Кайпролис: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Кайпролис 10 мг порошок для раствора для инфузий, 30 мг порошок для раствора для инфузий, 60 мг порошок для раствора для инфузий

карфилзомиб
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

Что такое Кайпролис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Кайпролиса
Как применять Кайпролис
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Кайпролис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кайпролис и для чего он применяется

Кайпролис — это лекарственный препарат, содержащий активное вещество карфилзомиб.
Карфилзомиб действует, блокируя протеасому. Протеасома представляет собой систему внутри клеток,
которая разрушает белки в случае их повреждения или если они больше не нужны. Предотвращая разрушение
белков в опухолевых клетках, которые, как правило, содержат повышенное количество аномальных
белков, Кайпролис вызывает гибель опухолевых клеток.
Кайпролис применяется для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее получавших
по меньшей мере одну терапию по поводу этого заболевания. Множественная миелома — это опухолевое
заболевание, поражающее плазматические клетки (разновидность белых кровяных телец).
Кайпролис будет применяться в комбинации с даратумумабом и дексаметазоном, либо с леналидомидом и
дексаметазоном, либо только с дексаметазоном. Даратумумаб, леналидомид и дексаметазон — это другие
препараты, используемые для лечения множественной миеломы.

2. Что необходимо знать перед применением Кайпролиса

Ваш врач проведёт тщательное обследование и оценку всей вашей медицинской истории. Во время лечения вы будете находиться под пристальным наблюдением. Перед началом введения Кайпролиса и в ходе лечения вам будут проводиться анализы крови. Это необходимо для проверки достаточного количества кровяных клеток, а также для оценки нормальной функции печени и почек. Врач или медсестра будут следить за тем, чтобы вы получали достаточное количество жидкости.

Вы должны внимательно прочитать инструкцию по применению всех лекарственных препаратов, которые вы принимаете одновременно с Кайпролисом, чтобы понять информацию, касающуюся этих препаратов.

Не используйте Кайпролис, если вы аллергик на карфилзомиб или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением Кайпролиса сообщите врачу или медсестре, если у вас имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний. Возможно, вам потребуется пройти дополнительные обследования для оценки нормальной функции сердца, почек и печени.

Проблемы с сердцем, включая историю болей в груди (стенокардия), сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление или если вы ранее принимали лекарства для лечения сердца
Проблемы с лёгкими, включая историю одышки в покое или при физической нагрузке (одышка)
Проблемы с почками, включая почечную недостаточность, или если вы ранее проходили диализ
Проблемы с печенью, включая историю гепатита, жирового перерождения печени, или если вам когда-либо говорили, что печень функционирует ненадлежащим образом
Необычное кровотечение, включая склонность к образованию синяков, кровотечение из ран, например, порез, который дольше обычного не останавливается, внутреннее кровотечение, например, кровохарканье, рвота кровью, чёрный дёгтеобразный стул или кровь ярко-красного цвета в стуле, или кровотечение в мозг, приводящее к внезапной онемелости или параличу одной стороны лица, ног или рук, внезапной сильной головной боли, нарушениям зрения, трудностям речи или глотания. Это может указывать на низкое количество тромбоцитов (клеток, способствующих свёртыванию крови)
История тромбозов в венах
Боль или отёк в ногах или руках (что может быть симптомом тромбоза глубоких вен ног или рук), боль в груди или затруднённое дыхание (что может быть симптомом тромбоза в лёгких)
Любое другое серьёзное заболевание, при котором вы ранее были госпитализированы или получали медикаментозное лечение.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Обращайте внимание на появление определённых симптомов во время приёма Кайпролиса, чтобы снизить риск возникновения осложнений. Кайпролис может усугубить определённые состояния или вызвать тяжёлые побочные эффекты, которые могут быть смертельными, включая проблемы с сердцем, лёгкими, почками, синдром лизиса опухоли (потенциально смертельное состояние, возникающее при разрушении опухолевых клеток и выходе их содержимого в кровоток), реакции на инфузию Кайпролиса, необычное появление синяков или кровотечения (включая внутренние кровотечения), тромбозы в венах, проблемы с печенью, определённые заболевания крови или неврологическое заболевание, известное как обратимая постериорная лейкоэнцефалопатия (PRES). См. раздел «Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.

Сообщите врачу, если у вас ранее была инфекция вирусом гепатита В или если возможно её наличие в данный момент, поскольку этот препарат может активировать вирус гепатита В. Врач будет проверять наличие признаков этой инфекции до, во время и в течение некоторого времени после завершения лечения этим препаратом. Немедленно сообщите врачу, если ухудшится ваше самочувствие (усиление усталости) или появится желтушность кожи или белков глаз.

