Калия аспартат Фарматекс

Инструкция по применению: информация для пользователя

КАЛИЯ АСПАРТАТ ФАРМАТЕКС 1 мЕq/мл концентрат для раствора для инфузий и для

перорального применения
КАЛИЯ АСПАРТАТ ФАРМАТЕКС 3 мЕq/мл концентрат для раствора для инфузий и для
перорального применения
Калия аспартат
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию. Она может понадобиться вам вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое КАЛИЯ АСПАРТАТ ФАРМАТЕКС и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед применением КАЛИЯ АСПАРТАТ ФАРМАТЕКС
3. Способ применения КАЛИЯ АСПАРТАТ ФАРМАТЕКС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить КАЛИЯ АСПАРТАТ ФАРМАТЕКС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое КАЛИЯ АСПАРТАТ ФАРМАТЕКС и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество — аспартат калия, соль, которая в данной форме является минеральной добавкой, способной восстановить нормальные уровни калия в организме.
КАЛИЯ АСПАРТАТ ФАРМАТЕКС показан при:

• низких уровнях калия в крови (гипокалиемиях);
• повышенных уровнях аммиака в крови (гипераммониемиях).

2. Что следует знать перед применением Калия аспартат Фарматекс

Не используйте Калия аспартат Фарматекс

• если у вас аллергия на калия аспартат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность) или надпочечников (тяжелая надпочечниковая недостаточность);
• если у вас наследственное заболевание, характеризующееся потерей силы мышц (наследственная эпизодическая адинамия);
• если вы находитесь в состоянии тяжелого обезвоживания (острый дегидратационный синдром);
• если у вас повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения Калия аспартат Фарматекс.
Это лекарственное средство необходимо применять строго в соответствии с инструкцией по применению (см. раздел «Как применять Калия аспартат Фарматекс»).
Во время лечения врач должен тщательно контролировать уровень калия в вашей крови (калиемия).
Если у вас нет нарушений функции почек (хорошая почечная функция), применение калия аспартата не должно вызывать серьезных нежелательных эффектов, поскольку ваши почки способны вывести избыток препарата.
Во время лечения этим препаратом избегайте:

• употребления большого количества продуктов, богатых калием;
• применения лекарственных средств, способствующих выведению мочи и удерживающих калий (калийсберегающие диуретики) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Калия аспартат Фарматекс»).

Дети
У детей и подростков отсутствуют данные о безопасности и эффективности данного лекарственного средства. Поэтому при назначении Калия аспартат Фарматекс этой категории пациентов необходимо соблюдать максимальную осторожность.

Применение у пожилых пациентов
Применение Калия аспартат Фарматекс у пожилых пациентов должно проводиться только при наличии четких показаний и под контролем врача.

Применение у пациентов с заболеваниями сердца и почек
Внутривенное введение Калия аспартат Фарматекс может вызвать перегрузку жидкостью, что особенно опасно у пациентов с заболеваниями сердца и почек.

Другие лекарственные средства и Калия аспартат Фарматекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы недавно принимали или можете принимать:

• лекарственные средства, способствующие выведению мочи (диуретики), в частности:
• петлевые диуретики или салуретики, поскольку может развиться снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• лекарственные средства, удерживающие калий, такие как калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона, поскольку в этом случае уровень калия в крови может чрезмерно повыситься (гиперкалиемия);
• такие препараты, как суксаметоний, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ-ингибиторы), такролимус, циклоспорин и гепарин, поскольку может наблюдаться повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).

Не рекомендуется одновременное применение калия аспартата с лекарственными средствами, способствующими выведению мочи и удерживающими калий (калийсберегающие диуретики, такие как амилорид, спиронолактон, триамтерен).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство не оказывает отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Калия аспартат Фарматекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Калия аспартат Фарматекс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ЭТОТ ПРЕПАРАТ ДОЛЖЕН ВСЕГДА РАЗВОДИТЬСЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ, ПОСКОЛЬКУ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ В НЕРАЗВЕДЁННОМ ВИДЕ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К СМЕРТЕЛЬНОМУ ИСХОДУ.
ПЕРЕД ПРИГОТОВЛЕНИЕМ И ПРИМЕНЕНИЕМ КАЛИЯ АСПАРТАТА ФАРМАТЕКС ПРЕПАРАТ НЕОБХОДИМО ВСТРЯХНУТЬ.
Дозу препарата определит врач в зависимости от Вашего состояния и степени дефицита калия, подлежащего восполнению в крови.

Введение препарата может осуществляться следующими способами:

• внутривенная инфузия капельным путём (медленная внутривенная инфузия) после разведения препарата в физиологическом растворе (100 мл физиологического раствора на 10 мэкв калия);
• подкожная инфузия (подкожное введение) после разведения препарата в физиологическом растворе (100 мл физиологического раствора на 10 мэкв калия);
• перорально (через рот) после разведения препарата в соке или другой жидкости.

Если Вы применили Калия аспартат Фарматекс в дозе больше рекомендованной
При приёме чрезмерной дозы этого препарата могут возникнуть симптомы, обусловленные повышением уровня калия в крови (гиперкалиемия) (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
При случайном приёме препарата в чрезмерной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого препарата немедленно обратитесь к врачу или медсестре.

Если Вы забыли применить Калия аспартат Фарматекс
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• симптомы, обусловленные повышением уровня калия в крови (гиперкалиемия): нарушения со стороны нервов и мышц (нейромышечные расстройства), нарушение чувствительности в руках и ногах (парестезии), потеря мышечного тонуса (вялый паралич), слабость, спутанность сознания, низкое кровяное давление (гипотензия), нарушения работы сердца (аритмии, нарушения проводимости, исчезновение волны Р, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме, остановка сердца); боли в животе, тошнота и рвота (желудочно-кишечные расстройства);
• лихорадка;
• озноб;
• реакции в месте введения (раздражения);
• флебит (венозное раздражение). Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Калия аспартат Фарматекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата указана для продукта,
находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Не охлаждать и не замораживать.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации
лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит КАЛИЯ АСПАРТАТ ФАРМАТЕКС 1 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий и перорального применения

• Действующее вещество — d,l-аспарагинат калия. Каждый флакон содержит 1,711 г d,l-аспарагината калия, что соответствует 1,331 г аспарагиновой кислоты и 0,390 г (10 мэкв) калия.
• Другой компонент — вода для инъекций.

Что содержит КАЛИЯ АСПАРТАТ ФАРМАТЕКС 3 мэкв/мл концентрат для раствора для инъекций и перорального применения

• Действующее вещество — d,l-аспарагинат калия. Каждый флакон содержит 5,133 г d,l-аспарагината калия, что соответствует 3,993 г аспарагиновой кислоты и 1,170 г (30 мэкв) калия.
• Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида КАЛИЯ АСПАРТАТ ФАРМАТЕКС и содержание упаковки
КАЛИЯ АСПАРТАТ ФАРМАТЕКС 1 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий и перорального применения.
Картонная пачка, содержащая 10 флаконов по 10 мл каждый.
КАЛИЯ АСПАРТАТ ФАРМАТЕКС 3 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий и перорального применения.
Картонная пачка, содержащая 10 флаконов по 10 мл каждый.
Держатель регистрационного удостоверения
PHARMATEX ITALIA S.r.l. – Via San Paolo 1 – 20121 Милан – Италия
Производитель и окончательный контролёр
FISIOPHARMA S.r.l. – Промышленная зона – 84020 Паломонте (СА) – Италия