Caritex

Folleto informativo: información para el paciente

CARITEX

1 g / 3,5 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular
Ceftriaxona
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CARITEX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que se le administre CARITEX
3. Cómo se administra CARITEX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CARITEX
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es CARITEX y para qué se utiliza

CARITEX contiene el principio activo ceftriaxona, que es un antibiótico que se administra a adultos y niños (incluidos los recién nacidos). Actúa matando las bacterias que causan las infecciones.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas. CARITEX se administra mediante inyección en un músculo en una solución que contiene lidocaína, que reduce el dolor asociado a la inyección.
CARITEX se utiliza para tratar infecciones:

• del cerebro (meningitis)
• de los pulmones
• del oído medio
• del abdomen y de la pared abdominal (peritonitis)
• de las vías urinarias y de los riñones
• de los huesos y de las articulaciones
• de la piel o de los tejidos blandos
• de la sangre
• del corazón.

Puede administrarse:

• para tratar infecciones específicas de transmisión sexual (gonorrea y sífilis)
• para tratar a pacientes con un bajo número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) que presentan fiebre debida a infección bacteriana
• para tratar infecciones torácicas en adultos con bronquitis crónica
• para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapatas) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de los 15 días de vida 1/20
• para prevenir infecciones durante una intervención quirúrgica.

2. Qué debe saber antes de que se le administre CARITEX

No debe administrársele CARITEX si:

• es alérgico a la ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, penicilinas, monobactames y carbapenémicos). Los posibles signos incluyen hinchazón repentina de la garganta o de la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos, y una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente
• es alérgico a la lidocaína y CARITEX debe administrársele mediante inyección intramuscular
• padece una alteración en la conducción del impulso eléctrico en el corazón que provoca una disminución de la presión arterial y un ralentizamiento del ritmo cardíaco (bloqueo atrioventricular completo)
• padece un estado de reducción del volumen sanguíneo (hipovolemia).

No se debe administrar CARITEX a niños en los siguientes casos:

• el niño es prematuro
• el niño es un recién nacido (hasta 28 días de vida) y presenta ciertos problemas sanguíneos o ictericia (amarilleo de la piel o de la parte blanca del ojo) o debe recibir por vía intravenosa un producto que contiene calcio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le administre CARITEX si:

• presenta o ha presentado en el pasado cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe, aumento de los niveles de enzimas hepáticas detectables en análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos (signos de reacciones cutáneas graves, véase también la sección 4 "Posibles efectos adversos")
• ha recibido recientemente o está a punto de recibir productos que contengan calcio
• ha tenido recientemente diarrea tras tomar un antibiótico. Ha tenido problemas intestinales, especialmente colitis (inflamación del intestino)
• tiene problemas hepáticos o renales (véase sección 4)
• tiene cálculos biliares o renales
• padece otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (una disminución de glóbulos rojos que puede hacer que la piel adquiera un color amarillento pálido y provoque debilidad o dificultad para respirar)
• sigue una dieta baja en sodio
• padece pérdida de la función muscular y debilidad (miastenia grave)
• padece convulsiones (epilepsia)
• padece cualquier problema cardíaco, especialmente si afecta al ritmo cardíaco
• tiene problemas respiratorios
• padece porfiria (una enfermedad hereditaria rara que afecta a la piel y al sistema nervioso).

Si debe someterse a un análisis de sangre o orina
Si se le administra CARITEX durante un período prolongado, podría necesitar realizarse análisis de sangre con regularidad. CARITEX puede afectar los resultados de los análisis de orina respecto a la glucosa y una prueba de sangre conocida como prueba de Coombs. Si va a someterse a análisis:

• informe a la persona que le toma la muestra que se le ha administrado CARITEX.

Si es diabético o necesita monitorizar los niveles de glucosa en sangre, no debe usar algunos
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sistemas de monitorización de la glucemia que pueden detectar incorrectamente la glucosa en sangre durante
el tratamiento con ceftriaxona. Si utiliza tales sistemas, consulte las instrucciones de uso e informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Si es necesario, deben emplearse métodos de análisis alternativos.
Niños
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de administrar CARITEX al niño si:

• el niño ha recibido recientemente o está a punto de recibir por vía intravenosa un producto que contiene calcio.

