Кандесартан Эг Стада: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Эг Стада 4 мг таблетки, 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 32 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Кандесартан Эг Стада и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Кандесартан Эг Стада
Как принимать Кандесартан Эг Стада
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Кандесартан Эг Стада
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан Эг Стада и для чего он применяется

Название препарата — Кандесартан Эг Стада. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Кроме того, препарат способствует тому, что сердце легче перекачивает кровь по организму.

Кандесартан Эг Стада может применяться для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет;
лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с нарушением функции сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), либо в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, а антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) не могут быть использованы (ингибиторы АПФ и АРМК — это препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед приемом Кандесартан Эг Стада

Не принимайте Кандесартан Эг Стада:

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем на трёх месяцах (Кандесартан Эг Стада лучше избегать даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжёлое заболевание печени или нарушение оттока желчи из-за закупорки желчевыводящих путей;
если пациент — ребёнок в возрасте до 1 года;
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кандесартан Эг Стада.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Кандесартан Эг Стада:

если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас рвота, недавно была сильная рвота или диарея;
если у вас заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемое первичный гиперальдостеронизм);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
сообщите врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Кандесартан Эг Стада не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку приём в этот период может вызвать тяжёлый вред ребёнку (см. раздел «Беременность»);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
«ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
алискирен;
если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с лекарственным средством, относящимся к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (MRA). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Эг Стада»).

Обратитесь к врачу, если после приёма Кандесартан Эг Стада у вас появилось болезненное ощущение в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте самостоятельно приём Кандесартан Эг Стада.
Врач может периодически проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Эг Стада».
Врач может потребовать более частого осмотра и проведения анализов, если у вас имеется одно из перечисленных состояний.
Если вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Эг Стада.
Это связано с тем, что Кандесартан Эг Стада в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.
Дети и подростки
Кандесартан Эг Стада изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.
Кандесартан Эг Стада не следует назначать детям в возрасте до 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.
Другие лекарственные средства и Кандесартан Эг Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Кандесартан Эг Стада может влиять на действие других лекарственных средств, и некоторые лекарства могут влиять на Кандесартан Эг Стада. Если вы принимаете определённые препараты, врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие лекарства, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспалительных состояний);
ацетилсалициловую кислоту (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспалительных состояний);
добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
таблетки, способствующие мочеиспусканию (диуретики);
литий (препарат при психических расстройствах);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы: «Не принимайте Кандесартан Эг Стада» и «Предостережения и меры предосторожности»);
если вы лечитесь ингибитором АПФ вместе с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (MRA) (например, спиронолактон, эплеренон).

Кандесартан Эг Стада с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Кандесартан Эг Стада с пищей или без неё.
Когда вам назначают Кандесартан Эг Стада, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас недомогание или головокружение.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Кандесартан Эг Стада до наступления беременности или сразу после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам принимать другое лекарственное средство вместо Кандесартан Эг Стада. Кандесартан Эг Стада не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку приём после третьего месяца беременности может нанести серьёзный вред ребёнку.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Кандесартан Эг Стада не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приёме Кандесартан Эг Стада.
Если это произойдёт, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами.
Кандесартан Эг Стада содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кандесартан Эг Стада

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту. Важно продолжать принимать Кандесартан Эг Стада каждый день. Кандесартан Эг Стада можно принимать независимо от приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, когда нужно принимать препарат.
Таблетки дозировкой 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг можно делить на равные части.

Артериальное давление повышенного уровня:

Рекомендуемая доза Кандесартан Эг Стада составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем при необходимости до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции организма на лечение.
Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени, нарушениях функции почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма мочегонных препаратов), врач может назначить более низкую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться меньшая чувствительность к препарату при его применении в качестве монотерапии, поэтому им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков
Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет:
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела менее 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела 50 кг и более: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая начальная доза Кандесартан Эг Стада составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели, пока не будет достигнута доза 32 мг один раз в день. Кандесартан Эг Стада может применяться одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы случайно приняли Кандесартан Эг Стада в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Кандесартан Эг Стада в дозе, превышающей предписанную врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом для получения консультации.

Если вы забыли принять Кандесартан Эг Стада
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время, как обычно.

Если вы прекратите приём Кандесартан Эг Стада
Если вы прекратите приём Кандесартан Эг Стада, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартан Эг Стада без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут проявиться.
Прекратите прием Кандесартан Эг Стада и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с возвышающимися пузырьками).

Кандесартан Эг Стада может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете почувствовать усталость, появиться инфекция или повыситься температура. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. Врач может время от времени проводить анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан Эг Стада влияния на вашу кровь (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты включают:
Частые: могут встречаться у до 1 из 10 человек

головокружение / ощущение головокружения;
головная боль;
респираторная инфекция;
низкое кровяное давление. Это может вызывать у вас ощущение недомогания или головокружение;
изменения в результатах анализов крови:
повышенное содержание калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы также можете почувствовать усталость, слабость, нерегулярный сердечный ритм или ощущение покалывания/жжения в различных частях тела;
нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

отёк лица, губ, языка и/или шеи;
снижение количества эритроцитов или лейкоцит在玩家中;
кожная сыпь, крапивница;
ощущение зуда;
боль в спине, боль в суставах и мышцах;
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете почувствовать усталость, пожелтение кожи или белков глаз, либо симптомы, схожие с гриппом;
тошнота;
изменения в результатах анализов крови:
снижение содержания натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы также можете почувствовать слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы;
кашель;
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

диарея.

Дополнительные побочные эффекты у детей
У детей, получающих лечение из-за высокого кровяного давления, побочные эффекты, как правило, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле у детей является очень частым побочным эффектом, но не описывается у взрослых; насморк, лихорадка и учащение сердцебиения — частые побочные эффекты у детей, но не описанные у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кандесартан Эг Стада

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан Эг Стада
Действующее вещество — кандесартан цилексетил.
Таблетки Кандесартан Эг Стада 4 мг содержат 4 мг кандесартана цилексетила.
Таблетки Кандесартан Эг Стада 8 мг содержат 8 мг кандесартана цилексетила.
Таблетки Кандесартан Эг Стада 16 мг содержат 16 мг кандесартана цилексетила.
Таблетки Кандесартан Эг Стада 32 мг содержат 32 мг кандесартана цилексетила.

Вспомогательные вещества:
моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, макрогол 8000, стеарат магния.
Таблетки 8 мг, 16 мг и 32 мг также содержат красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Кандесартан Эг Стада и содержимое упаковки
Кандесартан Эг Стада 4 мг: круглая таблетка белого или почти белого цвета, диаметром 7 мм, с риской с одной стороны и цифрой «4» — с другой.
Кандесартан Эг Стада 8 мг: круглая таблетка розового цвета (неоднородного оттенка, возможны мелкие пятна более тёмного или белого цвета), диаметром 6,4 мм, с риской с одной стороны и цифрой «8» — с другой.
Кандесартан Эг Стада 16 мг: круглая таблетка розового цвета (неоднородного оттенка, возможны мелкие пятна более тёмного или белого цвета), диаметром 7 мм, с риской с одной стороны и цифрой «16» — с другой.
Кандесартан Эг Стада 32 мг: круглая таблетка розового цвета (неоднородного оттенка, возможны мелкие пятна более тёмного или белого цвета), диаметром 9,5 мм, с риской с одной стороны и цифрой «32» — с другой.

Таблетки выпускаются в упаковках:

Упаковки по 4 мг:
Блистеры: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 таблеток.

Упаковки по 8 мг:
Блистеры: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 таблеток.

Упаковки по 16 мг:
Блистеры: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 таблеток.

Упаковки по 32 мг:
Блистеры: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 таблеток.

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Милан, Италия

Производители
Laboratorios Liconsa S.A., Avda. Miralcampo, Nº7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares (Guadalajara) 19200, Испания
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Бад-Фильбель, Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
DE Candesartan AL 2 mg/4 mg/8 mg/16 mg/32 mg Tabletten
DK Candesartan STADA Arzneimittel AG
IT Candesartan EG STADA