Кабометикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

КАБОМЕТИКС 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

кабозантиниб
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое КАБОМЕТИКС и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом КАБОМЕТИКС
Как принимать КАБОМЕТИКС
Возможные нежелательные реакции
Как хранить КАБОМЕТИКС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кабометикс и для чего он применяется

Что такое Кабометикс
Кабометикс — это противоопухолевое лекарственное средство, содержащее активное вещество кабозантиниб.
Он применяется у взрослых для лечения:

 распространённой опухоли почек, называемой раком почечных клеток на поздних стадиях;
 гепатоцеллюлярного рака, когда определённое противоопухолевое лекарственное средство (сорафениб) больше не останавливает прогрессирование заболевания;
 распространённых нейроэндокринных опухолей — опухолей, возникающих в поджелудочной железе, желудке, кишечнике, лёгких или других органах. Лечение проводится в случае, когда у пациентов с такими опухолями больше не наблюдается эффект от предыдущего варианта терапии.

Кабометикс также применяется у взрослых для лечения дифференцированного рака щитовидной железы с местным распространением или метастазами — одного из видов опухоли щитовидной железы, когда лечение радиоактивным йодом и противоопухолевыми препаратами больше не останавливает прогрессирование заболевания.
Кабометикс может применяться в сочетании с ниволумабом при лечении распространённого рака почек.
Важно также ознакомиться с инструкцией по применению ниволумаба. При наличии вопросов о данных препаратах обратитесь к врачу.

Как Кабометикс действует
Кабометикс блокирует действие белков, называемых тирозинкиназными рецепторами (RTK), которые участвуют в росте клеток и образовании новых кровеносных сосудов, питающих опухоль. Эти белки могут присутствовать в повышенных количествах в опухолевых клетках. Благодаря блокировке их действия данный препарат может замедлить рост опухоли и способствовать прекращению кровоснабжения, необходимого для её выживания.

2. Что необходимо знать перед приемом Кабометикс

Не принимайте Кабометикс

если у вас аллергия на кабозантиниб или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кабометикс, если вы:

страдаете повышенным артериальным давлением;
имеете или имели аневризму (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда;
страдаете диареей;
недавно перенесли значительные кровотечения;
были прооперированы в течение последнего месяца (или вам предстоит хирургическое вмешательство), включая стоматологические процедуры;
страдаете воспалительным заболеванием кишечника (например, болезнью Крона, язвенным колитом, дивертикулитом или аппендицитом);
недавно перенесли тромбоз в ноге, инсульт или инфаркт миокарда;
имеете проблемы с щитовидной железой. Сообщите врачу, если вы стали быстрее уставать, чувствуете холод сильнее, чем обычно, или у вас стал более низким голос во время приема этого лекарственного средства;
страдаете заболеваниями печени или почек.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных состояний.
Возможно, потребуется лечение этих состояний, или врач может принять решение изменить дозу Кабометикс или полностью прекратить лечение. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
Также сообщите своему стоматологу, что вы принимаете это лекарственное средство. Очень важно тщательно ухаживать за полостью рта во время лечения.

Дети и подростки
Кабометикс не рекомендуется для применения у детей и подростков. Действие этого лекарственного средства у лиц младше 18 лет неизвестно.

Другие лекарственные средства и Кабометикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые отпускаются без рецепта, поскольку Кабометикс может влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Кабометикс. В связи с этим врач может быть вынужден изменить дозировку принимаемых вами препаратов.
Сообщите врачу о всех принимаемых вами лекарствах, особенно если вы принимаете:

Препараты для лечения грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол и позаконазол;
Препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (антибиотики), такие как эритромицин, кларитромицин и рифампицин;
Антигистаминные препараты, такие как фексофенадин;
Препараты для лечения стенокардии (грудная боль из-за недостаточного кровоснабжения сердца), такие как ранолазин;
Препараты, применяемые для лечения эпилепсии или судорог, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал;
Растительные препараты, содержащие зверобой *(Hypericum perforatum)*, которые иногда используются для лечения депрессии или связанных с ней состояний, таких как тревожность;
Антикоагулянты, такие как варфарин и дабигатран этексилат;
Препараты для лечения повышенного артериального давления или других сердечных заболеваний, такие как алискирен, амбрисентан, дигоксин, талинолол и толваптан;
Препараты для лечения диабета, такие как саксаглиптин и ситаглиптин;
Препараты, применяемые для лечения подагры, такие как колхицин;
Препараты, применяемые для лечения ВИЧ или СПИДа, такие как эфавиренз, ритонавир, маравирок и эмтрицитабин;
Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), и режимы лечения на основе циклоспорина при ревматоидном артрите и псориазе.

