Калия аспартат Монико: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО

1 мЕд/мл концентрат для раствора для инфузий и приема внутрь
3 мЕд/мл концентрат для раствора для инфузий и приема внутрь
Калия аспартат
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО и для чего он применяется
Что следует знать перед применением КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО
Как применять КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО
Возможные побочные эффекты
Как хранить КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество — калия аспартат, минеральный комплекс, способный восстановить нормальные уровни калия в организме.
КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО показан при:

низком содержании калия в крови (гипокалиемия);
повышенном содержании аммиака в крови (гипераммониемия).

2. Что необходимо знать перед применением КАЛИЯ АСПАРТАТА МОНИКО

Не применяйте КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО

если у вас аллергия на калия аспартат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность) или надпочечников (тяжелая надпочечниковая недостаточность);
если у вас наследственное заболевание, характеризующееся потерей мышечной силы (наследственная эпизодическая адинамия);
если вы находитесь в состоянии острого обезвоживания организма (острая дегидратация);
если у вас повышен уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением КАЛИЯ АСПАРТАТА МОНИКО.
Это лекарственное средство необходимо применять строго в соответствии с инструкцией по применению (см. раздел
«Как применять КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО»).
Перед применением это лекарственное средство всегда должно быть разбавлено, поскольку его применение в неразбавленном виде может привести к летальному исходу.
Во время лечения врач должен регулярно контролировать уровень калия в вашей крови (калиемию).
Если у вас нет нарушений функции почек (удовлетворительная почечная функция), применение калия аспартата не должно вызывать нежелательных эффектов, поскольку ваши почки способны выводить избыток препарата.
Во время лечения этим препаратом избегайте:

употребления большого количества продуктов, богатых калием;
применения лекарственных средств, способствующих выведению мочи и удерживающих калий (калийсберегающие диуретики) (см. раздел «Другие лекарственные средства и КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО»).

Дети
Применение калия аспартата у детей не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности этого лекарственного средства.

Другие лекарственные средства и КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не рекомендуется одновременное применение калия аспартата с лекарственными средствами, способствующими выведению мочи и удерживающими калий (калийсберегающие диуретики, такие как амилорид, спиронолактон, триамтерен).
Соблюдайте осторожность и сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия в крови, например:

суксаметоний, применяемый для расслабления мышц во время анестезии;
лекарственные средства, используемые для лечения высокого артериального давления (так называемые ингибиторы АПФ, то есть ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента);
лекарственные средства, применяемые после трансплантации органов (такролимус, циклоспорин);
гепарин, применяемый для разжижения крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО может применяться во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если ваш врач сочтёт это действительно необходимым.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта либо он будет введен Вам медицинским персоналом, имеющим соответствующую квалификацию. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот лекарственный препарат всегда должен разводиться перед применением, поскольку его введение в неразбавленном виде может привести к летальному исходу. Препарат следует взбалтывать во время приготовления и перед использованием.
Дозу определит врач в зависимости от Вашего состояния и степени дефицита калия, требующего восполнения в крови.

Введение препарата может осуществляться следующими способами:

внутривенная инфузия капельным способом (медленная внутривенная инфузия) после разведения препарата в физиологическом растворе (100 мл физиологического раствора на 10 мэкв калия);
подкожная инфузия (гиподермоклизия) после разведения препарата в физиологическом растворе (100 мл физиологического раствора на 10 мэкв калия);
перорально, после разведения препарата в соке или других напитках.

Если Вы применили КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО в дозе, превышающей рекомендованную
После приема чрезмерной дозы этого лекарственного препарата могут возникнуть симптомы, обусловленные повышением уровня калия в крови (гиперкалиемия) (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
При случайном приеме слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
При наличии каких-либо сомнений относительно применения этого лекарственного препарата немедленно обратитесь к врачу или медсестре.

Если Вы забыли применить КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии каких-либо сомнений относительно применения этого лекарственного препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

симптомы, обусловленные повышением уровня калия в крови (гиперкалиемия):
боли в животе, тошнота и рвота (желудочно-кишечные расстройства),
нарушения со стороны нервной системы и мышц (неврологические и мышечные нарушения),
нарушение чувствительности в руках и ногах (парестезии),
потеря мышечного тонуса (флоппи-паралич),
слабость,
спутанность сознания,
низкое кровяное давление (гипотензия),
нарушения в работе сердца (аритмии, нарушения проводимости, исчезновение волны P, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме, остановка сердца);
лихорадка;
озноб;
раздражение в месте инъекции (реакции в месте введения).

Если у вас появился какой-либо побочный эффект, введение препарата необходимо прекратить, а оставшуюся часть сохранить на случай проведения дополнительного анализа.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Калия аспартат Монико

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Не охлаждать и не замораживать.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО 1 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий и перорального применения

Действующее вещество: d,l-аспарагинат калия. Каждый флакон содержит 1,711 г d,l-аспарагината калия, что соответствует 1,331 г аспарагиновой кислоты и 0,390 г (10 мэкв) калия.
Другие компоненты: вода для инъекций.

Что содержит КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО 3 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий и перорального применения

Действующее вещество: d,l-аспарагинат калия. Каждый флакон содержит 5,133 г d,l-аспарагината калия, что соответствует 3,993 г аспарагиновой кислоты и 1,170 г (30 мэкв) калия.
Другие компоненты: вода для инъекций.

