Карведилол Текниджен: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Карведилол Текниджен 6,25 мг таблетки, 25 мг таблетки

Карведилол
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Карведилол Текниджен и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Карведилола Текниджен
Как принимать Карведилол Текниджен
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Карведилол Текниджен
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Карведилол Текниджен и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество карведилол. Данное вещество относится к группе лекарственных средств, называемых альфа- и бета-блокаторами, которые расслабляют и расширяют кровеносные сосуды, снижают артериальное давление и уменьшают нагрузку на сердце.
Карведилол Текниджен применяется для лечения следующих состояний:
повышенное артериальное давление (эссенциальная артериальная гипертензия), самостоятельно или в сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление, особенно с тиазидными диуретиками;
грудная боль, вызванная заболеваниями сердца (стенокардия напряжения);
сердечная недостаточность — заболевание, характеризующееся неспособностью сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови.

2. Что необходимо знать перед приемом Карведилол Текниджен

Не принимайте Карведилол Текниджен

если у вас аллергия на карведилол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если функция вашего сердца недостаточна для обеспечения адекватного кровоснабжения организма и не находится под стабильным контролем (нестабильная или декомпенсированная сердечная недостаточность, либо сердечная недостаточность, не поддающаяся стандартной терапии и требующая лечения инотропными препаратами (препаратами, усиливающими сократительную способность сердца) внутривенно);
если у вас имеются проблемы с дыханием, вызванные заболеванием лёгких (ХОБЛ — хроническая обструктивная болезнь лёгких), или если ранее у вас был бронхиальный астма или другие обструктивные дыхательные расстройства (бронхоспазм);
если ваша печень работает ненадлежащим образом (клинически выраженная печеночная дисфункция);
если у вас имеются нарушения проводимости сердца (нелеченый блок второй или третьей степени атриовентрикулярной проводимости или заболевания синусового узла, включая синусовую блокаду), не контролируемые с помощью постоянного кардиостимулятора;
если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия), менее 50 ударов в минуту;
если у вас очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.);
если у вас тяжелое сердечное заболевание, известное как кардиогенный шок, возникающее, когда сердце не способно перекачивать достаточный объём крови по всему организму;
если у вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома, не контролируемая с помощью препаратов, называемых альфа-блокаторами;
если врач сообщил вам, что уровень кислотности вашей крови выше нормы (метаболический ацидоз);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
если вы находитесь в состоянии кардиогенного шока (тяжелое нарушение функции сердца).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Карведилол Текниджен.
Особое внимание и консультация врача необходимы, если:

у вас длительное время наблюдается недостаточная функция сердца и вы страдаете от задержки жидкости (хроническая застойная сердечная недостаточность);
у вас недостаточная функция сердца и низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.);
у вас имеются нарушения кровообращения или недостаточное кровоснабжение сердца (ишемическая болезнь сердца);
у вас тяжелые заболевания почек (почечная недостаточность);
если вы недавно перенесли инфаркт миокарда;
если у вас имеются дыхательные расстройства, вызванные заболеванием лёгких, называемым ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у вас сахарный диабет или низкий уровень сахара в крови (гипогликемия);
если у вас нарушения кровообращения (диффузное сосудистое заболевание) в конечностях (периферическая сосудистая болезнь) или вы страдаете от состояния, называемого синдромом Рейно, характеризующегося плохим кровоснабжением пальцев рук или ног, которые становятся болезненными и бледнеют;
если у вас заболевание щитовидной железы (тиреотоксикоз);
если вы должны пройти хирургическое вмешательство с применением анестетиков;
если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия), менее 55 ударов в минуту;
если ранее у вас были тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции) или вы проходите курс десенсибилизирующей терапии;
если у вас воспалительное заболевание кожи, называемое псориаз;
если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления и лечения сердечных заболеваний, содержащие верапамил или дилтиазем, или другие антиаритмические препараты;
если у вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома;
если у вас определённый тип боли в груди, вызванной нарушением кровоснабжения сердца (ангины Принцметала);
если вы носите контактные линзы;
если у вас наблюдаются резкие колебания артериального давления (лабильная гипертензия) или высокое артериальное давление, вызванное другими заболеваниями (вторичная гипертензия).

Для спортсменов:
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Данные об использовании этого лекарственного средства у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Другие лекарственные средства и Карведилол Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особенно внимательно следите и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

дигоксин — используется для лечения нарушений сердечного ритма;
инсулин и пероральные гипогликемические средства — используются для лечения диабета;
рифампицин — применяется для лечения туберкулёза;
циметидин — используется для лечения заболеваний желудка;
МАО-ингибиторы (ингибиторы моноаминооксидазы) — препараты, применяемые при лечении депрессии;
резерпин — используется для лечения высокого артериального давления;
дилтиазем и верапамил — антигипертензивные препараты (используются для снижения артериального давления);
антиаритмические препараты — средства, применяемые при лечении сердечных заболеваний;
циклоспорин — используется для профилактики отторжения трансплантата;
клонидин — применяется для лечения высокого артериального давления;
препараты, используемые для индукции анестезии (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Карведилол Текниджен во время беременности, если только врач не сочтёт это абсолютно необходимым для вашего здоровья.
Бета-блокаторы снижают кровоснабжение плаценты и могут вызвать гибель плода, рождение недоношенного ребёнка. Кроме того, у плода и новорождённого могут возникнуть побочные реакции, особенно гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови) и брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений). Также может увеличиться риск сердечно-лёгочных осложнений у новорождённого.
Применение этого препарата не рекомендуется при грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако, если у вас возникают головокружение или чувство усталости, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Это особенно важно в начале лечения, после увеличения дозы, при смене препарата или при употреблении алкоголя.

Карведилол Текниджен содержит лактозу и сахарозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Текниджен

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости. Принимать таблетки во время еды не обязательно; однако, если у вас сердечная недостаточность, принимайте препарат во время еды, чтобы уменьшить проявление нежелательных эффектов.

Лечение высокого кровяного давления (доброкачественная артериальная гипертензия)
Рекомендуемая начальная доза для взрослых — 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней.
В дальнейшем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее двух недель до достижения максимальной рекомендуемой дозы 50 мг в день, которую следует принимать однократно или разделять на 25 мг два раза в день.

Лечение боли в груди, вызванной заболеваниями сердца (стенокардия)
Рекомендуемая начальная доза для взрослых — 12,5 мг два раза в день в течение первых двух дней.
В дальнейшем рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день.

Лечение сердечной недостаточности
Лечение должно проводиться под строгим контролем врача, который будет корректировать дозировку в соответствии с вашими потребностями до достижения адекватной дозы.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых — 3,125 мг (половина таблетки 6,25 мг) два раза в день, по крайней мере, в течение двух недель. Затем дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее двух недель: сначала до 6,25 мг два раза в день, затем до 12,5 мг два раза в день и, наконец, до 25 мг два раза в день. Дозировку следует увеличивать до максимально переносимой вашим организмом.

Максимальная рекомендуемая доза:

25 мг два раза в день — при тяжелой сердечной недостаточности;
25 мг два раза в день — при легкой или умеренной сердечной недостаточности и массе тела менее 85 кг;
50 мг два раза в день — при легкой или умеренной сердечной недостаточности и массе тела более 85 кг.

Если вы прекратили прием этого препарата более чем на две недели, лечение следует возобновить с минимальной дозы — 3,125 мг (половина таблетки 6,25 мг) два раза в день, которую в дальнейшем можно постепенно увеличивать.

Применение у детей и подростков
Переносимость и эффективность этого препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза при лечении высокого кровяного давления (доброкачественная гипертензия) — 12,5 мг один раз в день. Затем дозу можно увеличивать с интервалами не менее двух недель до достижения максимальной рекомендуемой дозы 50 мг в день, разделяемой на два приема по 25 мг.
Рекомендуемая начальная доза при лечении стенокардии — 12,5 мг два раза в день. Затем дозу можно увеличивать с интервалом не менее двух дней до максимальной дозы 25 мг два раза в день.

Если вы приняли Карведилол Текниджен в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме слишком большой дозы Карведилол Текниджен немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: сильное снижение артериального давления (гипотензия), замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушение функции сердца (сердечная недостаточность, кардиогенный шок и остановка сердца), затруднение дыхания, сужение бронхов (бронхоспазм), рвота, нарушение сознания и генерализованные судороги.

Если вы забыли принять Карведилол Текниджен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Карведилолом Текниджен
Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом.
Прекращение лечения этим препаратом должно происходить постепенно в течение двух недель, особенно если у вас нарушения кровообращения в сердце (ишемическая болезнь сердца).

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

головная боль (цефалгия), головокружение
проблемы с сердцем (сердечная недостаточность)
снижение артериального давления (гипотензия)
ощущение усталости (астения)

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

инфекции дыхательных путей: бронхит, пневмония, инфекции носа и горла (верхних дыхательных путей)
инфекции мочевыводящих путей
снижение количества эритроцитов (анемия)
увеличение массы тела
повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
нарушение уровня сахара в крови у пациентов с диабетом
депрессия, подавленное настроение
нарушение зрения, уменьшение выработки слёз (сухость глаз), раздражение глаз
снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
задержка жидкости, вызывающая общее или локальное (в отдельных частях тела) отёчное вздутие (отёк), избыток жидкости
увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия)
ощущение головокружения при вставании, вызванное быстрым снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
нарушение кровообращения в руках и ногах, вызывающее ощущение холода в кистях и стопах и боль в конечностях
покалывание и боль в пальцах, сопровождающиеся ощущением жара и боли (феномен Рейно)
затруднение при ходьбе (перемежающаяся хромота)
затруднённое дыхание (одышка) и астма (особенно у пациентов, склонных к астме)
накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
тошнота, диарея, рвота
проблемы с пищеварением (диспепсия) и боли в животе
проблемы с почками (почечная недостаточность и нарушение функции почек) у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или почечной недостаточностью
нарушения мочеиспускания
боль

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

нарушения сна
различные кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматиты, крапивница, зуд, псориазоподобные поражения кожи, похожие на лишай плоский)
выпадение волос и волосков (алопеция)
нарушения эрекции (эректильная дисфункция)
нарушения проводящей системы сердца (атриовентрикулярная блокада)
боль в груди, вызванная нарушением кровообращения в сердце (стенокардия)
ощущение обморока (предобморочное состояние), обморок (синкопе), покалывание в конечностях (парестезия)

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

заложенность носа (назальная конгестия)
снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения)
аллергические реакции (гиперчувствительность)
повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ)
недержание мочи у женщин

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Карведилол Текниджен

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Скад». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата истечения срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги и света, при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Карведилол

Действующее вещество: карведилол. Одна таблетка 6,25 мг содержит 6,25 мг карведилола; одна таблетка 25 мг содержит 25 мг карведилола.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, сахароза, повидон К25, кроссповидон, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание внешнего вида Карведилол Текниджен и содержание упаковки
Карведилол Текниджен представляет собой делящиеся таблетки.
Блистер из 28 делящихся таблеток по 6,25 мг
Блистер из 30 делящихся таблеток по 25 мг
Держатель регистрационного удостоверения
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 - Cinisello Balsamo (MI)
Производитель
KRKA, d.d. – Šmarješka cesta, 6 – Novo Mesto (Словения)