Кабометикс и пища
Избегайте употребления продуктов, содержащих грейпфрут, на протяжении всего периода лечения этим лекарственным средством, поскольку это может привести к повышению концентрации Кабометикс в крови.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не планируйте беременность во время лечения Кабометикс. Женщины детородного возраста и мужчины, партнеры которых находятся в детородном возрасте, должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после его окончания. Обратитесь к врачу за информацией о подходящих методах контрацепции во время лечения этим лекарственным средством (см. раздел выше «Другие лекарственные средства и Кабометикс»).
Сообщите врачу, если вы или ваш партнер забеременели или планируете беременность во время лечения этим лекарственным средством.
Проконсультируйтесь с врачом ДО начала приема этого лекарственного средства, если вы или ваш партнер рассматриваете возможность или планируете иметь ребенка после окончания лечения. Лечение этим лекарственным средством может повлиять на вашу фертильность.
Женщины, принимающие это лекарственное средство, не должны кормить грудью во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после его окончания, поскольку кабозантиниб и/или его метаболиты могут выделяться с грудным молоком и нанести вред ребенку.
Если вы принимаете это лекарственное средство, одновременно используя оральные контрацептивы, последние могут быть неэффективны. Вы должны также использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив или диафрагму) во время лечения этим лекарственным средством и в течение как минимум 4 месяцев после его окончания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Будьте осторожны при управлении автомобилем или использовании механизмов. Учитывайте, что лечение Кабометикс может вызывать усталость или слабость и может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Кабометикс содержит лактозу
Это лекарственное средство содержит лактозу (вид сахара). Если врач установил у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Кабометикс содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кабометикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока врач не примет решение прекратить лечение. Если появятся серьезные побочные эффекты, врач может принять решение изменить дозу или прекратить лечение раньше первоначально запланированного срока. Врач сообщит вам, если потребуется изменить дозу.

Кабометикс следует принимать один раз в день. Обычная доза составляет 60 мг, однако доза, подходящая именно вам, будет определена врачом.
Когда этот препарат применяется в комбинации с ниволумабом для лечения распространенного почечно-клеточного рака, рекомендуемая доза Кабометикса составляет 40 мг один раз в день.

Кабометикс не следует принимать во время еды. Не употребляйте пищу по крайней мере за 2 часа до и в течение 1 часа после приема этого препарата. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разламывая и не разжевывая.

Если вы приняли больше Кабометикса, чем следовало
Если вы приняли большее количество препарата, чем вам было назначено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу, не забудьте взять с собой таблетки и данный лист-вкладыш.

Если вы забыли принять Кабометикс

Если до следующего приема препарата остается 12 часов или более, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Следующую дозу принимайте в обычное время.
Если до следующего приема препарата остается менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кабометиксом
Прекращение лечения может привести к прекращению действия препарата. Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительного обсуждения с врачом.
Когда этот препарат применяется в комбинации с ниволумабом, сначала вводится ниволумаб, а затем Кабометикс.
С инструкциями по применению ниволумаба ознакомьтесь в листке-вкладыше к этому препарату. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты проявятся, врач может порекомендовать принимать Кабометикс в более низкой дозе. Врач также может назначить другие лекарства, чтобы помочь вам контролировать побочные эффекты.
Немедленно сообщите врачу, если у вас возник один из перечисленных ниже побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:
Симптомы, такие как боль в животе, тошнота (ощущение недомогания), рвота, запор или лихорадка. Эти симптомы могут указывать на желудочно-кишечную перфорацию — образование отверстия в желудке или кишечнике, которое может угрожать жизни. Желудочно-кишечная перфорация — явление частое (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов).
Тяжелое или неконтролируемое кровотечение с такими симптомами, как рвота кровью, черный стул, кровь в моче, головная боль, кашель с кровью. Явление частое (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов).
Ощущение сонливости, спутанности сознания или потеря сознания. Это может быть связано с нарушениями функции печени, которые являются частыми (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов).
Отеки или одышка. Явления очень частые (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов).
Раны, которые не заживают. Явление нечастое (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов).
Судороги, головная боль, спутанность сознания или трудности с концентрацией внимания. Эти симптомы могут указывать на состояние, называемое обратимой постериорной лейкоэнцефалопатией (PRES). PRES относится к нечастым побочным эффектам (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов).
Боль во рту, зубах и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, или шатание зуба. Эти симптомы могут быть признаками повреждения кости челюсти (остеонекроз). Явление нечастое (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов).

Другие побочные эффекты при применении одного Кабометикс включают:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)
Анемия (низкий уровень эритроцитов, переносящих кислород), низкий уровень тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови)
Снижение функции щитовидной железы; симптомы могут включать усталость, увеличение массы тела, запоры, ощущение холода и сухость кожи
Снижение аппетита, изменение вкусовых ощущений
Снижение уровня магния, калия или кальция в крови
Снижение уровня альбумина в крови (переносит вещества, такие как гормоны, лекарства и ферменты, по организму)
Головная боль, головокружение
Повышенное артериальное давление (гипертензия)
Кровотечения
Затруднения речи, охриплость (дисфония), кашель и одышка
Расстройства желудка, включая диарею, тошноту, рвоту, запоры, диспепсию и боли в животе
Покраснение, отек или боль во рту или горле (стоматит)
Высыпания на коже, иногда с пузырьками, зуд, боль в руках или стопах, эритема
Боль в руках, кистях, ногах или стопах, боль в суставах
Ощущение усталости или слабости, воспаление слизистой оболочки рта и желудочно-кишечного тракта, отеки ног и рук
Потеря массы тела
Аномальные результаты лабораторных тестов функции печени (повышение активности ферментов печени — аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы)

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
Абсцесс (скопление гноя, сопровождаемое отеком и воспалением)
Обезвоживание
Снижение уровня фосфата и натрия в крови
Повышение уровня калия в крови
Повышение уровня билирубина — продукта распада — в крови (что может вызвать желтуху/желтую кожу или глаза)
Повышенный (гипергликемия) или низкий (гипогликемия) уровень сахара в крови
Воспаление нервов (вызывает онемение, слабость, покалывание или жжение в руках и ногах)
Шум в ушах (тиннитус)
Тромбы в венах, низкое артериальное давление (гипотензия)
Тромбы в легких, воспаление слизистой оболочки носа (аллергический ринит)
Воспаление поджелудочной железы, болезненная рана или аномальное соединение тканей тела (фистула), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (заброс кислоты из желудка), геморрой, сухость во рту и боль во рту, затруднение глотания, метеоризм
Сильный зуд кожи, алопеция (выпадение и истончение волос), сухость кожи, акне, изменение цвета волос, утолщение наружного слоя кожи, покраснение кожи
Мышечные спазмы
Белок в моче (обнаруживается при лабораторных тестах)
Аномальные результаты лабораторных тестов функции печени (повышение активности фермента печени — гамма-глутамилтрансферазы в крови)
Аномальные результаты лабораторных тестов функции почек (повышение уровня креатинина в крови)
Повышение уровня фермента, расщепляющего жиры (липаза), и фермента, расщепляющего крахмал (амилаза)
Повышение уровня холестерина или триглицеридов в крови
Низкий уровень лейкоцитов (важны для борьбы с инфекциями)
Инфекция легких (легочная инфекция)

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Судороги, инсульт
Повышенное артериальное давление
Тромбы в артериях
Снижение оттока желчи из печени
Ощущение жжения или боли в языке (глоссодиния)
Инфаркт миокарда
Тромб/эмбол, прошедший по артериям и закупорившийся
Коллапс легкого с воздухом, захваченным в пространстве между легким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс)

