Кармустин Ауробиндо

Инструкция для пациента

Кармустин Ауробиндо 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Кармустин Ауробиндо и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Кармустин Ауробиндо
3. Как применять Кармустин Ауробиндо
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кармустин Ауробиндо
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кармустин Ауробиндо и для чего он применяется

Кармустин Ауробиндо 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий — это лекарственное средство, содержащее кармустин. Кармустин Ауробиндо относится к группе противоопухолевых веществ, известных как нитрозомочевины, которые действуют, замедляя рост опухолевых клеток.
Кармустин Ауробиндо применяется в качестве паллиативной терапии (для облегчения состояния пациентов и предотвращения страданий) в виде монотерапии или в составе установленной комбинированной терапии с другими утверждёнными противоопухолевыми средствами при следующих видах опухолей:

• опухоли головного мозга: глиобластома, глиома ствола головного мозга, медуллобластома, астроцитома, эпендимома и метастатические опухоли головного мозга;
• множественная миелома (злокачественное новообразование, развивающееся из костного мозга) — в комбинации с другими цитостатиками и кортикостероидным гормоном, в частности с преднизоном;
• болезнь Ходжкина (лимфоидная опухоль);
• неходжкинские лимфомы (лимфоидная опухоль);
• злокачественные опухоли желудочно-кишечного тракта: только при прогрессирующих формах заболевания, когда другие средства, подавляющие рост клеток, оказались неэффективны.
  Кармустин Ауробиндо также используется в качестве кондиционирующей терапии перед трансплантацией собственных стволовых клеток крови (аутологичная трансплантация стволовых клеток) при злокачественных гематологических заболеваниях лимфатической системы (лимфома Ходжкина и неходжкинская лимфома).

2. Что необходимо знать перед применением Кармустин Ауробиндо

Не принимайте Кармустин Ауробиндо

• если у вас аллергия на кармустин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• Кармустин Ауробиндо не должен применяться у пациентов с пониженным количеством тромбоцитов, лейкоцитов или эритроцитов, независимо от причины — в результате химиотерапии или других факторов;
• при тяжелых нарушениях функции почек;
• если возраст пациента менее 18 лет;
• если вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до начала применения Кармустин Ауробиндо.
Поскольку основным побочным эффектом этого препарата является отсроченное подавление костного мозга, врач будет еженедельно контролировать показатели крови не менее 6 недель после введения дозы. При рекомендованной дозировке курсы Кармустин Ауробиндо не должны проводиться чаще, чем раз в 6 недель. Дозировка будет подтверждаться на основании результатов общего анализа крови.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• признаки инфекции (лихорадка, длительная боль в горле);
• повышенная склонность к образованию синяков или кровотечениям;
• необычная усталость;
• учащенное или ощущаемое сердцебиение.

Перед началом лечения и в ходе терапии будут проверяться функции печени и почек.
Во время лечения могут возникать желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и рвота.
Поскольку применение Кармустин Ауробиндо может вызвать повреждение легких, перед началом лечения будет выполнена рентгенография грудной клетки и проведены исследования функции легких (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).
Лечение высокими дозами кармустином (до 600 мг/м²) проводится только в сочетании с последующей трансплантацией стволовых клеток. Такая высокая доза может увеличить частоту или тяжесть токсических эффектов со стороны легких, почек, печени, сердца и желудочно-кишечного тракта, а также повысить риск инфекций и нарушений электролитного баланса (снижение уровня калия, магния, фосфата в крови).
Боль в животе (нейтропеническая энтероколит) может возникать как побочное событие, связанное с лечением, при применении цитостатических препаратов.
Пациенты с множественными сопутствующими заболеваниями и более тяжелым состоянием здоровья подвержены более высокому риску побочных эффектов. Особенно это важно для пожилых пациентов.
Ваш врач проинформирует вас о возможном повреждении легких и аллергических реакциях, а также о соответствующих симптомах. При их появлении немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4).
Женщины и мужчины репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания (см. также раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).

Другие лекарственные средства и Кармустин Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта, например:

• Фенитоин — при эпилепсии.
• Циметидин — при желудочных расстройствах, таких как несварение.
• Дигоксин — при аритмии.
• Мелфалан — противоопухолевое средство.
• Дексаметазон — иммуносупрессивное и противовоспалительное средство.
• Метотрексат, циклофосфамид, прокарбазин, хлорметина (азотистый иприт), фторурацил, винбластин, актиномицин (дактиномицин), блеомицин, доксорубицин (адриамицин) — при лечении различных видов опухолей.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность и фертильность
Кармустин Ауробиндо не должен применяться во время беременности, поскольку он может нанести вред плоду. Обычно этот препарат не назначают беременным женщинам. При применении во время беременности пациентка должна быть информирована о потенциальных рисках для плода. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется избегать беременности во время лечения этим препаратом. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции, чтобы не забеременеть во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания.
Мужчины должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения Кармустин Ауробиндо и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания, чтобы избежать беременности у партнера. Лечение Кармустин Ауробиндо может повлиять на фертильность мужчин. Перед началом лечения Кармустин Ауробиндо необходимо проконсультироваться со специалистом по вопросам фертильности и планирования семьи.

Кормление грудью
Не кормите грудью во время приема этого препарата и в течение 7 дней после окончания лечения. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно. Проконсультируйтесь с врачом перед вождением или использованием инструментов и механизмов, поскольку содержание алкоголя в этом препарате может нарушить способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Кармустин Ауробиндо содержит этанол (спирт)
Этот препарат содержит 2,4 г этанола (спирта) в каждом флаконе, что соответствует 25,92 г при максимальной дозе (10 об.%). Количество спирта при максимальной дозе (600 мг/м² у пациента массой 70 кг) эквивалентно 648 мл пива или 259 мл вина.
Содержание спирта в этом препарате может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку спирт может нарушить способность к оценке ситуации и скорость реакции.
Если у вас эпилепсия или проблемы с печенью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Содержание спирта в этом препарате может изменить действие других лекарств. Обсудите с врачом или фармацевтом вопрос о приеме других препаратов.
Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если у вас есть алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять Кармустин Ауробиндо

Кармустин Ауробиндо всегда будет вводиться медицинским работником, имеющим опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.
Взрослым
Доза зависит от состояния здоровья, телосложения и ответа на лечение. Обычно введение проводится не реже чем каждые 6 недель. Рекомендуемая доза Кармустин Ауробиндо в качестве монотерапии у пациентов, ранее не получавших лечения, составляет от 150 до 200 мг/м² внутривенно каждые 6 недель. Препарат может вводиться в виде однократной дозы или разделяться на ежедневные инфузии по 75–100 мг/м² в течение двух последовательных дней. Дозировка также может варьироваться в зависимости от возможного применения Кармустин Ауробиндо в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Дозы будут корректироваться в зависимости от ответа на лечение.
Рекомендуемая доза кармустин, применяемого в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами перед аутологической трансплантацией стволовых клеток, составляет 300–600 мг/м² внутривенно.
Будет проводиться частый мониторинг общего анализа крови для предотвращения токсичности костного мозга, и при необходимости доза будет скорректирована.
Способ введения
После восстановления раствора и разведения Кармустин Ауробиндо вводится внутривенно капельно в течение 1–2 часов. Продолжительность инфузии не должна быть менее одного часа, чтобы избежать жжения и боли в месте введения. Во время введения место инфузии подлежит контролю.
Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться для каждого пациента.
Применение у детей и подростков (возраст < 18 лет)
Кармустин Ауробиндо не должен применяться у детей и подростков из-за высокого риска лёгочной токсичности.
Применение у пожилых пациентов
Кармустин Ауробиндо может применяться с осторожностью у пожилых пациентов. В этом случае необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Если вы ввели больше Кармустин Ауробиндо, чем нужно
Поскольку введение препарата осуществляется врачом или медсестрой, вероятность получения неправильной дозы крайне мала. Сообщите врачу или медсестре, если у вас возникли сомнения относительно количества введённого препарата.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех людей.
Немедленно сообщите врачу или медсестре, если вы заметили следующее:
Внезапный свистящий звук при дыхании, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ,
высыпания на коже или ощущение зуда (особенно по всему телу) и чувство обморока. Эти симптомы могут
свидетельствовать о тяжёлой аллергической реакции.
Кармустин Ауробиндо может вызывать следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10)

