Калия хлорид С.А.Л.Ф.: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

КАЛИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф. 2 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий, 3 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий

Калия хлорид
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое КАЛИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф. и для чего он применяется
Что следует знать перед применением КАЛИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Как применять КАЛИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Возможные побочные эффекты
Как хранить КАЛИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Калия хлорид С.А.Л.Ф. и для чего он применяется

Калия хлорид С.А.Л.Ф. — это солевой раствор для непосредственного введения в вену (внутривенной инфузии), содержащий действующее вещество — хлорид калия.
Этот препарат предназначен для пополнения в организме ионов калия и хлора с целью восстановления нормального уровня солей в организме в тех случаях, когда невозможно введение минеральных солей перорально (лечение дефицита калия).

2. Что следует знать перед применением Калия хлорид С.А.Л.Ф.

Не используйте Калия хлорид С.А.Л.Ф.

если у вас аллергия на калия хлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия или задержка калия);
если у вас тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность);
если у вас не леченное заболевание надпочечников (болезнь Аддисона);
если у вас тяжелое обезвоживание организма (острое обезвоживание);
если у вас возникают болезненные и кратковременные мышечные спазмы (спазмы от тепла).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Калия хлорид С.А.Л.Ф.
Это лекарственное средство должно вводиться исключительно медленной инфузией, поскольку возможна
интоксикация калием, которая может привести к смерти из-за нарушения функции сердца (кардиодепрессия),
нарушений ритма сердечных сокращений (аритмии) вплоть до полной остановки сердца (остановка сердца) (см. раздел 3).
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем в следующих случаях:

если у вас нарушения функции почек (почечная недостаточность);
если у вас заболевания сердца (сердечная недостаточность), особенно если вы принимаете сердечные гликозиды, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма;
если у вас заболевание надпочечников (недостаточность коры надпочечников);
если у вас нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
если у кого-либо из членов вашей семьи наблюдается заболевание, характеризующееся приступами внезапной мышечной слабости (семейная периодическая паралич);
если у вас врожденная миотония (заболевание, характеризующееся повышенной мышечной ригидностью);
если вы недавно перенесли хирургическую операцию (ранние постоперационные периоды).

Во время лечения этим препаратом врач должен контролировать концентрацию калия в крови, функцию сердца с помощью последовательных электрокардиограмм, а также концентрацию электролитов, жидкостей и pH крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Калия хлорид С.А.Л.Ф.
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью, если вы принимаете препараты, используемые для снижения артериального давления, такие как калийсберегающие диуретики, особенно при нарушениях функции почек, ингибиторы АПФ или другие препараты, вызывающие снижение уровня гормона альдостерона, поскольку они могут привести к повышению уровня калия в крови (гиперкалиемия); в таком случае необходимо тщательно контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте это лекарственное средство во время беременности или кормления грудью только при реальной необходимости и под непосредственным медицинским контролем.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Калия хлорид С.А.Л.Ф. 3 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий, флакон 30 мл содержит бензиловый спирт
Этот препарат содержит бензиловый спирт и не должен применяться у недоношенных детей и новорождённых. Из-за риска развития фатальных токсических реакций при воздействии бензилового спирта в дозах свыше 90 мг/кг/сутки, этот препарат не следует применять детям до 3 лет. При воздействии до 90 мг/кг/сутки бензиловый спирт может вызывать токсические и аллергические реакции у детей до 3 лет.

3. Как применять Калия хлорид С.А.Л.Ф.

Этот препарат будет вводиться Вам медицинским персоналом, имеющим соответствующую квалификацию. При наличии каких-либо вопросов проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.
Препарат вводится путем непосредственного введения в вену (внутривенная инфузия) только после соответствующего разведения. Вызывает смерть, если вводится без разведения.
Врач подберет дозировку и скорость потока в зависимости от Вашего возраста, массы тела, состояния здоровья и уровня калия в крови, учитывая суточную потребность в калии.
Препарат следует вводить только при нормальной функции почек и со скоростью не более 10 мэкв калия в час. Слишком быстрая инфузия может вызвать местную боль.
Рекомендуемая доза у взрослых должна составлять 40–80 мэкв в сутки и может быть увеличена, но не более чем до 200 мэкв в сутки.
В случае экстренной ситуации, когда уровень калия в крови очень низок (значения калиемии ≤ 2 мэкв/л с изменениями на электрокардиограмме и мышечным параличом), скорость инфузии можно увеличить до 40 мэкв в час, но не превышая дозу 400 мэкв калия за 24 часа, при обязательном тщательном мониторинге состояния пациента.
Применение у детей
У детей безопасность и эффективность калия хлорида не установлены.
Препарат следует вводить только в случае крайней необходимости. Рекомендуемая доза составляет 2–3 мэкв на килограмм массы тела в сутки.
Приготовление препарата: раствор следует разводить сразу после вскрытия емкости; разведённый раствор необходимо использовать немедленно. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Препарат предназначен только для однократного и непрерывного введения, остаток раствора использовать нельзя.
Тщательно перемешивайте при приготовлении разведения и перед введением. Не используйте препарат, если раствор не прозрачный, имеет цвет или содержит частицы.
Препарат следует разводить с 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида (физиологический раствор). Не смешивайте с другими лекарственными средствами.
Следует соблюдать все меры предосторожности для обеспечения стерильности до и во время внутривенной инфузии.
Если Вы применили Калия хлорид С.А.Л.Ф. в большем количестве, чем необходимо
Поскольку препарат вводится квалифицированным медицинским персоналом, маловероятно, что Вам введут избыточную дозу. Однако, если Вы считаете, что Вам введена избыточная доза, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
После введения избыточной дозы препарата необходимо немедленно прекратить инфузию и начать корригирующую терапию для восстановления уровня калия и кислотно-щелочного равновесия крови.
Если у Вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные);
нарушения со стороны мышц и нервной системы (нейромышечные), изменение чувствительности конечностей (парестезии), потеря мышечного тонуса (флаксидная паралич), слабость;
спутанность сознания;
нарушения сердечного ритма (аритмии), нарушения проводимости, исчезновение волны P, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме, остановка сердца;
снижение артериального давления (гипотензия);
лихорадка, инфекция в месте введения, воспаление вены в месте инъекции (флебит);
нарушения кровообращения вследствие образования сгустков крови (тромбоз);
выход препарата в окружающие ткани в месте инъекции (инфильтрация);
увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Калия хлорид С.А.Л.Ф.

Храните данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке и в плотно закрытой оригинальной таре. Не охлаждайте и не замораживайте.
Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Разбавленный раствор
должен использоваться немедленно, а оставшийся неиспользованный лекарственный препарат должен быть утилизирован.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах
утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Калия хлорид С.А.Л.Ф.
Калия хлорид С.А.Л.Ф. 2 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий, ампула 10 мл

Действующее вещество — калия хлорид. 10 мл раствора содержат 1,49 г калия хлорида, что соответствует 20 мэкв калия и хлорида.
Другой компонент (вспомогательное вещество) — вода для инъекций.

Калия хлорид С.А.Л.Ф. 3 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий, ампула 10 мл

Действующее вещество — калия хлорид. 10 мл раствора содержат 2,24 г калия хлорида, что соответствует 30 мэкв калия и хлорида.
Другой компонент (вспомогательное вещество) — вода для инъекций.

Калия хлорид С.А.Л.Ф. 3 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий, флакон 30 мл

Действующее вещество — калия хлорид. 30 мл раствора содержат 6,71 г калия хлорида, что соответствует 90 мэкв калия и хлорида.
Другие компоненты: бензиловый спирт и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Калия хлорида С.А.Л.Ф. и содержание упаковки
Калия хлорид С.А.Л.Ф. 2 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий
Упаковки по 5 ампул из стекла по 10 мл.
Упаковки по 5 ампул из полиэтилена по 10 мл.
Калия хлорид С.А.Л.Ф. 3 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий
Упаковки по 5 ампул из стекла по 10 мл или 1 флакон из стекла по 30 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG) – Италия.