Неизвестно (частота не установлена)

Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные диссекции)
Воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит)

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при применении Кабометикс в комбинации с ниволумабом:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Инфекции верхних дыхательных путей
Снижение функции щитовидной железы; симптомы могут включать усталость, увеличение массы тела, запоры, ощущение холода и сухость кожи
Повышение функции щитовидной железы; симптомы могут включать учащенное сердцебиение, повышенное потоотделение и потерю массы тела
Снижение аппетита, изменение вкусовых ощущений
Головная боль, головокружение
Повышенное артериальное давление (гипертензия)
Затруднения речи, охриплость (дисфония), кашель и одышка
Расстройства желудка, включая диарею, тошноту, рвоту, диспепсию, боли в животе и запоры
Покраснение, отек или боль во рту или горле (стоматит)
Высыпания на коже, иногда с пузырьками, зуд, боль в руках или стопах, эритема или сильный зуд кожи
Боль в суставах (артралгия), мышечные спазмы, мышечная слабость и боли в мышцах
Белок в моче (обнаруживается при тестировании)
Ощущение усталости или слабости, лихорадка и отеки (отек)
Аномалии лабораторных тестов функции печени (повышение уровней ферментов печени — аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы или щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня продукта распада — билирубина в крови)
Аномалии лабораторных тестов функции почек (повышение уровня креатинина в крови)
Высокий (гипергликемия) или низкий (гипогликемия) уровень сахара в крови
Анемия (низкий уровень эритроцитов, переносящих кислород), низкий уровень лейкоцитов (важны для борьбы с инфекциями), низкий уровень тромбоцитов (клетки, способствующие свертыванию крови)
Повышение уровня фермента, расщепляющего жиры (липаза), и фермента, расщепляющего крахмал (амилаза)
Снижение уровня фосфата
Повышение или снижение уровня калия
Снижение или повышение уровней кальция, магния или натрия в крови
Снижение массы тела

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Тяжелая инфекция легких (пневмония)
Повышение числа определенных лейкоцитов — эозинофилов
Аллергическая реакция (включая анафилактическую реакцию)
Снижение выработки гормонов надпочечниками (железы, расположенные над почками)
Обезвоживание
Воспаление нервов (вызывает онемение, слабость, покалывание или жжение в руках и ногах)
Шум в ушах (тиннитус)
Сухость глаз и нечеткость зрения
Изменения ритма или частоты сердцебиения, учащенное сердцебиение
Тромбы в кровеносных сосудах
Воспаление легких (пневмония, характеризующаяся кашлем и затрудненным дыханием), тромбы в легких, скопление жидкости вокруг легких
Кровотечение из носа
Воспаление толстой кишки (колит), сухость во рту, боль во рту, воспаление желудка (гастрит) и геморрой
Воспаление печени (гепатит)
Сухость кожи и покраснение кожи
Алопеция (выпадение и истончение волос), изменение цвета волос
Воспаление суставов (артрит)
Почечная недостаточность (включая внезапную потерю функции почек)
Боль, грудная боль
Повышение уровня триглицеридов в крови
Повышение уровня холестерина в крови

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

Аллергические реакции, связанные с инфузией ниволумаба
Воспаление гипофиза, расположенного в основании мозга (гипофизит), отек щитовидной железы (тиреоидит)
Временное воспаление нервов, вызывающее боль, слабость и паралич конечностей (синдром Гийена-Барре); мышечная слабость и утомляемость без атрофии (миастенический синдром)
Воспаление головного мозга
Воспаление глаз (вызывает боль и покраснение)
Воспаление сердечной мышцы
Тромб/эмбол, прошедший по артериям и закупорившийся
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит), перфорация кишечника, ощущение жжения или боли в языке (глоссодиния)
Кожное заболевание с утолщенными красными участками кожи, часто с серебристыми чешуйками (псориаз)
Крапивница (зудящая сыпь)
Слабость из-за болезненности мышц, не связанная с физической нагрузкой (миопатия), повреждение кости челюсти, болезненная рана или аномальное соединение тканей тела (фистула)
Воспаление почек
Коллапс легкого с воздухом, захваченным в пространстве между легким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс)

Неизвестно (частота не установлена)

Воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит)
Прогрессирующее разрушение и потеря внутрипеченочных желчных протоков и желтуха

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Кабометикс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке, этикетке флакона и коробке после «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует каких-либо особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кабометикс
Действующее вещество — кабозантиниб ( S )-малеат.
Кабометикс 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит кабозантиниб (S)-малеат,
эквивалентный 20 мг кабозантиниба.
Кабометикс 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит кабозантиниб (S)-малеат,
эквивалентный 40 мг кабозантиниба.
Кабометикс 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит кабозантиниб (S)-малеат,
эквивалентный 60 мг кабозантиниба.
Другие компоненты:

Состав таблеток: микрокристаллическая целлюлоза, безводный лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, аморфный диоксид кремния, стеарат магния (см. раздел 2 относительно содержания лактозы)
Пленочная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (E171), триацетин, оксид железа желтый (E172)

Описание внешнего вида Кабометикс и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кабометикс 20 мг — жёлтые, круглые, без насечек, с маркировкой «XL» на одной стороне и цифрой «20» на другой стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кабометикс 40 мг — жёлтые, треугольной формы, без насечек, с маркировкой «XL» на одной стороне и цифрой «40» на другой стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кабометикс 60 мг — жёлтые, овальной формы, без насечек, с маркировкой «XL» на одной стороне и цифрой «60» на другой стороне.
Кабометикс выпускается в упаковках, содержащих пластиковый флакон с 30 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой. Во флаконе находятся три влагопоглотителя из силикагеля и полиэстеровая спираль для предотвращения повреждения таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Влагопоглотители и спираль необходимо хранить во флаконе. Не принимать влагопоглотители внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения
Ipsen Pharma
70 rue Balard
75015 Париж
Франция

Производитель
Patheon France
40 Boulevard de Champaret
38300 Bourgoin Jallieu,
Франция
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Нидерланды
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelderstrasse 51 – 61
D-59320 Ennigerloh, Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия, Люксембург, Италия
België/Belgique/Belgien Ipsen SpA
Tél/Tel: + 32 9 243 96 00 Tel: + 39 02 39 22 41

Болгария, Латвия
PharmaSwiss EOOD Представительство компании Ipsen Pharma
Тел.: +359 2 8952 110 Tel: +371 67622233

Чешская Республика Литва
Ipsen Pharma, s.r.o. Olbrachtova 2006/9, Ipsen Pharma SAS, филиал в Литве
Tel. +370 700 33305
Tel: + 420 242 481 821

Дания, Норвегия, Финляндия, Швеция, Исландия Венгрия
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB IPSEN Pharma Hungary Kft.
Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tel.: +36 1 555 5930
Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00

Германия, Австрия Нидерланды
Ipsen Pharma GmbH Ipsen Farmaceutica B.V.
Германия Tel: + 31 (0) 23 554 1600
Tel.: +49 89 2620 432 89

Эстония Польша
Centralpharma Communications OÜ Ipsen Poland Sp. z o.o. Al. Jana Pawła II 29
Tel: +372 60 15 540 Tel.: + 48 22 653 68 00

Греция, Кипр, Мальта Португалия
Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A.
Греция Tel: + 351 21 412 3550
Тел: + 30 210 984 3324

Испания Румыния
Ipsen Pharma, S.A.U. Ipsen Pharma România SRL
Tel: + 34 936 858 100 Tel: + 40 21 231 27 20

Франция Словения
Ipsen Pharma PharmaSwiss d.o.o.
Tél: + 33 1 58 33 50 00 Tel: + 386 1 236 47 00

Хорватия Словакия
Bausch Health Poland sp. z.o.o. подразделение Загреб Ipsen Pharma, organizačná zložka
Tel: +385 1 6700 750 Tel: + 420 242 481 821

Ирландия
Ipsen Pharmaceuticals Limited
Tel: + 44 (0)1753 62 77 77

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.