Калия фосфат монико

Инструкция: информация для пользователя

КАЛИЯ ФОСФАТ МОНИКО

2 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий
Калия фосфат монобазовый и калия фосфат двухбазовый
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое КАЛИЯ ФОСФАТ МОНИКО и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением КАЛИЯ ФОСФАТ МОНИКО
3. Как применять КАЛИЯ ФОСФАТ МОНИКО
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить КАЛИЯ ФОСФАТ МОНИКО
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Калия фосфат монико и для чего он применяется

Калия фосфат монико — это солевой раствор для внутривенного введения, содержащий активное вещество — калия фосфат.
Этот лекарственный препарат предназначен для поступления в организм ионов фосфата с целью восстановления их нормального уровня в организме при недостаточном поступлении и невозможности восполнить дефицит перорально (через рот).

2. Что необходимо знать перед применением КАЛИЯ ФОСФАТА МОНИКО

Не используйте КАЛИЯ ФОСФАТА МОНИКО

• если у вас аллергия на калия фосфат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия или задержка калия или фосфатов);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• если у вас низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия);
• если у вас мочекаменная болезнь (нефролитиаз);
• если у вас не леченное заболевание надпочечников (болезнь Аддисона);
• если у вас тяжелая потеря жидкости из организма (острое обезвоживание);
• если у вас возникают болезненные и кратковременные мышечные судороги (судороги от перегрева).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением КАЛИЯ ФОСФАТА МОНИКО.
Это лекарственное средство должно вводиться исключительно медленной инфузией, поскольку возможна
интоксикация калием, которая может привести к смерти вследствие нарушения функции сердца
(кардиодепрессия), нарушений ритма сердечных сокращений (аритмии) вплоть до остановки сердца
(остановка сердца) (см. раздел 3).
Это лекарственное средство должно применяться с осторожностью и под тщательным контролем врача в
следующих случаях:

• при тяжелых нарушениях функции почек (почечная недостаточность), поскольку может возникнуть задержка калия и повышение его концентрации в крови (гиперкалиемия);
• при нарушениях функции сердца (сердечная недостаточность), особенно если вы принимаете сердечные гликозиды, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма;
• при заболевании надпочечников (надпочечниковая недостаточность);
• при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная недостаточность);
• при периодической параличе наследственного происхождения (редкие эпизоды мышечной слабости);
• при заболевании, характеризующемся мышечной ригидностью (врожденная миотония);
• если вы недавно перенесли хирургическую операцию (ранние постоперационные периоды);
• если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия), поскольку может происходить осаждение солей кальция.

Инфузия фосфатов может вызвать снижение уровня кальция в крови (гипокальциемию).
Во время лечения этим лекарственным средством врач должен регулярно контролировать концентрацию
калия в крови и функцию сердца с помощью последовательных электрокардиограмм.
Во время лечения необходимо контролировать объем жидкости в организме, содержание солей в крови
(плазменная осмолярность) и регуляцию кислотно-щелочного баланса в крови (кислотно-щелочное равновесие).
Дети
У детей безопасность и эффективность калия фосфата не установлены.
Другие лекарственные средства и КАЛИЯ ФОСФАТА МОНИКО
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые
другие лекарственные средства.
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью, если вы принимаете препараты,
используемые для снижения артериального давления, такие как калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ или другие препараты, вызывающие снижение уровня альдостерона, поскольку они могут привести к повышению уровня калия в крови (гиперкалиемия), особенно при наличии нарушений функции почек; в этом случае необходимо тщательно контролировать уровень калия в крови.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Это лекарственное средство должно применяться во время беременности и лактации только в случае, если врач сочтет его абсолютно необходимым.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять КАЛИЯ ФОСФАТ МОНИКО

Этот препарат будет вводиться Вам квалифицированным медицинским персоналом. Если у Вас есть сомнения, обратитесь к врачу или медсестре.
Этот препарат будет вводиться непосредственно в вену (внутривенная инфузия) после соответствующего разведения и со скоростью не более 8 мэкв в час. Слишком быстрая инфузия может вызвать местную боль.
Врач подберёт дозировку и скорость введения в зависимости от Вашего возраста, массы тела и состояния здоровья.
Рекомендуемая доза составляет 0,2–0,5 мэкв на 1 кг массы тела, вводимая в виде инфузии в течение 12 часов, за которой следует перерыв в 12 часов. Общая суточная доза не должна превышать 200 мэкв.
Во время лечения функция Вашего сердца будет постоянно контролироваться с помощью электрокардиограммы.
Подготовка препарата: раствор следует разводить сразу после вскрытия ёмкости; разведённый раствор необходимо использовать немедленно. Готовый раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Препарат предназначен только для однократного и непрерывного применения, остаток раствора использовать нельзя.
Хорошо взбалтывать при приготовлении разведения и перед введением. Не используйте препарат, если раствор не прозрачный, не бесцветный или содержит частицы. Данный препарат нельзя вводить в неразведённом виде. Может привести к летальному исходу, если вводится без разведения.
Этот препарат следует разводить с 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида (физиологический раствор) и не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Необходимо соблюдать все меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии.
Если Вы применили КАЛИЯ ФОСФАТ МОНИКО в дозе, превышающей рекомендованную
Этот препарат будет вводиться Вам квалифицированным медицинским персоналом, поэтому маловероятно, что Вам введут избыточную дозу. Однако, если Вы считаете, что Вам была введена избыточная доза, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
После введения избыточной дозы этого препарата необходимо немедленно прекратить инфузию и начать корригирующую терапию с целью снижения повышенного уровня калия и фосфата в крови и восстановления кислотно-щелочного баланса.
Если у Вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Неизвестно (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных)

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
• нарушения нервно-мышечной проводимости, изменение чувствительности конечностей (парестезии), вялый паралич (потеря мышечного тонуса), слабость;
• спутанность сознания;
• нарушения сердечного ритма, такие как аритмии, нарушения проводимости, исчезновение волны P, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме;
• снижение артериального давления (гипотензия), остановка сердца;
• увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия);
• повышение температуры тела, боль и инфекция в месте введения, воспаление вен в месте инъекции (флебит);
• нарушения кровообращения, вызванные образованием тромбов (тромбоз);
• выход препарата в окружающие ткани в месте инъекции (инфильтрация);
• образование отложений кальция в коже (кальцификация кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения КАЛИЯ ФОСФАТ МОНИКО

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке и плотно закрытом оригинальном контейнере. Не охлаждать и не замораживать.
Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Разбавленный раствор должен
использоваться немедленно, а оставшееся неиспользованным лекарственное средство подлежит утилизации.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Калия фосфат монико

• Действующее вещество — калия фосфат. 10 мл раствора содержат 0,30 г калия фосфата монобазического и 1,55 г калия фосфата двухосновного (в каждом мл раствора содержится 2 мэкв калия и 2 мэкв фосфата). рН 7,0–7,8.
• Другой компонент: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Калия фосфат монико и содержимое упаковки
Картонная пачка, содержащая 5 флаконов из стекла по 10 мл концентрата для раствора для инфузий.
Регистрационный держатель и производитель
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ – Италия