Кандесартан Тева Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кандесартан Тева Италия 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 32 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается всех побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кандесартан Тева Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Кандесартан Тева Италия
Как принимать Кандесартан Тева Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кандесартан Тева Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан Тева Италия и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Кандесартан Тева Италия. Действующее вещество — кандесартан цилексетил.
Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов, что помогает снижать артериальное давление. Кроме того, он помогает сердцу перекачивать кровь ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет;
лечения сердечной недостаточности у взрослых с нарушением функции сердечной мышцы, когда ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) не могут быть использованы, либо в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, а антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) не могут быть применены. (Ингибиторы АПФ и АРМК — это лекарственные средства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед приемом Кандесартан Тева Италия

Не принимайте Кандесартан Тева Италия

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы находитесь на третьем триместре беременности (рекомендуется избегать приема Кандесартан Тева Италия с начала беременности — см. раздел 2: Беременность и кормление грудью);
если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если пациент — ребенок младше 1 года;
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относится ли какое-либо из этих состояний к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Кандесартан Тева Италия.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до приема Кандесартан Тева Италия, если вы:

страдаете заболеваниями сердца, печени или почек или находитесь на диализе;
недавно перенесли трансплантацию почки;
страдаете рвотой, недавно много раз рвали или у вас диарея;
страдаете заболеванием надпочечников, называемым синдромом Конна (или первичным гиперальдостеронизмом);
страдаете низким артериальным давлением;
перенесли инсульт;
сообщите врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Кандесартан Тева Италия не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода при применении на этом этапе (см. раздел 2: Беременность и кормление грудью);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
«ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
алискирен;
если вы принимаете ингибитор АПФ одновременно с лекарственным средством, относящимся к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Тева Италия»). Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также раздел «Не принимайте Кандесартан Тева Италия».
Если у вас есть одно из этих состояний, врач может порекомендовать вам проходить более частые осмотры и обследования.
Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Тева Италия. Это необходимо, поскольку в сочетании с некоторыми анестетиками Кандесартан Тева Италия может вызвать снижение артериального давления.
Дети и подростки
Кандесартан Тева Италия изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.
Кандесартан Тева Италия не следует назначать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.
Другие лекарственные средства и Кандесартан Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Кандесартан Тева Италия может влиять на действие некоторых других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на Кандесартан Тева Италия. При приеме определенных препаратов врач может периодически назначать вам анализы крови.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

другие препараты, снижающие артериальное давление, например, бета-блокаторы и диазоксид;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, используемые для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат, используемый для уменьшения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (антикоагулянт);
диуретики;
литий (препарат для лечения психических расстройств).

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы: «Не принимайте Кандесартан Тева Италия» и «Предостережения и меры предосторожности»);
если вы принимаете ингибитор АПФ одновременно с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Кандесартан Тева Италия с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Кандесартан Тева Италия можно независимо от приема пищи.
Если вам назначен Кандесартан Тева Италия, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом/применением этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Врач, как правило, посоветует вам прекратить прием Кандесартан Тева Италия до наступления беременности или сразу же после ее установления и порекомендует вам другое лекарственное средство вместо Кандесартан Тева Италия.
Кандесартан Тева Италия не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода при применении после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Кандесартан Тева Италия не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если речь идет о новорожденном или недоношенном ребенке.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые люди при приеме Кандесартан Тева Италия чувствуют усталость или головокружение. Если у вас появляются такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.
Кандесартан Тева Италия содержит лактозу — разновидность сахара. Если вы знаете, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кандесартан Тева Италия

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы принимали Кандесартан Тева Италия каждый день.
Вы можете принимать Кандесартан Тева Италия независимо от еды — до или после приёма пищи.
Таблетку следует запивать водой.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать
приём препарата.

Артериальное давление повышенного уровня:

Обычная доза Кандесартан Тева Италия составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем при необходимости — до 32 мг один раз в день в зависимости от показателей артериального давления.
Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени или почек, а также при недавней потере жидкости из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков, врач может назначить более низкую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от данного типа препаратов при их применении в монотерапии. Поэтому этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Сердечная недостаточность

Обычная начальная доза Кандесартан Тева Италия составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу в два раза с интервалами не менее чем 2 недели, пока не будет достигнута доза 32 мг один раз в день. Кандесартан Тева Италия может применяться одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Применение у детей и подростков с артериальной гипертензией:
Дети в возрасте от 6 до <18 лет:
Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела <50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.
Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли Кандесартан Тева Италия в большей дозе, чем положено
Если вы приняли Кандесартан Тева Италия в дозе, превышающей рекомендованную врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.

Если вы забыли принять Кандесартан Тева Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Кандесартан Тева Италия
Если вы прекратите приём Кандесартан Тева Италия, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартан Тева Италия без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех людей.
Важно, чтобы вы были осведомлены о побочных эффектах, которые могут возникнуть.
Прекратите прием Кандесартан Тева Италия и немедленно обратитесь к врачу, если у вас
появятся следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднённое глотание;
сильный зуд кожи (с возвышающимися высыпаниями).

Кандесартан Тева Италия может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к
инфекциям может снизиться, вы можете чувствовать усталость, а также можете развить инфекцию или лихорадку. В таких случаях обратитесь к врачу. Врач может время от времени назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан Тева Италия влияния на вашу кровь (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у каждого десятого человека)

Головокружение/ощущение вертиго.
Головная боль.
Инфекция дыхательных путей.
Низкое кровяное давление, которое может вызывать головокружение или ощущение слабости.
Изменения результатов анализов крови:
повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если повышение калия значительное, вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у одного человека из 10 000)

Отёк лица, губ, языка и/или горла.
Снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете ощущать усталость, а также можете развить инфекцию или лихорадку.
Кожная сыпь, крапивница.
Зуд.
Кашель.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете заметить усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Тошнота.
Изменения результатов анализов крови:
снижение уровня натрия в крови. Если такое снижение значительное, вы можете ощущать слабость, упадок сил или мышечные судороги.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Диарея

Другие побочные эффекты у детей и подростков
У детей, которым проводится лечение высокого артериального давления, побочные эффекты, по-видимому, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не описывается у взрослых, тогда как насморк, лихорадка и учащённое сердцебиение являются частыми у детей, но не сообщаются у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
.

5. Как хранить Кандесартан Тева Италия

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на контурной упаковке и картонной пачке после
надписи {СРОК ГОДНОСТИ}. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан Тева Италия

Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка Кандесартан Тева Италия 8 мг содержит 8 мг кандесартана цилексетила. Каждая таблетка Кандесартан Тева Италия 16 мг содержит 16 мг кандесартана цилексетила. Каждая таблетка Кандесартан Тева Италия 32 мг содержит 32 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, поливидон К-30, кармеллоза кальция, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), лактоза моногидрат, магния стеарат, полоксамер 188, оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Кандесартан Тева Италия и содержимое упаковки

Таблетки Кандесартан Тева Италия 8 мг — розовые, капсульной формы, размером 7,7 мм в длину и 3,5 мм в ширину, с риской с обеих сторон. На одной стороне таблетки нанесено «C|8», на другой — «8|C». Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки Кандесартан Тева Италия 16 мг — розовые, капсульной формы, размером 9,7 мм в длину и 4,3 мм в ширину, с риской с одной стороны. На одной стороне таблетки нанесено число «16», на другой — «C | C». Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки Кандесартан Тева Италия 32 мг — розовые, капсульной формы, размером 12,2 мм в длину и 5,4 мм в ширину, с риской с одной стороны. На одной стороне таблетки нанесено число «32», на другой — «C | C». Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Кандесартан Тева Италия выпускаются в блистерах из ОПА/алюминий/ПВХ – ПВХ/ПВАС/алюминий/ОПА в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 единичная доза (госпитальная упаковка), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 и 300 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Teva Italia S.r.l.
Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 — 20123 Милан
Производитель, ответственный за выпуск серии
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company — Pallagi út 13, 4042 Дебрецен, Венгрия
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company — H-2100 Гёдьёллё, Táncsics Mihály út 82 / Венгрия
TEVA UK Ltd — Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Великобритания
Pharmachemie B.V. — Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80, 31-546, Краков — Польша
Merckle GmbH Ludwing Merckle Strasse, 3, 89143 Блаубойрен-Вайлер, Германия
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Загреб, Хорватия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Великобритания: Candesartan cilexetil 8 мг, 16 мг, 32 мг таблетки
Бельгия: Candesartan Teva 8 мг, 16 мг, 32 мг таблетки
Германия: Candesartan-ratiopharm 8 мг, 16 мг, 32 мг таблетки
Эстония: Cantar
Испания: Candesartan Teva 8 мг, 16 мг, 32 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция: Candesartan Teva 8 мг, 16 мг, 32 мг таблетки, делящиеся
Ирландия: Candesartan Teva 8 мг, 16 мг таблетки
Италия: Candesartan Teva Italia
Люксембург: Candesartan-ratiopharm 8 мг, 16 мг, 32 мг таблетки
Латвия: Cantar 16 мг таблетки
Нидерланды: Candesartan cilexetil Teva 8 мг, 18 мг, 32 мг таблетки
Португалия: Candesartan Teva
Швеция: Candesartan Teva 8 мг, 16 мг, 32 мг таблетки