Кандесартан НСС

ЛИСТОВКА-ИНСТРУКЦИЯ

Листовка-инструкция: информация для пользователя

Кандесартан НСС 4 мг таблетки, 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 32 мг таблетки

кандесартан цилексетил
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Кандесартан НСС и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Кандесартана НСС
3. Как принимать Кандесартан НСС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Кандесартан НСС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан НСС и для чего он применяется

Название лекарственного препарата — Кандесартан НСС. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Кроме того, препарат помогает сердцу легче перекачивать кровь по всему организму.

Данный препарат применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет включительно;
• Кандесартан НСС может применяться для лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или в дополнение к ингибиторам АПФ при сохраняющихся симптомах, если антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) не могут быть использованы. (Ингибиторы АПФ и АРМК — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед приемом Кандесартан НСС

Не принимайте Кандесартан НСС, если

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кандесартану цилексетилу или любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• вы беременны более трёх месяцев (Кандесартан НСС лучше избегать даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»),
• у вас тяжёлое заболевание печени или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (закупорка желчевыводящих путей),
• если пациент — ребёнок младше 1 года,
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кандесартан НСС.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Кандесартан НСС:

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе,
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если у вас рвота, недавно была сильная рвота или диарея,
• если у вас заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемое первичным гиперальдостеронизмом),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас когда-либо был инсульт,
• сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Кандесартан НСС не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку приёме в этот период он может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»),
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
• «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен,
• если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с лекарственным средством, относящимся к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан НСС»).

Ваш врач может периодически проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан НСС».
Поговорите с врачом, если у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Кандесартан НСС. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Кандесартан НСС самостоятельно.
Врач может потребовать более частого обследования, если у вас возникнут какие-либо из этих состояний.
Если вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан НСС. Это связано с тем, что Кандесартан НСС в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.
Дети и подростки
Кандесартан НСС изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.
Кандесартан НСС не следует назначать детям младше 1 года из-за потенциальных рисков для развития почек.
Другие лекарственные средства и Кандесартан НСС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Кандесартан НСС может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Кандесартан НСС. При приёме определённых препаратов врач может время от времени назначать анализ крови.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления),
• ацетилсалициловую кислоту (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления),
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови),
• гепарин (препарат для разжижения крови),
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол,
• таблетки, способствующие мочеотделению (диуретики),
• литий (препарат при психических расстройствах).

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Кандесартан НСС» и «Предостережения и меры предосторожности»),
• если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Кандесартан НСС с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан НСС с пищей или без неё.
• Когда вам назначают Кандесартан НСС, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Кандесартан НСС до наступления беременности или сразу после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другое лекарственное средство вместо Кандесартан НСС. Кандесартан НСС не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью. Кандесартан НСС не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение при приёме Кандесартан НСС. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Кандесартан НСС содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Кандесартан НСС

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Важно ежедневно принимать
Кандесартан НСС каждый день.
Кандесартан НСС можно принимать как во время еды, так и независимо от неё.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить,
когда нужно принимать препарат.

Повышенное артериальное давление

• Рекомендуемая доза Кандесартан НСС составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а при необходимости — до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции организма на лечение.
• Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени, нарушениях функции почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма мочегонных препаратов), врач может назначить более низкую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться меньшая эффективность препарата при его применении в качестве монотерапии, поэтому им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением
Дети в возрасте от 6 до 18 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела <50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза Кандесартан НСС составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем в 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан НСС может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую для вас схему лечения.

Если вы случайно приняли слишком много Кандесартан НСС
Если вы приняли больше Кандесартан НСС, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом для получения консультации.

Если вы забыли принять Кандесартан НСС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время, как обычно.

Если вы прекратите приём Кандесартан НСС
Если вы прекратите приём Кандесартан НСС, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартан НСС без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех людей они возникают. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.
Прекратите прием Кандесартан НСС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся
следующие аллергические реакции :

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с появлением возвышающихся пузырей).

Кандесартан НСС может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете ощущать усталость, инфекцию или повышение температуры. Если это произойдёт, обратитесь к врачу. Врач может время от времени проводить анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан НСС влияния на вашу кровь (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты включают:
Часто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• ощущение головокружения/головокружение;
• головная боль;
• респираторная инфекция;
• низкое кровяное давление. Это может вызывать у вас слабость или головокружение;
• изменения результатов анализов крови: повышенное содержание калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние тяжёлое, вы можете также ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;
• нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• отёк лица, губ, языка и/или горла;
• снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете ощущать усталость, инфекцию или повышение температуры;
• кожная сыпь, сыпь с отёком (крапивница);
• зуд;
• боль в спине, боль в суставах и мышцах;
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с гриппом;
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея;
• кашель;
• тошнота;
• изменения результатов анализов крови: снижение содержания натрия в крови. Если это состояние тяжёлое, вы можете также ощущать слабость, отсутствие энергии или мышечные судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• диарея.

У детей, получающих лечение от повышенного артериального давления, побочные эффекты, по-видимому, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не сообщается у взрослых; насморк, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не описаны у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Кандесартан НСС

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан НСС

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 4 мг, 8 мг, 16 мг или 32 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, дибутилсебацинат, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кальция кармеллоза, стеарат магния и оксид железа красный (Е172) — только для таблеток 8 мг, 16 мг и 32 мг. См. раздел 2 «Кандесартан НСС содержит лактозу и натрий».

Описание внешнего вида Кандесартан НСС и содержимое упаковки
Кандесартан НСС 4 мг: таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с нанесением цифры «4» на одной из сторон.
Кандесартан НСС 8 мг: таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с нанесением цифры «8» на одной из сторон.
Кандесартан НСС 16 мг: таблетки слабо-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. На одной стороне нанесена цифра «1», на другой — цифра «6».
Кандесартан НСС 32 мг: таблетки слабо-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. На одной стороне нанесена цифра «3», на другой — цифра «2».
Риска на таблетке предназначена для облегчения деления таблетки на части с целью более лёгкого приёма и не указывает на то, что таблетку можно разделить на равные дозы.
Доступны упаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток в блистерах.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
HCS BV, H Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Бельгия

Производитель, ответственный за выпуск серии
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Местный представитель в Италии
KRKA Фармацевтические препараты Милан S.r.l. — Италия