Каритекс: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Каритекс

1 г / 3,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций внутримышечного применения
Цефтриаксон
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем вам будет введено данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Каритекс и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем вам будет введён Каритекс
Как вводится Каритекс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Каритекс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Каритекс и для чего он применяется

Каритекс содержит действующее вещество цефтриаксон — антибиотик, который применяется у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции.
Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами. Каритекс вводится путём инъекции в мышцу в виде раствора, содержащего лидокаин, который уменьшает боль, связанную с инъекцией.
Каритекс применяется для лечения следующих инфекций:

головного мозга (менингит)
лёгких
среднего уха
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит)
мочевыводящих путей и почек
костей и суставов
кожи или мягких тканей
крови
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис)
для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией
для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых в возрасте от 15 дней жизни 1/20
для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что следует знать перед тем, как Вам вводят Каритекс

Вам не должны вводить Каритекс, если:

у Вас аллергия на цефтриаксон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
у Вас ранее была острая или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, стоп и лодыжек, а также тяжелую сыпь, быстро распространяющуюся по коже
у Вас аллергия на лидокаин и Каритекс должен быть введен в виде инъекции в мышцу
у Вас нарушение проведения импульсов в сердце, вызывающее снижение артериального давления и замедление сердечного ритма (полная атриовентрикулярная блокада)
у Вас состояние снижения объема крови (гиповолемия).

Каритекс не должен вводиться детям в следующих случаях:

ребенок — недоношенный
ребенок — новорожденный (до 28 дней жизни) и имеет определенные проблемы с кровью или желтуху (пожелтение кожи или белков глаз) или должен получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как Вам введут Каритекс, если:

у Вас возникли или ранее возникали какие-либо из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов, выявляемых при анализе крови, повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»)
Вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций
у Вас недавно была диарея после приема антибиотика. У Вас были проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника)
у Вас проблемы с печенью или почками (см. раздел 4)
у Вас желчнокаменная болезнь или мочекаменная болезнь
у Вас другие заболевания, например гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов, которое может вызвать бледно-желтый цвет кожи, слабость или одышку)
Вы соблюдаете бессолевую диету
у Вас нарушение функции мышц и слабость (миастения)
у Вас судорожные припадки (эпилепсия)
у Вас любые заболевания сердца, особенно если они влияют на сердечный ритм
у Вас проблемы с дыханием
у Вас порфирия (редкое наследственное заболевание, поражающее кожу и нервную систему).

Если Вам необходимо сдать анализ крови или мочи
Если Вам вводят Каритекс в течение длительного времени, Вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Каритекс может влиять на результаты анализа мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если Вам предстоит сдача анализов:

сообщите медицинскому персоналу, который берет у Вас образец, что Вам вводили Каритекс.

Если Вы страдаете диабетом или Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не следует использовать некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут неправильно определять уровень глюкозы в крови во время лечения цефтриаксоном. Если используются такие системы, внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости следует применять альтернативные методы анализа.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как дать ребенку Каритекс, если:

ребенок недавно получал или собирается получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Другие лекарственные средства и Каритекс
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку они могут взаимодействовать с цефтриаксоном:

антибиотик из группы аминогликозидов
антибиотик хлорамфеникол (используется для лечения инфекций, особенно инфекций глаз). Различные лекарства могут взаимодействовать с лидокаином, вызывая изменение его действия. К ним относятся:
лекарства, применяемые для лечения инфекций (кларитромицин, эритромицин, рифампицин)
лекарства, применяемые для лечения язвы желудка (например, циметидин)
лекарства, применяемые для лечения эпилепсии (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон)
лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, мексилетин, токаинид).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения Каритексом для Вас и возможные риски для ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Каритекс может вызывать головокружение. Если у Вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы. Обратитесь к врачу, если у Вас появляются эти симптомы.

