Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 8 мг/12,5 мг таблетки, 16 мг/12,5 мг таблетки, 32 мг/12,5 мг таблетки, 32 мг/25 мг таблетки

Кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия. Оно используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых. Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Эти компоненты в совместном действии способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов, что помогает снизить артериальное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он помогает организму выводить воду и соли, такие как натрий, с мочой, что также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия, если артериальное давление не удается контролировать в достаточной степени при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия:

Если у вас аллергия на кандесартан цилексетил, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на сульфонамидные лекарства. Если вы не уверены, что у вас аллергия, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы уже перешли 3-й месяц беременности (Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия следует избегать с самого начала беременности — см. раздел 2: Беременность и кормление грудью).
Если у вас тяжелые заболевания почек.
Если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря).
Если у вас постоянно низкий уровень калия в крови.
Если у вас постоянно повышен уровень кальция в крови.
Если у вас была подагра.
Если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относится ли какое-либо из этих состояний к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия, если:

У вас сахарный диабет.
У вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
Вы недавно перенесли трансплантацию почки.
У вас была рвота, вы недавно много рвали или у вас диарея.
У вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (или первичный гиперальдостеронизм).
У вас было системное заболевание, называемое системной красной волчанкой (СКВ).
У вас низкое артериальное давление.
У вас был инсульт.
У вас была аллергия или астма.
У вас ухудшилось зрение или болят глаза. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или на повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия. Это состояние может привести к необратимой потере зрения, если его не лечить. Если у вас ранее были приступы аллергии на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше.
Сообщите врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься после 3-го месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред плоду (см. раздел 2: Беременность и кормление грудью).
Если вы принимаете одно из следующих лекарств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
«ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
алискирен.
Если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с лекарством, относящимся к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарства и Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия»).
Если у вас ранее был рак кожи или во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия. Врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также раздел «Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия».
Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия. Это необходимо, поскольку при сочетании с некоторыми анестетиками Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия может вызвать снижение артериального давления.
Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия может повысить чувствительность кожи к солнечному свету.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Опыт применения Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия у детей (в возрасте до 18 лет) отсутствует. Поэтому Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия не следует назначать детям.
Другие лекарства и Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия может влиять на действие некоторых других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия. При приеме некоторых препаратов врач может периодически назначать вам анализы крови.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы и диазоксид.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, используемые для уменьшения боли и воспаления).
Ацетилсалициловую кислоту (более 3 г в день) (препарат, используемый для уменьшения боли и воспаления).
Препараты калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови).
Препараты кальция или витамина D.
Препараты, снижающие уровень холестерина, такие как колестипол или колестирамин.
Препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические), такие как дигоксин и бета-блокаторы.
Препараты, которые могут быть чувствительны к уровню калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства.
Гепарин (антикоагулянт).
Диуретики.
Слабительные.
Пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики).
Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
Литий (препарат для психических расстройств).
Стероиды, такие как преднизолон.
Гормон гипофиза (АКТГ).
Препараты для лечения рака.
Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
Барбитураты (вид седативных средств, используемых также для лечения эпилепсии).
Карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или язв во рту).
Антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден.
Циклоспорин — препарат, применяемый после трансплантации органа для предотвращения его отторжения.
Другие препараты, которые могут усиливать гипотензивное действие, такие как баклофен (препарат для уменьшения спастичности), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: — если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия с едой или без нее.

Если вам прописали Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или слабость.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Врач обязательно посоветует вам прекратить прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и порекомендует другое лекарство вместо Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия. Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься после 3-го месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред плоду при применении после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется для кормящих матерей, и если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный, врач может выбрать для вас другое лечение.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами не проводились. Некоторые люди чувствуют усталость или головокружение при приеме этого препарата. Если у вас есть такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами.
Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия содержит лактозу
Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия содержит лактозу, один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия

Принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия строго по указанию врача. При необходимости проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Важно, чтобы вы принимали этот препарат каждый день.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Проглатывайте таблетку, запивая водой.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать её принимать.
[дозировки: 8 мг/12,5 мг, 16 мг/12,5 мг, 32 мг/12,5 мг] Насечка на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком.
[дозировка 32 мг/25 мг] Таблетку можно разделить на равные дозы.
Если вы примете больше таблеток Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия, чем нужно
Если вы примете больше таблеток Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия, чем предписано врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.
Если вы забыли принять Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Лечение высокого артериального давления, как правило, продолжается всю жизнь. Поэтому не прекращайте приём этого препарата без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Вам важно знать о возможных побочных эффектах, которые могут возникнуть. Некоторые из побочных эффектов этого препарата вызваны кандесартан цилексетилом, а другие — гидрохлоротиазидом.
Прекратите прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжелые реакции:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

Сильный зуд кожи (с появлением возвышающихся кожных высыпаний).

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

Затрудненное дыхание, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз).

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, вы можете чувствовать усталость, а также можете развить инфекцию или лихорадку. В таких случаях обратитесь к врачу. Врач может время от времени назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не оказал ли Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия влияния на вашу кровь (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты включают:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

Изменения результатов анализов крови:
- Снижение количества натрия в крови. При значительном снижении это может привести к слабости, отсутствию энергии или мышечным спазмам.
- Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При значительном повышении калия вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
- Повышение уровня холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
Сахар в моче.
Головокружение/ощущение вертиго или слабость.
Головная боль.
Инфекция дыхательных путей.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Низкое артериальное давление, которое может вызвать головокружение или слабость.
Потеря аппетита, диарея, запор и расстройства желудка.
Кожная сыпь, крапивница, сыпь, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
Нарушения сна, депрессия, беспокойство.
Покалывание или зуд в руках или ногах.
Нарушение зрения на короткие промежутки времени.
Нарушение сердечного ритма.
Затрудненное дыхание (включая воспаление легких и накопление жидкости в легких).
Повышение температуры тела (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы, вызывающее умеренную или сильную боль в животе.
Мышечные спазмы.
Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых точек на коже.
Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете ощущать усталость, подвергаться инфекциям или лихорадке, а также легко образовывать синяки.
Тяжелая и быстроразвивающаяся кожная сыпь с образованием пузырей или шелушением кожи, а также возможное появление пузырей во рту.
Ухудшение уже существующих кожных реакций, похожих на красную волчанку, или появление необычных кожных реакций.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Кашель.
Тошнота.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Внезапная близорукость.
Снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная эфузия) или острой закрытоугольной глаукомы).
Системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боли в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, образование пузырей, шелушение и узелки).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и картонной пачке после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия

Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.
Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 8 мг/12,5 мг таблетки содержат 8 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 16 мг/12,5 мг таблетки содержат 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 32 мг/12,5 мг таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 32 мг/25 мг таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, поливидон К-30, кармеллоза кальциевая, полоксамер 188, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат (сухая распылительная сушка), стеарат магния, оксид железа красный (Е172). [Только для Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 16 мг/12,5 мг и 32 мг/25 мг таблетки].

Описание внешнего вида Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия и содержимое упаковки
[Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 8 мг/12,5 мг таблетки]

Таблетка двояковыпуклая, капсуловидная, белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки имеется риск и нанесены обозначения: «C» слева от риска и «8» справа от риска. На другой стороне таблетки имеется риск.
[Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 16 мг/12,5 мг таблетки]
Таблетка двояковыпуклая, капсуловидная, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки имеется риск и нанесены обозначения: «C» слева от риска и «16» справа от риска. На другой стороне таблетки имеется риск.
[Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 32 мг/12,5 мг таблетки]
Таблетка двояковыпуклая, капсуловидная, белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки имеется риск и нанесены обозначения: «C» слева от риска и «32» справа от риска. На другой стороне таблетки имеется риск.
[Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 32 мг/25 мг таблетки]
Таблетка двояковыпуклая, капсуловидная, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки имеется риск и нанесены обозначения: «H» слева от риска и «25» справа от риска. На другой стороне таблетки имеется риск и нанесены обозначения: «C» слева от риска и «32» справа от риска.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия выпускается в упаковках по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 таблеток, а также в блистерах по 28x1, 50x1, 56x1 и 98x1 единицам (EAV/упаковка для больниц).

Держатель разрешения на обращение на рынок
Teva Italia S.r.l.
Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 — 20123 Милан,
Италия

Производители
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллаги ут, 13, 4042 Дебрецен — Венгрия
TEVA UK Ltd
Брамптон-роуд, Хэмпден-парк, Истборн, Ист-Суссекс, BN 22 9AG — Великобритания
Pharmachemie B.V.
Свенсвег, 5, 2031 GA Харлем — Нидерланды
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская, 80, 31-546 Краков — Польша
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000 Загреб — Хорватия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия — Co-Candesartan Teva
Германия — Candesartancilexetil-ratiopharm comp.
Испания — Candesartán/HCTZ Teva 16/12.5mg, 32/12.5mg & 32/25mg comprimidos EFG
Франция — Candesartan /hydrochlorothiazide TEVA SANTE
Италия — Кандесартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Нидерланды — Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Teva
Португалия — Candesartan + Hidroclorotiazida Teva
Швеция — Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva