Калия хлорид Галеника Сенезе

Инструкция по применению: информация для пользователя

КАЛИЯ ХЛОРИД ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ 2 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий, 3 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий

Калия хлорид
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое КАЛИЯ ХЛОРИД ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением КАЛИЯ ХЛОРИДА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
3. Как применять КАЛИЯ ХЛОРИД ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить КАЛИЯ ХЛОРИД ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое КАЛИЯ ХЛОРИД ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ и для чего он применяется

КАЛИЯ ХЛОРИД ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ — это солевой раствор для непосредственного введения в вену (внутривенной инфузии), содержащий активное вещество — калия хлорид.
Данный препарат предназначен для поступления в организм ионов калия и хлора с целью восстановления нормального уровня солей в организме в тех случаях, когда невозможно пероральное применение.

2. Что следует знать перед применением Калия хлорид Галеника Сенезе

Не используйте Калия хлорид Галеника Сенезе

• если у вас аллергия на калия хлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышен уровень калия в крови (гиперкалиемия или задержка калия);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность);
• если у вас не леченное заболевание надпочечников (болезнь Аддисона);
• если у вас острая потеря жидкости из организма (острое обезвоживание);
• если у вас возникают болезненные и кратковременные мышечные спазмы (спазмы от тепла).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Калия хлорид Галеника Сенезе
Это лекарственное средство должно вводиться исключительно медленной инфузией, поскольку возможна интоксикация калием, которая может привести к смерти вследствие нарушения функции сердца (кардиальная депрессия), нарушений ритма сердечных сокращений (аритмии) вплоть до остановки сердца (кардиальный арест) (см. раздел 3).
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью и под тщательным контролем врача в следующих случаях:

• если у вас нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• если у вас заболевания сердца (сердечная недостаточность), особенно если вы принимаете сердечные гликозиды, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма;
• если у вас заболевание надпочечников (надпочечниковая недостаточность);
• если у вас нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
• если у кого-либо из членов вашей семьи наблюдается заболевание, характеризующееся приступами внезапной мышечной слабости (семейная периодическая параличия);
• если у вас врожденная миотония (заболевание, характеризующееся мышечной ригидностью);
• если вы недавно перенесли хирургическую операцию (ранние постоперационные периоды).

Во время лечения этим лекарственным средством врач должен контролировать концентрацию калия в крови, функцию сердца с помощью серии электрокардиограмм, а также концентрацию минеральных солей (электролитов), жидкости и pH крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Калия хлорид Галеника Сенезе
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью, если вы принимаете препараты, используемые для снижения артериального давления, такие как калийсберегающие диуретики (особенно при нарушениях функции почек), ингибиторы АПФ или другие препараты, вызывающие снижение уровня альдостерона, поскольку они могут привести к повышению уровня калия в крови (гиперкалиемия); в таком случае необходимо тщательно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач назначит вам это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения пользы и возможных рисков.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Калия хлорид Галеника Сенезе

Этот лекарственный препарат будет введен Вам медицинским персоналом, имеющим соответствующую квалификацию. Если у Вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.
Данный препарат вводится путем непосредственного введения в вену (внутривенная инфузия) после соответствующего разведения. Может привести к смерти, если вводить неразведенным.
Врач подберет дозировку и скорость потока в зависимости от возраста, массы тела, состояния Вашего здоровья и уровня калия в крови, учитывая суточную потребность в калии.
Препарат следует вводить только при нормальной функции почек и со скоростью не более 10 мЭкв калия в час. Слишком быстрая инфузия может вызвать местную боль.
Рекомендуемая доза у взрослых составляет 40–80 мЭкв в сутки и может быть увеличена, но не более чем до 200 мЭкв в сутки.
В случае экстренной ситуации, когда уровень калия в крови очень низок (значения калиемии ниже или равны 2 мЭкв/л с изменениями на электрокардиограмме и мышечной паралич), скорость инфузии можно увеличить до 40 мЭкв в час, но не превышая дозу 400 мЭкв калия за 24 часа, при обязательном тщательном медицинском наблюдении за пациентом.
Применение у детей
У детей безопасность и эффективность калия хлорида не установлены.
Препарат следует вводить только в случае крайней необходимости. Рекомендуемая доза составляет 2–3 мЭкв на килограмм массы тела в сутки.
Приготовление препарата: разведите раствор сразу после вскрытия емкости; разведенный раствор следует использовать немедленно. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Препарат предназначен только для однократного и непрерывного введения, остаток раствора использовать нельзя.
Тщательно перемешайте во время приготовления разведения и перед введением. Не используйте препарат, если раствор не является прозрачным и бесцветным или содержит частицы.
Разводить препарат следует раствором глюкозы 5% или раствором натрия хлорида 0,9% (физиологический раствор). Не смешивайте с другими лекарственными препаратами.
Соблюдайте все меры предосторожности для обеспечения стерильности до и во время внутривенной инфузии.
Если Вы применили Калия хлорид Галеника Сенезе в большем количестве, чем необходимо
Поскольку препарат вводится квалифицированным медицинским персоналом, маловероятно, что Вам введут слишком большую дозу. Однако, если Вы считаете, что Вам введена избыточная доза, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
После введения избыточной дозы препарата инфузия немедленно прекращается и начинается корригирующая терапия с целью снижения уровня калия и восстановления кислотно-щелочного равновесия крови.
Если у Вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь за консультацией к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные нарушения);
• нарушения со стороны мышц и нервов (невромышечные нарушения), изменение чувствительности конечностей (парестезии), потеря мышечного тонуса (флакидная паралич), слабость;
• спутанность сознания;
• нарушения сердечного ритма (аритмии), нарушения проводимости, исчезновение волны P, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме, остановка сердца;
• снижение артериального давления (гипотензия);
• лихорадка, инфекция в месте введения, воспаление вены в месте инъекции (флебит);
• нарушения кровообращения, вызванные образованием тромбов в венах (венозная тромбоз);
• выход препарата в окружающие ткани в месте инъекции (инфильтрация);
• увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Калия хлорид Галеника Сенезе

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке и в оригинальном контейнере, плотно закрытом. Не охлаждать и не замораживать.
Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Разбавленный раствор следует
использовать немедленно, а остатки неиспользованного лекарственного препарата подлежат утилизации.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Калия хлорид Галеника Сенезе
Калия хлорид Галеника Сенезе 2 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий

• Действующее вещество — калия хлорид. 10 мл раствора содержат 1,49 г калия хлорида, что соответствует 20 мэкв калия и хлорида. (рН 5,5 – 6,5).
• Другой компонент (вспомогательное вещество) — вода для инъекций.

Калия хлорид Галеника Сенезе 3 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий

• Действующее вещество — калия хлорид. 10 мл раствора содержат 2,24 г калия хлорида, что соответствует 30 мэкв калия и хлорида (рН 5,5 – 6,5).
• Другой компонент (вспомогательное вещество) — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Калия хлорид Галеника Сенезе и содержимое упаковки
Упаковки по 1, 5 или 10 ампул по 10 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Виа Кассия Норд, 351
53014 Монтерони-дарбия (SI)
Италия