Описание внешнего вида КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО и содержание упаковки
КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО 1 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий и перорального применения
Упаковка, содержащая 10 флаконов из стекла по 10 мл каждый.
КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО 3 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий и перорального применения
Упаковка, содержащая 10 флаконов из стекла по 10 мл каждый.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ – Италия

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО

Концентрат 3 мэкв/мл для раствора для инфузий
Калия аспартат
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО и для чего он применяется
Что следует знать перед применением КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО
Способ применения КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО
Возможные побочные эффекты
Как хранить КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество — калия аспартат, минеральную добавку, способную восстанавливать нормальные уровни калия в организме.
КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО показан при:

низком уровне калия в крови (гипокалиемия);
повышенном уровне аммиака в крови (гипераммониемия).

2. Что следует знать перед применением Калия аспартат Монико

Не используйте Калия аспартат Монико

если у вас аллергия на калия аспартат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность) или надпочечников (тяжелая надпочечниковая недостаточность);
если у вас наследственное заболевание, характеризующееся потерей мышечной силы (наследственная эпизодическая адинамия);
если вы находитесь в состоянии острого обезвоживания организма;
если у вас повышен уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой до начала применения Калия аспартат Монико.
Это лекарственное средство должно применяться строго по инструкции по использованию (см. раздел «Как применять Калия аспартат Монико»).
Перед применением это лекарственное средство всегда необходимо разводить, поскольку его применение в неразбавленном виде может привести к летальному исходу.
Во время лечения врач должен тщательно контролировать уровень калия в вашей крови (калиемия).
Если у вас нет проблем с почками (хорошая функция почек), применение калия аспартата, как правило, не вызывает побочных эффектов, поскольку почки способны выводить избыток препарата.
Лекарственное средство нельзя вводить в неразбавленном виде, поскольку это смертельно опасно.
Во время лечения данным препаратом избегайте:

употребления большого количества продуктов, богатых калием;
применения лекарственных средств, способствующих выведению мочи и удерживающих калий (калийсберегающие диуретики) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Калия аспартат Монико»).

Дети
Безопасность и эффективность данного лекарственного средства у детей не установлены.
Другие лекарственные средства и Калия аспартат Монико
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не рекомендуется одновременное применение калия аспартата с лекарственными средствами, способствующими выведению мочи и удерживающими калий (калийсберегающие диуретики, такие как амилорид, спиронолактон, триамтерен, как в монотерапии, так и в комбинации).
С осторожностью применяйте и сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия в крови (гиперкалиемия), такие как:

суксаметоний, применяемый для расслабления мышц во время анестезии;
лекарственные средства, используемые для лечения высокого артериального давления (так называемые ИЭКА, то есть ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента);
лекарственные средства, применяемые после трансплантации органов (такролимус, циклоспорин);
гепарин, применяемый для разжижения крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Калия аспартат Монико может применяться во время беременности и грудного вскармливания только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Калия аспартат Монико не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Калия аспартат Монико

Калия аспартат Монико будет вводиться Вам медицинским персоналом. Если у Вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.
Дозу препарата врач определит в зависимости от Вашего состояния и степени дефицита калия, который необходимо восполнить в крови.
Перед введением лекарство необходимо развести в физиологическом растворе в соотношении приблизительно 100 мл физиологического раствора на 10 мэкв калия.
Этот препарат всегда должен разводиться перед применением, поскольку его введение без разведения может привести к летальному исходу.
После разведения лекарство может вводиться следующими способами:

внутривенная инфузия капельно (медленная инфузионная терапия);
подкожная инфузия (подкожное введение).

Препарат следует взбалтывать во время приготовления и перед применением.
Если применить Калия аспартат Монико в большем количестве, чем нужно
Поскольку препарат будет вводиться квалифицированным медицинским персоналом, маловероятно, что будет введена избыточная доза.
Однако при передозировке могут возникнуть симптомы, обусловленные повышением уровня калия в крови (гиперкалиемия) (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Если у Вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу или медсестре.
Если забыть применить Калия аспартат Монико
Поскольку препарат вводится под тщательным медицинским контролем, маловероятно, что будет пропущена доза. Однако сообщите врачу или медсестре, если, по Вашему мнению, доза была пропущена.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Не установлено (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

лихорадка, озноб;
раздражение в месте инъекции (реакции в месте введения);
симптомы, обусловленные повышением уровня калия в крови (гиперкалиемия): боли в животе, тошнота и рвота (желудочно-кишечные расстройства), нарушения со стороны нервов и мышц (невромультикулярные расстройства), нарушение чувствительности рук и ног (парестезии), потеря мышечного тонуса (вялый паралич), слабость, спутанность сознания, низкое кровяное давление (гипотензия), нарушения в работе сердца (аритмии, нарушения проводимости, исчезновение волны Р, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме, остановка сердца).

При появлении побочных эффектов введение препарата необходимо прекратить, а неиспользованную часть сохранить для возможного анализа.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Калия аспартат Монико

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не охлаждать и не замораживать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО 3 мэкв/мл Концентрат для раствора для инфузий

Действующее вещество — d,l-аспарагинат калия. 1 мл раствора содержит 513,3 мг d,l-аспарагината калия, что эквивалентно 399,3 мг аспарагиновой кислоты и 117,0 мг (3 мэкв) калия.
Другой компонент: вода для инъекций.

Описание внешнего вида КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО и содержимое упаковки
КАЛИЯ АСПАРТАТ МОНИКО 3 мэкв/мл Концентрат для раствора для инфузий
Упаковка, содержащая 30 флаконов из стекла по 100 мл каждый.
Упаковка, содержащая 20 флаконов из стекла по 250 мл каждый.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ – Италия