Otros medicamentos y CARITEX
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que
pueden interactuar con la ceftriaxona:

• un tipo de antibiótico denominado aminoglucósido
• un antibiótico denominado cloranfenicol (utilizado en el tratamiento de infecciones, especialmente infecciones oculares). Varios medicamentos pueden interactuar con la lidocaína, provocando efectos alterados. Estos medicamentos incluyen:
• medicamentos utilizados para tratar infecciones (claritromicina, eritromicina, rifampicina)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas (por ejemplo, cimetidina)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia (barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, primidona)
• medicamentos utilizados para tratar la frecuencia cardíaca irregular (por ejemplo, mexiletina, tocainida).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Su médico evaluará los beneficios que le aportaría el tratamiento con CARITEX y los posibles riesgos para el
bebé.
Conducción y uso de máquinas
CARITEX puede causar mareos. Si experimenta mareos, no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas. Consulte
a su médico si presenta estos síntomas.
CARITEX contiene sodio
Este medicamento contiene 82,9 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial de 1 g. Esto equivale al 4 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta para un adulto.

3. Cómo se administra CARITEX

CARITEX generalmente se administra por un médico o una enfermera mediante una inyección realizada directamente en un músculo. CARITEX será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no se mezclará, ni se administrará simultáneamente con inyecciones que contengan calcio.
Dosis habitual
Será el médico quien determine la dosis adecuada de CARITEX para usted. La dosis dependerá de la gravedad y del tipo de infección, del posible tratamiento concomitante con otros antibióticos, de su peso y edad, así como del grado de funcionamiento de sus riñones y hígado. El número de días o semanas durante los cuales recibirá CARITEX dependerá del tipo de infección que presente.
Adultos, personas mayores y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a 50 kilogramos (kg):
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• de 1 a 2 g una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le administrará una dosis más alta (hasta 4 g al día). Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.

Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años de edad con un peso corporal inferior a 50 kg:

• 50-80 mg de CARITEX una vez al día por cada kg de peso corporal del niño, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le recetará una dosis más alta, desde 100 mg por cada kg de peso corporal hasta un máximo de 4 g al día. Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
• A los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg se les debe administrar la dosis habitual para adultos.

Recién nacidos (0-14 días de vida):

• 20-50 mg de CARITEX una vez al día por cada kg de peso corporal del recién nacido, según la gravedad y el tipo de infección.
• La dosis diaria máxima no debe superar los 50 mg por cada kg de peso corporal del recién nacido.

Personas con problemas hepáticos y renales
Es posible que se le administre una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá la cantidad de CARITEX que necesite y le realizará un seguimiento estrecho, en función de la gravedad de la enfermedad hepática y renal.
Si toma más CARITEX del que debe
Si se le administra accidentalmente más CARITEX de la dosis prescrita, consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar CARITEX
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente inyección programada, omita la inyección olvidada. No tome una dosis doble (dos inyecciones juntas) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CARITEX
No deje de tomar CARITEX a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Con este medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos:
El tratamiento con ceftriaxona, especialmente en pacientes ancianos con insuficiencia renal grave o enfermedades
del sistema nervioso, puede provocar, en raras ocasiones, una disminución del estado de conciencia, movimientos
anormales, agitación y convulsiones.
Reacciones alérgicas graves (frecuencia no conocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si tiene una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente a su médico.
Los signos podrían incluir:

• hinchazón repentina de la cara, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución
• hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos. 4/20

Reacciones cutáneas graves (frecuencia no conocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si desarrolla una reacción cutánea grave, consulte inmediatamente a su médico.
Los signos pueden incluir:

• erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y posible aparición de ampollas en la boca (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, también conocidas como SJS y TEN).
• cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea extensa, fiebre, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en los análisis de sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos del cuerpo (reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a un fármaco).
• reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede provocar fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, que generalmente tiende a resolverse de forma espontánea. Estos síntomas suelen aparecer poco después de iniciar el tratamiento con CARITEX para tratar infecciones por espiroquetas, como la enfermedad de Lyme.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• alteraciones en los glóbulos blancos (como disminución de leucocitos y aumento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución de trombocitos).
• heces blandas o diarrea.
• alteraciones en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
• erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis oral).
• disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia).
• reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
• problemas de coagulación sanguínea. Los signos incluyen aparición fácil de moretones, dolor e hinchazón en las articulaciones.
• dolor de cabeza.
• mareo.
• náuseas o vómitos.
• picor.
• dolor o sensación de ardor a lo largo de la vena por donde se administró CARITEX. Dolor en el lugar de la inyección.
• fiebre.
• valores anormales en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• inflamación del intestino grueso (colon). Los signos incluyen diarrea, a menudo con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
• dificultad para respirar (broncoespasmo).
• erupción cutánea con ronchas (urticaria) que puede extenderse por una gran parte del cuerpo, asociada a picor e hinchazón.
• presencia de sangre o glucosa en la orina.
• edema (acumulación de líquidos).
• escalofríos.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
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• infecciones secundarias que pueden no responder al antibiótico prescrito.
• una forma de anemia caracterizada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
• disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
• convulsiones.
• vértigo.
• inflamación del páncreas (pancreatitis). Los signos incluyen dolor abdominal intenso que se irradia hacia la espalda.
• inflamación de la mucosa oral (estomatitis).
• inflamación de la lengua (glositis). Los signos incluyen hinchazón, enrojecimiento e irritación de la lengua.
• problemas en la vesícula biliar y/o hígado, que pueden causar dolor, náuseas, vómitos, ictericia (piel amarillenta), picor, orina oscura y heces de color arcilla.
• una afección neurológica que puede desarrollarse en recién nacidos con ictericia grave (kernicterus).
• problemas renales causados por depósitos de ceftriaxona-calcio. Puede presentarse dolor al orinar o una disminución de la cantidad de orina producida.
• resultado falso positivo en la prueba de Coombs (un análisis para detectar problemas sanguíneos).
• resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (acumulación anormal del azúcar galactosa).
• CARITEX puede interferir con algunos tipos de pruebas para medir la glucosa en sangre; consulte con su médico.

Tras la inyección accidental de lidocaína en un vaso sanguíneo durante la administración intramuscular de
CARITEX i.m., podrían presentarse otros efectos adversos, que pueden incluir:
Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• alteraciones del ritmo y la velocidad cardíaca.
• presión arterial baja.
• disminución de la frecuencia cardíaca (inferior a 60 latidos/minuto).
• interrupción de la circulación normal debido a paro cardíaco y disminución del flujo sanguíneo.
• hormigueo alrededor de la boca, entumecimiento de la lengua, dificultad para tolerar los sonidos cotidianos (hiperacusia), zumbidos en los oídos (acúfeno), mareo o aturdimiento, nerviosismo, temblores, contracciones musculares rítmicas involuntarias (convulsiones), estado profundo de inconsciencia (coma).
• visión borrosa, visión doble o pérdida temporal de la vista.
• sensación de malestar (náuseas o vómitos).
• dificultad respiratoria.
• disminución de la frecuencia respiratoria o posible interrupción de la respiración.
• sensación inusual de somnolencia o fatiga durante el día o desmayo.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/ segnalazioni- reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar CARITEX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el envase.
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Atención: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 30°C. Mantenga el frasco en el envase original.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CARITEX
CARITEX 1 g / 3,5 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular
Un frasco de polvo contiene:
El principio activo es: ceftriaxona disódica 3,5 H2O 1,193 g equivalente a ceftriaxona 1 g; un vial de disolvente contiene:
solución acuosa de lidocaína al 1%.
Descripción del aspecto de CARITEX y contenido del envase
CARITEX 1 g / 3,5 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular: 1 frasco de polvo + 1 vial de disolvente de 3,5 ml.
Titular de la Autorización de Introducción en el Mercado y productor
Titular de la Autorización de Introducción en el Mercado
Pharmacare S.r.l., Via Marghera, 29 - 20149 Milán, Italia
Productor
ESSETI FARMACEUTICI SRL - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma)
Eliminación de jeringas/objetos punzantes
La siguiente lista de puntos debe respetarse rigurosamente respecto al uso y la eliminación de jeringas y otros dispositivos médicos punzantes:
Las agujas y las jeringas nunca deben reutilizarse.
Introducir todas las agujas y jeringas usadas en un recipiente específico para objetos punzantes (recipiente desechable resistente a perforaciones).
Mantener el recipiente fuera del alcance de los niños.
Los recipientes usados para objetos punzantes no deben eliminarse con los residuos domésticos.
Desechar el recipiente lleno de acuerdo con los requisitos locales o según las instrucciones del médico.
Eliminación de medicamentos caducados/no utilizados
La liberación de medicamentos en el medio ambiente debe reducirse al mínimo. Los medicamentos no deben arrojarse a las aguas residuales ni a los residuos domésticos. Utilice sistemas de recogida especiales, si están disponibles.
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Folleto informativo: Información para el paciente

CARITEX

1 g / 10 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso endovenoso
Ceftriaxona
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CARITEX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que le administren CARITEX
3. Cómo se administra CARITEX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CARITEX
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es CARITEX y para qué se utiliza

CARITEX contiene el principio activo ceftriaxona, que es un antibiótico que se administra a adultos y niños
(incluidos los recién nacidos). Actúa matando las bacterias que causan las infecciones.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas.
CARITEX se utiliza para tratar infecciones:

• del cerebro (meningitis)
• de los pulmones
• del oído medio
• del abdomen y de la pared abdominal (peritonitis)
• de las vías urinarias y de los riñones
• de los huesos y de las articulaciones
• de la piel o de los tejidos blandos
• de la sangre
• del corazón.

Puede administrarse:

• para tratar ciertas infecciones de transmisión sexual (gonorrea y sífilis)
• para tratar a pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) que presentan fiebre debida a una infección bacteriana
• para tratar infecciones del tracto respiratorio en adultos con bronquitis crónica
• para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapatas) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de los 15 días de vida
• para prevenir infecciones durante una intervención quirúrgica.

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2. Qué debe saber antes de que se le administre CARITEX

No debe administrársele CARITEX si:

• es alérgico al ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, penicilinas, monobactamas y carbapenémicos). Los posibles signos incluyen hinchazón repentina de la garganta o de la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos, y una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente
• es alérgico a la lidocaína y CARITEX debe administrársele mediante inyección intramuscular.

No se debe administrar CARITEX a niños en los siguientes casos:

• el niño es prematuro.
• el niño es un recién nacido (hasta 28 días de vida) y presenta ciertos problemas sanguíneos o ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo), o debe recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le administre CARITEX si:

• padece o ha padecido en el pasado cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe, aumento de los niveles de enzimas hepáticas detectables en análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos (signos de reacciones cutáneas graves, véase también el apartado 4 "Posibles efectos adversos")
• ha recibido recientemente o está a punto de recibir productos que contengan calcio
• ha tenido recientemente problemas de diarrea tras tomar un antibiótico. Ha tenido problemas intestinales, en particular colitis (inflamación del intestino)
• tiene problemas hepáticos o renales (véase el apartado 4)
• tiene cálculos biliares o cálculos renales
• padece otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (una disminución de glóbulos rojos que puede provocar que la piel adquiera un tono amarillento pálido y causar debilidad o dificultad para respirar)
• sigue una dieta baja en sodio.

Si debe someterse a un análisis de sangre o de orina
Si se le administra CARITEX durante un período prolongado, podría necesitar someterse regularmente a análisis de sangre. CARITEX puede afectar los resultados de las pruebas de orina para detectar glucosa y una prueba de sangre conocida como prueba de Coombs. Si va a someterse a análisis:

• informe a la persona que le toma la muestra que se le ha administrado CARITEX.

Si es diabético o necesita monitorizar los niveles de glucosa en sangre, no debe utilizar ciertos sistemas de monitorización de la glucemia que pueden detectar incorrectamente la glucosa en sangre durante el tratamiento con ceftriaxona. Si se utilizan tales sistemas, consulte las instrucciones de uso e informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Si fuera necesario, deben emplearse métodos alternativos de análisis.

Niños
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se administre CARITEX al niño si:

• el niño ha recibido recientemente o está a punto de recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Otros medicamentos y CARITEX
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• un tipo de antibiótico denominado aminoglucósido
• un antibiótico denominado cloranfenicol (utilizado en el tratamiento de infecciones, especialmente infecciones oculares).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El médico valorará los beneficios que le aportaría el tratamiento con CARITEX y los posibles riesgos para el niño.

Conducción y uso de máquinas
CARITEX puede causar mareos. Si experimenta mareos, no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas. Consulte a su médico si presenta estos síntomas.

CARITEX contiene sodio
Este medicamento contiene 82,9 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial de 1 g. Esto equivale al 4 % de la ingesta máxima diaria recomendada con la dieta en un adulto.

3. Cómo se administra CARITEX

CARITEX generalmente se administra por un médico o un enfermero mediante perfusión (infusión
endovenosa) o mediante una inyección directamente en una vena. CARITEX será preparado por un
médico, un farmacéutico o un enfermero, y no se mezclará ni se administrará simultáneamente con
inyecciones que contengan calcio.
Dosis habitual
Será el médico quien determine la dosis adecuada de CARITEX para usted. La dosis dependerá de la gravedad y del tipo de
infección, del posible tratamiento concomitante con otros antibióticos, de su peso y edad, así como del grado de funcionamiento de sus riñones y hígado. El número de días o semanas durante los cuales
recibirá CARITEX dependerá del tipo de infección que padezca.
Adultos, personas mayores y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a 50
kilogramos (kg):

• de 1 a 2 g una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le administrará una dosis más alta (hasta 4 g al día). Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá administrarse como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.

Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años con un peso corporal inferior a 50 kg:

• 50-80 mg de CARITEX una vez al día por cada kg de peso corporal del niño, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le recetará una dosis más alta, desde 100 mg por cada kg de peso corporal hasta un máximo de 4 g al día. Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá administrarse como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
• a los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg se les debe administrar la dosis habitual para adultos.

Recién nacidos (0 - 14 días de vida)

• 20-50 mg de CARITEX una vez al día por cada kg de peso corporal del recién nacido, según la gravedad y el tipo de infección.
• La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg por cada kg de peso corporal del recién nacido.

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Personas con problemas hepáticos y renales
Es posible que se le administre una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá la cantidad de
CARITEX que necesite y le realizará un seguimiento cuidadoso, en función de la gravedad de la enfermedad del
hígado y de los riñones.
Si toma más CARITEX del que debe
Si se le administra accidentalmente más CARITEX del prescrito, consulte inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida tomar CARITEX
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente
inyección programada, omita la inyección olvidada. No tome una dosis doble (dos inyecciones juntas) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CARITEX
No deje de tomar CARITEX a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de
este medicamento, consulte a su médico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Con este medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos:
El tratamiento con ceftriaxona, especialmente en pacientes ancianos con insuficiencia renal grave o enfermedades del
sistema nervioso, puede provocar, en raras ocasiones, una disminución del estado de conciencia, movimientos anormales,
agitación y convulsiones.
Reacciones alérgicas graves (frecuencia no conocida, la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si tiene una reacción alérgica grave, debe consultar inmediatamente al médico.
Los signos podrían incluir:

• hinchazón repentina de la cara, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución
• hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos.

Reacciones cutáneas graves (frecuencia no conocida, la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si desarrolla una reacción cutánea grave, debe consultar inmediatamente al médico.
Los signos pueden incluir:

• erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y posible aparición de ampollas en la boca (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, también conocidas como SJS y TEN).
• cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea extensa, fiebre alta, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en los análisis de sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos del cuerpo (reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a un fármaco).
• reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede provocar fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, que generalmente tiende a resolverse espontáneamente. Estos síntomas aparecen poco después de iniciar el tratamiento con CARITEX para tratar infecciones por espiroquetas, como la enfermedad de Lyme.

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Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• alteraciones en los glóbulos blancos (como reducción de leucocitos y aumento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución de trombocitos).
• heces blandas o diarrea.
• alteraciones en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
• erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis oral).
• disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia).
• reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
• problemas de coagulación sanguínea. Los signos incluyen aparición fácil de hematomas, dolor e hinchazón en las articulaciones.
• dolor de cabeza.
• mareo.
• náuseas o vómitos.
• prurito.
• dolor o sensación de ardor a lo largo de la vena donde se administró CARITEX. Dolor en el lugar de la inyección.
• fiebre.
• valores anormales en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• inflamación del intestino grueso (colon). Los signos incluyen diarrea, a menudo con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
• dificultad para respirar (broncoespasmo).
• erupción cutánea con ronchas (urticaria) que puede extenderse por una amplia zona del cuerpo, asociada a prurito e hinchazón.
• presencia de sangre o glucosa en la orina.
• edema (acumulación de líquidos).
• escalofríos.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• infecciones secundarias que pueden no responder al antibiótico prescrito.
• forma de anemia caracterizada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
• disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
• convulsiones.
• vértigo.
• inflamación del páncreas (pancreatitis). Los signos incluyen dolor abdominal intenso que se extiende a la espalda.
• inflamación de la mucosa oral (estomatitis).
• inflamación de la lengua (glositis). Los signos incluyen hinchazón, enrojecimiento e irritación de la lengua.
• problemas en la vesícula biliar y/o en el hígado, que pueden causar dolor, náuseas, vómitos, ictericia (piel amarillenta), prurito, orina oscura y heces de color arcilla.
• una afección neurológica que puede desarrollarse en recién nacidos con ictericia grave (kernicterus).
• problemas renales causados por depósitos de ceftriaxona-calcio. Puede presentarse dolor al orinar o una disminución en la cantidad de orina producida.
• resultado falso positivo en la prueba de Coombs (una prueba para detectar problemas sanguíneos).
• resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (acumulación anormal del azúcar galactosa).
• CARITEX puede interferir con algunos tipos de pruebas para medir la glucosa en sangre; consulte con el 12/20

médico.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultar a su
médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar CARITEX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el envase.
Atención: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado. No
conservar a temperatura superior a 30°C. Mantenga el frasco en su envase original.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CARITEX
CARITEX 1 g / 10 ml polvo y disolvente para solución inyectable de uso endovenoso
Un frasco-ampolla de polvo contiene:
El principio activo es: ceftriaxona disódica 3,5 H2O 1,193 g equivalente a ceftriaxona 1 g; un vial de disolvente contiene:
agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de CARITEX y contenido del envase
CARITEX 1 g / 10 ml polvo y disolvente para solución inyectable de uso endovenoso: 1 frasco-ampolla de polvo + 1 vial de disolvente de 10 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Pharmacare S.r.l., Via Marghera, 29, 20149 Milán, Italia
Productor
ESSETI FARMACEUTICI SRL - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma)
Eliminación de jeringas/objetos punzantes
Debe cumplirse estrictamente la siguiente lista de puntos respecto al uso y eliminación de jeringas y otros dispositivos médicos punzantes:
Las agujas y las jeringas nunca deben reutilizarse.
Introducir todas las agujas y jeringas usadas en un recipiente específico para objetos punzantes (recipiente desechable resistente a perforaciones).
Mantener el recipiente fuera del alcance de los niños.
Los recipientes usados para objetos punzantes no deben depositarse en la basura doméstica.
Eliminar el recipiente lleno de acuerdo con los requisitos locales o según las instrucciones del médico.
Eliminación de medicamentos caducados/no utilizados
La liberación de medicamentos en el medio ambiente debe reducirse al mínimo. No debe tirar los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Utilice sistemas especiales de recogida, si están disponibles.
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Folleto informativo: información para el paciente

CARITEX

2 g polvo para solución para perfusión
Ceftriaxona
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de que le administren este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CARITEX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que le administren CARITEX
3. Cómo se administra CARITEX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CARITEX
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es CARITEX y para qué se utiliza

CARITEX contiene el principio activo ceftriaxona, que es un antibiótico administrado a adultos y niños
(incluidos los recién nacidos). Actúa matando las bacterias que causan las infecciones.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas.
CARITEX se utiliza para tratar infecciones:

• del cerebro (meningitis)
• de los pulmones
• del oído medio
• del abdomen y de la pared abdominal (peritonitis)
• del tracto urinario y de los riñones
• de los huesos y de las articulaciones
• de la piel o de los tejidos blandos
• de la sangre
• del corazón.

Puede administrarse:

• para tratar ciertas infecciones de transmisión sexual (gonorrea y sífilis)

• para tratar a pacientes con un bajo número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) que presentan fiebre debida a infección bacteriana

• para tratar infecciones torácicas en adultos con bronquitis crónica

• para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapatas) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de 15 días de vida

• para prevenir infecciones durante una intervención quirúrgica.

2. Qué debe saber antes de que le administren CARITEX

No debe administrársele CARITEX si:

• es alérgico al ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, penicilinas, monobactames y carbapenémicos). Los posibles signos incluyen hinchazón repentina de la garganta o de la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón repentina de manos, pies y tobillos, o una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente.
• es alérgico a la lidocaína y CARITEX debe administrársele mediante inyección intramuscular.

No se debe administrar CARITEX a niños en los siguientes casos:

• si el niño es prematuro.
• si el niño es un recién nacido (hasta 28 días de vida) y presenta ciertos problemas sanguíneos o ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo), o si debe recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren CARITEX si:

• presenta o ha presentado en el pasado cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe, aumento de los niveles de enzimas hepáticas detectables en análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos (signos de reacciones cutáneas graves; véase también la sección 4 "Posibles efectos adversos").
• ha recibido recientemente o está a punto de recibir productos que contengan calcio.
• ha tenido recientemente problemas de diarrea tras tomar un antibiótico, o ha tenido problemas intestinales, especialmente colitis (inflamación del intestino).
• tiene problemas hepáticos o renales (véase la sección 4).
• tiene cálculos biliares o cálculos renales.
• padece otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (una disminución de glóbulos rojos que puede hacer que la piel adquiera un tono amarillento pálido y causar debilidad o dificultad para respirar).
• sigue una dieta baja en sodio.

Si debe someterse a un análisis de sangre o orina
Si le administran CARITEX durante un período prolongado, es posible que deba someterse regularmente a análisis de sangre. CARITEX puede afectar los resultados de las pruebas de orina para detectar glucosa y una prueba de sangre conocida como prueba de Coombs. Si va a someterse a análisis:

• informe a la persona que le toma la muestra que le han administrado CARITEX. Si es diabético o necesita controlar los niveles de glucosa en sangre, no debe usar ciertos sistemas de monitorización de la glucemia que pueden detectar incorrectamente la glucosa en sangre durante el tratamiento con ceftriaxona. Si utiliza tales sistemas, consulte las instrucciones de uso e informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Si es necesario, deben utilizarse métodos alternativos de análisis.

Niños
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de administrar CARITEX al niño si:

• el niño ha recibido recientemente o está a punto de recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Otros medicamentos y CARITEX
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• un tipo de antibiótico denominado aminoglucósido.
• un antibiótico denominado cloranfenicol (utilizado en el tratamiento de infecciones, especialmente infecciones oculares).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El médico valorará los beneficios que le aportaría el tratamiento con CARITEX y los posibles riesgos para el bebé.

Conducción y uso de máquinas
CARITEX puede causar mareos. Si experimenta mareos, no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas. Consulte a su médico si presenta estos síntomas.

CARITEX contiene sodio
Este medicamento contiene 165,9 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por vial de 2 g. Esto equivale al 8,3 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en adultos.

3. Cómo se administra CARITEX

CARITEX generalmente se administra por un médico o una enfermera mediante perfusión (infusión
endovenosa) o mediante una inyección directamente en una vena. CARITEX será preparado por un
médico, un farmacéutico o una enfermera y no se mezclará, ni se administrará simultáneamente con
inyecciones que contengan calcio.
Dosis habitual
Será el médico quien determine la dosis adecuada de CARITEX para usted. La dosis dependerá de la gravedad y del tipo de
infección, del posible tratamiento concomitante con otros antibióticos, de su peso y edad, así como del grado de funcionamiento de sus riñones y hígado. El número de días o semanas durante los cuales
recibirá CARITEX dependerá del tipo de infección que presente.
Adultos, personas mayores y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a 50
kilogramos (kg):

• de 1 a 2 g una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le administrará una dosis más alta (hasta 4 g al día). Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas. Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años con un peso corporal inferior a 50 kg:
• 50-80 mg de CARITEX una vez al día por cada kg de peso corporal del niño, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le prescribirá una dosis más alta, empezando por 100 mg por cada kg de peso corporal, hasta un máximo de 4 g al día. Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
• a los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg se les debe administrar la dosis habitual para adultos.

Recién nacidos (0 - 14 días de vida)

• 20-50 mg de CARITEX una vez al día por cada kg de peso corporal del recién nacido, según la gravedad y el tipo de infección.
• La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg por cada kg de peso corporal del recién nacido.

Personas con problemas hepáticos y renales
Podría administrársele una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá la cantidad de
CARITEX que necesite y lo mantendrá bajo estrecha vigilancia, en función de la gravedad de la enfermedad hepática y renal.
17/20
Si toma más CARITEX del que debe
Si accidentalmente se le administra más CARITEX del prescrito, consulte inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida tomar CARITEX
Si se salta una inyección, debe recibirla tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente inyección programada, omita la inyección olvidada. No tome una dosis doble (dos inyecciones juntas) para compensar la inyección olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CARITEX
No deje de tomar CARITEX a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de
este medicamento, consulte al médico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Con este medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos:
El tratamiento con ceftriaxona, especialmente en pacientes ancianos con insuficiencia renal grave o enfermedades del sistema nervioso, puede provocar en raras ocasiones una disminución del estado de conciencia, movimientos anormales, agitación y convulsiones.

Reacciones alérgicas graves (frecuencia no conocida, la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si tiene una reacción alérgica grave, debe consultar inmediatamente a su médico.
Los signos podrían incluir:

• hinchazón repentina de la cara, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución
• hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos.

Reacciones cutáneas graves (frecuencia no conocida, la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si desarrolla una reacción cutánea grave, debe consultar inmediatamente a su médico.
Los signos pueden incluir:

• erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y posible aparición de ampollas en la boca (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, también conocidas como SJS y TEN).
• cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en los análisis de sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos del cuerpo (reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a un fármaco).
• reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede provocar fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, que generalmente tiende a resolverse de forma espontánea. Estos síntomas aparecen poco después de iniciar el tratamiento con CARITEX para tratar infecciones por espiroquetas, como la enfermedad de Lyme.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• alteraciones en los glóbulos blancos (como disminución de leucocitos y aumento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución de trombocitos).
• heces blandas o diarrea. 18/20
• alteraciones en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
• erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis oral).
• disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia).
• reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
• problemas de coagulación sanguínea. Los signos incluyen formación fácil de hematomas, dolor e hinchazón en las articulaciones.
• dolor de cabeza.
• mareo.
• náuseas o vómitos.
• picor.
• dolor o sensación de ardor a lo largo de la vena donde se administró CARITEX. Dolor en el lugar de la inyección.
• fiebre.
• valores anómalos en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• inflamación del intestino grueso (colon). Los signos incluyen diarrea, a menudo con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
• dificultad para respirar (broncoespasmo).
• erupción cutánea con ronchas (urticaria) que puede extenderse por una amplia zona del cuerpo, asociada a picor e hinchazón.
• presencia de sangre o azúcar en la orina.
• edema (acumulación de líquidos).
• escalofríos.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• infecciones secundarias que pueden no responder al antibiótico prescrito.
• una forma de anemia caracterizada por la destrucción de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).
• disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
• convulsiones.
• vértigo.
• inflamación del páncreas (pancreatitis). Los signos incluyen dolor abdominal intenso que se extiende a la espalda.
• inflamación de la mucosa oral (estomatitis).
• inflamación de la lengua (glositis). Los signos incluyen hinchazón, enrojecimiento e irritación de la lengua.
• problemas en la vesícula biliar y/o en el hígado, que pueden provocar dolor, náuseas, vómitos, coloración amarillenta de la piel, picor, orina oscura y heces de color arcilla.
• una afección neurológica que puede desarrollarse en recién nacidos con ictericia grave (kernícterus).
• problemas renales causados por depósitos de calcio-ceftriaxona. Puede presentar dolor al orinar o una disminución de la cantidad de orina producida.
• un resultado falso positivo en la prueba de Coombs (una prueba para detectar problemas en la sangre).
• un resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (una acumulación anormal del azúcar galactosa).
• CARITEX puede interferir con ciertos tipos de pruebas para medir la glucosa en sangre; consulte con su médico.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CARITEX

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Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el envase.
Advertencia: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado. No
conservar a temperatura superior a 30°C. Mantenga el frasco en el envase original.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CARITEX
CARITEX 2 g polvo para solución para perfusión:
Un vial de polvo contiene:
El principio activo es: ceftriaxona bisódica 3,5 H2O 2,386 g equivalente a ceftriaxona 2 g.
Descripción del aspecto de CARITEX y contenido del envase
CARITEX 2 g polvo para solución para perfusión: 1 vial de polvo.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Pharmacare S.r.l
Via Marghera, 29
20149 Milán, Italia
Productor
ESSETI FARMACEUTICI SRL - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma)
Eliminación de jeringas/objetos punzantes
La siguiente lista de puntos debe respetarse estrictamente en lo que respecta al uso y la eliminación de
jeringas y otros dispositivos médicos punzantes:
Las agujas y jeringas nunca deben reutilizarse.
Introducir todas las agujas y jeringas usadas en un recipiente específico para objetos punzantes (recipiente
desechable resistente a las perforaciones).
Mantener el recipiente fuera del alcance de los niños.
Los recipientes usados para objetos punzantes no deben eliminarse junto con los residuos domésticos.
Eliminar el recipiente lleno de acuerdo con los requisitos locales o según las instrucciones del médico.
Eliminación de medicamentos caducados/no utilizados
La liberación de medicamentos en el medio ambiente debe reducirse al mínimo. Los medicamentos no deben arrojarse
al agua residual ni a los residuos domésticos. Utilice sistemas de recogida especiales, si están disponibles.
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