Карефинаст

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

КАРЕФИНАСТ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг
Финастерид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое КАРЕФИНАСТ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением КАРЕФИНАСТА
3. Как принимать КАРЕФИНАСТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить КАРЕФИНАСТ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое КАРЕФИНАСТ и для чего он применяется

КАРЕФИНАСТ предназначен только для мужчин и не должен применяться женщинами или детьми.
КАРЕФИНАСТ содержит действующее вещество, называемое финастерид. КАРЕФИНАСТ показан для лечения
ранних стадий выпадения волос (также известного как андрогенетическая алопеция) у мужчин в возрасте
от 18 до 41 года. Если после прочтения данной инструкции у вас остались вопросы о механизме выпадения волос
у мужчин, обратитесь к своему врачу.
Выпадение волос у мужчин — распространенное состояние, которое, как предполагается, вызывается сочетанием
генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует
сокращению фазы роста волоса и его истончению.
В коже головы КАРЕФИНАСТ специфически снижает уровень ДГТ, блокируя фермент (5-альфа-редуктазу типа II),
который превращает тестостерон в ДГТ. Только мужчины с легкой или умеренной потерей волос, но не с полным
облысением или би-темпоральной рецессией, могут ожидать пользы от применения КАРЕФИНАСТ.
У большинства мужчин, получавших КАРЕФИНАСТ в течение 5 лет, прогрессирование выпадения волос
замедлялось, и по крайней мере у половины из них наблюдалось улучшение роста волос.

2. Что необходимо знать перед применением КАРЕФИНАСТ

Не используйте КАРЕФИНАСТ:

• если у вас аллергия на финастерид или любой из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы — ребёнок или подросток (< 18 лет);
• если вы — женщина (см. также раздел «Беременность и лактация»). По данным клинических исследований, КАРЕФИНАСТ 1 мг таблетки неэффективен при лечении выпадения волос (андрогенетической алопеции) у женщин.

КАРЕФИНАСТ не должен приниматься мужчинами, которые уже проходят лечение другими лекарственными средствами, содержащими финастерид или другие ингибиторы 5α-редуктазы, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы или других заболеваниях.

Предостережения и меры предосторожности:

Если вы беременная женщина или женщина детородного возраста, вы не должны прикасаться к повреждённым или разделённым таблеткам КАРЕФИНАСТ. Существует вероятность, что финастерид может всасываться через вашу кожу и может повлиять на развитие наружных половых органов мужского эмбриона. Если беременные женщины случайно вступят в контакт с финастеридом (активным веществом), они должны сообщить об этом своему врачу.

Если у вас появятся какие-либо изменения в тканях молочной железы, такие как уплотнения, боль, увеличение груди или выделения из соска, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу, поскольку это могут быть признаки серьёзного состояния, например, рака молочной железы.

Финастерид может оказывать влияние на мужскую фертильность. Мужчинам, планирующим зачать ребёнка, следует рассмотреть возможность прекращения лечения.

КАРЕФИНАСТ может повлиять на результаты анализа крови, называемого ПСА (простатический специфический антиген). Если вам необходимо сдать кровь для проверки состояния предстательной железы, сообщите врачу, что вы принимаете финастерид.

Определение уровня простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови должно проводиться до начала терапии финастеридом и во время лечения.

Влияние нарушений функции печени на метаболизм финастеридом не изучалось.

Другие лекарственные средства и КАРЕФИНАСТ

Таблетки КАРЕФИНАСТ 1 мг не взаимодействуют с другими лекарственными средствами.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая те, что без рецепта.

Нет данных об использовании финастерид 1 мг таблеток одновременно с миноксидилом в форме местного средства (наносится на кожу) при выпадении волос у мужчин.

КАРЕФИНАСТ и пища, напитки

Таблетки КАРЕФИНАСТ 1 мг можно принимать во время или вне приёма пищи.

Беременность и лактация

КАРЕФИНАСТ не должен применяться у женщин.

Беременным женщинам или женщинам детородного возраста не следует обращаться с таблетками КАРЕФИНАСТ 1 мг, особенно если таблетки раздроблены или повреждены. Если финастерид всасывается через кожу или принимается беременной женщиной, вынашивающей мужской плод, у ребёнка может родиться с пороками развития половых органов.

Таблетки имеют оболочку, которая предотвращает контакт с финастеридом, если только таблетки не были разломаны или раздроблены.

Если у пациента есть половая партнёрша, которая беременна или может быть потенциально беременна, рекомендуется свести к минимуму её контакт с семенной жидкостью (например, с использованием презерватива) или прекратить лечение финастеридом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любое лекарственное средство.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Нет данных, указывающих на то, что КАРЕФИНАСТ влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах КАРЕФИНАСТ

Этот препарат содержит лактозу. Если вы знаете, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, сообщите об этом врачу перед применением этого препарата.

3. Как принимать КАРЕФИНАСТ

Принимайте КАРЕФИНАСТ строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Прием таблеток: таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не следует разламывать или делить. Принимать таблетки можно во время еды или натощак.
Если врач не назначил иначе, рекомендуемая доза для всех пациентов составляет одну таблетку в день.
Следуйте указаниям врача. Не изменяйте дозу и не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с врачом.
Если принимать КАРЕФИНАСТ более одного раза в день, это не ускорит и не усилит его действие. Для увеличения толщины волос или уменьшения их выпадения необходимо ежедневно принимать препарат в течение 3–6 месяцев или дольше. Вместе с врачом вы сможете оценить, достиг ли терапия с КАРЕФИНАСТ ожидаемых результатов. Во время лечения КАРЕФИНАСТОМ не требуется изменение обычного ухода за волосами.
Если вы считаете, что эффект от КАРЕФИНАСТА слишком слабый или, наоборот, слишком сильный, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли КАРЕФИНАСТ в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме слишком большого количества таблеток немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если вы забыли принять КАРЕФИНАСТ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Продолжайте лечение в обычной дозе и в обычное время.
Если вы прекратите лечение КАРЕФИНАСТОМ
Для сохранения эффекта лечения рекомендуется непрерывный прием этого лекарственного средства. Если вы прекратите лечение КАРЕФИНАСТОМ, увеличение толщины волос, достигнутое вами во время терапии, вероятно, будет утеряно в течение 9–12 месяцев.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения КАРЕФИНАСТА, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Потенциальные побочные эффекты препарата КАРЕФИНАСТ, как правило, имеют легкую степень тяжести и носят преходящий характер.
Побочные эффекты обычно исчезают при продолжении лечения или после его прекращения.

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов):

• Снижение либидо
• Затруднения при возникновении эрекции
• Проблемы с эякуляцией, такие как уменьшение объема семенной жидкости

Частота неизвестна:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, подкожные высыпания (крапивница) и отек губ и лица
• Увеличение или уплотнение молочных желез
• Боль в яичках
• Депрессивное настроение
• Тахикардия
• Стойкие трудности с возникновением эрекции после прекращения лечения
• Бесплодие — описано у мужчин, длительно принимавших финастерид, у которых имелись и другие факторы риска, могущие повлиять на фертильность. Улучшение или нормализация качества семенной жидкости отмечались после прекращения лечения. Клинические исследования длительного действия, посвященные влиянию финастерида на фертильность у мужчин, не проводились.
• Повышение активности печеночных ферментов
• Рак молочной железы у мужчин (см. также раздел 2 «Особые указания при применении КАРЕФИНАСТ»)
• Сохранение нарушений половой функции (снижение либидо, эректильная дисфункция и нарушения эякуляции) после прекращения приема КАРЕФИНАСТ

Прекратите прием КАРЕФИНАСТ и немедленно сообщите врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

• Отек лица, языка или горла
• Затруднение при глотании
• Подкожные высыпания (крапивница)
• Затрудненное дыхание

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или у вас появляются побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Карефинаст

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте Карефинаст после даты, указанной на картонной упаковке и флаконе после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Прочая информация

Что содержит КАРЕФИНАСТ
Действующее вещество — финастерид.
Каждая таблетка содержит 1 мг финастерида.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный,
лауроил макрогол глицериды, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат
Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый и красный (Е 172), макрогол 6000.
Описание внешнего вида КАРЕФИНАСТ и содержимое упаковки
Таблетки КАРЕФИНАСТ 1 мг — красно-коричневые, сферические, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «F1» на одной стороне.
Таблетки КАРЕФИНАСТ 1 мг, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 28, 56, 84, 98 таблеток.
Блистеры (алюминий/ПВХ; алюминий/алюминий)
Упаковка:
28, 56, 84, 98 таблеток
Контейнер из полиэтилена высокой плотности (HDPE) и винтовая крышка из полиэтилена низкой плотности (LDPE)
Упаковка:
28, 56, 84, 98 таблеток
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Difa Cooper S.p.A.
Via Milano, 160
21042 Каронно-Пертузелла (VA)
Италия
Производители
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop
Германия
Actavis f.
Reykjavíkurvegi 78
IS-222 Hafnarfjördur
Исландия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах-членах Европейского союза под следующими названиями:
Германия: Finasterid IFC 1 mg Filmtabletten
Испания: ALOCARE 1 mg comprimidos recubiertos con película