Каретопик

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пациента

Каретопик 2,275 мг/мл спрей для кожи, раствор

финастерид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Каретопик и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Каретопика
3. Как применять Каретопик
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Каретопик
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое КАРЕТОПИК и для чего он применяется

Каретопик содержит действующее вещество — финастерид. Препарат наносится на кожу облысевших участков головы с помощью распылителя, состоящего из флакона с помпой и насадки-конуса.
Каретопик применяется для лечения выпадения волос у мужчин от лёгкой до умеренной степени тяжести (также известного как андрогенная алопеция). Каретопик способствует росту волос на коже головы и предотвращает дальнейшее их выпадение у мужчин. Препарат предназначен исключительно для применения мужчинами в возрасте от 18 до 41 года.
Выпадение волос по мужскому типу — распространённое состояние, которое, как полагают, вызвано сочетанием генетических факторов и определённого гормона — дигидротестостерона (ДГТ). При облысении у мужчин на коже головы в облысевших участках содержится повышенное количество ДГТ. Считается, что этот гормон способствует укорочению фазы роста волос и истончению волос. Когда волосяные фолликулы уменьшаются в размерах (миниатюризируются), облысение становится заметным. Каретопик снижает уровень ДГТ в коже головы. Это помогает обратить процесс облысения, способствуя росту волос и предотвращая дальнейшую потерю волос.

2. Что необходимо знать перед применением КАРЕТОПИК

Не применяйте КАретопик

• если у вас аллергия на финастерид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если вы женщина, находящаяся в состоянии беременности или имеющая возможность забеременеть.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением КАРЕТОПИК.

Возможная передача КАРЕТОПИК
Это лекарственное средство может вызвать рождение мальчика с пороками развития половых органов,
если действующее вещество — финастерид — будет всасываться через кожу беременной женщины. Избегайте
любого контакта обработанной области с женщиной, которая беременна или может забеременеть. Также
следует предупредить её о необходимости избегать прикосновений к поверхностям, подвергшимся воздействию КАРЕТОПИК. В случае контакта с КАРЕТОПИК
заинтересованная женщина должна немедленно и тщательно промыть поражённый участок тела.
Дети и подростки не должны вступать в контакт с КАРЕТОПИК. В случае контакта с КАРЕТОПИК
ребёнок или подросток должны немедленно и тщательно промыть поражённый участок тела.

Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)
Если вам проводился анализ крови на простатический специфический антиген (ПСА) для скрининга
рака простаты, сообщите врачу о применении вами КАРЕТОПИК, поскольку это может повлиять
на интерпретацию результатов.

Влияние на мужской гормон дигидротестостерон (ДГТ)
КАРЕТОПИК снижает концентрацию мужского гормона ДГТ в крови, зачастую даже ниже нормальных
показателей. Однако это происходит реже, а степень снижения меньше, чем при применении таблеток финастерида. При применении КАРЕТОПИК могут возникать побочные эффекты, связанные с половой сферой, известные при приёме таблеток финастерида, но они менее вероятны (см. раздел 4). Поэтому строго соблюдайте дозу, назначенную врачом. Не используйте более 4 распылений в день.

Рак молочной железы
Хотя в ходе клинических исследований у мужчин, получавших КАРЕТОПИК, случаев рака молочной железы не наблюдалось, такие случаи были зарегистрированы при лечении таблетками финастерида. Если у вас появляются изменения в тканях молочной железы, такие как уплотнения, боль, увеличение или выделения из сосков, немедленно обратитесь к врачу.

Нарушения настроения и депрессия
Хотя при клинических исследованиях у пациентов, получавших КАРЕТОПИК, нарушений настроения не наблюдалось, такие случаи были зарегистрированы при лечении таблетками финастерида. Если у вас появляются симптомы, такие как подавленное настроение, депрессия или суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Дети и подростки
КАРЕТОПИК не предназначен для применения детьми и подростками. Отсутствуют данные, подтверждающие эффективность и безопасность финастерида у детей в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и КАРЕТОПИК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарственные средства.
Не наносите КАРЕТОПИК, если вы используете другие местные средства, такие как косметические средства, солнцезащитные кремы или другие лекарства, на ту же область кожи.

