Кетопрофен лизина соль Док: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Кетопрофен лизина соль Док

80 мг ВЗРОСЛЫЕ порошок для раствора для приема внутрь
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Кетопрофен лизина соль Док и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Кетопрофен лизина соль Док
Как принимать Кетопрофен лизина соль Док
Возможные нежелательные явления
Как хранить Кетопрофен лизина соль Док
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кетопрофен лизина соль Док и для чего он применяется

Кетопрофен лизина соль Док содержит активное вещество кетопрофен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами («НПВП»).
Кетопрофен лизина соль Док показан у взрослых для симптоматического лечения боли при наличии:

воспалений суставов (например, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, болезненный остеоартроз, экстраартикулярный ревматизм);
воспалений, вызванных травмами, и болезненных воспалений, затрагивающих полость рта, зубы, уши, гортань, мочевыводящие пути и дыхательные пути.

2. Что Вы должны знать перед применением Кетопрофен лизина соль Док

Не принимайте Кетопрофен лизина соль Док,
если у Вас аллергия на кетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если в прошлом у Вас возникали приступы астмы, затруднённое дыхание (бронхоспазм), воспаление носовых ходов, носовые полипы, крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отёк (отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании и дыхании) или другие аллергические реакции после приёма кетопрофена или схожих препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВП)). В этом случае возможна внезапная аллергическая реакция, потенциально смертельная;

если у Вас есть или были язвы желудка или кишечника (например, активная или рецидивирующая язва желудка);
если у Вас есть или были кровотечения или прободение желудка или кишечника;
если у Вас ранее возникали кровотечения или прободение желудка или кишечника после применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВП);
если у Вас хронические проблемы с пищеварением;
если у Вас воспаление желудка (гастрит);
если у Вас воспалительное заболевание кишечника, например болезнь Крона или язвенный колит;
если у Вас тяжёлые заболевания сердца (сердечная недостаточность);
если у Вас тяжёлые заболевания печени (печеночная недостаточность, цирроз печени или тяжёлые гепатиты);
если у Вас тяжёлые заболевания почек (почечная недостаточность);
если Вы склонны к кровотечениям или страдаете нарушениями свёртываемости крови;
если у Вас низкий уровень лейкоцитов (лейкопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови;
если Вы принимаете некоторые лекарства, используемые для снижения артериального давления (диуретики);
если Вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если препарат должен принимать лицо младше 14 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Кетопрофен лизина соль Док проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Особую осторожность следует соблюдать при применении Кетопрофен лизина соль Док и необходимо сообщить врачу, если:

Вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин, даже в небольших дозах (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кетопрофен лизина соль Док»);
Вы пожилого возраста. В этом случае выше вероятность возникновения побочных эффектов, особенно кровотечений и прободений желудка и/или кишечника. При их появлении немедленно обратитесь к врачу;
у Вас есть или были в прошлом проблемы с желудком и/или кишечником. В этом случае врач может решить наблюдать Вас более тщательно и назначить дополнительное лекарство для защиты желудка;
у Вас нарушение образования крови и кровяных клеток;
у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
у Вас инфекционное заболевание, поскольку этот препарат может маскировать его симптомы, такие как лихорадка;
у Вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем, задержка жидкости в организме или в прошлом были такие состояния. В этих случаях врач должен тщательно наблюдать за Вами;
Вы принимаете диуретики или лекарства, используемые для уменьшения объёма крови;
у Вас аллергия или в прошлом были аллергические реакции;
у Вас в прошлом было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
Вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск развития язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин или антикоагулянты, например варфарин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кетопрофен лизина соль Док»). В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед применением Кетопрофен лизина соль Док, поскольку Вам может потребоваться дополнительное лекарство для защиты желудка;
Вы женщина с проблемами фертильности. Поскольку Кетопрофен лизина соль Док может повлиять на Вашу фертильность, не следует принимать этот препарат, если Вы планируете беременность или проходите обследование на бесплодие;
у Вас заболевания сердца, перенесённый инсульт или Вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном уровне холестерина в крови или при курении). Кетопрофен лизина соль Док может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда и инсульта. Этот риск выше при высоких дозах и длительном применении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
у Вас астма, связанная с хроническим насморком и/или носовыми полипами;
после начала лечения у Вас появились признаки кожной реакции, сопровождающиеся или не сопровождающиеся поражением кожи. При их появлении немедленно прекратите лечение и сообщите врачу;
у Вас нарушения зрения (например, помутнение зрения). При их появлении прекратите приём препарата и сообщите врачу;
у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже. Вы можете снизить риск побочных эффектов, принимая Кетопрофен лизина соль Док в минимальной эффективной дозе и в течение как можно более короткого времени.

Инфекции
Кетопрофен лизина соль Док может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Кетопрофен лизина соль Док может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Этот препарат не подходит для детей и подростков младше 14 лет.
Кетопрофен лизина соль Док следует применять с осторожностью, под тщательным медицинским контролем и только при необходимости у подростков в возрасте 14 лет и старше, поскольку он может вызывать кровотечения и язвы желудка и кишечника, которые могут быть серьёзными.

Другие лекарственные средства и Кетопрофен лизина соль Док
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Избегайте одновременного приёма следующих препаратов с Кетопрофен лизина соль Док:

других нестероидных противовоспалительных средств (НПВП) и высоких доз салицилатов (более 3 г в день);
препаратов, используемых для профилактики тромбов (антикоагулянты, такие как гепарин и варфарин, антиагреганты, такие как тиклопидин и клопидогрел);
лития, применяемого при лечении депрессии или схожих расстройств;
метотрексата в высоких дозах (равных или более 15 мг в неделю), применяемого при лечении ревматоидного артрита и рака;
гидантоинов, применяемых при эпилепсии;
сульфонамидов, применяемых при бактериальных инфекциях.

Совместное применение Кетопрофен лизина соль Док с одним из следующих препаратов требует соблюдения определённых мер предосторожности:

препаратов, которые могут способствовать повышению уровня калия в крови (например: соли калия, некоторые диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, некоторые гепарины, циклоспорин, такролимус и триметоприм);
тенофовира, применяемого при лечении СПИДа или гепатита В;
ингибиторов АПФ, диуретиков, антагонистов ангиотензина II, применяемых при высоком артериальном давлении и сердечных заболеваниях;
метотрексата в низких дозах (менее 15 мг в неделю), применяемого при лечении ревматоидного артрита и рака;
кортикостероидов, применяемых при воспалениях;
пентоксифиллина, применяемого при лечении хронических венозных язв;
зидовудина, применяемого при лечении СПИДа;
сульфонилмочевин, применяемых при диабете;
сердечных гликозидов, применяемых при лечении некоторых сердечных заболеваний.

Врач должен тщательно наблюдать за Вами и, возможно, снизить дозу Кетопрофен лизина соль Док, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

ингибиторы АПФ, диуретики и бета-блокаторы, применяемые при высоком артериальном давлении и сердечных заболеваниях;
мифепристон, применяемый при прерывании беременности;
циклоспорин и такролимус, применяемые после трансплантации или при лечении заболеваний иммунной системы;
тромболитики, применяемые при нарушениях свёртываемости крови;
антиагреганты, применяемые для разжижения крови;
некоторые антидепрессанты, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
пробенецид, применяемый при подагре;
хинолоновые антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций;
дифенилгидантоин, применяемый при лечении эпилепсии;
сульфамиды, применяемые при лечении бактериальных инфекций;
гемепрост, применяемый перед некоторыми гинекологическими вмешательствами;
если Вы используете внутриматочные контрацептивы.

Кетопрофен лизина соль Док и алкоголь
Избегайте употребления алкогольных напитков во время приёма этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не принимайте Кетопрофен лизина соль Док в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов.
Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у ребёнка, а также замедлить или продлить родовые схватки.
Не следует принимать Кетопрофен лизина соль Док в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Начиная с 20-й недели беременности, Кетопрофен лизина соль Док при приёме более нескольких дней может вызвать проблемы с почками у плода, снижая уровень околоплодных вод (олигогидрамнион), или вызвать сужение кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце плода.
Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация
Нет данных о выделении кетопрофена с грудным молоком. Поэтому избегайте приёма Кетопрофен лизина соль Док в период лактации.

Фертильность
Кетопрофен лизина соль Док может вызывать проблемы с фертильностью у женщин и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Сообщите врачу, если у Вас проблемы с фертильностью и Вы планируете беременность или Вам необходимо пройти обследование на бесплодие.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Кетопрофен лизина соль Док может вызывать головокружение, сонливость или судороги. В этом случае избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.

Кетопрофен лизина соль Док содержит сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 1,3 г сорбитола на пакетик. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам (или ребёнку), что Вы не переносите некоторые сахара, или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кетопрофен лизина соль Док

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 пакетик 80 мг (полная доза) 3 раза в день во время еды.
Следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Применение у детей и подростков
Этот препарат не предназначен для детей и подростков в возрасте до 14 лет.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, дозу определит врач.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью, такие как печеночная недостаточность, дозу определит врач.
Применение у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек
Если у вас есть легкие или умеренные нарушения функции почек, врач должен контролировать вас во время лечения этим препаратом.
Не используйте этот препарат, если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек (см. раздел 2 «Не принимайте Кетопрофен лизина соль Док»).
Способ применения
Высыпьте содержимое одного пакетика в полстакана воды и перемешайте.
Если вы приняли больше Кетопрофен лизина соль Док, чем нужно
Если вы (или кто-то другой) приняли слишком большую дозу Кетопрофен лизина соль Док, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Симптомы передозировки следующие: вялость, сонливость, тошнота, рвота, боль в желудке и животе, головная боль, головокружение, диарея, низкое кровяное давление, затрудненное дыхание, а также кровотечение в желудке или кишечнике.
Возьмите с собой данный листок, остатки препарата и его упаковку, чтобы врач или медицинский персонал знали, какой препарат был принят.
Если вы забыли принять Кетопрофен лизина соль Док
Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приема не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Кетопрофен лизина соль Док, включают:
Часто (может наблюдаться у до 1 пациента из 10)
Тошнота, нарушения пищеварения (диспепсия), боль в животе, рвота.
Нечасто (может наблюдаться у до 1 пациента из 100)
Головная боль, головокружение, вращение (вертиго), сонливость, отёк, вызванный накоплением жидкости (отёк, периферический отёк), усталость, сыпь, зуд, запор, диарея, повышенное образование газов в желудочно-кишечном тракте, воспаление желудка (гастрит), озноб.
Редко (может наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)
Снижение количества эритроцитов вследствие кровотечений (геморрагическая анемия), покалывание и онемение рук и ног (парестезия), нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), воспаление полости рта (стоматит), язва желудка или кишечника (пептическая язва), воспаление кишечника (колит), нарушения функции печени (гепатит, желтуха, повышение трансаминаз, повышенный уровень билирубина в сыворотке крови), бронхиальная астма, увеличение массы тела.
Очень редко (может наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)
Отёк вокруг глаз, низкое кровяное давление, отёк и сужение гортани, наличие крови в моче, отёк лица, нарушение движений (дискинезия), кратковременная потеря сознания (обморок), утомление (астения).
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Изменение количества клеток крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз), аллергическая реакция (гиперчувствительность), внезапная аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни (включая анафилактический шок), судороги, нарушение вкуса, тремор, непроизвольные и нескоординированные движения (гиперкинезия), нарушение настроения, раздражительность, бессонница, повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность), выпадение волос (алопеция), крапивница, раздражение кожи (эритема), сыпь (экзантема, макулопапулёзная экзантема, генерализованная острая экзантематозная пустулёз), заболевание кожи (дерматит), отёк лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отёк), редкое заболевание кожи с пузырями и кровотечениями губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлая реакция кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла), отёк языка, ухудшение колита и болезни Крона (хронические воспалительные заболевания кишечника), кровотечение и перфорация желудка и кишечника, язва желудка или кишечника (гастродуоденальная язва), изжога, повышенная выработка кислоты в желудке (гиперхлоргидрия), эрозивный гастрит, боль в желудке (гастралгия, желудочная боль), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), снижение функции сердца, учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), учащённый пульс (тахикардия), нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), повышенное кровяное давление, вазодилатация, воспаление кровеносных сосудов (васкулит, включая лейкоцитокластический васкулит), затруднение дыхания (бронхоспазм), одышка (диспноэ), воспаление носовых ходов, острая дыхательная недостаточность, проблемы с почками (острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, нефрит или нефротический синдром, нарушения в тестах функции почек, гломерулярный нефрит, острая тубулярная некроз, папиллярный некроз почек), отёк из-за накопления жидкости и натрия, снижение выработки мочи, сердечный приступ (инфаркт миокарда), инсульт, тревожность, зрительные галлюцинации (зрение вещей, которых нет), нарушение поведения, депрессия, спутанность сознания, необычная слабость, кровь в кале, кровь в рвотных массах, воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит), воспаление лимфатических сосудов (лимфангит), повышение уровня лейкоцитов в крови (лейкоцитоз), заболевание, характеризующееся образованием множества кровоизлияний (пурпура, тромбоцитопеническая пурпура), снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения), анемия (апластическая, гемолитическая), нарушение выработки клеток крови (недостаточность костного мозга), повышение уровня калия в крови, снижение уровня натрия в крови.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили появление побочных эффектов со стороны желудка и/или кишечника (боль в желудке, изжога, кровотечение), особенно если вы пожилой пациент.
Немедленно прекратите приём Кетопрофен лизина соль Док и обратитесь к врачу, как только заметите появление сыпи, любых поражений слизистой оболочки рта или половых органов или любые признаки аллергической реакции.
Препараты, подобные Кетопрофен лизина соль Док, могут быть связаны с повышенным риском сердечного приступа (инфаркта миокарда) и инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Кетопрофен лизина соль Док

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Кетопрофен лизина соль Док
Действующее вещество: кетопрофена лизина соль.
Каждая пакетик содержит 80 мг кетопрофена лизина соли (эквивалентно 50 мг кетопрофена).
Вспомогательные вещества: сорбитол, кремнезем коллоидный безводный, хлорид натрия, саккарин натрия, ароматизатор мяты.
Описание внешнего вида Кетопрофен лизина соль Док и содержание упаковки
Упаковка из 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Милан – Италия.
Производитель
Mipharm S.p.A. – Via Quaranta 12 – Милан – Италия.