. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кетопрофен лизина соль Пенса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит КЕТОПРОФЕН ЛИЗИНА СОЛЬ ПЕНСА
Действующее вещество: кетопрофен лизина соль.
Каждый пакетик содержит 80 мг кетопрофена лизина соли (эквивалентно 50 мг кетопрофена).
Вспомогательные компоненты: сорбитол, натрия хлорид, кремнекислота коллоидная безводная, сакхарин натрия, ароматизатор мята.

Описание внешнего вида КЕТОПРОФЕН ЛИЗИНА СОЛЬ ПЕНСА и содержание упаковки
Порошок для раствора для приема внутрь.
Упаковка из 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A. — Via Ippolito Rosellini, 12 — 20124 Милан, Италия

Производитель
Mipharm S.p.A., via Quaranta 12 — 20141 Милан, Италия