Carefinast

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CAREFINAST

1 mg comprimidos recubiertos con película
Finasterida
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CAREFINAST y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CAREFINAST
3. Cómo tomar CAREFINAST
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CAREFINAST
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es CAREFINAST y para qué se utiliza

CAREFINAST debe utilizarse únicamente por hombres y no debe tomarse por mujeres ni niños.
CAREFINAST contiene un principio activo llamado finasterida. CAREFINAST está indicado para el tratamiento
de estados precoces de caída del cabello (también conocida como alopecia androgénica) en hombres entre
18 y 41 años de edad. Si después de leer este prospecto tiene alguna pregunta sobre el mecanismo de caída del
cabello en los hombres, consulte a su médico.
La caída del cabello en los hombres es una afección común que se cree causada por una combinación de
factores genéticos y de una hormona específica llamada dihidrotestosterona (DHT). La DHT contribuye al
acortamiento de la fase de crecimiento del cabello y a su adelgazamiento.
En el cuero cabelludo, CAREFINAST reduce específicamente los niveles de DHT al inhibir una enzima (5 alfa
reductasa de tipo II) que convierte la testosterona en DHT. Solo los hombres con pérdida de cabello leve a
moderada, pero no completa ni con retroceso bitemporal marcado, pueden esperar un beneficio del uso de
CAREFINAST. En la mayoría de los hombres tratados con CAREFINAST durante 5 años, la progresión de la
caída del cabello se ha ralentizado, y al menos la mitad de ellos ha mostrado una mejora en el crecimiento del cabello.

2. Qué debe saber antes de tomar CAREFINAST

No use CAREFINAST:

• si es alérgico a la finasterida o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si es un niño o un adolescente (< 18 años)
• si es una mujer (véase también “Embarazo y lactancia”). En estudios clínicos, CAREFINAST 1 mg comprimidos no ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la caída del cabello (alopecia androgenética) en mujeres.

CAREFINAST no debe tomarse en hombres que ya estén recibiendo tratamiento con otros medicamentos que contengan finasterida u otros inhibidores de la 5α-reductasa para la hiperplasia prostática benigna u otras patologías.

Advertencias y precauciones:

Si usted es una mujer embarazada o una mujer en edad fértil, no debe manipular comprimidos rotos o divididos de CAREFINAST. Existe la posibilidad de que la finasterida pueda absorberse a través de su piel y que pueda interferir con el desarrollo de los genitales externos del embrión masculino. Si una mujer embarazada entra en contacto con la finasterida (principio activo), debe informar inmediatamente a su médico.

Si nota cualquier cambio en el tejido mamario, como nódulos, dolor, aumento del tamaño de los senos o secreciones por el pezón, debe informarlo inmediatamente a su médico, ya que podrían ser signos de una enfermedad grave, como un tumor de mama.

La finasterida puede tener efectos sobre la fertilidad masculina. Los pacientes varones que estén planeando tener un hijo deben considerar la posibilidad de interrumpir el tratamiento.

CAREFINAST puede influir en un análisis de sangre denominado PSA. Si debe realizarse análisis de sangre para controlar su glándula prostática, informe a su médico que está tomando finasterida.

La determinación del antígeno prostático específico (PSA) en suero debe realizarse antes de iniciar la terapia con finasterida y durante el tratamiento.

No se han estudiado los efectos de la insuficiencia hepática sobre el metabolismo de la finasterida.

Otros medicamentos y CAREFINAST

CAREFINAST 1 mg comprimidos no interfiere con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.

No hay datos disponibles sobre el uso conjunto de finasterida 1 mg comprimidos y minoxidil tópico (aplicado sobre la piel) en la caída del cabello en hombres.

CAREFINAST con alimentos y bebidas

CAREFINAST 1 mg comprimidos puede tomarse durante o fuera de las comidas.

Embarazo y lactancia

CAREFINAST no debe utilizarse en mujeres.

Las mujeres embarazadas o en edad fértil no deben manipular CAREFINAST 1 mg comprimidos, especialmente si los comprimidos están partidos o triturados. Si la finasterida se absorbe a través de la piel o se ingiere por una mujer embarazada con feto masculino, el niño podría nacer con malformaciones en los órganos genitales.

Los comprimidos tienen un recubrimiento que evita el contacto con la finasterida, salvo que los comprimidos hayan sido partidos o triturados.

Cuando la pareja del paciente esté embarazada o pudiera estarlo potencialmente, se recomienda minimizar la exposición de la pareja al líquido seminal (por ejemplo, utilizando preservativos) o interrumpir el tratamiento con finasterida.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No hay datos disponibles que sugieran que CAREFINAST afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos excipientes de CAREFINAST

Este medicamento contiene lactosa. Si sabe que es intolerante a ciertos azúcares, informe a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar CAREFINAST

Tome siempre CAREFINAST siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte al médico
o al farmacéutico.
Toma de las tabletas: las tabletas deben tragarse enteras con un poco de agua. No deben romperse ni dividirse. Las tabletas pueden tomarse durante las comidas o con el estómago vacío.
A menos que su médico le haya recetado otra dosis, la dosis recomendada para todos los pacientes es de una
tableta al día.
Siga las instrucciones de su médico. No modifique la dosis ni interrumpa el tratamiento con este medicamento sin
haberlo consultado previamente con su médico.
Si toma CAREFINAST más de una vez al día, no actuará más rápidamente ni con mayor eficacia. Para lograr
un aumento del grosor del cabello o reducir su caída, es necesario tomar el medicamento diariamente durante
un período de entre 3 y 6 meses o incluso más tiempo. Junto con su médico podrá evaluar si el tratamiento con
CAREFINAST ha producido los beneficios esperados. Durante el tratamiento con CAREFINAST no es necesario
realizar cambios en los hábitos habituales de cuidado del cabello.
Si tiene la impresión de que los efectos de CAREFINAST son demasiado débiles o demasiado intensos, consulte
a su médico o al farmacéutico.
Si toma más CAREFINAST del que debe
Si ha tomado accidentalmente demasiadas tabletas, informe inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar CAREFINAST
No tome una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
Continúe el tratamiento con la dosis habitual y en el momento habitual.
Si interrumpe el tratamiento con CAREFINAST
Para mantener los beneficios del tratamiento, se recomienda el uso continuo de este medicamento. Si interrumpe
el tratamiento con CAREFINAST, es probable que pierda, dentro de los 9 a 12 meses, el aumento del grosor del cabello
que haya conseguido durante el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de CAREFINAST, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos potenciales de CAREFINAST son generalmente de ligera intensidad y transitorios.
Los efectos adversos suelen ser transitorios si se continúa el tratamiento, o desaparecen si el tratamiento se interrumpe.

Poco frecuente (presente en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Disminución de la libido
• Dificultad para tener una erección
• Problemas de eyaculación, como disminución de la cantidad de líquido seminal

Frecuencia no conocida:

• Reacciones alérgicas como erupción cutánea, picor, granos subcutáneos (urticaria) e hinchazón de los labios y la cara
• Hinchazón o aumento de tamaño de las mamas
• Dolor testicular
• Estado de ánimo deprimido
• Taquicardia
• Dificultad persistente para tener una erección tras la interrupción del tratamiento
• Infertilidad, notificada en hombres que han tomado finasterida durante mucho tiempo y que tenían otros factores de riesgo que podrían afectar la fertilidad. Se ha notificado la normalización o mejora de la calidad del líquido seminal tras la interrupción del tratamiento. No se han realizado estudios clínicos a largo plazo sobre el efecto de la finasterida en la fertilidad masculina.
• Aumento de las enzimas hepáticas
• Tumor de mama en el hombre (ver también el apartado 2 “Precauciones especiales con Carefinast”)
• Persistencia de disfunciones sexuales (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos en la eyaculación) tras la interrupción del tratamiento con Carefinast

Interrumpa el tratamiento con CAREFINAST e informe inmediatamente a su médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos:

• Hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• Dificultad para tragar
• Granos subcutáneos (urticaria)
• Dificultad para respirar

Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de un efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
La notificación de efectos adversos contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CAREFINAST

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar CAREFINAST después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco, tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Otras informaciones

Qué contiene CAREFINAST
El principio activo es la finasterida.
Cada comprimido contiene 1 mg de finasterida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado,
glicéridos de lauroilmacrogol, ácido glicólico sódico (tipo A), estearato de magnesio
Recubrimiento filmógeno: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), óxidos de hierro amarillo y rojo (E172), macrogol 6000.
Descripción del aspecto de CAREFINAST y contenido del envase
CAREFINAST 1 mg son comprimidos de color rojo-marrón, esféricos, biconvexos, recubiertos con película, grabados en un lado con la marca “F1”.
CAREFINAST 1 mg comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de 28, 56, 84 y 98 comprimidos.
Blíster (Aluminio/PVC; Aluminio/Aluminio)
Envase:
28, 56, 84, 98 comprimidos
Recipiente de HDPE y tapón de rosca en LDPE
Envase:
28, 56, 84, 98 comprimidos
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Difa Cooper S.p.A.
Via Milano, 160
21042 Caronno Pertusella (VA)
Productores
PharbilWaltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop
Alemania
Actavishf.
Reykjavíkurvegi 78
IS-222 Hafnarfjördur
Islandia
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres:
Alemania: Finasterid IFC 1 mg Filmtabletten
España: ALOCARE 1 mg comprimidos recubiertos con película