• Миелосупрессия отсроченная (снижение числа кровяных клеток в костном мозге);
• Атаксия (отсутствие координации произвольных движений мышц);
• Головокружение;
• Головная боль;
• Временное покраснение глаз, нечёткость зрения из-за кровоизлияния в сетчатку, воспаление радужной оболочки и зрительного нерва;
• Гипотензия (снижение артериального давления) при терапии высокими дозами;
• Флебит (воспаление вен), сопровождающийся болью, отёком, покраснением, болезненностью;
• Респираторные нарушения (поражение лёгких) с затруднением дыхания; этот препарат может вызывать тяжёлое повреждение лёгких (в том числе летальное), которое может проявиться спустя годы после лечения. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите один из следующих симптомов: одышка, постоянный кашель, боль в груди, слабость/усталость, сохраняющаяся постоянно;
• Сильная тошнота и рвота; начинаются в течение 2–4 часов после введения и длятся 4–6 часов;
• При использовании на коже — воспаление кожи (дерматит);
• Случайный контакт с кожей может вызвать временную гиперпигментацию (посинение участка кожи или ногтей).
  Часто (может встречаться до 1 человека из 10)
• Острая лейкемия (рак крови) и миелодисплазия (нарушение развития костного мозга) после длительного применения. Возможны следующие симптомы: кровоточивость дёсен, боль в костях, лихорадка, частые инфекции, частые или сильные носовые кровотечения, узелки из-за увеличения лимфатических узлов в области шеи, предплечья, живота или паха, бледность, одышка, слабость, усталость или общее отсутствие энергии;
• Анемия (снижение количества эритроцитов в крови);
• Энцефалопатия (поражение мозга) при терапии высокими дозами; симптомы могут включать мышечную слабость в определённой области, снижение способности принимать решения или концентрироваться, непроизвольные сокращения, тремор, затруднение речи или глотания, судороги;
• Потеря аппетита (анорексия);
• Запор;
• Диарея;
• Воспаление рта и губ;
• Обратимая печеночная токсичность при терапии высокими дозами, проявляющаяся с задержкой до 60 дней после введения. Это может вызвать повышение уровня печеночных ферментов и билирубина (выявляется при анализах крови);
• Алопеция (выпадение волос);
• Покраснение кожи;
• Реакции в месте инъекции.

Редко (может встречаться до 1 человека из 1 000)

• Вено-окклюзионное заболевание (постепенная закупорка вен) при терапии высокими дозами, при котором мельчайшие вены в печени закупориваются. Возможны следующие симптомы: накопление жидкости в брюшной полости, увеличение селезёнки, сильное кровотечение из пищевода, пожелтение кожи и белков глаз;
• Респираторные проблемы, вызванные интерстициальной фиброзом (при более низких дозах); симптомы могут включать сухой кашель, одышку, усталость, потерю веса;
• Почки;
• Гинекомастия (развитие молочных желёз у мужчин);
• Кровотечение в желудочно-кишечном тракте;
• Воспаление зрительного нерва и прилегающей сетчатки глаза.

Очень редко (может встречаться до 1 человека из 10 000)

• Воспалительный процесс, вызывающий образование тромба и закупорку одной или нескольких вен, обычно в ногах. Поражённая вена может находиться близко к поверхности кожи или глубоко внутри мышцы (тромбофлебит).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Боль в мышцах;
• Вторичные опухоли (вызванные облучением или химиотерапией);
• Судорожные припадки (эпилептические приступы), включая эпилептический статус;
• Повреждение тканей вследствие выхода препарата за пределы места инъекции;
• Бесплодие;
• Нарушение развития эмбриона/плода у беременных женщин;
• Любые признаки инфекции;
• Учащённое сердцебиение, боль в груди;
• Аллергическая реакция;
• Нарушения электролитного баланса (низкий уровень калия, магния, фосфата в крови);
• Боль в животе (нейтропенический энтероколит);
• Снижение объёма почек, прогрессирующее накопление некоторых продуктов обмена в крови (азотемия) и почечная недостаточность наблюдались после высоких суммарных доз и после
  длительного лечения Кармустином Ауробиндо и другими нитрозомочевинами. Повреждение почек наблюдалось
  также после меньших суммарных доз.
  Сообщение о побочных эффектах
  Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
  Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Кармустин Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После приготовления и разведения Кармустин Ауробиндо должен использоваться немедленно или в течение 24 часов, если хранится в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Кармустин Ауробиндо

• Действующее вещество — кармустин. Каждый флакон порошка для концентрата для раствора для инфузии содержит 100 мг кармусина. Каждый флакон растворителя содержит 3 мл безводного этанола. После восстановления каждый мл раствора содержит 3,3 мг кармусина. Другие компоненты:
  Порошок: нет вспомогательных веществ.
  Растворитель: безводный этанол.

Описание внешнего вида Кармусина Ауробиндо и состав упаковки
Кармустин Ауробиндо состоит из порошка и растворителя для концентрата для раствора для инфузии.
Порошок
Флакон из коричневого стекла I типа объемом 30 мл с горловиной 20 мм, с серой пробкой из бромобутиловой резины 20 мм, алюминиевым колпачком и диском из полипропилена.
Растворитель
Флакон из прозрачного трубчатого стекла I типа объемом 10 мл с горловиной 13 мм, с серой пробкой из хлоробутиловой резины 13 мм, алюминиевым колпачком и диском из полипропилена.
Упаковки: 1, 5, 8 и 10 флаконов.
Одна упаковка содержит один флакон с 100 мг порошка и один флакон с 3 мл растворителя.

Держатель регистрационного удостоверения
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2,
Valletta Waterfront, Floriana FRN 1914,
Мальта

Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua Joao De Deus, no 19,
Venda Nova, 2700-487 Amadora
Португалия

Arrow Génériques,
26 Avenue Tony Garnier,
Лион, 69007
Франция

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Франция: Carmustine Arrow 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Германия: Carmustin Puren 100 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung
Италия: Кармустин Ауробиндо
Португалия: Carmustina Generis
Испания: Carmustina Aurovitas 100 mg polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión EFG

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Приводится краткое описание приготовления и/или манипуляций, взаимодействий, дозировки,
лекарственного средства, передозировки, а также контрольных мер и лабораторных исследований на основе
текущего изложения характеристик препарата.
Лиофилизированная лекарственная форма не содержит консервантов и не предназначена для многократного использования флакона. Препарат предназначен только для однократного применения. С ним следует обращаться осторожно, избегая контакта лекарственного средства с кожей. Восстановление и последующее разведение должны проводиться в асептических условиях.
Соблюдение инструкций по хранению продукта позволяет предотвратить порчу неповреждённого флакона до даты, указанной на упаковке.
Хранение кармустина при температуре 27 °С или выше может привести к плавлению вещества, поскольку кармустин имеет низкую температуру плавления (примерно от 30,5 °С до 32 °С). Признаком разложения является наличие маслянистой плёнки на дне флакона. В этом случае препарат больше не должен использоваться. Если есть сомнения в достаточном охлаждении продукта, необходимо немедленно проверить каждый флакон в упаковке. Для проверки следует подвергнуть флакон воздействию яркого света.
Восстановление и разведение порошка для концентрата для раствора для инфузий каждого флакона должно выполняться следующим образом:
Растворить кармустин (100 мг порошка) с 3 мл стерильного растворителя, прилагаемого к препарату, и добавить к спиртовому раствору 27 мл стерильной воды для инъекций в асептических условиях. Маточный раствор объёмом 30 мл должен быть тщательно перемешан.
Каждый мл восстановленного маточного раствора будет содержать 3,3 мг кармустина в 10% этаноле и иметь pH от 4,0 до 6,8.
Маточный раствор объёмом 30 мл должен быть немедленно разведён путём добавления 500 мл стерильного раствора натрия хлорида (0,9%) или 500 мл стерильного раствора глюкозы 5%.
Способ введения
Кармустин предназначен для внутривенного введения после восстановления и дополнительного разведения.
Восстановление и разведение с использованием стерильного растворителя, прилагаемого к препарату (флакон 3 мл), и стерильной воды для инъекций (27 мл) приводят к образованию жёлтого маточного раствора. Маточный раствор должен быть дополнительно разведён 500 мл раствора натрия хлорида для инъекций 9 мг/мл (0,9%) или 500 мл раствора глюкозы 5% для инъекций. Полученный конечный раствор для инфузий должен быть немедленно введён внутривенно капельно в течение одного-двух часов, защищённый от света. Продолжительность инфузии не должна превышать одного часа, чтобы избежать появления жжения и боли в месте введения. Место введения должно контролироваться в процессе введения.
Необходимо соблюдать руководящие принципы по обращению с цитостатическими препаратами и их безопасной утилизации.
Дозировка и лабораторные исследования
Начальные дозы
Рекомендуемая доза Кармустин Ауробиндо в качестве монотерапии у пациентов, ранее не получавших лечения, составляет от 150 до 200 мг/м² внутривенно каждые 6 недель. Эту дозу следует вводить в виде единой инфузии или разделять на ежедневные инфузии по 75–100 мг/м² в течение двух последовательных дней.
При применении Кармустин Ауробиндо в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или у пациентов с истощением костномозгового резерва дозы должны корректироваться в соответствии с гематологическим профилем пациента, как указано ниже.
Мониторинг и последующие дозы
Новый курс Кармустин Ауробиндо не должен проводиться до тех пор, пока показатели периферической крови не вернутся к приемлемым уровням (тромбоциты выше 100 000/мм³, лейкоциты выше 4 000/мм³), что обычно происходит в течение шести недель. Показатели крови должны регулярно контролироваться, и повторные курсы не должны проводиться ранее чем через шесть недель из-за поздней гематологической токсичности.
Последующие дозы после начальной должны корректироваться в зависимости от гематологической реакции пациента на предыдущую дозу, как при монотерапии, так и при комбинированной терапии с другими миелосупрессивными препаратами. Ниже приведена таблица, служащая руководством по коррекции дозы.
Таблица 1

В случаях, когда уровень нейтрофилов после начальной дозы не попадает в одну и ту же категорию для лейкоцитов и тромбоцитов (например, лейкоциты > 4000 и тромбоциты < 25000), следует использовать значение с более низким процентом от предыдущей дозы (например, при тромбоцитах < 25000 должна быть введена максимум 50% от предыдущей дозы).
Ограничений по продолжительности применения терапии кармустином нет. В случае, если опухоль остаётся неизлечимой или возникают серьёзные или непереносимые побочные реакции, терапия кармустином должна быть прекращена.
Режим кондиционирования перед трансплантацией стволовых клеток (ТСК)
Кармустин применяется в комбинации с другими цитостатическими препаратами у пациентов с гематологическими новообразованиями перед трансплантацией стволовых клеток в дозе 300–600 мг/м² внутривенно.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек доза кармустина должна быть уменьшена в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.
Пожилые пациенты
В целом, выбор дозы у пожилых пациентов должен быть осторожным, обычно начиная с нижней границы диапазона дозирования, с учётом более высокой частоты снижения функции печени, почек или сердца, а также возможных сопутствующих заболеваний и применения других лекарственных средств.
Поскольку у пожилых пациентов чаще наблюдается снижение функции почек, при выборе дозы необходимо соблюдать осторожность, контролировать функцию почек и при необходимости снижать дозу.
Дети и подростки
Кармустин Ауробиндо противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (см. раздел 4.3) из-за высокого риска лёгочной токсичности (см. раздел 4.4).
Совместимость/несовместимость с контейнерами
Раствор для инфузий нестабилен в контейнерах из поливинилхлорида (ПВХ). Раствор кармустина может вводиться только из флаконов из стекла или контейнеров из полипропилена.
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, которые указаны в разделе 6.6.