Калия лактат Монико: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

КАЛИЯ ЛАКТАТ МОНИКО

2 мэкв/мл Концентрат для раствора для инфузий
Молочная кислота и гидроксид калия
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое КАЛИЯ ЛАКТАТ МОНИКО и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением КАЛИЯ ЛАКТАТ МОНИКО
Как применять КАЛИЯ ЛАКТАТ МОНИКО
Возможные нежелательные явления
Как хранить КАЛИЯ ЛАКТАТ МОНИКО
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое КАЛИЯ ЛАКТАТ МОНИКО и для чего он применяется

КАЛИЯ ЛАКТАТ МОНИКО содержит два действующих вещества — молочную кислоту и гидроксид калия.
Этот препарат показан:

для лечения дефицита калия в тех случаях, когда прием этого минерала через рот (перорально) невозможен;
при умеренном повышении уровня кислых веществ в крови (средневыраженный ацидоз).

2. Что следует знать перед применением Калия лактат Монико

Не используйте Калия лактат Монико

если у вас аллергия на молочную кислоту, гидроксид калия или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас повышен уровень калия в крови (гиперкалиемия) или нарушено выведение калия из организма (задержка калия);
при тяжелых нарушениях функции почек (тяжелая почечная недостаточность);
при накоплении молочной кислоты в крови (лактацидоз);
при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, шок, гипоксемия, другие нарушения окислительных процессов или перфузии тканей, препятствующие использованию лактата);
при накоплении щелочных веществ в крови (метаболический и респираторный алкалоз);
при заболеваниях, характеризующихся увеличением накопления глюкозы в виде гликогена;
при низком уровне кальция в крови (гипокальциемия);
если температура вашего тела сильно снижена (гипотермия);
при болезни надпочечников (болезнь Аддисона), не поддающейся лечению;
при острой дегидратации;
при появлении болезненных, кратковременных мышечных судорог (судороги от теплового удара).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Калия лактат Монико обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство нельзя вводить в чистом виде, так как при отсутствии разведения оно смертельно опасно.
Данное лекарственное средство должно вводиться после разведения в совместимом растворе путем очень медленной внутривенной инфузии (внутривенного введения), поскольку возможна интоксикация калием, которая может привести к остановке сердца (кардиодепрессия), нарушениям сердечного ритма (аритмии) и, в конечном итоге, к остановке сердца.
Во время лечения этим препаратом врач должен контролировать:

функцию сердца с помощью специальных исследований (последовательная электрокардиография);
уровень жидкости, солей и pH в крови.

Этот препарат следует вводить с осторожностью в следующих случаях:

при нарушениях функции почек (почечная недостаточность), поскольку введение растворов, содержащих ионы калия, может вызвать чрезмерное накопление калия (задержка калия);
при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность), особенно если вы принимаете определенные лекарства для лечения сердца (дигиталис);
при нарушениях функции надпочечников (надпочечниковая недостаточность);
при заболеваниях печени (печеночная недостаточность);
при периодической семейной параличии (эпизодические приступы мышечной слабости);
при врожденной миотонии (тяжелое заболевание, характеризующееся длительным сокращением мышц);
в первые периоды после хирургического вмешательства.

Дети
Безопасность и эффективность калия лактата у детей не установлены.
Другие лекарственные средства и Калия лактат Монико
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Соблюдайте осторожность и сообщите врачу, который должен тщательно контролировать уровень калия в вашей крови, если вы принимаете:

лекарства, способствующие выведению мочи и уменьшающие потерю калия (калийсберегающие диуретики), поскольку они могут вызвать повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), особенно при наличии нарушений функции почек (почечная дисфункция);
препараты, применяемые для снижения артериального давления (ингибиторы АПФ), вызывающие снижение уровня альдостерона, поскольку они могут уменьшать выведение калия (задержка калия).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат не следует применять во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев абсолютной необходимости.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять КАЛИЯ ЛАКТАТ МОНИКО

Этот препарат должен вводиться вам строго в соответствии с указаниями врача,
фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом,
фармацевтом или медсестрой.
Перед внутривенным введением (инфузией) КАЛИЯ ЛАКТАТ МОНИКО необходимо
соответствующим образом разбавить, поскольку в неразбавленном виде он может вызвать смерть.
Тщательно взбалтывайте раствор при приготовлении разведения и перед введением.
Доза будет определена врачом с учётом вашего возраста, веса, состояния здоровья, а также
суточной потребности в калии для взрослого человека (40–80 мЭкв в сутки). Общая доза не должна
превышать 200 мЭкв в сутки. Кроме того, врач или медсестра определят скорость инфузии (не более
10 мЭкв калия в час), поскольку слишком быстрая инфузия может вызвать боль в месте введения.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения этого препарата у детей не установлены.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Этот препарат следует вводить только при сохранённой функции почек.
Если вы применили КАЛИЯ ЛАКТАТ МОНИКО в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы подозреваете, что вам ввели слишком высокую дозу препарата, немедленно обратитесь к врачу или
медсестре.
В случае передозировки немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить КАЛИЯ ЛАКТАТ МОНИКО
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу,
фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные расстройства);
нарушения со стороны нервной системы и мышц (неврологические и мышечные расстройства);
нарушение чувствительности рук, ног или других частей тела (парестезии);
потеря мышечного тонуса (вялый паралич), слабость, спутанность сознания;
низкое кровяное давление (гипотензия);
нарушение ритма сердца (аритмии);
нарушения в работе сердца (нарушения проводимости, исчезновение волны Р, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме);
остановка сердца (кардиостаз);
увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия);
повышение температуры тела (лихорадочные реакции), инфекции в месте инъекции, образование тромбов в венах (венозная тромбоз), воспаление вен (флебиты), выход препарата в окружающие ткани в месте инъекции (инфильтрация).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Калия лактат Монико

Храните этот лекарственный препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат в оригинальной упаковке и в плотно закрытом контейнере. Не подвергайте охлаждению или замораживанию.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Калия лактат Монико

Действующие вещества: молочная кислота и гидроксид калия. 10 мл раствора содержат 1,80 г молочной кислоты и 1,12 г гидроксида калия (в каждом мл содержится по 2 мэкв калия и лактата). рН: 6,5 ÷ 8,5.
Другой компонент: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Калия лактат Монико и содержимое упаковки
Калия лактат Монико 2 мэкв/мл, концентрат для раствора для инфузий, стерильный и пироген-свободный:
упаковка, содержащая 5 флаконов из стекла по 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ – Италия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинского персонала

Способ применения и дозировка
Препарат нельзя вводить в чистом виде. Введение неразбавленного раствора смертельно опасно.
Препарат следует вводить внутривенно только после разведения в 5% растворе глюкозы, 0,9% растворе хлорида натрия (физиологическом растворе) или других совместимых растворах.
Разведение раствора необходимо проводить сразу после вскрытия ёмкости; разведённый раствор следует использовать немедленно. Готовый раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Применяется только для однократного непрерывного введения, остаток раствора использовать нельзя. Необходимо соблюдать все обычные меры предосторожности для обеспечения стерильности до и во время внутривенной инфузии.
Тщательно перемешивать при приготовлении разбавленного раствора и перед его введением.
Доза определяется в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента с учётом обычной суточной потребности в калии:

взрослые: 40–80 мэкв в сутки. Общая суточная доза не должна превышать 200 мэкв.
дети: 2–3 мэкв/кг массы тела в сутки. Безопасность и эффективность применения калия лактата у детей не установлены. Препарат следует вводить только при сохранённой функции почек со скоростью не более 10 мэкв калия в час. В экстренных случаях (при концентрации калия в плазме ≤ 2 мэкв/л, сопровождающейся изменениями на ЭКГ и мышечной параличом) скорость инфузии не должна превышать 40 мэкв/ч под контролем электрокардиографии, а общая доза — 400 мэкв в сутки. Слишком быстрая инфузия может вызывать местную боль; скорость введения следует корректировать в зависимости от переносимости.

Передозировка
При передозировке немедленно прекратить инфузию и начать корригирующую терапию с целью снижения повышенного уровня калия в плазме и, при необходимости, восстановления кислотно-щелочного равновесия.

Несовместимость
Если иное не указано, не рекомендуется смешивать раствор калия лактата с другими лекарственными средствами, за исключением указанных ниже растворов.
Растворы, пригодные для разведения Калия лактат Монико:
5% раствор глюкозы или 0,9% раствор хлорида натрия (физиологический раствор).
Дополнительную информацию см. в Инструкции по медицинскому применению (аннотации).

Калия лактат Монико

Инструкция по применению: информация для пользователя