Каритекс содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 82,9 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе по 1 г. Это составляет 4 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как применяют Каритекс

Каритекс, как правило, вводит врач или медсестра путем инъекции непосредственно в мышцу. Каритекс будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не должен смешиваться и не должен вводиться одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Дозу Каритекса, подходящую именно вам, определит врач. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от возможного одновременного лечения другими антибиотиками, от вашего веса и возраста, а также от степени функции ваших почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Каритекс, зависит от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:
3/20

от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у вас тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как однократная доза один раз в день, либо как две раздельные дозы.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Каритекса один раз в день на каждый килограмм массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у ребёнка тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу — от 100 мг на каждый килограмм массы тела, но не более 4 г в день. Если суточная доза превышает 2 г, её можно вводить либо как однократную дозу один раз в день, либо как две раздельные дозы.
Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную взрослую дозу.

Новорождённые (от 0 до 14 дней жизни)

20–50 мг Каритекса один раз в день на каждый килограмм массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый килограмм массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличающаяся от обычной. Врач определит необходимое количество Каритекса и будет тщательно контролировать ваше состояние в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы примете Каритекса больше, чем положено
Если вам случайно ввели Каритекса больше, чем прописано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Каритекс
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную инъекцию пропустите. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Каритексом
Не прекращайте приём Каритекса, если только врач не посоветит вам это сделать. При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого лекарственного средства возможны следующие побочные эффекты:

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях вызывать снижение уровня сознания, нарушения движений, возбуждение и судороги.

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
При возникновении тяжелой аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

внезапный отек лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание;
внезапный отек рук, стоп и лодыжек. 4/20

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
При возникновении тяжелой кожной реакции немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

тяжелую быстро прогрессирующую сыпь, появление пузырей или шелушение кожи, а также возможное образование пузырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN);
любую комбинацию следующих симптомов: обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам);
реакцию Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, которые, как правило, проходят самостоятельно. Эти симптомы возникают вскоре после начала лечения препаратом КАРИТЕКС при инфекциях, вызванных спирохетами, таких как болезнь Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

нарушения в количестве лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов);
жидкий стул или диарея;
изменения показателей анализов крови, отражающих функцию печени;
сыпь.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

грибковые инфекции (например, молочница);
снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения);
снижение числа эритроцитов (анемия);
нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов;
головную боль;
головокружение;
тошноту или рвоту;
зуд;
боль или жжение по ходу вены, в которую вводился КАРИТЕКС; боль в месте инъекции;
лихорадку;
отклонения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку;
затрудненное дыхание (бронхоспазм);
сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком;
наличие крови или сахара в моче;
отеки (накопление жидкости);
озноб.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
5/20

вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком;
форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия);
резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз);
судороги;
головокружение;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину;
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка;
нарушения в работе желчного пузыря и/или печени, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, пожелтение кожи, зуд, темную мочу и кал светлого цвета (цвета глины);
неврологическое состояние, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха);
нарушения функции почек, вызванные отложением кальция-цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшаться объем выделяемой мочи;
ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений в крови);
ложноположительный результат теста на галактоземию (патологическое накопление сахара галактозы);
КАРИТЕКС может влиять на некоторые виды анализов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

После случайного введения лидокаина в кровеносный сосуд при внутримышечном введении КАРИТЕКС в/м могут возникнуть дополнительные побочные эффекты, которые могут включать:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

нарушения ритма и частоты сердечных сокращений;
низкое артериальное давление;
замедление сердечного ритма (менее 60 ударов в минуту);
остановку нормального кровообращения из-за остановки сердца и снижения кровотока;
покалывание вокруг рта, онемение языка, повышенная чувствительность к повседневным звукам (гиперакузия), шум в ушах (тиннитус), головокружение или ощущение дурноты, нервозность, дрожь, непроизвольные ритмические сокращения мышц (судороги), глубокую потерю сознания (кому);
нечеткость зрения, двоение в глазах или временную потерю зрения;
ощущение недомогания (тошнота или рвота);
затрудненное дыхание;
снижение частоты дыхания или возможную остановку дыхания;
необычное ощущение сонливости или усталости в течение дня или обморок.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Каритекса