Беременность
КАРЕТОПИК не должен применяться женщинами.
Женщины, находящиеся в состоянии беременности или имеющие возможность забеременеть, должны избегать контакта с обработанной кожей головы или поверхностями, подвергшимися воздействию КАРЕТОПИК. См. раздел «Возможная передача КАРЕТОПИК» выше. В случае прямого контакта с этим лекарственным средством женщина должна немедленно и тщательно промыть поражённый участок тела и проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
КАРЕТОПИК не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

КАРЕТОПИК содержит этанол.
Это лекарственное средство содержит 25 мг этанола (96%) в каждом распылении, что эквивалентно 0,5 мг/мкл (55%). Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять КАРЕТОПИК

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В зависимости от степени облысения врач назначит от 1 до 4 распылений в день, которые следует наносить на отдельные участки кожи. Не используйте более 4 распылений в день.
Каретопик предназначен для наружного применения. Его следует наносить исключительно на кожу головы.
Каретопик состоит из двух отдельных частей: флакона с насосом и наконечника. Эти компоненты необходимо собрать перед первым использованием. Перед первым применением внимательно прочитайте приведённые ниже полные инструкции по сборке и использованию.
Перед нанесением убедитесь, что волосы и кожа головы полностью сухие.
Наносите Каретопик только на кожу головы. Если вам назначено более одного распыления, наносите их на неперекрывающиеся участки. Не наносите раствор на другие участки тела, кроме кожи головы. После нанесения оставьте Каретопик на обработанном участке не менее чем на 6 часов.
Каретопик может передаваться при контакте с тканями, руками или другими поверхностями и предметами. Избегайте контакта обработанной кожи головы с подушками, шлемами, головными уборами и т.п. до полного высыхания раствора.
Каретопик может передаваться с вашего тела на других людей, если они касаются обработанной кожи головы или других поверхностей, на которых остался препарат. При попадании Каретопика на кожу другого человека необходимо немедленно и тщательно промыть поражённый участок тела.
Храните Каретопик в безопасном и недоступном для детей месте. Предупредите членов семьи и других лиц, имеющих доступ к месту хранения, о необходимых мерах предосторожности при контакте.

Компоненты и сборка распылителя

Сборка распылителя

A Совместите и нажмите

Совместите наконечник с кнопкой насоса и плотно нажмите, чтобы зафиксировать.
B Правильная сборка
Распылитель собран правильно, если при нажатии слышен щелчок, а распылительная насадка насоса находится в центральном положении внутри наконечника.
C Правильная сборка

а также нижняя часть кнопки насоса плотно прилегает к нижней части наконечника без зазоров.
D Неправильно, имеется зазор. Повторно совместите и нажмите снова
Если при сборке не слышен щелчок или между нижней частью кнопки насоса и наконечником виден зазор, повторно совместите компоненты и снова плотно нажмите.

Накачка насоса

• После сборки распылителя необходимо произвести первоначальную накачку насоса перед первым использованием. Если распылитель не использовался в течение 2 недель или дольше, насос необходимо снова накачать. Перезакачка не требуется при каждом применении.
• Чтобы запустить насос впервые, полностью нажмите на насос четыре раза большим или указательным пальцем, направляя распыляемый раствор в раковину. Затем промойте раковину водой. Чтобы повторно накачать насос после простоя в 2 недели или более, нажмите на насос полностью только один раз.
• Не распыляйте Каретопик на лицо.
• Если раствор выделяется во время сборки или накачки, очистите поверхности, на которые он мог попасть.

Зарядка	Не распылять в сторону лица

Применение дозы

• В зависимости от размера облысевшего участка на коже головы врач назначит от 1 до 4 распылений в день.
• Перед применением бутылочку не нужно взбалтывать.
• Держите распылитель так, чтобы наконечник был плотно прижат к коже головы, чтобы избежать попадания раствора в воздух.
• Нажмите полностью на помпу один раз для одного распыления.
• Перемещайте наконечник на разные участки кожи головы, чтобы нанести дополнительные дозы в соответствии с количеством распылений, назначенных врачом. Не наносите повторно и не обрабатывайте участки, на которые уже было нанесено средство.
• После использования не снимайте наконечник с помпы. Верните распылитель в коробку.
• После нанесения не смывайте Каретопик в течение как минимум 6 часов.

Наконечник плотно прижат к коже головы Переместите наконечник на следующий участок, не нанося повторно

Следите, чтобы Каретопик не попал на руки или другие участки тела. Немедленно и тщательно промойте любые участки тела, на которые случайно попал раствор, за исключением кожи головы.
Если наконечник загрязнился, протрите его чистым сухим платком. Утилизируйте использованный платок безопасным способом и тщательно вымойте руки.
Доза и количество дней лечения на одну упаковку
Флакон содержит до 180 распылений. Количество дней лечения зависит от назначенной дозы — от 1 до 4 распылений в день. Не используйте флакон более чем 180 распылений, поскольку оставшийся в нем раствор может не обеспечить полную дозу, что может снизить эффективность лечения.

• Назначенная доза и соответствующее количество дней лечения до полного израсходования средства будут указаны на упаковке фармацевтом.
• В день начала лечения Каретопиком отметьте в календаре назначенную дозу (от 1 до 4 распылений) и рассчитайте, когда потребуется новый флакон. Свяжитесь с врачом до того, как запасы закончатся, чтобы избежать перерывов в лечении.

Если вы применили Каретопик в большем количестве, чем нужно
Если вы нанесли больше Каретопика, чем рекомендовано, сообщите об этом врачу. Эффективность Каретопика не возрастёт, если наносить его более одного раза в день, однако побочные эффекты могут возникнуть с большей вероятностью.
Если вы забыли применить Каретопик
Если вы забыли нанести Каретопик, не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное применение. Продолжайте использовать его в соответствии с дозировкой, назначенной врачом.
Если вы прекратите лечение Каретопиком
Может потребоваться до 3 месяцев, прежде чем проявится эффект лечения. Важно продолжать применение Каретопика в течение всего времени, указанного врачом. Если вы прекратите применение Каретопика, вы рискуете потерять волосы, которые начали отрастать.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Зуд или покраснение кожи головы

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Снижение уровня мужского гормона (дигидротестостерона) в крови

Другие известные побочные эффекты, связанные с приёмом финастерида внутрь, также могут быть возможны при использовании Каретопика. К ним относятся:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая кожную сыпь, зуд, отёк вокруг рта (ангионевротический отёк)
• Подавленное настроение
• Тревожность
• Ощущение сердцебиения (палитации)
• Повышение уровня печеночных ферментов
• Боль и увеличение молочных желез
• Боль в яичках
• Кровь в сперме (гематоспермия)
• Нарушение полового влечения
• Затруднения с эрекцией
• Расстройства эякуляции, включая уменьшение объёма спермы
• Бесплодие

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Каретопика

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Каретопик содержит спирт и поэтому является легковоспламеняющимся. Избегайте распыления препарата вблизи открытого огня или во время курения.
Не используйте Каретопик более 6 месяцев после первого открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Каретопик

• Действующее вещество — финастерид. Каждый мл раствора содержит 2,275 мг финастерида. Каждое распыление выделяет 50 микролитров, содержащих 114 микрограммов финастерида.
• Вспомогательные вещества: этанол (96%), очищенная вода, пропиленгликоль, гидроксипропилхитозан.

Описание внешнего вида Каретопик и содержимое упаковки:
Каретопик — это бесцветный, прозрачный, слегка вязкий спрей для нанесения на кожу.
Упаковки:
1 флакон (соответствует 180 распылениям) с механическим дозирующим распылителем и отдельным наконечником
3 флакона (соответствуют 3×180 распылениям) с механическими дозирующими распылителями и 3 отдельными наконечниками.
Перед первым использованием необходимо присоединить наконечник к распылителю флакона, как указано в пункте 3.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Difa Cooper S.p.A.
Via Milano 160
21042 Каронно-Пертузелла (Варезе)
Производитель
ALMIRALL HERMAL GmbH
Scholtzstrasse 3
21465 – Рейнбек (Германия)
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими
наименованиями: