Кентера

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кентера 3,9 мг/24 часа – трансдермальная пластина

оксибутинин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кентера и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Кентеры
3. Как применять Кентеру
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кентеру
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кентера и для чего она применяется

Кентера используется у взрослых для контроля симптомов императивного недержания мочи и/или повышенной частоты мочеиспускания и позывов к нему.
Кентера действует, позволяя мочевому пузырю расширяться и вместить большее количество мочи.

2. Что необходимо знать перед применением Кентера

Не используйте Кентера

• если у вас аллергия на оксибутинин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас редкое заболевание, называемое миастенией, которое ослабляет мышцы и приводит к их быстрой утомляемости;
• если при мочеиспускании (акте опорожнения мочевого пузыря) вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь, применение оксибутинина может усугубить эту проблему; в таком случае необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения Кентера;
• если у вас имеются проблемы с пищеварением, вызванные замедленным опорожнением желудка после еды, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением Кентера;
• если у вас глаукома или в вашей семье были случаи глаукомы, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Кентера, если у вас имеется одно из следующих заболеваний:

• проблемы с печенью;
• проблемы с почками;
• затрудненное мочеиспускание;
• кишечная непроходимость;
• кровь в кале;
• общая мышечная слабость;
• болезненное глотание.

Поскольку лечение оксибутинином может снижать потоотделение, повышается риск развития лихорадки или теплового удара при нахождении в условиях высокой температуры окружающей среды.
Дети и подростки
Применение Кентера не рекомендуется у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Кентера
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Применение пластыря Кентера одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать схожие побочные эффекты, такие как сухость во рту, запоры и сонливость, может увеличить частоту и интенсивность этих побочных эффектов.
Оксибутинин может замедлять моторику желудочно-кишечного тракта и, следовательно, влиять на всасывание других лекарственных средств, принимаемых внутрь. В других случаях одновременное применение этого лекарства с другими средствами может усиливать действие оксибутинина, особенно:

• кетоконазол, итраконазол или флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций);
• эритромицин — антибиотик из группы макролидов (применяется при лечении бактериальных инфекций);
• бипериден, леводопа или амантадин (применяются при лечении болезни Паркинсона);
• антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергий, например, сенной лихорадки);
• фенотиазины или клозапин (применяются при лечении психических заболеваний);
• трициклические антидепрессанты (применяются при лечении депрессии);
• дипиридамол (применяется при лечении нарушений свёртываемости крови);
• атропин и другие антихолинергические препараты (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств, таких как синдром раздражённого кишечника).

Кентера и алкоголь
Оксибутинин может вызывать сонливость или нечёткость зрения. Приём алкоголя может усилить сонливость.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Кентера не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
При применении оксибутинина в период лактации небольшое количество вещества проникает в грудное молоко. Поэтому применение оксибутинина во время кормления грудью не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Поскольку Кентера может вызывать сонливость или нечёткость зрения, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

3. Как применять Кентера

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наклеивайте новый пластырь Кентера два раза в неделю (каждые 3–4 дня), следуя инструкциям по применению. Меняйте пластырь в одни и те же два дня каждой недели, например, каждое воскресенье и среду или каждый понедельник и четверг.
На внутренней этикетке упаковки Кентера напечатан календарь, который поможет вам запомнить схему применения. Отметьте в календаре те дни, которые вы выбрали, и помните, что менять пластырь нужно всегда в одни и те же два дня недели, указанные вами. Убедитесь, что вы носите только один пластырь одновременно, и носите его непрерывно до тех пор, пока не наступит время наклеить новый.

Где наклеивать
Наклеивайте пластырь на чистый, сухой и гладкий участок кожи живота, бедер или ягодиц.
Избегайте наклеивания пластыря на талию, чтобы плотная одежда не терлась о него. Не подвергайте пластырь воздействию солнечных лучей. Наклеивайте пластырь под одежду. При каждой следующей аппликации меняйте место нанесения. Не наклеивайте пластырь в одно и то же место на теле в течение как минимум одной недели.

Как наклеивать

Каждый пластырь индивидуально запечатан в защитную пленку. Прочитайте всю следующую информацию перед тем, как начать применение Кентера.

Для наклеивания Кентера
Этап 1: Выберите участок кожи для нанесения пластыря, который:

• Недавно был вымыт, но сухой и прохладный (подождите несколько минут после горячего душа или ванны).
• Не содержит присыпки, лосьона или масла.
• Не имеет порезов, высыпаний или любого другого вида кожного раздражения.

Этап 2: Откройте пакетик с пластырем.

• Аккуратно разорвите пакетик по стрелкам, указанным на правой стороне, как показано на рисунке ниже.
• Не разрезайте пакетик ножницами, чтобы не повредить пластырь внутри.
• Извлеките пластырь.
• Не разрезайте и не делите пластырь. Не используйте пластырь, если он поврежден.
• Немедленно наклейте его на кожу, как описано на следующих этапах; не храните и не держите пластырь вне герметичной упаковки.

Этап 3: Наклейте первую половину пластыря на кожу.

• Аккуратно согните пластырь и удалите первую защитную пленку с клеящей поверхности.
• Не прикасайтесь к клеящейся поверхности, плотно прижмите пластырь клеящейся стороной вниз на выбранный участок живота, бедер или ягодиц.

Этап 4: Наклейте вторую половину пластыря на кожу.

• Согните пластырь пополам. Плотно нажмите на пленку.
• Аккуратно потяните вперед, чтобы отслоить край.
• Возьмитесь за отслоенный край с любого угла и снимите вторую часть защитной пленки. Старайтесь не касаться клеящейся поверхности пластыря.
• Плотно прижмите весь пластырь к коже кончиками пальцев. Давите не менее 10 секунд, чтобы убедиться, что пластырь не сдвинется. Убедитесь, что весь пластырь плотно прилегает к коже, включая края.
• Утилизируйте защитные пленки.

Купание, душ, бассейн и спорт
Никогда не снимайте пластырь до тех пор, пока не наступит время наклеить новый. Купание, душ, посещение бассейна и занятия спортом не снижают эффективность пластыря, если вы не трете его во время мытья.
Избегайте длительного пребывания в горячей ванне, чтобы не допустить отклеивания пластыря.

Если пластырь отклеивается
Если пластырь начинает отклеиваться от кожи, слегка прижмите его кончиками пальцев. Пластырь специально разработан для повторного приклеивания. В редких случаях он может полностью отклеиться. Если это произошло, попробуйте вернуть его на то же место, где он был наклеен изначально. Если он хорошо прилип, оставьте его. В противном случае снимите его и наклейте новый пластырь в другом месте на коже. Независимо от дня, когда это произошло, продолжайте следовать двухразовой в неделю схеме, указанной на упаковке пластыря.

Если вы забыли поменять пластырь через 3–4 дня
Как только вспомните, снимите использованный пластырь и наклейте новый в другое место на животе, бедре или ягодице. Независимо от дня, когда это произошло, продолжайте следовать той же двухразовой в неделю схеме для следующего пластыря, даже если это означает замену нового пластыря раньше, чем через 3–4 дня.

Как снимать
Когда меняете пластырь, снимайте его медленно. Сложите его пополам (склеив клеящиеся стороны) и утилизируйте, чтобы он был вне досягаемости детей и домашних животных. Место нанесения может быть слегка покрасневшим. Это покраснение должно исчезнуть в течение нескольких часов после снятия пластыря. Если раздражение сохраняется, обратитесь к врачу.
Чтобы удалить остатки клея на коже после снятия пластыря, аккуратно промойте место нанесения теплой водой с мягким мылом. Также можно использовать небольшое количество детского масла. Для удаления стойких следов клея может потребоваться специальный тампон для удаления медицинских клеев, который обычно продается в аптеках. Спирт или другие сильные растворители могут раздражать кожу и поэтому не должны использоваться.

После использования пластырь все еще содержит значительное количество активных веществ. Остаточные активные вещества могут оказать вредное воздействие на водную среду. Поэтому после снятия пластырь необходимо сложить пополам клеящейся стороной внутрь, чтобы защитная мембрана не была открыта, поместить в оригинальную упаковку и утилизировать безопасным способом, вне досягаемости детей. Использованные и новые пластыри должны утилизироваться в соответствии с местными законами или сдаваться в аптеку. Использованные пластыри нельзя выбрасывать в унитаз и нельзя утилизировать с помощью систем удаления жидких отходов.

Если вы применили Кентера в большем количестве, чем нужно
Не наклеивайте более одного пластыря одновременно.

Если вы забыли применить Кентера
Немедленно наклейте пластырь Кентера, как только вспомните, что вы его не носите, или пропустили назначенный день применения.

Если вы прекратите лечение Кентера
Если вы решите прекратить использование пластыря, симптомы ургентной недержимости мочи могут вернуться, и частота мочеиспускания может увеличиться. Продолжайте применять Кентера столько времени, сколько это считает необходимым ваш врач.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно проявляются у всех пациентов.

Побочные эффекты очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• зуд в области нанесения пластыря

Побочные эффекты часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• покраснение или сыпь в месте нанесения пластыря
• сухость во рту
• запор
• диарея
• расстройство желудка
• боль в желудке
• головная боль или сонливость
• инфекции мочевыводящих путей
• нечёткое зрение
• головокружение

Побочные эффекты не часто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• инфекции верхних дыхательных путей или грибковые инфекции
• тревожность
• спутанность сознания
• раздражительность
• беспокойство
• нарушения сна
• сердцебиение
• приливы жара
• боль в спине
• задержка мочи
• затруднённое мочеиспускание
• насморк
• случайные травмы

Побочные эффекты редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

• приступы паники
• нарушение психики
• галлюцинации
• дезориентация
• нарушение памяти
• потеря памяти
• повышенная утомляемость
• снижение концентрации внимания

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кентера

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на пакетике и коробке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не охлаждать и не замораживать.
Использованные пластыри следует сложить пополам так, чтобы клейкая сторона оказалась внутри, чтобы защитная мембрана не была открыта; затем поместить в оригинальные пакетики и утилизировать в безопасных условиях, вне досягаемости детей. Как использованные, так и новые пластыри должны утилизироваться в соответствии с местными законодательными требованиями или сдаваться в аптеку. Использованные пластыри нельзя выбрасывать в унитаз и нельзя утилизировать с помощью систем удаления жидких отходов.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Кентера

• Действующее вещество — оксибутифин. Каждый трансдермальный пластырь высвобождает 3,9 мг оксибутифина в течение 24 часов. Каждый пластырь площадью 39 см² содержит 36 мг оксибутифина.
• Другие компоненты: каждый пластырь содержит триацетин и акриловый клей. Оксибутифин, триацетин и акриловый клей покрыты прозрачной защитной пленкой из ПЭТ/ЭВА и защищены съемным слоем из силиконизированного полиэстера.

Описание внешнего вида Кентера и содержание упаковки
Кентера представляет собой трансдермальный пластырь, упакованный в коробки, содержащие 2, 8 и 24 пластыря.
Каждый пластырь покрыт прозрачной защитной пленкой с той стороны, где находятся лекарственные вещества. Перед применением пластыря необходимо снять защитную пленку.

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Блаубойрен
Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к официальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: https://www.ema.europa.eu.