Chlorek potasu Galenica Senese

Ulotka: informacje dla użytkownika

POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE 2 mEq/ml stężenie do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego, 3 mEq/ml stężenie do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego

Chlorek potasu
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane działania, w tym również nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
3. Jak stosować POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE i do czego służy

POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE to roztwór soli do bezpośredniego wstrzykiwania do żyły (infuzji dożylnej), zawierający substancję czynną chlorek potasu.
Ten lek jest wskazany do uzupełnienia jonów potasu i chlorkowych w organizmie w celu przywrócenia normalnych stężeń soli, gdy nie jest możliwa podanie doustne.

2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zastosowaniem POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

Nie stosuj POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

• jeśli jest Pan(i) uczulony na chlorek potasu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma Pan(i) podwyższony poziom potasu we krwi (hiperkaliemia lub zatrzymanie potasu);
• jeśli ma Pan(i) poważne zaburzenia funkcji nerek (ciężka niewydolność nerek);
• jeśli cierpi Pan(i) na nieleczoną chorobę gruczołów nadnerczy (chorobę Addisona);
• jeśli występuje u Pana(i) silna utrata płynów z organizmu (ostra odwodnienie);
• jeśli występują u Pana(i) bolesne i krótkotrwałe skurcze mięśni (skurcze cieplne).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką/pielęgniarem zanim zacznie Pan(i) stosować POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE.
Ten lek powinien być podawany w sposób bardzo powolnej infuzji, ponieważ może wystąpić zatrucie potasem, które może prowadzić do śmierci wskutek utraty czynności serca (depresja serca), zaburzeń rytmu serca (arytmie), aż do całkowitego zatrzymania serca (arrestus kardiak). (Zobacz punkt 3).
Ten lek powinien być podawany z ostrożnością i pod ścisłą kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli ma Pan(i) zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek);
• jeśli ma Pan(i) chorobę serca (niewydolność serca), szczególnie jeśli przyjmuje Pan(i) leki digitalowe stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
• jeśli ma Pan(i) chorobę gruczołów nadnerczy (niewydolność nadnerczy);
• jeśli ma Pan(i) chorobę wątroby (niewydolność wątroby);
• jeśli w rodzinie występuje choroba charakteryzująca się napadami nagłego osłabienia mięśni (rodzinna paraliż okresowy);
• jeśli cierpi Pan(i) na chorobę charakteryzującą się sztywnością mięśni (miotonia wrodzona);
• jeśli niedawno przeszedł(a) Pan(i) zabieg chirurgiczny (wczesne fazy pooperacyjne).

Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie kontrolował stężenie potasu we krwi, czynność serca za pomocą kolejnych elektrokardiogramów oraz stężenie soli mineralnych (elektrolitów), płynów i pH we krwi.
Inne leki i POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę/pielęgniara, jeśli przyjmuje Pan(i), niedawno przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki.
Ten lek powinien być podawany z ostrożnością, jeśli przyjmuje Pan(i) leki stosowane do obniżania ciśnienia tętniczego, takie jak diuretyki oszczędzające potasu, szczególnie w przypadku zaburzeń funkcji nerek, inhibitory ACE lub inne leki powodujące obniżenie poziomu aldosteronu, ponieważ mogą one prowadzić do wzrostu stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia); w takim przypadku konieczna jest ścisła kontrola stężenia potasu w surowicy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli Pan(i) jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Lekarz przepisze ten lek tylko w przypadku absolutnej konieczności i po dokładnej ocenie korzyści w stosunku do możliwych ryzyk.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

