Искидроп: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ИСКИДРОП 30 мг/0,75 мл оральные капли, раствор

Нимодипин
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ИСКИДРОП и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом ИСКИДРОП
Как принимать ИСКИДРОП
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ИСКИДРОП
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Искидроп и для чего он применяется

Искидроп содержит действующее вещество — нимодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (антагонистами кальция), преимущественно оказывающих расслабляющее действие на кровеносные сосуды.
Искидроп применяется для профилактики и лечения повреждений головного мозга, вызванных уменьшением притока крови к мозгу вследствие сужения кровеносных сосудов.

2. Что следует знать перед применением Искидроп

Не принимайте Искидроп

если у вас аллергия на нимодипин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если вы беременны или подозреваете, что беременны, или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
если вы принимаете лекарственное средство, содержащее рифампицин, антибиотик, применяемый для лечения некоторых видов инфекций (см. раздел «Другие лекарственные средства и Искидроп»);
если вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, такими как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Искидроп»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Искидроп проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач с осторожностью рассмотрит необходимость лечения Искидропом и будет регулярно контролировать ваше состояние:

при генерализованном церебральном отеке (быстром набухании мозговой ткани) или значительном повышении давления внутри черепа (внутричерепное давление);
при низком артериальном давлении;
если вы очень пожилой человек и страдаете несколькими заболеваниями одновременно;
при серьезных заболеваниях сердца или нарушениях кровообращения;
при наличии боли и чувства сдавливания в груди в состоянии покоя (нестабильная стенокардия) или если у вас был инфаркт миокарда менее чем 4 недели назад;
при тяжелых нарушениях функции почек;
при тяжелых заболеваниях печени, например, циррозе печени;
если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на систему ферментов, участвующих в метаболизме нимодипина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Искидроп»). Врач может принять решение о необходимости контроля артериального давления и, при необходимости, снижении дозы нимодипина.

Для спортсменов
Искидроп содержит этиловый спирт, который может вызвать положительный результат при допинг-тестировании в зависимости от допустимых концентраций алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Дети и подростки
Не применяйте это лекарственное средство у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.
Другие лекарственные средства и Искидроп
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте это лекарственное средство одновременно:

с рифампицином — антибиотиком, применяемым для лечения некоторых видов инфекций;
с некоторыми противосудорожными препаратами, такими как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин.

Одновременный прием этих препаратов может значительно снизить эффективность нимодипина при приеме внутрь (см. раздел «Не принимайте Искидроп»).
Особое внимание и сообщение врачу требуется, если вы принимаете следующие лекарства:

антибиотики из группы макролидов, такие как эритромицин;
некоторые препараты, применяемые для лечения СПИДа, такие как зидовудин (АТЗ) или антиретровирусные препараты, такие как индинавир, ритонавир, нелфинавир или саквинавир;
некоторые препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол;
флуоксетин, нефазодон и нортриптилин, применяемые для лечения депрессии;
хинупристин и далфопристин, применяемые для лечения инфекций;
валпроевую кислоту, применяемую для лечения судорог;
циметидин, применяемый при желудочных расстройствах;
препараты, называемые бета-блокаторами, или другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты АТ1, другие блокаторы кальциевых каналов, альфа-блокаторы, ингибиторы ФДЭ5, альфа-метилдопа).

При одновременном применении этих препаратов с нимодипином требуется частый контроль артериального давления. Врач оценит необходимость коррекции дозы Искидропа или другого препарата.
Одновременное применение следующих препаратов не влияет на нимодипин:

галоперидол (препарат, действующий как седативное средство на центральную нервную систему);
диазепам (препарат, уменьшающий тревожность и способствующий сну);
дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
глибенкламид (препарат, применяемый при лечении диабета);
индометацин (нестероидное противовоспалительное средство, уменьшающее воспаление, боль и лихорадку);
ранитидин (препарат, уменьшающий кислотную секрецию желудка);
варфарин (препарат, разжижающий кровь).

Искидроп и пища, напитки
Не пейте грейпфрутовый сок и не употребляйте грейпфруты во время лечения Искидропом,
так как это может повысить концентрацию нимодипина в крови и тем самым усилить и продлить его гипотензивное действие. Этот эффект может сохраняться не менее 4 дней после последнего употребления грейпфрутового сока (см. раздел «Как принимать Искидроп»).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Искидроп во время беременности.
Если врач сочтет необходимым назначить вам Искидроп во время беременности, он должен тщательно взвесить ожидаемую пользу и возможные риски с учетом тяжести вашего состояния (см. раздел «Не принимайте Искидроп»).
Грудное вскармливание
Не принимайте это лекарственное средство, если вы кормите грудью, поскольку нимодипин проникает в грудное молоко.
Прекратите грудное вскармливание, если вам необходимо принимать этот препарат.
Фертильность
В отдельных случаях при экстракорпоральном оплодотворении (экспериментальное исследование, в котором оценивается влияние различных веществ на оплодотворение) блокаторы кальциевых каналов, такие как нимодипин, могут нарушать функцию сперматозоидов. Последствия этого эффекта при кратковременном лечении неизвестны.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Применение Искидропа может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение. Если у вас возникают такие симптомы, избегайте вождения и работы с механизмами.
Искидроп содержит этанол (спирт)
Это лекарственное средство содержит 1,152 г этанола (спирта) в каждой дозе 1,5 мл (60 капель). Количество спирта в 60 каплях эквивалентно менее чем 28,8 мл пива или 11,52 мл вина на одну дозу. Количество спирта в этом препарате, как представляется, не оказывает влияния на взрослых.
Спирт в этом лекарственном средстве может изменять действие других препаратов. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства.
Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если у вас есть алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Искидроп содержит макроголглицерилгидроксистеарат (производное касторового масла)
Может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать Искидроп

Принимайте этот препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Для профилактики и лечения повреждений головного мозга, вызванных уменьшением притока крови к мозгу вследствие сужения кровеносных сосудов, возникающего при субарахноидальном кровоизлиянии (кровоизлиянии между двумя оболочками, окружающими мозг), после завершения внутривенного введения, врач назначит вам продолжить приём нимодипина перорально в течение примерно 7 дней (60 мг, что соответствует 60 каплям раствора, шесть раз в день с интервалом 4 часа).
Врач может принять решение изменить дозу и продолжительность лечения или прекратить лечение в зависимости от клинической ситуации.
Принимайте Искидроп натощак, разбавив капли небольшим количеством воды.
Не принимайте Искидроп вместе с грейпфрутовым соком (см. раздел «Искидроп и пища, напитки»).
Не погружайте пипетку в воду и не промывайте её. После внесения капель в воду поместите пипетку обратно во флакон.
Интервал между отдельными приёмами препарата не должен быть менее 4 часов.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
При тяжёлых нарушениях функции печени, таких как цирроз печени, концентрация нимодипина в крови может повышаться. У таких пациентов могут усиливаться как терапевтическое действие препарата, так и побочные эффекты, например, снижение артериального давления.
В таких случаях врач может принять решение о снижении дозы Искидропа или прекращении лечения.
Если вы приняли Искидроп в количестве, превышающем рекомендованную дозу
При случайном приёме слишком большой дозы Искидропа немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу, где вам окажут необходимую медицинскую помощь.
Симптомы интоксикации, возникающие при передозировке Искидропа:

выраженное снижение артериального давления (гипотензия)
учащённое сердцебиение (тахикардия)
замедленное сердцебиение (брадикардия)
расстройства желудочно-кишечного тракта
тошнота. В таких случаях немедленно прекратите приём препарата.

Если вы забыли принять Искидроп
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Искидропом
При возникновении любых сомнений относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Если у вас появляются один или несколько побочных эффектов, обратитесь к врачу, который оценит необходимость уменьшения дозы или прекращения лечения.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
В отношении профилактики и лечения повреждений головного мозга, вызванных снижением притока крови к мозгу вследствие сужения кровеносных сосудов.

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):

снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
аллергическая реакция (отёк лица, губ, языка или горла, затруднённое дыхание, кожная сыпь, зуд, тошнота или рвота)
кожная сыпь
головная боль
учащённое сердцебиение (тахикардия)
тошнота
головокружение
ощущение вращения (вертиго)
гиперкинезия (неврологическое расстройство, характеризующееся непроизвольными и нескоординированными движениями)
тремор
сердцебиение (ощущение сильных сердечных толчков)
синкопе (кратковременная потеря сознания, возникающая быстро)
отёк (накопление жидкости в пространствах вокруг органов и тканей организма)
запор (затруднённое опорожнение кишечника)
диарея
метеоризм (чрезмерное образование газов в желудке или кишечнике)

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1000):

брадикардия (замедление сердечного ритма)
паралитическая кишечная непроходимость (илеус)
преходящее повышение активности печеночных ферментов

Другие события, о которых сообщалось с неизвестной частотой, включают головокружение.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Искидроп

Храните этот лекарственный препарат вдали от созерцания и досягаемости детей.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света. Не храните
в холодильнике.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе после Н.Д.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого открытия флакона составляет 1 месяц (обязательно отметьте дату первого открытия в специально отведённом для этого месте на упаковке).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Искидроп

действующее вещество — нимодипин; 30 капель раствора (что соответствует 0,75 мл) содержат 30 мг нимодипина
прочие компоненты: макроголглицеролгидроксистеарат и этанол 96%

Описание внешнего вида Искидропа и содержимое упаковки
Искидроп представляет собой прозрачный слегка жёлтый раствор, применяемый в виде оральных капель. Раствор помещён во флакон объёмом 25 мл, снабжённый пипеткой-капельницей.
Держатель регистрационного удостоверения Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Милан
Италия
Производитель Lisapharma S.p.A.
Via Licinio, 11
22036 Эрба (CO) – Италия
Или
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7
20138 Милан (MI) – Италия