Во время или после лечения немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся помутнение зрения, потеря зрения или двоение в глазах, затруднения речи, слабость в руке или ноге, изменение походки или нарушения равновесия, постоянное онемение, снижение или потеря чувствительности, потеря памяти или спутанность сознания. Все эти симптомы могут быть признаками серьёзного и потенциально смертельного заболевания головного мозга, называемого прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). Если у вас были такие симптомы до начала лечения карфилзомибом, сообщите врачу о любых изменениях в их проявлении.

Другие лекарственные препараты и Кайпролис

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, такие как витаминные добавки и фитотерапевтические средства.

Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете препараты, используемые для предотвращения беременности, такие как оральные контрацептивы или другие гормональные контрацептивы, поскольку они могут быть несовместимы с применением Кайпролиса.

Беременность и лактация

Для женщин, принимающих Кайпролис

Не принимайте Кайпролис, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете зачать ребёнка. Применение Кайпролиса у беременных женщин не изучалось. Во время применения Кайпролиса и в течение 30 дней после прекращения лечения вы должны использовать надёжный метод контрацепции для предотвращения беременности. Обсудите с врачом или медсестрой подходящие методы контрацепции.

Если вы забеременеете во время лечения Кайпролисом, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.

Не принимайте Кайпролис, если вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли Кайпролис в грудное молоко у мужчин. Леналидомид может быть опасен для плода. При одновременном применении Кайпролиса с леналидомидом необходимо соблюдать программу профилактики беременности (см. инструкцию по применению леналидомида для получения информации о профилактике беременности и проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой).

Для мужчин, принимающих Кайпролис

Во время приёма Кайпролиса и в течение 90 дней после прекращения лечения вы должны использовать презерватив, даже если ваша партнёрша беременна.

Если ваша партнёрша забеременеет во время вашего приёма Кайпролиса или в течение 90 дней после прекращения лечения, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения Кайпролисом у вас может возникать усталость, головокружение, обмороки и/или снижение артериального давления. Эти состояния могут нарушить вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Не управляйте транспортным средством и не используйте механизмы, если у вас проявляются какие-либо из этих симптомов.

Кайпролис содержит натрий

Этот препарат содержит 37 мг натрия в флаконе по 10 мг, что составляет 1,9% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ (2 г натрия для взрослого).

Этот препарат содержит 109 мг натрия в флаконе по 30 мг, что составляет 5,5% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ (2 г натрия для взрослого).

Этот препарат содержит 216 мг натрия в флаконе по 60 мг, что составляет 11% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ (2 г натрия для взрослого).

Кайпролис содержит циклодекстрин

Этот препарат содержит 500 мг циклодекстрина (сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия) в флаконе по 10 мг, что эквивалентно 88 мг/кг для взрослого весом 70 кг.

Этот препарат содержит 1 500 мг циклодекстрина (сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия) в флаконе по 30 мг, что эквивалентно 88 мг/кг для взрослого весом 70 кг.

Этот препарат содержит 3 000 мг циклодекстрина (сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия) в флаконе по 60 мг, что эквивалентно 88 мг/кг для взрослого весом 70 кг.

3. Как применять Кайпролис

Введение Кайпролиса будет осуществляться врачом или медсестрой. Доза будет рассчитываться на основе вашего роста и веса (площади поверхности тела). Врач или медсестра рассчитают дозу Кайпролиса, которую вы будете получать.
Кайпролис вводится в виде внутривенной инфузии. Продолжительность инфузии может составлять до 30 минут.
Кайпролис вводится в течение 2 последовательных дней каждую неделю в течение 3 недель, за которыми следует неделя без лечения.
Каждый 28-дневный период представляет собой цикл лечения. Это означает, что Кайпролис будет вводиться вам в дни 1, 2, 8, 9, 15 и 16 каждого 28-дневного цикла. Введение доз в дни 8 и 9 каждого цикла прекращается, начиная с цикла 13, если вы получаете Кайпролис в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном.
Большинство пациентов продолжают получать лечение до тех пор, пока заболевание не начнёт прогрессировать или остаётся стабильным. Однако лечение Кайпролисом может быть приостановлено и в случае возникновения побочных эффектов, которые невозможно контролировать.
Вместе с Кайпролисом вам также могут назначаться леналидомид и дексаметазон, даратумумаб и дексаметазон или только дексаметазон. Вам также могут быть назначены другие лекарственные препараты.
Если вам введено слишком большое количество Кайпролиса
Поскольку данный препарат вводится врачом или медсестрой, маловероятно, что вы получите избыточную дозу. Однако, если это произойдёт, врач будет наблюдать за вами с целью выявления возможных побочных эффектов.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя их возникновение наблюдается не у всех пациентов.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили появление любого из следующих симптомов:

Боль в груди, одышка или отеки стоп — возможные признаки сердечных проблем
Затрудненное дыхание, включая одышку в покое или при физической нагрузке, кашель (одышка), учащенное дыхание, ощущение нехватки воздуха, свистящее дыхание или кашель, которые могут быть признаками токсического поражения легких
Очень высокое артериальное давление, сильная боль в груди, сильная головная боль, спутанность сознания, помутнение зрения, тошнота и рвота или сильная тревожность — возможные признаки гипертонического криза
Одышка при повседневной активности или в покое, нерегулярный сердечный ритм, учащенное сердцебиение, усталость, головокружение и обмороки — возможные признаки легочной гипертензии
Отеки лодыжек, стоп или рук, потеря аппетита, уменьшение количества мочи или отклонения в результатах анализов крови — возможные симптомы проблем с почками или почечной недостаточности
Побочный эффект, называемый синдромом лизиса опухоли, который может быть вызван быстрым разрушением опухолевых клеток и привести к нарушениям сердечного ритма, почечной недостаточности или отклонениям в анализах крови
Лихорадка, озноб или дрожь, боль в суставах, мышечная боль, приливы жара к лицу или отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек), слабость, одышку, низкое артериальное давление, обмороки, замедление сердечного ритма, ощущение сжатия в груди или боль в груди — могут возникать как реакция на инфузию
Необычное появление синяков или кровотечений, например, порез, который дольше обычного не останавливается, внутренние кровотечения, такие как кровохарканье, рвота кровью, темный дегтеобразный стул или кровь ярко-красного цвета в стуле, или кровотечение в мозг, приводящее к внезапному онемению или параличу одной стороны лица, ног или рук, внезапной сильной головной боли, нарушению зрения, трудностям речи или глотания
Боль или отек в ногах или руках (что может быть признаком тромбоза глубоких вен ног или рук), боль в груди или одышка (что может быть признаком тромбоза в легких)
Пожелтение кожи и глаз (желтуха), боль или вздутие живота, тошнота или рвота — возможные симптомы заболеваний печени, включая печеночную недостаточность. Если у вас ранее была инфекция вирусом гепатита В, лечение данным препаратом может привести к реактивации инфекции вирусом гепатита В
Кровотечение, появление синяков, слабость, спутанность сознания, лихорадка, тошнота, рвота и диарея, а также острая почечная недостаточность — возможные признаки заболевания крови, известного как тромботическая микроангиопатия
Головная боль, спутанность сознания, судороги (припадки), снижение зрения и повышенное артериальное давление (гипертензия) — возможные симптомы неврологического состояния, известного как обратимая задняя лейкоэнцефалопатия (PRES).

Другие возможные побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

Тяжелая легочная инфекция (пневмония)
Инфекция дыхательных путей (инфекция дыхательных путей)
Снижение числа тромбоцитов, что может привести к повышенной склонности к синякам или кровотечениям (тромбоцитопения)
Снижение числа лейкоцитов, что может снизить способность организма бороться с инфекциями и сопровождаться лихорадкой
Снижение числа эритроцитов (анемия), что может привести к усталости и слабости
Изменения в анализах крови (снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови)
Снижение аппетита
Трудности со сном (бессонница)
Головная боль
Онемение, покалывание или снижение чувствительности в руках и/или ногах
Головокружение
Повышенное артериальное давление (гипертензия)
Одышка
Кашель
Диарея
Тошнота
Запор
Рвота
Боль в животе
Боль в спине
Боль в суставах
Боль в конечностях, руках или ногах
Спазмы мышц
Лихорадка
Озноб
Отеки рук, ног или лодыжек
Ощущение слабости
Усталость (астения)

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Реакция на инфузию
Сердечная недостаточность и сердечные проблемы, включая учащенное, сильное или нерегулярное сердцебиение
Инфаркт миокарда
Проблемы с почками, включая почечную недостаточность
Тромбоз глубоких вен (тромбоз вен)
Ощущение чрезмерного жара
Тромбоз в легких
Накопление жидкости в легких
Свистящее дыхание
Тяжелая инфекция, включая сепсис (инфекция крови)
Инфекция легких
Проблемы с печенью, включая повышение уровня печеночных ферментов в крови
Симптомы, напоминающие грипп (грипп)
Реактивация вируса ветряной оспы, которая может вызвать кожную сыпь и боль (опоясывающий герпес)
Инфекция мочевыводящих путей (инфекция путей, по которым выводится моча)
Кашель, который может сопровождаться ощущением сжатия в груди или болью, заложенностью носа (бронхит)
Боль в горле
Воспаление носа и горла
Насморк, заложенность носа или чихание
Вирусная инфекция
Инфекция желудка и кишечника (гастроэнтерит)
Кровотечение в желудке и кишечнике
Изменения в анализах крови (снижение уровня натрия, магния, белка, кальция или фосфата в крови, повышение уровня кальция, мочевой кислоты, калия, билирубина, С-реактивного белка или сахара в крови)
Обезвоживание
Тревожность
Спутанность сознания
Помутнение зрения
Катаракта
Снижение артериального давления (гипотензия)
Кровотечение из носа
Изменение голоса или охриплость
Затрудненное пищеварение
Боль в зубах
Кожная сыпь
Боль в костях, мышцах, груди
Слабость мышц
Боль в мышцах
Зуд кожи
Покраснение кожи
Повышенное потоотделение
Боль
Боль, отек, раздражение или дискомфорт в месте введения инъекции в вену
Шум в ушах (тиннитус)
Общее ощущение болезни или недомогания

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Кровотечение в легких
Воспаление толстой кишки, вызванное бактерией Clostridium difficile
Аллергическая реакция на Кайпролис
Множественная органная недостаточность
Снижение притока крови к сердцу
Кровотечение в мозг
Инсульт
Затрудненное дыхание, учащенное дыхание и/или синюшность кончиков пальцев и губ (острый респираторный дистресс-синдром)
Воспаление серозной оболочки, окружающей сердце (перикардит), симптомы включают боль за грудиной, которая иногда отдает в шею и плечи, иногда с лихорадкой
Накопление жидкости в сердечной сумке (перикардиальный выпот), симптомы включают боль или ощущение давления в груди и одышку
Нарушение оттока желчи из печени (холестаз), которое может вызвать зуд, желтушность кожи, очень темную мочу и очень бледный стул
Кровотечение в желудке и кишечнике
Инфекция цитомегаловирусом
Реактивация инфекции вирусом гепатита В (вирусное воспаление печени)
Воспаление поджелудочной железы

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Кайпролис

Кайпролис будет храниться в аптеке.
Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте Кайпролис после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните при температуре в холодильнике (2°C – 8°C).
Не замораживайте.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Восстановленный раствор должен быть прозрачным, от бесцветного до слегка желтоватого. Не вводите препарат, если отмечается изменение цвета или появление частиц.
Кайпролис предназначен исключительно для однократного использования. Неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его применении, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кайпролис

Действующее вещество — карфилзомиб. Каждый флакон содержит 10 мг, 30 мг или 60 мг карфилзомиба. После восстановления 1 мл раствора содержит 2 мг карфилзомиба.
Другие компоненты: бетадекстрин сульфобутиловый эфир натрия, лимонная кислота безводная (Е330) и гидроксид натрия (см. раздел 2 «Кайпролис содержит натрий»).

Описание внешнего вида Кайпролиса и содержимое упаковки
Кайпролис выпускается в виде порошка для раствора для инфузий в стеклянном флаконе белого или почти белого цвета, который необходимо восстановить (растворить) перед применением. Восстановленный раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость.
Каждая упаковка содержит 1 флакон.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061,
4817 ZK Бреда,
Нидерланды

Держатель регистрационного удостоверения
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Бреда
Нидерланды

Производитель
Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Pottery Road
Dun Laoghaire
Дублин
Ирландия

Производитель
Amgen NV
Telecomlaan 5-7
1831 Дигем
Бельгия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
s.a. Amgen n.v. Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas
Тел./Tél: +32 (0)2 7752711 Тел.: +370 5 219 7474

Болгария Люксембург/Люксембург
Амджен България ЕООД s.a. Amgen
Тел.: +359 (0)2 424 7440 Belgique/Belgien
Тел./Tél: +32 (0)2 7752711

Чешская Республика Венгрия
Amgen s.r.o. Amgen Kft.
Тел.: +420 221 773 500 Тел.: +36 1 35 44 700

Дания Мальта
Amgen, филиал Amgen AB, Швеция Amgen B.V.
Тел.: +45 39617500 Нидерланды
Тел.: +31 (0)76 5732500

Германия Нидерланды
AMGEN GmbH Amgen B.V.
Тел.: +49 89 1490960 Тел.: +31 (0)76 5732500

Эстония Норвегия
Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Amgen AB
Тел.: +372 586 09553 Тел.: +47 23308000

Греция Австрия
Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Amgen GmbH
Тел.: +30 210 3447000 Тел.: +43 (0)1 50 217

Испания Польша
Amgen S.A. Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 600 18 60 Тел.: +48 22 581 3000

Франция Португалия
Amgen S.A.S. Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Тел.: +33 (0)9 69 363 363 Тел.: +351 21 4220606

Хорватия Румыния
Amgen d.o.o. Amgen România SRL
Тел.: +385 (0)1 562 57 20 Тел.: +4021 527 3000

Ирландия Словения
Amgen Ireland Limited AMGEN zdravila d.o.o.
Тел.: +353 1 8527400 Тел.: +386 (0)1 585 1767

Исландия Словакия
Vistor hf. Amgen Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 321 114 49

Италия Финляндия/Финляндия
Amgen S.r.l. Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial
Тел.: +39 02 6241121 i Finland
Тел.: +358 (0)9 54900500

Кипр Швеция
C.A. Papaellinas Ltd Amgen AB
Тел.: +357 22741 741 Тел.: +46 (0)8 6951100

Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Amgen Limited
Тел.: +371 257 25888 Тел.: +44 (0)1223 420305

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/
Эта инструкция доступна на всех языках Европейского союза/Европейской экономической зоны на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по восстановлению и приготовлению Кайпролис, порошок для раствора для инфузии
для внутривенного введения
Карфилзомиб — цитотоксическое вещество. Следовательно, при обращении с Кайпролисом и его приготовлении необходимо соблюдать осторожность. Рекомендуется использование перчаток и других средств индивидуальной защиты.
Флаконы Кайпролис не содержат антимикробных консервантов и предназначены только для однократного применения. Необходимо соблюдать асептическую технику.
Восстановленный раствор содержит карфилзомиб в концентрации 2 мг/мл. Перед восстановлением внимательно прочитайте подробные инструкции по приготовлению:

Рассчитайте дозу (мг/м²) и необходимое количество флаконов Кайпролис, используя значение площади поверхности тела (BSA) пациента до начала лечения. Пациентам с BSA более 2,2 м² следует назначать дозу, рассчитанную исходя из BSA, равной 2,2 м². Коррекция дозы не требуется при отклонениях массы тела ≤ 20%.
Извлеките флакон из холодильника непосредственно перед использованием.
Используйте только иглу калибра 21 или более крупного калибра (игла с наружным диаметром 0,8 мм или меньше) для восстановления каждого флакона. Асептически медленно введите 5 мл (для флакона 10 мг), 15 мл (для флакона 30 мг) или 29 мл (для флакона 60 мг) стерильной воды для инъекций через пробку, направляя струю раствора на ВНУТРЕННЮЮ СТЕНКУ ФЛАКОНА, чтобы минимизировать образование пены.
Аккуратно повращайте и/или медленно переверните флакон в течение примерно 1 минуты или до полного растворения. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ. Если образуется пена, оставьте раствор в флаконе в покое до полного её исчезновения (примерно 5 минут), пока раствор не станет прозрачным.
Проведите визуальный осмотр на отсутствие частиц и изменений цвета перед введением. Восстановленный препарат должен быть прозрачным, от бесцветного до слегка желтоватого. Препарат не следует вводить, если наблюдаются изменение цвета или наличие частиц.
Утилизируйте оставшийся в флаконе раствор.
Кайпролис может вводиться непосредственно внутривенной инфузией или, альтернативно, может быть введён с использованием инфузионного пакета. Не вводить внутривенно быстро или струйно.
При введении с использованием инфузионного пакета используйте только иглу калибра 21 или более крупного калибра (игла с наружным диаметром 0,8 мм или меньше), чтобы набрать рассчитанную дозу из флакона и развести её в инфузионном пакете объёмом 50 или 100 мл, содержащем 5% раствор глюкозы для инъекций.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. В противном случае ответственность за сроки и условия хранения в процессе использования лежит на пользователе, и они не должны превышать 24 часа при температуре 2°C – 8°C.
Неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его применении, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативами.