Инструкция по применению: информация для пациента

Итраконазол Док Дженеричи 100 мг твёрдые капсулы

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Итраконазол Док Дженеричи и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Итраконазола Док Дженеричи
Как принимать Итраконазол Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Итраконазол Док Дженеричи
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ИТРАКОНАЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

ИТРАКОНАЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит действующее вещество итраконазол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антимикотиками. Антимикотики используются для лечения инфекций, вызванных грибками и дрожжами.
ИТРАКОНАЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ показан для лечения:

поверхностных инфекций, вызванных грибками и дрожжами (поверхностные микозы), таких как инфекции полости рта (кандидоз полости рта), влагалища и вульвы (вульвовагинальный кандидоз), инфекции кожи (разноцветный лишай, дерматофития), инфекции ногтей (онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами), инфекции глаз (грибковый кератит);
инфекций, вызванных грибками и дрожжами, которые распространяются по всему организму (системные микозы) (аспергиллез и кандидоз, криптококкоз, включая криптококковый менингит, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие редкие системные микозы).

2. Что следует знать перед применением Итраконазол Док Дженеричи

Не принимайте Итраконазол Док Дженеричи

если у вас аллергия на итраконазол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, за исключением случаев, когда врач посчитал необходимым лечение потенциально опасной для жизни инфекции (см. раздел «Беременность и лактация»);
если у вас имеются проблемы с печенью (умеренная или тяжелая печеночная недостаточность);
если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем (нарушение функции желудочков или застойная сердечная недостаточность), за исключением случаев, когда врач посчитал необходимым лечение потенциально опасной для жизни инфекции или других тяжелых инфекций (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
если вы принимаете следующие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Итраконазол Док Дженеричи»):
- некоторые препараты, применяемые для лечения аллергии, такие как астемизол, мизоластин и терфенадин;
- бепридил — препарат, применяемый для лечения некоторых заболеваний сердца (стенокардия);
- цисаприд — препарат, применяемый для лечения некоторых заболеваний желудка;
- некоторые препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как дофетилид или хинидин;
- левоацетилметадол (левометадил) — препарат, применяемый для лечения опиоидной зависимости;
- пимозид и сертиндол — препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах;
- некоторые препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови, такие как аторвастатин, ловастатин и симвастатин;
- некоторые препараты, применяемые при бессоннице, такие как триазолам и пероральный мидазолам;
- алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин и эрготамин, применяемые для лечения мигрени, эргометрин (эргоновин) и метилэргометрин (метилэргоновин), применяемые после родов;
- элетриптан — препарат, применяемый для лечения мигрени;
- низолдипин — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Итраконазол Док Дженеричи.
Сообщите врачу, если:

ранее у вас была аллергическая реакция на другие противогрибковые препараты, поскольку возможно перекрестное аллергическое реагирование;
у вас есть проблемы с печенью, поскольку врач может потребоваться изменить дозу. При появлении симптомов поражения печени, таких как отсутствие аппетита (анорексия), тошнота, рвота, усталость, боли в животе или потемнение мочи, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. При необходимости врач может назначить регулярные анализы крови для раннего выявления возможных проблем с печенью;
у вас есть проблемы с почками, поскольку врач может потребоваться изменить дозу. При появлении симптомов поражения почек, таких как покалывание, онемение, слабость в руках или ногах, немедленно сообщите об этом врачу;
вы отмечаете нарушения слуха. Потеря слуха, как правило, проходит после прекращения лечения, однако у некоторых пациентов может сохраняться;
у вас ослаблен иммунитет, например, при низком уровне лейкоцитов (нейтропения), при СПИДе или после трансплантации органов, поскольку врач может потребоваться изменить дозу;
у вас СПИД и в анамнезе были системные грибковые инфекции (споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз), поскольку врач должен оценить необходимость поддерживающей терапии;
у вас есть или были ранее проблемы с сердцем или легкими. При появлении симптомов сердечной недостаточности, таких как одышка, неожиданное увеличение массы тела, отеки ног или живота, необычная усталость или частые пробуждения ночью, немедленно сообщите об этом врачу;
у вас возникают проблемы с нервами (нейропатия). В этом случае прекратите прием препарата.

Если вы принимаете препараты для лечения изжоги (антиацидные средства), например, гидроксид алюминия, принимайте их не ранее чем через два часа после приема Итраконазол Док Дженеричи, поскольку они могут мешать всасыванию препарата.
В некоторых случаях ваш желудок может вырабатывать недостаточное количество кислоты (ахлоргидрия), необходимой для правильного всасывания препарата. Это может происходить при СПИДе или при приеме препаратов для лечения язвы желудка (например, H₂-блокаторов, ингибиторов протонной помпы).
В таком случае принимайте капсулы Итраконазол Док Дженеричи с напитком, содержащим колу.
При системных кандидозных инфекциях (системный кандидоз) врач оценит, подходит ли терапия итраконазолом для данного типа инфекции.

Дети и подростки
Итраконазол Док Дженеричи не следует применять у детей и подростков, за исключением случаев, когда врач посчитает это абсолютно необходимым, оценив, что польза превышает риски.

Пожилые пациенты
Итраконазол Док Дженеричи не следует применять у пожилых пациентов, за исключением случаев, когда врач посчитает это абсолютно необходимым, оценив, что польза превышает риски.

Другие лекарственные средства и Итраконазол Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не принимайте Итраконазол Док Дженеричи, если вы принимаете один из следующих препаратов:

некоторые препараты, применяемые для лечения аллергии, такие как астемизол, мизоластин и терфенадин;
бепридил — препарат, применяемый для лечения некоторых заболеваний сердца (стенокардия);
цисаприд — препарат, применяемый для лечения некоторых заболеваний желудка;
некоторые препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как дофетилид или хинидин;
левоацетилметадол (левометадил) — препарат, применяемый для лечения опиоидной зависимости;
пимозид или сертиндол — препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах;
некоторые препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови, такие как аторвастатин, ловастатин и симвастатин;
некоторые препараты, применяемые при бессоннице, такие как триазолам и пероральный мидазолам;
алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин и эрготамин, применяемые для лечения мигрени, эргометрин (эргоновин) и метилэргометрин (метилэргоновин), применяемые после родов;
элетриптан — препарат, применяемый для лечения мигрени;
низолдипин — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления.

Не принимайте Итраконазол Док Дженеричи, если вы принимаете один из следующих препаратов, и сообщите врачу, если вы недавно их принимали, поскольку необходимо выждать две недели после окончания терапии перед началом приема Итраконазол Док Дженеричи:

рифампицин, рифабутин и изониазид — антибиотики, применяемые для лечения некоторых бактериальных инфекций;
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин — препараты, применяемые для лечения эпилепсии;
зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы:

некоторые препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца или сосудов, такие как дигоксин, дизопирамид, цилостазол, кальциевые антагонисты (например, дигидропиридины и верапамил);
некоторые препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций, такие как кларитромицин и эритромицин;
препараты, разжижающие кровь;
некоторые препараты, применяемые для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир, индинавир и саквинавир;
некоторые препараты, применяемые для лечения опухолей, такие как алкалоиды винки, бусульфан, доцетаксель и триметрексат;
некоторые препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови, такие как аторвастатин;
будесонид, дексаметазон, флутиказон и метилпреднизолон — препараты, применяемые при воспалениях, астме и аллергиях;
циклоспорин, такролимус и рапамицин (также известный как сиролимус) — препараты, применяемые после трансплантации органов;
алофантрина — препарат, применяемый для лечения малярии;
репаглинид — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета;
некоторые препараты, применяемые для лечения тревожных состояний или как транквилизаторы, такие как буспирон, алпразолам или бротизолам;
алфентанил и фентанил — препараты, применяемые как обезболивающие;
эбастин — препарат, применяемый для лечения аллергии;
ребоксетин — препарат, применяемый для лечения депрессии.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не принимайте этот препарат во время беременности.
Врач может назначить этот препарат только в случае крайней необходимости при очень тяжелых, угрожающих жизни инфекциях.

Лактация
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, поскольку небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко. Врач оценит потенциальный риск для ребенка с учетом ожидаемой пользы.

Фертильность
Если вы женщина детородного возраста, используйте надежные методы контрацепции для предотвращения беременности во время лечения Итраконазол Док Дженеричи и продолжайте их применение до следующей менструации после окончания терапии. Проконсультируйтесь с врачом, если вы начали лечение Итраконазол Док Дженеричи без использования надежных контрацептивных мер.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат в некоторых случаях может вызывать головокружение, нарушения зрения или потерю слуха. При появлении этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Итраконазол Док Дженеричи содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарозу — вид сахара. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Итраконазол Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте Итраконазол Док Дженеричи сразу после одного из основных приёмов пищи (завтрака, обеда или ужина).
Не вскрывайте капсулу, проглатывайте её целиком.
Рекомендуемая доза и продолжительность лечения зависят от типа инфекции и указаны ниже:

Лечение инфекций кожи, ногтей и глаз (поверхностные инфекции)

Инфекции кожи (разноцветный лишай и дерматомикоз)
Рекомендуемая доза — 2 капсулы один раз в день в течение 7 дней; если инфекция поражает ладони или подошвы, рекомендуемая доза — 2 капсулы два раза в день в течение 7 дней.
Инфекция полости рта (оральная кандидоз)
Рекомендуемая доза — 1 капсула один раз в день в течение 15 дней.
Ваш врач может удвоить дозу, если у вас имеются нарушения иммунной защиты (иммунодепрессия).
Инфекция влагалища и вульвы (вульвовагинальный кандидоз)
Рекомендуемая доза — 2 капсулы один раз в день в течение 3 дней или 2 капсулы два раза в день в течение 1 дня.
Ваш врач может удвоить дозу, если у вас имеются нарушения иммунной защиты (иммунодепрессия).
Инфекции ногтей (онихомикоз)
Для лечения инфекций ногтей необходимы циклы лечения.
Один цикл лечения включает приём 2 капсул два раза в день в течение 1 недели.
Каждый цикл лечения должен сопровождаться 3-недельным перерывом.
Если у вас инфекция ногтей на руках, необходимо пройти 2 цикла лечения. Если у вас инфекция ногтей на ногах — 3 цикла лечения.
Ваш врач может удвоить дозу, если у вас имеются нарушения иммунной защиты (иммунодепрессия).
Инфекция глаз (грибковый кератит)
Рекомендуемая доза — 2 капсулы один раз в день в течение 21 дня.
При инфекциях кожи максимальный терапевтический эффект проявляется через 2–4 недели после окончания лечения. При инфекциях ногтей максимальный эффект достигается через 6–9 месяцев после завершения терапии. Это связано с тем, что итраконазол продолжает сохраняться в коже и ногтях в течение длительного времени после окончания приёма препарата.

Лечение инфекций, распространяющихся по всему организму (системные инфекции)

Рекомендуемая доза и продолжительность лечения зависят от типа инфекции и указаны ниже:

Аспергиллёз: 2 капсулы один раз в день в течение 2–5 месяцев; при тяжёлых инфекциях врач может увеличить дозу до 2 капсул два раза в день;
Кандидоз: 1–2 капсулы один раз в день. Продолжительность лечения — от 3 недель до 7 месяцев. При тяжёлых инфекциях врач может увеличить дозу до 2 капсул два раза в день;
Неменингеальная криптококкоз: 2 капсулы один раз в день. Продолжительность лечения — от 2 месяцев до 1 года. Рекомендуемая поддерживающая доза — 2 капсулы один раз в день;
Менингит, вызванный криптококком: 4 капсулы один раз в день. Продолжительность лечения — от 2 месяцев до 1 года. Рекомендуемая поддерживающая доза — 2 капсулы один раз в день;
Гистоплазмоз: рекомендуемая доза может варьироваться от 1 капсулы один раз в день до 2 капсул два раза в день в течение 8 месяцев;
Споротрихоз: 1 капсула один раз в день в течение 3 месяцев;
Паракокцидиомикоз: 1 капсула один раз в день в течение 6 месяцев;
Хромомикоз: 1–2 капсулы один раз в день в течение 6 месяцев;
Бластомикоз: рекомендуемая доза может варьироваться от 2 капсул один раз в день до 2 капсул два раза в день в течение 6 месяцев.

Если вы случайно приняли Итраконазол Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме чрезмерной дозы Итраконазола Док Дженеричи немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Итраконазол Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

боль в животе (абдоминальные боли), тошнота;
кожная сыпь;
воспаление слизистых оболочек носа (синусит);
инфекция верхних дыхательных путей;
заложенность носа (ринит).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

аллергические реакции (гиперчувствительность);
головная боль (цефалгия), головокружение, нарушение чувствительности в руках и ногах (парестезии);
рвота, диарея, запор, нарушения пищеварения (диспепсия), изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), повышенное газообразование (метеоризм);
повышение уровня некоторых веществ в крови (гипербилирубинемия, повышение аланинаминотрансферазы, повышение аспартатаминотрансферазы);
раздражение кожи (крапивница), выпадение волос и волосков (алопеция), зуд;
нарушения менструального цикла;
отеки, вызванные накоплением жидкости (отек).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

снижение уровня лейкоцитов (лейкопения);
снижение чувствительности и реакции на раздражители (гипоестезия);
нарушения зрения;
ощущение шума в ушах (тиннитус);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью;
частое мочеиспускание небольшими порциями мочи (поллакиурия);
повышение температуры тела (пирексия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

снижение уровня лейкоцитов (нейтропения) и тромбоцитов (тромбоцитопения);
аллергические реакции, в том числе тяжелые (анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, сывороточная болезнь), отек лица и глаз, вызванный накоплением жидкости (ангионевротический отек);
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), повышение уровня жиров в крови (гипертриглицеридемия);
поражение нервов (периферическая нейропатия);
нечеткость зрения, двоение в глазах (диплопия);
постоянная или временная потеря слуха;
проблемы с сердцем (застойная сердечная недостаточность);
накопление жидкости в легких (отек легких);
проблемы с печенью (острая печеночная недостаточность), воспаление печени (гепатит), токсическое поражение печени (гепатотоксичность);
тяжелые поражения кожи, характеризующиеся появлением высыпаний (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит);
повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность);
боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия);
недержание мочи (инконтиненция мочи);
импотенция (эректильная дисфункция).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Итраконазол Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Итраконазол Док Дженеричи

Действующее вещество: итраконазол. Каждая таблетка содержит 100 мг итраконазола.
Вспомогательные вещества: сахарные гранулы-носители, гипромеллоза, полоксамер 188; состав капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), хинолиновый жёлтый (Е104), индиготин (Е132).

Внешний вид Итраконазол Док Дженеричи и содержимое упаковки
Упаковка содержит 8 капсул в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Милан – Италия.
Производитель

Liconsa SA Av.da Miralcampo 7 - Poligono Industrial Miralcampo - 19200 Azuqueca de Henares - Guadalajara - Испания.
Lamp San Prospero S.p.A. - Via della pace 25/A - 41030 San Prospero (Modena) - Италия.