Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс 8 мг/12,5 мг таблетки, 16 мг/12,5 мг таблетки

Кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс
Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Название вашего лекарственного средства — Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Эти компоненты совместно способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов, что помогает снизить артериальное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как диуретики. Он помогает организму выводить с мочой избыток воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс, если ваше артериальное давление не достигает целевых значений при лечении только кандесартаном цилексетилом или только гидрохлоротиазидом.

2. Что следует знать перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс

Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс, если:

у вас аллергия на кандесартан, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие сульфонамиды (например, ко-тримоксазол). Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом;
вы беременны более 3 месяцев (а также желательно избегать приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
у вас тяжелые нарушения функции почек;
у вас тяжелые заболевания печени или желчные нарушения (проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря);
у вас постоянно низкий уровень калия в крови, несмотря на лечение, направленное на его повышение;
у вас постоянно повышенный уровень кальция в крови, несмотря на лечение, направленное на его снижение;
у вас была подагра;
у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам одно или несколько из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс, если:

у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс;
у вас диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета;
у вас заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность (ослабление сердечной мышцы);
у вас сужение клапанов сердца или утолщение сердечной мышцы, что может нарушать кровоток из сердца;
у вас другие заболевания печени или почек;
вы недавно перенесли трансплантацию почки;
у вас сужение почечной артерии;
у вас низкий уровень натрия в крови, сильное обезвоживание, рвота, недавняя сильная рвота или диарея;
вы принимаете в высоких дозах диуретики (лекарства, увеличивающие выработку мочи) или много мочитесь;
у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
у вас когда-либо было системное заболевание, называемое системной красной волчанкой (СКВ);
у вас низкое артериальное давление;
у вас был инсульт, инфаркт или вы страдаете стенокардией (или нарушением кровоснабжения мозга);
у вас ранее были аллергические реакции или астма;
вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Кандесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при использовании в этот период (см. раздел «Беременность»);
вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
- алискирен;
у вас ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск ее развития может быть выше.

Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс».

Во время лечения

Это лекарственное средство может повлиять на результаты некоторых анализов крови. Если вам предстоит сдача анализов крови, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете это лекарственное средство.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс. Это связано с тем, что Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Если вам предстоит диагностическая визуализация (для изучения частей вашего тела), сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете это лекарственное средство. Использование йода при диагностической визуализации может усиливать риск побочных эффектов.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс может вызвать повышенную чувствительность кожи к солнцу. Если это произойдет, не используйте солярии, ультрафиолетовые лампы, а при нахождении на солнце применяйте солнцезащитные кремы или носите одежду, защищающую кожу.

Дети и подростки

Нет опыта применения Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс у детей (младше 18 лет). Поэтому Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс не следует назначать детям.

Другие лекарственные средства и Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс может влиять на действие некоторых других лекарств, а другие лекарства могут влиять на его действие. При приеме определенных препаратов может потребоваться периодическое проведение анализов крови. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, каптоприл, лизиноприл, рамиприл) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс» и «Предостережения и меры предосторожности»);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (аспирин) (при приеме более 3 г в день) (препараты для облегчения боли и воспаления);
препараты калия или заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин (препарат для разжижения крови) или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — препарат для лечения бактериальных инфекций);
лекарства, которые могут влиять на уровень калия в крови [диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию), слабительные, пенициллин (антибиотик), амфотерицин (для лечения грибковых инфекций), карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или язв полости рта), стероиды, такие как преднизолон, адренокортикотропный гормон (АКТГ)];
добавки кальция или витамина D;
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
лекарства для лечения диабета (таблетки, такие как метформин, или инсулин);
препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические), такие как хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дигоксин;
другие лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как цисаприд (при проблемах с желудком), эритромицин, спарфлоксацин, пентамидин (антибиотики), алофандин (для лечения малярии), терфенадин (антигистаминное);
некоторые антипсихотические препараты, которые могут влиять на уровень калия в крови, такие как тиоридазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, галоперидол, амисульприд;
литий (препарат для психических расстройств);
лекарства для лечения рака, такие как метотрексат (может использоваться и при других заболеваниях, например, псориазе, артрите) и циклофосфамид;
амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
барбитураты (седативные средства, также используемые при эпилепсии);
антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
циклоспорин — препарат, используемый для предотвращения отторжения после трансплантации органов;
другие лекарства, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (используется при лечении рака) и некоторые антидепрессанты (например, амитриптилин, кломипрамин, досулепин);
адреналин или норадреналин, иногда используемые для повышения артериального давления или при тяжелых аллергических реакциях.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс и алкоголь

Когда вам назначают Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать ощущение головокружения или обморока.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны, или если можете забеременеть. Обычно врач посоветует прекратить прием кандесартана цилексетила/гидрохлоротиазида до начала беременности или сразу после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другое лекарственное средство вместо Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс. Кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид не рекомендуется при беременности и не должен применяться после первого триместра, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при использовании после третьего месяца беременности.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы планируете кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение во время лечения кандесартаном цилексетилом/гидрохлоротиазидом. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс содержит лактозу.

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Важно, чтобы вы принимали Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс каждый день.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс один раз в
сутки. Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс можно принимать как во время еды, так и натощак.
Старайтесь принимать таблетку каждый день примерно в одно и то же время, желательно утром. Это поможет вам
не забывать принимать препарат.
Если вы примете Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс в большей дозе, чем положено
Если вы примете Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс в большей дозе, чем было
предписано, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом за консультацией. Может возникнуть
резкое снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение, а также возможны
учащение сердцебиения или нерегулярный сердечный ритм, мышечные судороги, а в некоторых случаях —
сильная сонливость или снижение уровня сознания.
Если вы забыли принять Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс
Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Просто примите следующую
дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Кандесартаном и гидрохлоротиазидом Майлан Дженерикс
Если вы прекратите лечение Кандесартаном и гидрохлоротиазидом Майлан Дженерикс, артериальное давление
может снова повыситься. По этой причине риск может увеличиться. Не прекращайте приём препарата без
предварительной консультации с врачом.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут проявиться. Некоторые из побочных эффектов препарата Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс вызываются кандесартаном цилексетилом, тогда как другие обусловлены гидрохлоротиазидом.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс и обратитесь за срочной медицинской помощью:

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

затруднённое дыхание, отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании,
тяжёлый отёк кожи (с высыпаниями в виде возвышающихся пятен),
проблемы с печенью, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, тёмную мочу, светлый кал или боль в животе,
затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких),
воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе,
тяжёлую кожную сыпь, быстро прогрессирующую с образованием волдырей или шелушением кожи, а также волдыри во рту,
появление или ухудшение симптомов, схожих с болезнью системная красная волчанка (включая необычные кожные реакции, сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства и повышение температуры),
снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете ощущать усталость, повышенную склонность к инфекциям (например, боль в горле, язвы во рту), повышение температуры, а также повышенную склонность к образованию синяков или кровотечениям. Это может быть связано со снижением выработки клеток крови в костном мозге (подавление функции костного мозга).

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

почечная недостаточность, особенно если у вас уже были проблемы с почками или сердечная недостаточность. Вы можете ощущать боль в спине, малое количество мочи или её отсутствие, мутную мочу или кровь в моче.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы).

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

изменения результатов лабораторных анализов крови:
снижение уровня натрия в крови. При тяжёлой степени этого состояния могут возникать слабость, утомляемость или мышечные спазмы,
повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлых формах этих состояний могут возникать утомляемость, слабость, нарушения сердечного ритма и покалывание,
повышение уровня холестерина или жиров, сахара или мочевой кислоты в крови,
наличие сахара в моче,
ощущение головокружения/головокружения или слабости,
головная боль,
инфекция лёгких (может проявляться симптомами, напоминающими простуду или грипп).

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

низкое артериальное давление. Это может вызывать слабость или головокружение, особенно при вставании из сидячего или лежачего положения,
потеря или отсутствие аппетита, диарея, запор, раздражение желудка,
кожная сыпь, высыпания, вызванные повышенной чувствительностью к свету.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

снижение функции почек, выявляемое при анализах крови,
нарушения сна, депрессия, беспокойство,
ощущение покалывания или «мурашек» в руках или ногах,
кратковременное нечёткое зрение,
нарушение сердечного ритма,
повышение температуры тела (лихорадка),
мышечные спазмы,
повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или пурпурных пятен на коже,
повышение уровня азотемии или определённых белков (креатинина) в крови, выявляемое при анализах.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

зуд,
боль в спине, боли в суставах и мышцах,
нарушения функции печени, выявляемые при анализах крови,
кашель,
тошнота (ощущение недомогания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

близорукость (неспособность глаза чётко фокусировать удалённые объекты).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи
«Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями
по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6 Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс
Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 8 мг/16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: кальциевая соль кармеллозы, глицерол мономиристат, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, стеарат магния, оксид железа жёлтый (Е172). Кроме того, таблетки 16 мг/12,5 мг содержат также оксид железа красный (Е172).

Как выглядит Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Таблетки Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс 8 мг/12,5 мг — жёлтого цвета, с насечкой, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «M» на одной стороне и «CH1» — на другой.
Таблетки Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс 16 мг/12,5 мг — цвета персика, с насечкой, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «M» на одной стороне и «CH2» — на другой.
Кандесартан и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс выпускается в блистерах по 28 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке. Неиспользованный материал должен утилизироваться в соответствии с местными нормативами.

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Дублин 13, Ирландия
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar,
Hertfordshire,
EN6 1TL,
Великобритания
Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром
Mylan utca 1
Венгрия

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия – Candesartadura plus 8/12,5 mg Tabletten, 16/12,5 mg Tabletten
Италия – Candesartan e idroclorotiazide Mylan Generics 8 mg/12.5 mg o 16 mg/12.5 mg