Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива 16 мг/12,5 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Кандесартана и гидрохлоротиазида Зентива
3. Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива и для чего он применяется

Название лекарственного средства — Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива 16 мг/12,5 мг, таблетки.
Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Они действуют совместно, снижая артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками (средства, способствующие мочеиспусканию). Он помогает организму выводить с мочой воду и соли, такие как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива, если ваше кровяное давление недостаточно контролируется при лечении только кандесартаном цилексетилом или только гидрохлоротиазидом.

2. Что Вы должны знать перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива

Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива:

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил, гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфаниламидные лекарства. Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать применения Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива даже на ранних сроках беременности — см. раздел о беременности);
• если у вас тяжелые заболевания почек;
• если у вас тяжелое заболевание печени или нарушение оттока желчи (закупорка желчевыводящих путей);
• если у вас диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
• если у вас постоянно низкий уровень калия в крови;
• если у вас постоянно высокий уровень кальция в крови;
• если у вас была подагра.

Если вы не уверены, относится ли к вам одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива.
Сообщите врачу:

• если у вас диабет;
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если вы испытываете рвоту, недавно страдали от сильной рвоты или диареи;
• если у вас заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемый первичным гиперальдостеронизмом);
• если у вас ранее был рак кожи или во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный прием в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива;
• если у вас было или есть системная красная волчанка (СКВ);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если у вас была аллергия или астма;
• если вы подозреваете, что беременны (или есть вероятность наступления беременности), сообщите об этом врачу. Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»);
• если вы принимаете одно из следующих лекарств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
• «ингибиторы АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен.

Врач может периодически проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива, если:».
Врач может потребовать более частого обследования и проведения анализов, если у вас есть одно из перечисленных состояний.
Действующее вещество гидрохлоротиазид может вызвать необычную реакцию, приводящую к ухудшению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на повышенное внутриглазное давление и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива. Это может привести к необратимой потере зрения.
Если вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива. Это связано с тем, что Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.
Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива может повысить чувствительность кожи к солнцу.
Для спортсменов: использование препарата считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Опыт применения Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива не должен применяться у детей.
Другие лекарства и Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива. При приеме определенных препаратов врач может время от времени назначать вам анализы крови.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку врач может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для снятия боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для снятия боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• добавки кальция или витамина D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
• лекарства для лечения диабета (пероральные таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• лекарства, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические препараты;
• гепарин (препарат для разжижения крови);
• мочегонные средства (диуретики);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотик);
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• гормон гипофиза (АКТГ);
• лекарства для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных средств, также используемых при лечении эпилепсии);
• карбеноксолон (применяется для лечения заболеваний пищевода или язв во рту);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
• другие лекарства, которые могут усиливать антигипертензивный эффект, такие как баклофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы: «Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива, если:» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива с пищей, напитками и алкоголем
Когда вам назначают Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или есть вероятность наступления беременности).
Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива до наступления беременности или сразу же после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует заменить его другим препаратом. Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок — новорожденный или родился преждевременно.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива содержит лактозу моногидрат и натрий
Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива содержит лактозу моногидрат — разновидность сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Важно ежедневно продолжать прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива.

• Рекомендуемая доза Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива — одна таблетка в день.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды. Принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива можно независимо от приёма пищи.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме таблетки.
• Насечка на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Если вы примете Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива больше, чем нужно
Если вы приняли больше Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива, чем было предписано врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить консультацию.
Если вы забыли принять Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Принимайте следующую дозу в обычное время, как обычно.
Если вы прекратите лечение Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива
Если вы прекратите лечение Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут проявиться. Некоторые из них вызваны кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.
Прекратите прием препарата Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с возвышающимися пузырьками).

Препарат Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови. Это может ослабить вашу защиту от инфекций, и вы можете почувствовать усталость, заметить признаки инфекции или повышенную температуру. В таком случае немедленно обратитесь к врачу. Врач может время от времени назначать анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли препарат Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива влияния на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
  — пониженное содержание натрия в крови. При тяжёлом снижении вы можете ощущать слабость, упадок сил или мышечные судороги;
  — повышенное или пониженное содержание калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При серьёзных изменениях вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;
  — повышенное содержание холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.

• Наличие сахара в моче.

• Головокружение, ощущение шума в голове и слабость.

• Головная боль.

• Респираторная инфекция.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Пониженное артериальное давление. Это может вызывать слабость или головокружение.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Высыпания на коже, крапивница, фотосенсибилизация (высыпания, вызванные чувствительностью к солнечному свету).

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз). Если это произойдёт, немедленно обратитесь к врачу.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Бессонница, депрессия, ощущение беспокойства.
• Покалывание или онемение в руках или ногах.
• Кратковременное помутнение зрения.
• Нарушение ритма сердца.
• Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и накопление жидкости в лёгких).
• Повышенная температура тела (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает боль в животе от умеренной до сильной.
• Мышечные судороги.
• Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или пурпурных пятен на коже.
• Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете ощущать усталость, инфекции, лихорадку, повышенную склонность к образованию синяков.
• Тяжёлые высыпания на коже, быстро прогрессирующие, с образованием пузырей и шелушением кожи, а иногда и на слизистой оболочке рта.

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боли в спине, в суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, симптомы, схожие с гриппом.
• Кашель.
• Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Внезапное развитие близорукости.
• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
• Ухудшение зрения и внезапная боль в глазах (возможные признаки острой близорукости или острого закрытоугольного глаукомы).
• Системная и кожная форма красной волчанки (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, высыпания на коже, которые могут включать покраснение, образование пузырей, шелушение и отёк).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, после которой применение запрещено. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива
Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартан цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат и триэтилцитрат.

Описание внешнего вида Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива и содержимое упаковки
Таблетки Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива — двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне и обозначением CH16, нанесённым на той же стороне.
Упаковки по 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 и 98 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан
Италия

Производители:
Siegfried Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
P.O. box 14
Hal Far BBG 07
Мальта

Sanofi S.P.A.
Viale Europa, 11
21040 Ориджо (VA)
Италия

Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Прага 10 – Дольни Мехолупы 102 37
Чешская Республика

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями: