Kandesartan i hydrochlorothiazid ALTER

Ulotka: informacje dla użytkownika

Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter 16 mg/12,5 mg tabletki, 32 mg/12,5 mg tabletki, 32 mg/25 mg tabletki

candesartan cilexetil, hydrochlorothiazid
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter
3. Jak stosować Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Candesartan i Idrochlorotiazid Alter i do czego służy

Twoim lekiem jest Candesartan i Idrochlorotiazid Alter. Jest stosowany w leczeniu
podwyżyszonego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów. Lek zawiera dwa składniki czynne:
candesartan cilexetil i hydrochlorothiazid. Działają one razem, obniżając ciśnienie krwi.

• Candesartan cilexetil należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami (pomagają wydalać mocz). Pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli, takich jak sód, wraz z moczem. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.

Lekarz może przepisać Candesartan i Idrochlorotiazid Alter, jeśli Twoje ciśnienie krwi nie było odpowiednio kontrolowane przez sam candesartan cilexetil lub sam hydrochlorothiazid.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter

Nie przyjmuj Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony na leki z grupy sulfonamidów. Jeśli nie jesteś pewien, czy dotyczy to Ciebie, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli jesteś w ciąży od ponad trzech miesięcy (lepiej unikać przyjmowania Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter już na wczesnym etapie ciąży – zobacz punkt „Ciąża”).
• jeśli masz ciężkie problemy z nerkami.
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub obturację przewodów żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi.
• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi.
• jeśli miałeś już przypadki gichty.
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub masz zaburzoną czynność nerek i jesteś leczony lekami zawierającymi aliskiren, obniżającymi ciśnienie krwi.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, zapytaj farmaceuty lub lekarza przed rozpoczęciem leczenia Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter:

• jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawia się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry). Chron przed ekspozycją skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter.
• jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter pojawi się duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Powiadom lekarza przed zażyciem Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter, jeśli:

• cierpisz na cukrzycę
• masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami
• niedawno przeszedłeś przeszczep nerki
• wymiotujesz lub miałeś niedawno ciężkie wymioty lub biegunkę
• cierpisz na chorobę nadnerczy znaną jako zespół Conn’a (tzw. pierwotny hiperaldosteronizm)
• miałeś chorobę zwaną toczeniem rumieniowatym układowym (LES)
• masz obniżone ciśnienie krwi
• miałeś udar mózgu
• miałeś alergie lub astmę
• przyjmujesz aliskiren, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą
• aliskiren
• przyjmujesz inhibitor ACE w połączeniu z lekiem należącym do grupy znanej jako antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (MRA). Te leki są stosowane w leczeniu niewydolności serca (zobacz „Inne leki i Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter”).

Jeśli masz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew cieczy do błony naczyniowej) lub podwyższonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter. Podwyższone ciśnienie w oku, jeśli nie zostanie leczone, może prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku. Jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicyliny lub sulfonamidy, masz większe ryzyko wystąpienia tego efektu.

Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”).

Twój lekarz może okresowo kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter”.

Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu, powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter. Może to bowiem prowadzić do spadku ciśnienia, jeśli Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter jest stosowany w połączeniu z niektórymi znieczuleniami.

Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Lekarz zdecyduje o kontynuacji leczenia. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń w stosowaniu Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter u dzieci (poniżej 18 roku życia). Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter nie powinien być więc podawany dzieciom.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś sportowcem, który ma być poddany kontroli dopingu, ponieważ Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter zawiera substancję czynną, która może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do pozytywnego wyniku testu na doping.

Inne leki i Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym dostępne bez recepty.

Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter.

Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może okresowo zalecić badania krwi.

Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę lub podjąć dodatkowe środki ostrożności, jeśli przyjmujesz:

• inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• inhibitor ACE w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagonisty receptorów mineralokortykoidowych (MRA) (np. spironolakton, eplerenon).
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym aliskiren, beta-blokery, diazoksyd oraz inhibitory ACE, takie jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl.
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorikoksib (leki łagodzące ból i stan zapalny).
• kwas acetylosalicylowy (w dawkach powyżej 3 g dziennie) (lek łagodzący ból i stan zapalny).
• suplementy potasu lub zastępcze substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi).
• suplementy wapnia lub witaminy D.
• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestybom lub cholestryamina (leki typu żywica obniżające poziom lipidów).
• leki na cukrzycę (tabletki doustne lub insulina).
• leki kontrolujące rytm serca (leków przeciwwybuchowych), takie jak digoksyna i beta-blokery.
• leki, których działanie może być zależne od poziomu potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpadaczkowe.
• heparynę (lek rozrzedzający krew).
• tabletki wspomagające oddawanie moczu (diuretyki).
• środki przeczyszczające.
• penicylinę (antybiotyk).
• amfoterycynę (w leczeniu infekcji grzybiczych).
• lit (lek w leczeniu zaburzeń psychicznych).
• sterydy, takie jak prednizolon.
• hormon przysadki (ACTH).
• leki w leczeniu nowotworów.
• amantadynę (w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych).
• barbiturany (typ środków uspokajających, stosowanych również w leczeniu epilepsji).
• karbenoksolon (w leczeniu chorób przełyku lub wrzodów jamy ustnej).
• środki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperydyna.
• cyklosporynę, lek stosowany w przeszczepach narządów, aby zapobiec odrzuceniu.
• inne leki, które mogą nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (lek łagodzący drgawki), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpadaczkowe. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, które to leki.

Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter z pokarmami, napojami i alkoholem

Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter można przyjmować z lub bez posiłku.

Podczas leczenia Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować zawroty głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci przyjmowanie innego leku zamiast Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter.

Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter nie jest zalecany podczas karmienia piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Niektóre osoby mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas leczenia Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter. Jeśli to dotyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter zawiera laktozę.

Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne, abyś kontynuował stosowanie Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter każdego dnia.
Zalecana dawka Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter to jedna tabletka jednorazowo dziennie.
Tabletkę należy połknąć z łyżką wody.
Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu leku.
Jeśli przyjmiesz więcej Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter niż zalecono Ci przez lekarza, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij tylko następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter
Jeśli przestaniesz przyjmować Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter, Twoje ciśnienie może ponownie wzrosnąć. Nie przerywaj zatem stosowania Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skieruj się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Ważne jest, abyś był świadomy, jakie mogą wystąpić działania niepożądane.
Niektóre działania niepożądane Candesartanu i Hydrochlorothiazidu Alter są spowodowane przez candesartanu cilexetil, a inne przez hydrochlorothiazid.
Przestań przyjmować Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedna z następujących reakcji alergicznych:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu
• silne świąd skóry (z wykwitami w postaci pęcherzy).

Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek w krwi.
Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz zauważyć uczucie zmęczenia, infekcję lub gorączkę. Jeśli to się stanie, skontaktuj się z lekarzem.
Lekarz może od czasu do czasu wykonywać badania krwi, aby sprawdzić, czy Candesartan i Hydrochlorothiazid Alter wpływa na Twój układ krwiotwórczy (agranulocytoza).
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Częste (występują u 1–10 pacjentów na 100):

• Zmiany wyników badań krwi:
• Niski poziom sodu we krwi. Jeśli obniżenie to jest ciężkie, możesz zauważyć osłabienie, utratę energii lub skurcze mięśni.
• Zwiększona lub zmniejszona ilość potasu we krwi, szczególnie jeśli już masz problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli zmiana ta jest ciężka, możesz zauważyć zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.
• Zwiększona ilość cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.
• Obecność glukozy w moczu.
• Omdlenie/obroty w głowie lub osłabienie.
• ból głowy
• Infekcje dróg oddechowych.

Nieczeście (występują u mniej niż 1 pacjenta na 100)

• Obniżenie ciśnienia. Może to prowadzić do omdlenia, uczucia osłabienia i zawrotów głowy.
• Utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka.
• Wysypka, pokrzywka (wysypka z obrzękiem), wysypka spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (występują u mniej niż 1 pacjenta na 1 000)

• Żółtaczka (żółknienie skóry i/lub białka oczu). Jeśli to się u Ciebie stanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Zaburzenia czynności nerek, szczególnie jeśli już masz problemy z nerkami lub niewydolność serca.
• Trudności ze snem, depresja, uczucie niepokoju.
• Mrowienie lub swędzenie rąk lub nóg.
• Krótkotrwałe zamazanie widzenia.
• Nieregularne bicie serca.
• Trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i gromadzenie się płynu w płucach).
• Wysoka temperatura ciała (gorączka).
• Zapalenie trzustki. Powoduje to ból brzucha od umiarkowanego do ciężkiego.
• Skurcze mięśni.
• Zapalenie małych naczyń krwionośnych, prowadzące do czerwonego lub fioletowego zabarwienia skóry.
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz zauważyć zmęczenie, infekcję, gorączkę, skłonność do powstawania siniaków.
• Ciężka wysypka, która szybko się rozwija, z pęcherzami i odspajaniem się skóry, czasem również w jamie ustnej.
• Nasilenie istniejących objawów typu toczeń rumieniowaty lub pojawienie się nietypowych reakcji skóry.

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• Świąd
• Ból pleców, ból stawów i mięśni
• Zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatyt). Możesz zauważyć:
• zmęczenie, żółknienie skóry i białka oka oraz objawy podobne do grypy.
• Kaszel.
• Nudności.
• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie duszności, gorączkę, osłabienie i dezorientację).
• Angioobrzęk jelit: obrzęk w obrębie jelit, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nagła krótkowzroczność
• Nagłe pogorszenie ostrości widzenia w dali (ostra krótkowzroczność), zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowane zbyt wysokim ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowki) lub ostrej zamkniętostanowej jaskrą).
• Biegunka
• Rak skóry i warg (niemelanocytarny rak skóry)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Candesartan i Hydrochlorothiazidum Alter

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
• Nie należy stosować Candesartan i Hydrochlorothiazidum Alter po upływie terminu przydatności do użycia, podanego na opakowaniu i na blaszce. Termin przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Candesartan e Idroclorotiazide Alter

• Substancjami czynnymi są candesartan cilexetil i hydrochlorothiazid.

Każda tabletka Candesartan e Idroclorotiazide Alter 16 mg/12,5 mg zawiera 16 mg
candesartanu cilexetilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.

• Substancjami pomocniczymi są laktoza monohydrat, skrobia zagęszczona, hydroksypropylceluloza, wapń karboksymetyloceluloza, czerwony tlenek żelaza (E172), stearyna magnezu i cytrynian trietylu.

Każda tabletka Candesartan e Idroclorotiazide Alter 32 mg/12,5 mg zawiera 32 mg
candesartanu cilexetilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.

• Substancjami pomocniczymi są laktoza monohydrat, skrobia zagęszczona, hydroksypropylceluloza, wapń karboksymetyloceluloza, żółty tlenek żelaza (E172), stearyna magnezu i cytrynian trietylu.

Każda tabletka Candesartan e Idroclorotiazide Alter 32 mg/25 mg zawiera 32 mg
candesartanu cilexetilu i 25 mg hydrochlorothiazidu.

• Substancjami pomocniczymi są laktoza monohydrat, skrobia zagęszczona, hydroksypropylceluloza, wapń karboksymetyloceluloza, czerwony tlenek żelaza (E172), stearyna magnezu i cytrynian trietylu.

Wygląd zewnętrzny Candesartan e Idroclorotiazide Alter i zawartość opakowania
Candesartan e Idroclorotiazide Alter 32 mg/12,5 mg to tabletki owalu, żółte, z ryską podziału po jednej stronie.
Candesartan e Idroclorotiazide Alter 32 mg/25 mg to tabletki owalu, różowe, z ryską podziału po jednej stronie.
Candesartan e Idroclorotiazide Alter 16 mg/12,5 mg to tabletki okrągłe, dwuwypukłe, różowe, z ryską podziału po jednej stronie.
Ryska podziału służy wyłącznie do podzielania tabletki w celu ułatwienia połknięcia i nie przeznaczona jest do dzielenia tabletek na dwie równe części.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Alter S.r.l. Via Egadi, 7 - 20144 Milano
Podmiot odpowiedzialny za wpuszczenie partii w obieg
Laboratorios Alter, S.A. C/ Mateo Inurria, 30 – 28036 Madryt – Hiszpania
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona dnia