Lekarz lub pielęgniarka podadzą Ci ten lek. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ten lek będzie podawany w postaci wstrzyknięcia do żyły (infuzji dożylnej) po odpowiednim rozcieńczeniu. Może prowadzić do śmierci, jeśli podany bez rozcieńczenia.
Dawkowanie oraz prędkość przepływu będą dostosowane przez lekarza w zależności od Twojego wieku, masy ciała, stanu zdrowia oraz stężenia potasu we krwi, z uwzględnieniem dobowego zapotrzebowania na potas.
Lek należy podawać wyłącznie przy zachowanej funkcji nerek, z prędkością nie przekraczającą 10 mEq potasu na godzinę. Zbyt szybka infuzja może powodować ból w miejscu wstrzyknięcia.
Zalecana dawka u dorosłych powinna wynosić 40 – 80 mEq dziennie i może być zwiększona, ale nie więcej niż do 200 mEq dziennie.
W nagłych przypadkach, gdy stężenie potasu we krwi jest bardzo niskie (wartości potasemii mniejsze lub równe 2 mEq/l z zaburzeniami w zapisie EKG i porażeniem mięśni), prędkość infuzji może być zwiększona do 40 mEq na godzinę, bez przekroczenia dawki 400 mEq potasu w ciągu 24 godzin, przy jednoczesnym ścisłym monitorowaniu stanu pacjenta.
Stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność chlorku potasu u dzieci nie zostały ustalone.
Lek należy podawać wyłącznie w przypadku absolutnej konieczności. Zalecaną dawką jest 2–3 mEq na kg masy ciała dziennie.
Przygotowanie leku: roztwór należy rozcieńczyć bezpośrednio po otwarciu pojemnika; rozcieńczony roztwór należy użyć natychmiast. Powinien być klarowny, bezbarwny i nie zawierać widocznych cząstek. Przeznaczony jest do jednorazowego i nieprzerwanego podania – ewentualne resztki nie mogą być wykorzystane.
Dobrze wstrząsać podczas przygotowywania rozcieńczenia i przed podaniem. Nie należy stosować leku, jeśli roztwór nie jest klarowny, bezbarwny lub zawiera widoczne cząstki.
Ten lek należy rozcieńczyć roztworem glukozy 5% lub chlorku sodu 0,9% (roztwór fizjologiczny), nie należy go mieszać z innymi lekami.
Należy zastosować wszystkie środki ostrożności w celu zachowania sterylności przed i podczas infuzji dożylnej.
Jeśli zastosujesz więcej POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE niż powinieneś
Ponieważ lek ten będzie podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, mało prawdopodobne jest podanie dawki nadmiarnej. Niemniej jednak, jeśli uważasz, że został Ci podany nadmiar tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Po podaniu nadmiaru tego leku infuzję natychmiast przerwie się i rozpocznie się leczenie wspomagające mające na celu obniżenie stężenia potasu we krwi oraz przywrócenie równowagi kwasowo-zasadowej.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możą wystąpić następujące działania niepożądane:
Nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia żołądka i jelit (gastrointestinalne);
• zaburzenia mięśni i nerwów (neuromięśniowe), zmiany wrażliwości kończyn (parestezje), utrata napięcia mięśniowego (paralie miękkie), osłabienie;
• dezorientacja;
• zaburzenia rytmu serca (arytmie), zaburzenia przewodnictwa, zanik fali P, poszerzenie QRS w zapisie EKG, zatrzymanie krążenia;
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
• gorączka, infekcja w miejscu infuzji, zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia (flebita);
• zaburzenia krążenia spowodowane powstawaniem skrzeplin we krwi w żyłach (tromboza żylna);
• wyciek leku do tkanek otaczających miejsce wstrzyknięcia (ekstrawazacja);
• zwiększenie objętości krwi krążącej (hiperwolemia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wygasa”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu i oryginalnym pojemniku dobrze zamkniętym. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Roztwór powinien być klarowny, bezbarwny i wolny od widocznych cząstek. Rozcieńczony roztwór należy
użyć natychmiast, a ewentualny niewykorzystany resztę leku należy usunąć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo
usunąć leki, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE 2 mEq/ml stężony roztwór do sporządzania roztworu do wlewu

• Substancją czynną jest potassio cloruro. 10 ml roztworu zawiera 1,49 g chlorku potasu; odpowiada to 20 mEq potasu i chlorku. (pH 5,5 - 6,5).
• Innym składnikiem (substancją pomocniczą) jest woda do wstrzykiwań.

POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE 3 mEq/ml stężony roztwór do sporządzania roztworu do wlewu

• Substancją czynną jest potassio cloruro. 10 ml roztworu zawiera 2,24 g chlorku potasu; odpowiada to 30 mEq potasu i chlorku (pH 5,5 - 6,5).
• Innym składnikiem (substancją pomocniczą) jest woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE i zawartość opakowania
Opakowania zawierające 1, 5 lub 10 ampułek po 10 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Włochy