Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер 16 мг/12,5 мг таблетки, 32 мг/12,5 мг таблетки, 32 мг/25 мг таблетки

кандесартан цилексетил, гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Кандесартана и гидрохлоротиазида Альтер
Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер и для чего он применяется

Ваше лекарство называется Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер. Оно используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Эти компоненты в совокупности способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Действует путём расслабления и расширения кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками (средства, способствующие мочеиспусканию). Он помогает организму выводить с мочой воду и соли, такие как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется при применении одного только кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида.

2. Что необходимо знать перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер

Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на сульфонамидные препараты. Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом;
если вы беременны более чем на трёх месяцах (лучше избегать приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые нарушения функции почек;
если у вас тяжелое заболевание печени или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если у вас постоянно низкий уровень калия в крови;
если у вас постоянно высокий уровень кальция в крови;
если у вас была подагра;
если у вас диабет или нарушение функции почек и вы принимаете препараты на основе алискирена, снижающие артериальное давление.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом перед началом лечения Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер:

если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер появляется одышка или тяжелое затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите врачу перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер, если:

у вас диабет;
у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
вы недавно перенесли трансплантацию почки;
у вас была рвота или сильная рвота, либо диарея;
у вас заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемое первичным гиперальдостеронизмом);
у вас было системное заболевание, называемое системной красной волчанкой (СКВ);
у вас низкое артериальное давление;
у вас был инсульт;
у вас были аллергии или астма;
вы принимаете алискирен — препарат для лечения высокого артериального давления;
вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии нарушений функции почек, связанных с диабетом;
- алискирен;
вы принимаете ингибитор АПФ вместе с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер»).

Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер. Повышение внутриглазного давления, если его не лечить, может привести к необратимому повреждению зрения. Повышенный риск таких явлений у пациентов, ранее имевших аллергию на пенициллины или сульфонамиды.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»).

Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер».

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер. Это связано с тем, что при сочетании Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер с некоторыми анестетиками может возникнуть снижение артериального давления.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Обратитесь к врачу, если после приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер самостоятельно.

Дети и подростки

Опыт применения Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер не должен применяться у детей.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы спортсмен, собирающийся пройти допинг-тест, поскольку Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат допинг-теста.

Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительным результатам допинг-тестов.

Другие лекарственные средства и Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете принять какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер.

Если вы принимаете определенные лекарства, врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете:

ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер» и «Предостережения и меры предосторожности»);
ингибитор АПФ вместе с некоторыми препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон);
другие препараты для снижения артериального давления, включая алискирен, бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, уменьшающие боль и воспаление);
ацетилсалициловую кислоту (в дозах свыше 3 г в день) (препарат для уменьшения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
добавки кальция или витамина D;
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол (средства на основе смолы для снижения липидов);
препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
гепарин (препарат для разжижения крови);
мочегонные таблетки (диуретики);
слабительные;
пенициллин (антибиотик);
амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
стероиды, такие как преднизолон;
гормон гипофиза (АКТГ);
препараты для лечения рака;
амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
барбитураты (вид седативных средств, также используемых при эпилепсии);
карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или оральных язв);
антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат для уменьшения спастичности), амифостин (используется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, какие именно это препараты.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер можно принимать независимо от еды.

Во время лечения Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер до наступления беременности или, как только вы узнаете о беременности, заменит его другим препаратом.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется во время лактации, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребенок только что родился или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение во время лечения Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер содержит лактозу.

Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали ежедневно принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер.
Рекомендуемая доза Кандесартана и гидрохлоротиазида Альтер составляет одну таблетку один раз в сутки.
Проглотите таблетку, запивая небольшим количеством воды.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам легче запомнить, что нужно принять препарат.