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей. Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
6/20
Внимание: не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Указанная дата годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не хранить при температуре выше 30 °С. Хранить флакон в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Каритекс
Каритекс 1 г / 3,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
Одна флакон-ампула порошка содержит:
Действующее вещество: цефтриаксон-бинарий 3,5 H2O 1,193 г, что соответствует цефтриаксону 1 г; одна ампула растворителя содержит:
водный раствор лидокаина 1%.
Описание внешнего вида Каритекс и содержимое упаковки
Каритекс 1 г / 3,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения: 1 флакон-ампула порошка + 1 ампула растворителя объёмом 3,5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare S.r.l., Via Marghera, 29 - 20149 Milano, Italia
Производитель
ESSETI FARMACEUTICI SRL - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma)
Утилизация шприцев/предметов, вызывающих уколы
Следующий перечень правил должен строго соблюдаться при использовании и утилизации шприцев и других медицинских изделий, вызывающих уколы:
Иглы и шприцы ни в коем случае нельзя использовать повторно.
Все использованные иглы и шприцы необходимо помещать в специальный контейнер для острых предметов (одноразовый контейнер, устойчивый к прокалыванию).
Хранить контейнер вне досягаемости детей.
Использованные контейнеры для острых предметов нельзя выбрасывать в бытовые отходы.
Полный контейнер необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями или указаниями врача.
Утилизация просроченных/неиспользованных лекарственных средств
Выброс лекарственных средств в окружающую среду должен быть сведён к минимуму. Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию и бытовые отходы. Следует использовать специальные системы сбора, если они доступны.
7/20

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Каритекс

1 г / 10 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения
Цефтриаксон
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как Вам начнут вводить это лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная информация для Вас.

Сохраните этот листок. Возможно, Вам понадобится прочитать его ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно Вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны Вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Каритекс и для чего он применяется
Что Вы должны знать перед тем, как Вам начнут вводить Каритекс
Как вводят Каритекс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Каритекс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое КАРИТЕКС и для чего он применяется

Каритекс содержит действующее вещество цефтриаксон — антибиотик, который применяется у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции.
Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Каритекс используется для лечения следующих инфекций:

головного мозга (менингит)
лёгких
среднего уха
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит)
мочевыводящих путей и почек
костей и суставов
кожи или мягких тканей
крови
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис)
для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией
для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом
для лечения болезни Лайма (вызываемой укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых начиная с 15 дней жизни
для профилактики инфекций во время хирургической операции.

8/20

2. Что необходимо знать перед введением Каритекса

Каритекс не должен применяться, если:

у вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас ранее отмечались острые или тяжелые аллергические реакции на пенициллин или аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, стоп и лодыжек, а также тяжелую быстро прогрессирующую кожную сыпь;
у вас аллергия на лидокаин, и Каритекс должен быть введен внутримышечно.

Каритекс не должен применяться у детей в следующих случаях:

если ребенок родился преждевременно;
если ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и имеет определённые проблемы с кровью, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз) или должен получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед введением Каритекса, если:

у вас возникли или ранее наблюдались какие-либо из следующих симптомов: кожная сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов, выявляемое при анализах крови, повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций; см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
у вас недавно была диарея после приема антибиотиков; у вас были заболевания кишечника, в частности колит (воспаление кишечника);
у вас есть проблемы с печенью или почками (см. раздел 4);
у вас есть желчные или почечные камни;
у вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов, которое может вызвать бледно-желтый цвет кожи, слабость или одышку);
вы соблюдаете бессолевую диету.

Если вам предстоит сдача анализов крови или мочи
Если Каритекс применяется длительное время, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Каритекс может повлиять на результаты анализа мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если вы сдаете анализы:

сообщите медицинскому персоналу, который берет у вас образцы, что вам вводился Каритекс.

Если вы страдаете диабетом или вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не следует использовать некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут неправильно определять уровень глюкозы в крови во время лечения цефтриаксоном. При использовании таких систем внимательно ознакомьтесь с инструкцией и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости должны применяться альтернативные методы анализа.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как дать Каритекс ребенку, если:

ребенок недавно получал или собирается получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Другие лекарственные средства и Каритекс
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (применяется для лечения инфекций, особенно инфекций глаз).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Врач оценит пользу от лечения Каритексом для вас и возможные риски для ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Каритекс может вызывать головокружение. Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами. Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Каритекс содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 82,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе по 1 г. Это составляет 4 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как вводится Каритекс

