Карведилол Алмус: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС 6,25 мг таблетки, 25 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС
Как принимать КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС
Возможные побочные эффекты
Как хранить КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество карведилол, которое относится к классу лекарственных средств, называемых «блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов» — препараты, расслабляющие и расширяющие кровеносные сосуды, снижающие артериальное давление и уменьшающие нагрузку на сердце.
Карведилол Алмус показан для лечения:

эссенциальной артериальной гипертензии (высокого артериального давления); может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения высокого давления, особенно с тиазидными диуретиками;
стенокардии (грудной боли, вызванной заболеваниями сердца);
сердечной недостаточности (неспособности сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови).

2. Что следует знать перед приемом КАРВЕДИЛОЛА АЛМУС

Не принимайте КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС

если у вас аллергия на карведилол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас нестабильная/декомпенсированная сердечная недостаточность (снижение активности сердца);
если у вас сердечная недостаточность в классе IV по NYHA (классификация «Ассоциации по изучению болезней сердца в Нью-Йорке»), тяжелая сердечная недостаточность, требующая внутривенного введения препаратов, влияющих на сократимость сердечной мышцы (инотропных средств);
если у вас клинически выраженная печеночная дисфункция (проблемы с печенью);
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
если у вас атриовентрикулярная блокада II или III степени (если только у вас не установлен постоянный кардиостимулятор);
если у вас выраженная брадикардия (очень низкая частота сердечных сокращений);
при заболевании синусового узла (включая синоатриальную блокаду);
если у вас тяжелая гипотензия (очень низкое систолическое артериальное давление);
при кардиогенном шоке (снижение притока крови к органам и тканям организма вследствие снижения активности сердца);
если у вас бронхиальная астма или другие заболевания дыхательных путей с бронхоспастическим компонентом;
при неконтролируемой альфа-блокаторами феохромоцитоме (опухоли, поражающей мозговое вещество надпочечников);
если у вас метаболический ацидоз (накопление кислот в организме);

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема КАРВЕДИЛОЛА АЛМУС проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особенно внимательно отнеситесь и обратитесь к врачу, если:

У вас хроническая застойная сердечная недостаточность, поскольку может усугубиться сердечная недостаточность или задержка жидкости. Если у вас сердечная недостаточность и вы принимаете препараты, содержащие дигиталис, диуретики и/или ингибиторы АПФ, принимайте КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС с осторожностью, поскольку как дигиталис, так и карведилол замедляют атриовентрикулярную проводимость. В случае ухудшения сердечной недостаточности в ходе лечения ваш врач назначит альтернативную терапию.
У вас хроническая сердечная недостаточность с низким артериальным давлением, диффузное сосудистое заболевание и/или недостаточный приток крови к сердцу (ишемическая болезнь сердца), и/или исходная почечная недостаточность. Ваш врач будет вести наблюдение.
У вас нарушение функции левого желудочка после острого инфаркта миокарда.
У вас хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с бронхоспастическим компонентом, и вы не принимаете специальные препараты внутрь или в виде ингаляций. В этом случае не принимайте карведилол, поскольку может развиться дыхательная недостаточность. Ваш врач будет тщательно вас наблюдать.
У вас сахарный диабет, поскольку прием КАРВЕДИЛОЛА АЛМУС может привести к ухудшению контроля гликемии, а также к маскировке или ослаблению признаков и симптомов острой гипогликемии. Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови, а гипогликемическая терапия должна корректироваться соответствующим образом.
У вас периферическая васкулопатия (нарушение кровеносных сосудов), поскольку могут усугубиться симптомы артериальной недостаточности.
У вас синдром Рейно (заболевание, характеризующееся кратковременными эпизодами сужения кровеносных сосудов, проявляющееся преимущественно на кончиках пальцев рук и ног, с ощущением боли, онемения или покалывания, а также изменением цвета кожи).
У вас тиреотоксикоз (избыток гормонов, вырабатываемых щитовидной железой), поскольку прием КАРВЕДИЛОЛА АЛМУС может маскировать его симптомы.
Вам предстоит общая хирургическая операция, требующая применения анестетиков.
У вас брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений) со значением менее 55 ударов в минуту.
У вас в анамнезе была тяжелая реакция гиперчувствительности или вы в настоящее время проходите курс десенсибилизирующей терапии, поскольку может возникнуть повышенная чувствительность к веществам, вызывающим реакции гиперчувствительности, и усилиться их тяжесть. При лечении КАРВЕДИЛОЛОМ АЛМУС крайне редко сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях, таких как токсический эпидермальный некролиз (TEN) и синдром Стивенса-Джонсона (SJS) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). В таких случаях прием КАРВЕДИЛОЛА АЛМУС следует прекратить.
У вас псориаз (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся утолщенными и покрасневшими участками, покрытыми серыми чешуйками). В этом случае принимайте КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС с осторожностью.
Вы принимаете кальций-антагонисты (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления). В этом случае необходим тщательный электрокардиографический (ЭКГ) и артериального давления мониторинг.
Вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС»).
У вас феохромоцитома;
У вас форма стенокардии, известная как «стенокардия Принцметала», также называемая «вариантная стенокардия»; прием КАРВЕДИЛОЛА АЛМУС может спровоцировать появление боли в груди.
Вы носите контактные линзы. При лечении КАРВЕДИЛОЛОМ АЛМУС может наблюдаться снижение слезоотделения.
У вас быстро колеблющееся артериальное давление (лабильная гипертензия) или у вас повышенное давление, вызванное основным заболеванием (вторичная гипертензия).

Лечение КАРВЕДИЛОЛОМ АЛМУС должно постепенно прекращаться (в течение двух недель).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность КАРВЕДИЛОЛА АЛМУС у детей и подростков младше 18 лет еще не установлены.
Другие лекарственные средства и КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно внимательно отнеситесь и сообщите врачу, если вы принимаете:

Инсулин или пероральные гипогликемические средства (препараты для лечения диабета). Признаки гипогликемии могут быть замаскированы или ослаблены (особенно тахикардия). При приеме этих препаратов рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы в крови (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Препараты, снижающие уровень катехоламинов (такие как резерпин или ингибиторы моноаминооксидазы): при одновременном приеме с КАРВЕДИЛОЛОМ АЛМУС необходимо тщательно наблюдать за признаками гипотензии и/или тяжелой брадикардии.
Дигоксин: совместное применение бета-блокаторов и дигоксина может дополнительно удлинить время атриовентрикулярной проводимости (AV).
Кальций-антагонисты, особенно дилтиазем или верапамил внутрь, амиодарон и другие антиаритмические средства. Рекомендуется мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ) и артериального давления.
Клонидин (препарат, используемый в основном для лечения высокого артериального давления): одновременное применение клонидина и КАРВЕДИЛОЛА АЛМУС может усиливать снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений. При прекращении лечения сначала постепенно прекращают прием КАРВЕДИЛОЛА АЛМУС, а через несколько дней — клонидина.
Антигипертензивные препараты: КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС может усиливать действие других препаратов, применяемых одновременно для лечения высокого артериального давления.
Препараты, используемые для индукции анестезии (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): одновременный прием с КАРВЕДИЛОЛОМ АЛМУС может привести к повышению уровня артериального давления и недостаточному контролю артериального давления.
Бета-агонисты-бронходилататоры (используются для лечения удушья и одышки, вызванных астмой или другими заболеваниями грудной клетки); рекомендуется тщательный мониторинг (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Циклоспорин — препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантата.
Флуоксетин и пароксетин — препараты для лечения депрессии.
Рифампицин — препарат, используемый при туберкулезе.
Циметидин — препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка. Не изучалось одновременное применение карведилола с инотропными препаратами.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте это лекарственное средство во время беременности, если только врач не определил, что потенциальная польза превышает потенциальные риски.
Кормление грудью
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется при грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, позволяющих оценить влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Однако если у вас возникают головокружение или ощущение усталости, воздержитесь от вождения и использования механизмов. Это особенно важно в начале лечения, после увеличения дозы, при смене препарата и при употреблении алкоголя.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС содержит лактозу и сахарозу
Этот препарат содержит лактозу и сахарозу — два вида сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приёма пищи. Однако, если у вас сердечная недостаточность, принимайте препарат во время еды, чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов, таких как снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия).
Таблетку можно разделить на равные части.

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии
Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг один раз в сутки в течение первых 2 дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в сутки. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 2 недель до достижения максимальной рекомендуемой дозы 50 мг в сутки, которую следует принимать в одну или две дозы по 25 мг.

Лечение стенокардии
Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг два раза в сутки в течение первых 2 дней. Затем дозу можно постепенно увеличить до максимальной рекомендуемой дозы 25 мг два раза в сутки.

Лечение сердечной недостаточности
Лечение проводится под тщательным контролем врача, который будет корректировать дозировку в зависимости от ваших потребностей до достижения адекватной дозы.
Рекомендуемая начальная доза — 3,125 мг два раза в сутки, по крайней мере в течение 2 недель. В дальнейшем, при необходимости, дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 2 недель: сначала до 6,25 мг два раза в сутки, затем до 12,5 мг два раза в сутки, и вплоть до максимальной дозы 25 мг два раза в сутки.
Если у пациента имеются проблемы с сердцем (лёгкая или умеренная сердечная недостаточность) и масса тела превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг два раза в сутки.
Если у пациента имеются проблемы с сердцем (лёгкая или умеренная сердечная недостаточность) и масса тела менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в сутки.
Максимальная рекомендуемая доза для всех пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью — 25 мг два раза в сутки.
Врач должен тщательно наблюдать за пациентом и оценивать его состояние здоровья перед каждым увеличением дозы препарата.
Если у вас ухудшится сердечная недостаточность или появится задержка жидкости, может потребоваться коррекция дозы, включая дозу диуретиков.
Если вы прекратили приём этого препарата более чем на две недели, лечение необходимо возобновить с минимальной дозы — 3,125 мг два раза в сутки, которую в дальнейшем можно постепенно увеличивать.

Применение у пожилых пациентов

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии
Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг один раз в сутки. В дальнейшем, если ответ на лечение будет недостаточным, дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель до достижения максимальной рекомендуемой дозы 50 мг в сутки, разделяя её на две дозы по 25 мг.

Лечение стенокардии
Рекомендуемая начальная доза при лечении стенокардии — 12,5 мг два раза в сутки. Через интервал не менее 2 дней дозу можно увеличить до максимальной дозы 25 мг два раза в сутки (максимальная доза, которую нельзя превышать).

Если вы случайно приняли Карведилол Алмус в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке этого препарата могут наблюдаться следующие симптомы:
замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), нарушение функции сердца (сердечная недостаточность), кардиогенный шок и остановка сердца. Также могут возникнуть дыхательные расстройства, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания и судороги.
Помимо стандартных протоколов оказания помощи, врач будет контролировать и при необходимости корректировать ваши жизненно важные параметры в условиях интенсивной терапии, а также определит наиболее подходящее лечение.

Если вы забыли принять Карведилол Алмус
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Карведилол Алмус
Не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом.
Приём карведилола нельзя резко прекращать. Отмену препарата необходимо проводить постепенно в течение 2 недель, особенно если у вас имеются нарушения кровообращения в сердце (ишемическая болезнь сердца).

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

головная боль и головокружение;
нарушения в работе сердца (сердечная недостаточность);
снижение артериального давления (гипотензия);
ощущение усталости (астения).

Головокружение, обмороки, головная боль и астения обычно носят легкий характер и чаще возникают в начале лечения.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

инфекции дыхательных путей (бронхит), легких (пневмония), носа и горла (верхние дыхательные пути);
инфекции мочевыводящих путей;
снижение количества эритроцитов (анемия);
увеличение массы тела;
повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
нарушение уровня сахара в крови (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с диабетом;
депрессия, подавленное настроение;
предобморочное состояние и обморок (ощущение потери сознания, потеря сознания);
нарушения зрения, сухость глаз (снижение слезоотделения) и раздражение глаз;
снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
артериальная гипертензия;
перегрузка жидкостью;
увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия);
ощущение головокружения при вставании, вызванное быстрым снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
задержка жидкости, вызывающая отеки (отек);
нарушения кровообращения в руках и ногах, вызывающие ощущение холода в руках и ногах и боль;
обострение феномена Рейно (покалывание, изменение окраски и боль в пальцах);
обострение перемежающейся хромоты (затруднение при ходьбе);
затруднение дыхания (одышка), астма, особенно у предрасположенных пациентов;
накопление жидкости в легких (отек легких);
тошнота, диарея, рвота;
боли в животе и нарушения пищеварения;
боли в конечностях;
нарушения функции почек (почечная недостаточность, нарушение функции почек у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или исходной почечной недостаточностью);
боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

нарушения сна;
покалывание в конечностях (парестезия);
блокада сердца (атриовентрикулярная блокада);
запор (запоры);
сильная боль в груди (стенокардия);
кожные реакции, такие как сыпь, дерматиты, крапивница, зуд, поражения кожи (псориатические высыпания, лишай плоский);
выпадение волос (алопеция);
нарушения эрекции (эректильная дисфункция).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
заложенность носа (назальная конгестия);
сухость во рту;
нарушения мочеиспускания.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
аллергические реакции (повышенная чувствительность);
повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ);
тяжелые кожные реакции (например, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Карведилол может вызывать недержание мочи у женщин, которое исчезает после прекращения лечения.
Карведилол также может вызывать появление симптомов сахарного диабета у пациентов с легкой формой диабета, так называемым «латентным диабетом».
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Карведилол Алмус

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указывается для продукта, упаковка которого не нарушена и который хранится в соответствии с рекомендованными условиями.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС
КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС 6,25 мг, таблетки

Действующее вещество — карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.
Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза моногидрат, поливинилпирролидон, кремнезем коллоидный безводный, кросповидон, стеарат магния, оксид железа желтый (Е 172).

КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС 25 мг, таблетки

Действующее вещество — карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.
Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза моногидрат, поливинилпирролидон, кремнезем коллоидный безводный, кросповидон, стеарат магния.

Описание внешнего вида КАРВЕДИЛОЛ АЛМУС и содержимое упаковки
Блистер по 28 таблеток 6,25 мг.
Блистер по 30 таблеток 25 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя – Италия
Электронная почта: [email protected]
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Ананьи (FR) - Италия