Если вы приняли больше Кандесартана и гидрохлоротиазида Альтер, чем следовало
Если вы приняли больше Кандесартана и гидрохлоротиазида Альтер, чем прописал вам врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время, как обычно.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном и гидрохлоротиазидом Альтер
Если вы прекратите приём Кандесартана и гидрохлоротиазида Альтер, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартана и гидрохлоротиазида Альтер без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть.
Некоторые побочные эффекты Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер вызваны
кандесартан цилексетилом, а некоторые — гидрохлоротиазидом.
Прекратите прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились следующие аллергические реакции:

затрудненное дыхание, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с появлением возвышающихся пузырей).

Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер может вызывать снижение количества лейкоцитов
в крови.
Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете почувствовать усталость, инфекцию или жар. Если это произойдет, обратитесь к врачу.
Врач может время от времени проводить анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер влияния на вашу кровь (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты включают:
Частые (возникают у 1–10 пациентов из 100):

Изменения показателей анализов крови:
Снижение уровня натрия в крови. При тяжелом снижении вы можете почувствовать слабость, потерю энергии или мышечные спазмы.
Повышенное или пониженное содержание калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При серьезных нарушениях вы можете почувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или онемение.
Повышенное содержание холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
Наличие сахара в моче.
Ощущение головокружения/кружения или слабости.
головная боль
Инфекции дыхательных путей.

Нечастые (возникают менее чем у 1 пациента из 100):

Снижение артериального давления. Это может вызвать обморок, ощущение слабости и головокружения.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Кожная сыпь, крапивница (сыпь с отеком), сыпь, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (возникают менее чем у 1 пациента из 1 000):

Желтуха (пожелтение кожи и/или белков глаз). Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
Трудности с засыпанием, депрессия, ощущение беспокойства.
Онемение или покалывание в руках или ногах.
Кратковременное нечеткое зрение.
Нарушение сердечного ритма.
Затрудненное дыхание (включая воспаление легких и скопление жидкости в легких).
Повышенная температура (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает боль в животе от умеренной до сильной.
Мышечные спазмы.
Воспаление мелких кровеносных сосудов, приводящее к появлению красноватых или фиолетовых пятен на коже.
Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете почувствовать усталость, инфекцию, жар, повышенную склонность к появлению синяков.
Тяжелая кожная сыпь, быстро прогрессирующая, с образованием пузырей и отслоением кожи, иногда и во рту.
Ухудшение уже существующих проявлений системной красной волчанки или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (возникают менее чем у 1 пациента из 10 000):

Отек лица, губ, языка или горла
Зуд
Боль в спине, суставах и мышцах
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете почувствовать:
усталость, пожелтение кожи и белков глаз, симптомы, схожие с гриппом.
Кашель.
Тошноту.
Острую дыхательную недостаточность (признаки включают сильную одышку, жар, слабость и спутанность сознания).
Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Внезапная близорукость
Быстрое развитие близорукости (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы)
Диарея
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не используйте Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер

Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер 16 мг/12,5 мг содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал преджелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, кальция кармеллоза, оксид железа красный (Е172), стеарат магния и триэтилцитрат.

Каждая таблетка Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер 32 мг/12,5 мг содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал преджелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, кальция кармеллоза, оксид железа жёлтый (Е172), стеарат магния и триэтилцитрат.

Каждая таблетка Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер 32 мг/25 мг содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал преджелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, кальция кармеллоза, оксид железа красный (Е172), стеарат магния и триэтилцитрат.

Описание внешнего вида Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер и содержание упаковки

Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер 32 мг/12,5 мг — это продолговатая жёлтая таблетка с риской деления с одной стороны.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер 32 мг/25 мг — это продолговатая розовая таблетка с риской деления с одной стороны.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Альтер 16 мг/12,5 мг — это круглая, двояковыпуклая, розовая таблетка с риской деления с одной стороны.

Риска деления предназначена только для облегчения проглатывания таблетки и не позволяет разделить таблетку на две равные части.

Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения Laboratori Alter S.r.l. Via Egadi, 7 - 20144 Милан

Производитель, ответственный за выпуск серии Laboratorios Alter, S.A. C/ Mateo Inurria, 30 – 28036 Мадрид – Испания

Настоящий листок-вкладыш был в последний раз одобрен