Potasio cloruro S.A.L.F.

Folleto informativo: información para el usuario

POTASSIO CLORURO S.A.L.F. 2 mEq/ml concentrado para solución para perfusión, 3 mEq/ml concentrado para solución para perfusión

Cloruro potásico
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto informativo con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es POTASSIO CLORURO S.A.L.F. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar POTASSIO CLORURO S.A.L.F.
3. Cómo usar POTASSIO CLORURO S.A.L.F.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar POTASSIO CLORURO S.A.L.F.
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es POTASSIO CLORURO S.A.L.F. y para qué se utiliza

POTASSIO CLORURO S.A.L.F. es una solución salina para inyección directa en vena (infusión endovenosa)
que contiene el principio activo cloruro potásico.
Este medicamento está indicado para aportar al organismo iones potasio y cloruro, con el fin de restablecer los
niveles normales de sales en el organismo, cuando no es posible la administración de sales minerales por vía
oral (tratamiento de deficiencias de potasio).

2. Qué debe saber antes de usar POTASSIO CLORURO S.A.L.F.

No use POTASSIO CLORURO S.A.L.F.

• si es alérgico al cloruro de potasio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia o retención de potasio);
• si tiene problemas graves en los riñones (insuficiencia renal);
• si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales no tratada (enfermedad de Addison);
• si sufre una pérdida grave de líquidos del organismo (deshidratación aguda);
• si presenta calambres musculares dolorosos y de corta duración (calambres por calor).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar POTASSIO CLORURO S.A.L.F.
Este medicamento debe administrársele mediante una infusión muy lenta, ya que podría
presentarse una intoxicación por potasio que podría provocar la muerte por pérdida de la función del corazón
(depresión cardíaca), alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias) hasta la pérdida de la actividad del corazón
(parada cardíaca) (ver sección 3).
Este medicamento debe administrársele con precaución y bajo estricto control médico en los
siguientes casos:

• si tiene problemas en los riñones (insuficiencia renal);
• si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca), especialmente si está tomando medicamentos digitálicos, utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco;
• si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal);
• si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
• si algún miembro de su familia padece un trastorno caracterizado por episodios de debilidad muscular repentina (parálisis periódica familiar);
• si padece una enfermedad caracterizada por rigidez muscular (miotonía congénita);
• si ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica (fases iniciales postoperatorias).

Durante el tratamiento con este medicamento, su médico deberá controlar la concentración de potasio en
sangre, la función cardíaca mediante electrocardiogramas seriados y la concentración de sales minerales
(electrolitos), líquidos y el pH sanguíneo.
Otros medicamentos y POTASSIO CLORURO S.A.L.F.
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
Este medicamento debe administrársele con precaución si está tomando medicamentos utilizados para
reducir la presión arterial, como diuréticos ahorradores de potasio, especialmente en caso de problemas
renales, inhibidores de la ECA o cualquier otro medicamento que provoque una disminución del nivel de la hormona aldosterona,
ya que pueden provocar un aumento del potasio en sangre (hiperkalemia); en tal caso, es necesario
controlar estrechamente los niveles séricos de potasio.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche
materna, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Utilice este medicamento durante el embarazo o la lactancia solo si es estrictamente necesario y bajo
control médico directo.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
POTASSIO CLORURO S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrado para solución para infusión en vial de 30
ml contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene alcohol bencílico y no debe administrarse a niños prematuros ni a recién nacidos. Debido
al riesgo de reacciones tóxicas fatales derivadas de la exposición a alcohol bencílico en cantidades superiores a 90
mg/kg/día, este medicamento no debe administrarse a niños menores de 3 años de edad. En exposiciones hasta
90 mg/kg/día, el alcohol bencílico puede causar reacciones tóxicas y alérgicas en niños menores de 3 años
de edad.

3. Cómo utilizar POTASSIO CLORURO S.A.L.F.

Este medicamento se le administrará por personal sanitario especializado. Si tiene dudas, consulte con el médico o el enfermero.
Este medicamento se le administrará mediante inyección directa en vena (infusión endovenosa), únicamente tras una adecuada dilución. Provoca la muerte si se inyecta sin diluir.
El médico ajustará la dosis y la velocidad del flujo en función de su edad, peso, estado de salud y niveles de potasio en sangre, considerando la necesidad diaria de potasio.
El medicamento debe administrarse únicamente si la función renal está intacta y a una velocidad no superior a 10 mEq de potasio por hora. Una infusión demasiado rápida puede causar dolor local.
La dosis recomendada en adultos debe proporcionar entre 40 y 80 mEq al día y puede aumentarse, pero sin sobrepasar los 200 mEq al día.
En caso de emergencia, cuando los valores de potasio en sangre sean muy bajos (valores de potasemia inferiores o iguales a 2 mEq/l con alteraciones electrocardiográficas y parálisis muscular), puede aumentarse la velocidad de infusión hasta 40 mEq por hora, sin superar la dosis de 400 mEq de potasio en 24 horas, manteniendo al paciente bajo estricto control.
Uso en niños
En niños, la seguridad y eficacia del cloruro potásico no han sido establecidas.
El medicamento debe administrarse únicamente en caso de necesidad absoluta. La dosis recomendada es de 2-3 mEq por kg de peso corporal al día.
Preparación del medicamento: diluir la solución inmediatamente después de abrir el envase; la solución diluida debe utilizarse inmediatamente. Esta debe ser clara, incolora y exenta de partículas visibles. Está destinada a una única administración ininterrumpida y cualquier residuo no debe utilizarse.
Agitar bien durante la preparación de la dilución y antes de la administración. No utilizar el medicamento si la solución no aparece clara e incolora o si contiene partículas.
Este medicamento debe diluirse con una solución de glucosa al 5% o de cloruro sódico al 0,9% (solución fisiológica); no debe mezclarse con otros medicamentos.
Asegúrese de tomar todas las precauciones necesarias para mantener la esterilidad antes y durante la infusión endovenosa.
Si utiliza más POTASSIO CLORURO S.A.L.F. del que debe
Este medicamento se le administrará por personal especializado, por lo que es improbable que reciba una dosis excesiva. Sin embargo, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento, suspenda inmediatamente la infusión e inicie un tratamiento correctivo para restablecer los niveles de potasio y el equilibrio ácido-base en sangre.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con el médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No conocidos (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos estomacales e intestinales (gastrointestinales);
• trastornos musculares y nerviosos (neuromusculares), alteración de la sensibilidad de las extremidades (parestesias), pérdida del tono muscular (parálisis flácida), debilidad;
• confusión mental;
• alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en el trazado electrocardiográfico, paro cardíaco;
• disminución de la presión sanguínea (hipotensión);
• fiebre, infección en el sitio de infusión, inflamación de las venas en el sitio de inyección (flebitis);
• problemas circulatorios debidos a la formación de coágulos sanguíneos (trombosis);
• extravasación del medicamento hacia los tejidos circundantes al sitio de inyección (extravasación);
• aumento del volumen de sangre en circulación (hipervolemia).

Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar POTASSIO CLORURO S.A.L.F.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original y en el recipiente original bien cerrado. No refrigerar ni congelar.
La solución debe ser transparente, incolora y libre de partículas visibles. La solución diluida debe
utilizarse inmediatamente y cualquier medicamento sobrante no utilizado debe eliminarse.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene POTASSIO CLORURO S.A.L.F.
POTASSIO CLORURO S.A.L.F. 2 mEq/ml concentrado para solución para perfusión, ampolla de 10 ml

• El principio activo es cloruro potásico. 10 ml de solución contienen 1,49 g de cloruro potásico; equivalentes a 20 mEq de potasio y de cloruro.
• El otro componente (excipiente) es agua para preparaciones inyectables.

POTASSIO CLORURO S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrado para solución para perfusión, ampolla de 10 ml

• El principio activo es cloruro potásico. 10 ml de solución contienen 2,24 g de cloruro potásico; equivalentes a 30 mEq de potasio y de cloruro.
• El otro componente (excipiente) es agua para preparaciones inyectables.

POTASSIO CLORURO S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrado para solución para perfusión, frasco de 30 ml

• El principio activo es cloruro potásico. 30 ml de solución contienen 6,71 g de cloruro potásico; equivalentes a 90 mEq de potasio y de cloruro.
• Los otros componentes son: alcohol bencílico y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de POTASSIO CLORURO S.A.L.F. y contenido del envase
POTASSIO CLORURO S.A.L.F. 2 mEq/ml concentrado para solución para perfusión
Envases de 5 ampollas de vidrio de 10 ml.
Envases de 5 ampollas de PE de 10 ml.
POTASSIO CLORURO S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrado para solución para perfusión
Envases de 5 ampollas de vidrio de 10 ml o 1 frasco de vidrio de 30 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacológico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG) – Italia.