Asparaginian potasu Pharmatex

Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1 mEq/ml stężenie do sporządzenia roztworu do wlewania

i do użytku doustnego
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3 mEq/ml stężenie do sporządzenia roztworu do wlewania
i do użytku doustnego
Potassio aspartato
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
3. Jak stosować POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną aspartan potasu, sól, który w tej formie stanowi
dopełniacz mineralny zdolny przywrócić normalne poziomy potasu w organizmie.
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX jest wskazany w przypadku:

• niskich poziomów potasu we krwi (hipokaliemia);
• podwyższonych poziomów amoniaku we krwi (hiperamonemia).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX

Nie stosować POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX

• jeśli jest uczulony na asparaginian potasu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma ciężkie zaburzenia nerki (ciężka niewydolność nerek) lub nadnerczy (ciężka niewydolność nadnerczy);
• jeśli choruje na dziedziczną chorobę charakteryzującą się utratą siły mięśniowej (episodyczna adynamia);
• jeśli znajduje się w stanie ostrej dehydratacji organizmu (ostra odwodnienie);
• jeśli ma podwyższony poziom potasu we krwi (hiperkaliemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX.
Ten lek należy stosować ściśle według instrukcji użycia (zobacz punkt „Jak stosować POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX”).
Podczas leczenia lekarz powinien dokładnie kontrolować poziom potasu we krwi (kaliemia).
Jeśli nie ma problemów z nerkami (dobra czynność nerek), podawanie asparaginianu potasu nie powinno wywoływać poważnych działań niepożądanych, ponieważ nerki są w stanie wydalić nadmiar leku.
Podczas terapii tym lekiem należy unikać:

• spożywania dużych ilości pokarmów bogatych w potas;
• stosowania leków zwiększających wydalanie moczu i zatrzymujących potas (moczopochłanne diuretyki oszczędzające potas) (zobacz punkt „Inne leki i POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX”).

Dzieci
Nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u dzieci i nastolatków. W związku z tym należy zachować najwyższą ostrożność przy podawaniu Potassio Aspartato Pharmatex osobom z tej grupy wiekowej.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Podawanie Potassio Aspartato Pharmatex pacjentom w podeszłym wieku powinno mieć miejsce wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i zawsze pod kontrolą lekarza.

Stosowanie u pacjentów z chorobami serca i nerek
Wlewanie dożylnie Potassio Aspartato Pharmatex może powodować przeciążenie płynami, co stanowi szczególne zagrożenie u pacjentów z chorobami serca i nerek.

Inne leki i POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może zażyć inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli ostatnio przyjmował lub może zażyć:

• leki zwiększające wydalanie moczu (diuretyki), w szczególności:
• diuretyki pętlowe lub saluretyki, ponieważ może wystąpić obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia);
• leki zatrzymujące potas, takie jak diuretyki oszczędzające potas i antagonisty aldosteronu, ponieważ poziom potasu we krwi może wtedy nadmiernie wzrosnąć (hiperkaliemia);
• leki takie jak suksametonium, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE-i), tachrolimus, cyklosporyna i heparyna, ponieważ może wystąpić wzrost poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia).

Nie zaleca się łączenia asparaginianu potasu z lekami zwiększającymi wydalanie moczu i zatrzymującymi potas (diuretyki oszczędzające potas, takie jak amilorid, spironolakton, triamteren).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek nie wpływa negatywnie na ciążę ani rozwój płodu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
TEGO LEKU NALEŻY ZAWSZE UŻYWAĆ PO WCZESNIEJSZYM ROZCIEŃCZENIU,
PONIEWAŻ JEŚLI ZOSTANIE PODANY BEZ ROZCIEŃCZENIA, MOŻE TO
POWIODĆ DO ŚMERCI.
PRZED PRZYGOTOWANIEM I ZASTOSOWANIEM POTASSIO ASPARTATO LEK NALEŻY ZACHYCIĆ.
Dawkę leku ustali lekarz, biorąc pod uwagę stan pacjenta oraz stopień niedoboru potasu w organizmie.
Podawanie może odbywać się drogą:

• dożylną, kroplówkę (wolną infuzję), po rozcieńczeniu leku roztworem fizjologicznym (100 ml roztworu fizjologicznego na 10 mEq potasu);
• podskórną (hipodermoklizję), po rozcieńczeniu leku roztworem fizjologicznym (100 ml roztworu fizjologicznego na 10 mEq potasu);
• doustną, po rozcieńczeniu leku w soku owocowym lub innych napojach.

Jeśli przyjmie więcej POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX niż powinien
Po przyjęciu zbyt dużej dawki tego leku mogą wystąpić objawy spowodowane wzrostem stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia) (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Jeśli zapomni przyjąć POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• objawy spowodowane wzrostem stężenia potasu we krwi (hiperkalemia): zaburzenia nerwowe i mięśniowe (zaburzenia neuromięśniowe), zmiany wrażliwości w rękach i nogach (parestezje), utrata napięcia mięśniowego (paraliż miękkich mięśni), osłabienie, dezorientacja, niskie ciśnienie krwi (hipotensja), zaburzenia serca (arytmie, zaburzenia przewodnictwa, zanik fali P, poszerzenie QRS w zapisie EKG, zatrzymanie krążenia); bóle brzucha, nudności i wymioty (zaburzenia przewodu pokarmowego).
• gorączka;
• dreszcze;
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (podrażnienia);
• zapalenie żył (flebita). Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „PRZEC.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data dotyczy produktu
w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków,
których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1 mEq/ml stężenie do sporządzenia roztworu do wlewania i do użytku doustnego

• Substancją czynną jest d,l-asparaginian potasu. Każda fiolka zawiera 1,711 g d,l-asparaginianu potasu, co odpowiada 1,331 g kwasu asparaginowego i 0,390 g (10 mEq) potasu.
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania.

Co zawiera POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3 mEq/ml stężenie do sporządzenia roztworu do wlewania i do użytku doustnego

• Substancją czynną jest d,l-asparaginian potasu. Każda fiolka zawiera 5,133 g d,l-asparaginianu potasu, co odpowiada 3,993 g kwasu asparaginowego i 1,170 g (30 mEq) potasu.
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania.

Opis wyglądu POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX i zawartość opakowania
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1 mEq/ml stężenie do sporządzenia roztworu do wlewania i do użytku doustnego.
Opakowanie kartonowe zawierające 10 fiol po 10 ml każda.
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3 mEq/ml stężenie do sporządzenia roztworu do wlewania i do użytku doustnego.
Opakowanie kartonowe zawierające 10 fiol po 10 ml każda.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PHARMATEX ITALIA S.r.l. – Via San Paolo 1 – 20121 Milano – Italia
Producent i ostateczny kontroler jakości
FISIOPHARMA S.r.l. - Nucleo Industriale – 84020 Palomonte (SA) – Italia