Каритекс, как правило, вводится врачом или медсестрой внутривенно капельно (внутривенная инфузия) или путем инъекции непосредственно в вену. Каритекс будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не должен смешиваться и не должен вводиться одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Ваш врач определит правильную дозу Каритекса для вас. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от возможного одновременного лечения другими антибиотиками, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования ваших почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Каритекс, зависит от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у вас тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена как одна разовая доза один раз в день или как две отдельные дозы.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Каритекса один раз в день на каждый кг массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у ребёнка тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу — от 100 мг на каждый кг массы тела до максимальной дозы 4 г в день. Если суточная доза превышает 2 г, она может быть введена как одна разовая доза один раз в день или как две отдельные дозы.
Детям с массой тела 50 кг и более должна назначаться обычная доза для взрослых.

Новорождённые (0–14 дней жизни)

20–50 мг Каритекса один раз в день на каждый кг массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый кг массы тела новорождённого.

10/20
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличающаяся от обычной. Ваш врач определит необходимое количество Каритекса и будет внимательно наблюдать за вами в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы ввели Каритекс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вам случайно ввели Каритекс в дозе, превышающей назначенную, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли ввести Каритекс
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако, если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную инъекцию следует пропустить. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Каритексом
Не прекращайте приём Каритекса, если только врач не посоветует вам это сделать. При возникновении любых вопросов относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
При применении данного препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях вызывать снижение уровня сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

внезапный отек лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание
внезапный отек рук, стоп и лодыжек.

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас развилась тяжелая кожная реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

тяжелую сыпь, быстро прогрессирующую, с образованием пузырей или шелушением кожи, а также возможное появление пузырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как ССД и ТЭН).
любую комбинацию следующих симптомов: обширная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
реакцию Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, как правило, самостоятельно проходящие. Эти симптомы могут возникать вскоре после начала лечения препаратом КАРИТЕКС при инфекциях, вызванных спирохетами, таких как болезнь Лайма.

11/20
Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

нарушения в показателях лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов).
разжиженный стул или диарея.
изменения в результатах анализов крови, отражающих функцию печени.
сыпь.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

грибковые инфекции (например, кандидоз).
снижение количества лейкоцитов (гранулоцитопения).
снижение количества эритроцитов (анемия).
нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
головная боль.
головокружение.
тошнота или рвота.
зуд.
боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую вводился КАРИТЕКС. Боль в месте инъекции.
лихорадка.
отклонения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
затрудненное дыхание (бронхоспазм).
сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
наличие крови или сахара в моче.
отек (накопление жидкости).
озноб.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
резкое снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
судороги.
головокружение.
воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину.
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит).
воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
проблемы с желчным пузырем и/или печенью, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, пожелтение кожи, зуд, темную мочу и кал цвета глины.
неврологическое состояние, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха).
проблемы с почками, вызванные отложением кальциевой соли цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшаться объем выделяемой мочи.
ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений в крови).
ложноположительный результат теста на галактоземию (патологическое накопление сахара галактозы).
КАРИТЕКС может влиять на некоторые виды тестов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.
12/20

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Каритекса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Внимание: не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке.
Указанный срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся. Не
хранить при температуре выше 30 °С. Хранить флакон в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации
лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Каритекс
Каритекс 1 г / 10 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения
Одна флакон-ампула порошка содержит:
Активное вещество: цефтриаксон-натрия динатриевая соль 3,5 H₂O — 1,193 г, что соответствует цефтриаксону 1 г; один флакон-растворитель содержит:
вода для инъекций.

Описание внешнего вида Каритекс и содержимое упаковки
Каритекс 1 г / 10 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения: 1 флакон-ампула порошка + 1 флакон-растворитель объёмом 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare S.r.l., Via Marghera, 29, 20149 Милан, Италия
Производитель
ESSETI FARMACEUTICI SRL - Via Campobello, 15 - 00040 Пomezia (Рим)

Утилизация шприцев/предметов с острыми краями
Следующий перечень требований должен строго соблюдаться при использовании и утилизации шприцев и других медицинских изделий с острыми краями:

Иглы и шприцы ни в коем случае нельзя использовать повторно.
Все использованные иглы и шприцы необходимо помещать в специальный контейнер для острых предметов (одноразовый контейнер, устойчивый к прокалыванию).
Держите контейнер вне досягаемости детей.
Использованные контейнеры для острых предметов нельзя выбрасывать в бытовые отходы.
Утилизация заполненного контейнера должна проводиться в соответствии с местными требованиями или инструкциями врача.

Утилизация просроченных/неиспользованных лекарственных средств
Выброс лекарственных средств в окружающую среду должен быть сведён к минимуму. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию и бытовые отходы. Используйте специальные системы сбора, если они доступны.
13/20
14/20

Вкладыш: информация для пациента

Каритекс

2 г порошка для раствора для инфузий
Цефтриаксон
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как Вам будет введён данный препарат, поскольку он содержит
важную для Вас информацию.

Сохраните данный листок. Возможно, Вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно Вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны Вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

Что такое Каритекс и для чего он применяется
Что Вы должны знать перед введением Каритекса
Способ введения Каритекса
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Каритекса
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Каритекс и для чего он применяется

Каритекс содержит действующее вещество — цефтриаксон, который является антибиотиком и применяется у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции.
Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Каритекс используется для лечения инфекций:

головного мозга (менингит)
лёгких
среднего уха
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит)
мочевыводящих путей и почек
костей и суставов
кожи или мягких тканей
крови
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передающихся половым путём (гонорея и сифилис)
для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией
для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых в возрасте от 15 дней
для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что необходимо знать перед применением Каритекса

Каритекс не должен применяться, если:

у вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас ранее отмечалась внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, стоп и лодыжек, а также тяжелую быстро прогрессирующую кожную сыпь;
у вас аллергия на лидокаин, и Каритекс должен быть введен внутримышечно.

Каритекс не должен применяться у детей в следующих случаях:

если ребенок родился преждевременно;
если ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и у него имеются определённые проблемы с кровью, или желтуха (пожелтение кожи или белков глаз), или если ему необходимо введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Каритекса проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

у вас есть или ранее были следующие симптомы в любой комбинации: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов, выявляемых при анализе крови, повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций; см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
вам недавно вводили или предстоит введение препаратов, содержащих кальций;
у вас недавно была диарея после приема антибиотиков; у вас есть проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника);
у вас есть нарушения функции печени или почек (см. раздел 4);
у вас имеются камни в желчном пузыре или почках;
у вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов, которое может вызывать бледно-желтый оттенок кожи, слабость или одышку);
вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия.

Если вам предстоит сдача анализов крови или мочи
Если Каритекс применяется длительное время, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Каритекс может влиять на результаты анализов мочи на сахар и на один из анализов крови — пробу Кумбса. Если вам предстоит сдача анализов:

сообщите медицинскому персоналу, который берет у вас образцы, что вам применялся Каритекс. Если вы страдаете диабетом или вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не используйте некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут неправильно определять уровень глюкозы в крови во время лечения цефтриаксоном. При использовании таких систем внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости должны применяться альтернативные методы анализа.

Дети
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Каритекса ребенку, если:

ребенку недавно вводили или предстоит введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Другие лекарственные средства и Каритекс
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (применяется для лечения инфекций, в частности инфекций глаз).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Врач оценит пользу от лечения Каритексом для вас и возможные риски для ребенка.

Каритекс содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 165,9 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе объемом 2 г. Это составляет 8,3 % от максимального суточного уровня потребления натрия, рекомендованного для взрослых в рамках обычного рациона питания.

3. Как применяют Каритекс

Каритекс, как правило, вводят врач или медсестра в виде капельницы (внутривенная инфузия) или посредством инъекции, вводимой непосредственно в вену. Каритекс будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не будет смешиваться и одновременно вводиться с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Дозу Каритекса, подходящую именно вам, определит врач. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от возможного одновременного лечения другими антибиотиками, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Каритекс, зависит от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у вас тяжёлая инфекция, врач назначит более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, её можно вводить в виде одной однократной дозы в день или в виде двух отдельных доз.
Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:
50–80 мг Каритекса один раз в день на 1 кг массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у вас тяжёлая инфекция, врач назначит более высокую дозу — от 100 мг на 1 кг массы тела до максимальной дозы 4 г в день. Если ваша суточная доза превышает 2 г, её можно вводить в виде одной однократной дозы в день или в виде двух отдельных доз.
Детям с массой тела 50 кг и более должна применяться обычная доза для взрослых.

Новорождённые (0–14 дней жизни)

20–50 мг Каритекса один раз в день на 1 кг массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на 1 кг массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличающаяся от обычной. Врач определит необходимое количество Каритекса и будет тщательно вас контролировать в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
17/20
Если вы примете Каритекс в дозе больше, чем нужно
Если вам случайно введут Каритекс в дозе, превышающей назначенную, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забудете принять Каритекс
Если вы пропустили инъекцию, её необходимо ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Каритексом
Не прекращайте применение Каритекса, если только врач не посоветит вам это сделать. При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях вызывать снижение уровня сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.

внезапное отекание лица, горла, губ или рта, что может затруднить дыхание или глотание;
внезапное отекание рук, стоп и лодыжек.

тяжелую быстро прогрессирующую сыпь с образованием пузырей или шелушением кожи, а также возможное появление пузырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN);
любую комбинацию следующих симптомов: обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному средству);
реакцию Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, как правило, самостоятельно проходящие. Эти симптомы могут возникать вскоре после начала лечения Каритексом при инфекциях, вызванных спирохетами, таких как болезнь Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

нарушения в показателях лейкоцитов (например, снижение числа лейкоцитов и увеличение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение числа тромбоцитов);
жидкий стул или диарея;
изменения в результатах анализов крови, указывающих на нарушение функции печени;
сыпь.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

грибковые инфекции (например, молочница);
снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения);
снижение числа эритроцитов (анемия);
нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов;
головная боль;
головокружение;
тошнота или рвота;
зуд;
боль или жжение по ходу вены, в которую вводился Каритекс. Боль в месте инъекции;
лихорадка;
отклонения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку;
затруднение дыхания (бронхоспазм);
сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком;
наличие крови или сахара в моче;
отеки (накопление жидкости);
озноб.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком;
форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия);
резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз);
судороги;
головокружение;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину;
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка;
нарушения в желчном пузыре и/или печени, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, желтуху, зуд, темную мочу и обесцвеченный кал (цвета глины);
неврологическое состояние, которое может развиваться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха);
почечные нарушения, вызванные отложением кальциевой соли цефтриаксона. Возможна боль при мочеиспускании или снижение объема мочи;
ложноположительный результат пробы Кумбса (тест для выявления нарушений крови);
ложноположительный результат при галактоземии (патологическое накопление сахара галактозы);
Каритекс может влиять на некоторые виды тестов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Каритекс

19/20
Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Внимание: не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Указанная дата годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся. Не
храните при температуре выше 30 °C. Храните флакон в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Каритекс
Каритекс 2 г порошок для раствора для инфузий:
Одна флакон-ампула с порошком содержит:
Действующее вещество: цефтриаксон-бинарий 3,5 H2O — 2,386 г, что соответствует цефтриаксону — 2 г.
Описание внешнего вида Каритекса и состав упаковки
Каритекс 2 г порошок для раствора для инфузий: 1 флакон-ампула с порошком.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare S.r.l
Виа Маргерa, 29
20149 Милан, Италия
Производитель
ESSETI FARMACEUTICI SRL - Виа Кампобелло, 15 - 00040 Помезия (Рим)
Утилизация шприцов/острых предметов
Следующий перечень пунктов должен строго соблюдаться при использовании и утилизации
шприцов и других медицинских острых устройств:
Иглы и шприцы ни в коем случае нельзя использовать повторно.
Все использованные иглы и шприцы следует помещать в специальный контейнер для острых предметов (одноразовый контейнер, устойчивый к проколам).
Хранить контейнер вне досягаемости детей.
Контейнеры для острых предметов нельзя выбрасывать с бытовыми отходами.
Полный контейнер необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями или по указанию врача.
Утилизация просроченных/неиспользованных лекарственных средств
Выброс лекарственных средств в окружающую среду должен быть сведён к минимуму. Лекарства нельзя выбрасывать
в канализацию или в бытовые отходы. Необходимо использовать специальные системы сбора, если они доступны.
20/20