Калия фосфат С.А.Л.Ф.

Инструкция по применению: информация для пользователя

КАЛИЯ ФОСФАТ С.А.Л.Ф. 2 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий

Калия фосфат монобазический и калия фосфат диибазический
Лекарственное средство-аналог
Перед применением этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может быть для них опасным.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое КАЛИЯ ФОСФАТ С.А.Л.Ф. и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением КАЛИЯ ФОСФАТ С.А.Л.Ф.
3. Как применять КАЛИЯ ФОСФАТ С.А.Л.Ф.
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить КАЛИЯ ФОСФАТ С.А.Л.Ф.
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое КАЛИЯ ФОСФАТ С.А.Л.Ф. и для чего он применяется

Калия фосфат С.А.Л.Ф. — это солевой раствор для внутривенного введения, содержащий активное вещество — калия фосфат.
Этот лекарственный препарат показан для поступления в организм ионов фосфата с целью восстановления их нормального уровня в организме при недостаточном поступлении и невозможности восполнения перорально (через рот).

2. Что следует знать перед применением Калия фосфат С.А.Л.Ф.

Не используйте Калия фосфат С.А.Л.Ф.

• если у вас аллергия на калия фосфат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия) или задержка калия или фосфатов;
• если у вас тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• если у вас низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия);
• если у вас камни в почках (нефролитиаз);
• если у вас не леченное заболевание надпочечников (болезнь Аддисона);
• если у вас тяжелая потеря жидкости из организма (острая дегидратация);
• если у вас возникают болезненные и кратковременные мышечные спазмы (спазмы от перегрева).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Калия фосфат С.А.Л.Ф.
Этот препарат должен вводиться вам в виде очень медленной инфузии, поскольку в противном случае может развиться отравление калием, которое может привести к смерти вследствие нарушения функции сердца (кардиодепрессия), нарушений ритма сердечных сокращений (аритмии) вплоть до остановки сердца (кардиостаз) (см. раздел 3).
Этот препарат следует вводить с осторожностью и под тщательным врачебным контролем в следующих случаях:

• при тяжелых нарушениях функции почек (почечная недостаточность), поскольку это может вызвать задержку калия и повышение его концентрации в крови (гиперкалиемия);
• при нарушениях функции сердца (сердечная недостаточность), особенно если вы принимаете сердечные гликозиды, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма;
• при заболевании надпочечников (надпочечная недостаточность);
• при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная недостаточность);
• при периодической параличе наследственного происхождения (эпизоды мышечной слабости);
• при заболевании, характеризующемся мышечной ригидностью (врожденная миотония);
• в первые дни после хирургической операции (ранний послеоперационный период);
• при повышенном уровне кальция в крови (гиперкальциемия), поскольку это может способствовать выпадению солей кальция в осадок.

Инфузия фосфатов может вызвать снижение уровня кальция в крови (гипокальциемию).
Во время лечения этим препаратом врач должен периодически контролировать концентрацию калия в крови и функцию сердца с помощью последовательных электрокардиограмм.
Во время лечения необходимо контролировать объем жидкости в организме, содержание солей в крови (плазменную осмолярность) и регуляцию кислотно-щелочного равновесия.
Дети
Безопасность и эффективность калия фосфата у детей не установлены.
Другие лекарственные средства и Калия фосфат С.А.Л.Ф.
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Этот препарат следует вводить с осторожностью, если вы принимаете лекарства, применяемые для снижения артериального давления, такие как калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ или другие препараты, вызывающие снижение уровня альдостерона, поскольку они могут привести к повышению уровня калия в крови (гиперкалиемия), особенно при наличии нарушений функции почек; в таких случаях необходимо тщательно контролировать уровень калия в крови.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Этот препарат следует применять во время беременности и лактации только в том случае, если врач сочтет его абсолютно необходимым.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Калия фосфат С.А.Л.Ф.

Этот препарат будет вводиться вам медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или медсестре.

Этот препарат вводится непосредственно в вену (внутривенная инфузия) после соответствующего разведения и со скоростью не более 8 мэкв в час. Слишком быстрая инфузия может вызвать местную боль.

Врач подберёт дозировку и скорость введения в зависимости от вашего возраста, массы тела и состояния здоровья.

Рекомендуемая доза составляет 0,2–0,5 мэкв на килограмм массы тела, вводимая в виде инфузии в течение 12 часов, за которой следует перерыв на 12 часов. Общая суточная доза не должна превышать 200 мэкв.

Во время лечения ваша сердечная деятельность будет постоянно контролироваться с помощью электрокардиограммы.

Подготовка препарата: раствор следует разводить сразу после вскрытия ёмкости; разведённый раствор необходимо использовать немедленно. Готовый раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Препарат предназначен только для однократного и непрерывного введения; остаток раствора использовать нельзя.

Хорошо перемешивайте раствор во время приготовления разведения и перед введением. Не используйте препарат, если раствор не является прозрачным и бесцветным или содержит частицы. Этот препарат нельзя вводить в неразведённом виде. Введение неразведённого препарата может привести к летальному исходу.

Разводите этот препарат только с 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором хлорида натрия (физиологический раствор). Не смешивайте препарат с другими лекарственными средствами.

Обеспечьте соблюдение всех мер предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии.

Если вы применили Калия фосфат С.А.Л.Ф. в большем количестве, чем нужно

Поскольку препарат вводится квалифицированным медицинским персоналом, вероятность передозировки крайне мала. Однако, если вы считаете, что вам введена слишком большая доза, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

После введения избыточной дозы этого препарата необходимо немедленно прекратить инфузию и начать корригирующую терапию с целью снижения повышенного уровня калия и фосфата в крови и восстановления кислотно-щелочного баланса.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна (частота возникновения которых не может быть определена на основании имеющихся данных)

• желудочно-кишечные расстройства;
• нервно-мышечные нарушения, изменение чувствительности конечностей (парестезии), вялый паралич (потеря мышечного тонуса), слабость;
• спутанность сознания;
• нарушения сердечного ритма, такие как аритмии, нарушения проводимости, исчезновение волны P, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме;
• снижение артериального давления (гипотензия), остановка сердца;
• увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия);
• лихорадка, боль и инфекция в месте введения, воспаление вены в месте инъекции (флебит);
• нарушения кровообращения вследствие образования сгустков крови (тромбоз);
• выход препарата в окружающие ткани в месте инъекции (инфильтрация);
• образование отложений кальция в коже (кальцификация кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Калия фосфат С.А.Л.Ф.

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке и в оригинальном плотно закрытом контейнере. Не подвергайте охлаждению или замораживанию.
Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Разведённый раствор должен использоваться немедленно, а оставшийся неиспользованный препарат необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Калия фосфат С.А.Л.Ф.

• Действующее вещество — калия фосфат. 10 мл раствора содержат 0,30 г калия фосфата моноосновного и 1,55 г калия фосфата двухосновного (в каждом мл раствора содержится 2 мэкв калия и 2 мэкв фосфата). рН 7,0–7,8.
• Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Калия фосфата С.А.Л.Ф. и содержимое упаковки
Картонная пачка, содержащая 5 флаконов из стекла по 10 мл концентрата для раствора для инфузий.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG) – Италия.