Ириреос антигистаминное: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ириреос антигистаминное 10 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Цетиризина дигидрохлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4. Содержание этой инструкции:

Что такое Ириреос антигистаминное и для чего оно применяется
Что вы должны знать перед приемом Ириреос антигистаминного
Как принимать Ириреос антигистаминное
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Ириреос антигистаминное
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ИРИРЕОС АНТИГИСТАМИННОЕ и для чего оно применяется

Действующее вещество препарата ИРИРЕОС АНТИГИСТАМИННОЕ — дигидрохлорид цетиризина.
ИРИРЕОС АНТИГИСТАМИННОЕ — это лекарственное средство, обладающее антиаллергическим действием.
У взрослых и у детей в возрасте от 2 лет и старше ИРИРЕОС АНТИГИСТАМИННОЕ показан:

для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита (аллергического воспаления);
для лечения крапивницы (хронической идиопатической крапивницы).

2. Что следует знать перед применением Ириреос антигистаминное

Не принимайте Ириреос антигистаминное:

если у вас аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас аллергия на гидроксизин или на любое производное пиперазина (активные вещества других лекарственных средств, близко связанных с данным препаратом и применяемых при лечении аллергии);
если у вас тяжелое заболевание почек (почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин);
если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ириреос антигистаминное:

если у вас нарушение функции почек (сниженная функция почек), проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам может быть назначена меньшая доза. Новую дозу определит врач;
если у вас возникают трудности с мочеиспусканием (например, при таких состояниях, как повреждение спинного мозга или нарушения функции мочевого пузыря или простаты);
если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по развитию судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом;
если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара;
если вам предстоит пройти аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекратить приём Ириреос антигистаминное за несколько дней до теста. Данный препарат может повлиять на результаты аллергопробы.

Дети
Из-за содержания определённых компонентов раствор не рекомендуется детям в возрасте младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и Ириреос антигистаминное
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ириреос антигистаминное, пища, напитки и алкоголь
Приём пищи не оказывает существенного влияния на всасывание цетиризина.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендованных дозах не выявлено.
Однако данные о безопасности одновременного приёма более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных препаратов (лекарственных средств, используемых при аллергических реакциях), рекомендуется избегать одновременного приёма Ириреос антигистаминное и алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Применение Ириреос антигистаминное во время беременности не рекомендуется.
Случайный приём препарата беременной женщиной не вызывает вредного воздействия на плод, однако препарат следует принимать только при необходимости и по назначению врача.

Грудное вскармливание
Цетиризин проникает в грудное молоко. Поэтому не следует принимать Ириреос антигистаминное во время грудного вскармливания, если вы не проконсультировались с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушений внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приёма Ириреос антигистаминное в рекомендованной дозе.
Однако, если вы планируете управлять транспортными средствами, заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с механизмами, внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат после его приёма.
Не превышайте рекомендованную дозу.

Ириреос антигистаминное 10 мг/мл, пероральные капли, раствор (флакон 20 мл) содержит метил-пара-гидроксибензоат и пропил-пара-гидроксибензоат
Ириреос антигистаминное «пероральные капли, раствор» содержит метил-пара-гидроксибензоат (Е 218) и пропил-пара-гидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Ириреос антигистаминное

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Капли следует вылить в столовую ложку или разбавить в воде и принимать внутрь. При использовании
разбавления необходимо учитывать, особенно при применении у детей, что объём воды, в которую добавляются капли, должен быть соразмерен количеству жидкости, которое пациент способен проглотить. Разбавленный раствор следует принимать немедленно.
При отсчитывании капель флакон необходимо держать вертикально (вверх дном). Если поток капель прервался и требуемое количество не было выдано, верните флакон в вертикальное положение вверх. Затем снова опрокиньте его и продолжайте отсчитывать капли.
Применение у взрослых
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза:
10 мг (20 капель) один раз в день или, в качестве альтернативы, один однодозовый контейнер.
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза:
5 мг (10 капель) два раза в день.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
Рекомендуемая доза:
2,5 мг (5 капель) два раза в день.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Пациентам с умеренным нарушением функции почек (нарушением функциональности почек) рекомендуемая доза составляет 5 мг (10 капель) один раз в день.
Если у вас тяжёлое заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту, которые могут соответствующим образом скорректировать дозу.
Если у вашего ребёнка заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту, которые могут скорректировать дозу в зависимости от потребностей ребёнка.
Если вы почувствуете, что действие препарата Ириреос антигистаминное слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения вашего состояния и определяется врачом.
Если вы приняли Ириреос антигистаминное в большем количестве, чем нужно
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Ириреос антигистаминное, сообщите об этом врачу.
Врач примет решение о необходимых мерах, если это потребуется.
После передозировки могут проявиться следующие побочные эффекты с повышенной интенсивностью. Сообщалось о случаях развития таких нежелательных явлений, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачка, зуд, беспокойство, седация, сонливость, оглушение, нарушение сердечного ритма (учащённое сердцебиение), тремор и задержка мочеиспускания.
Если вы забыли принять Ириреос антигистаминное
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Ириреос антигистаминное
При прекращении лечения Ириреос антигистаминное в редких случаях могут вновь появиться зуд (интенсивное жжение) и/или крапивница.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими. Однако вы должны немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу, если заметите появление:

Аллергических реакций, включая тяжелые реакции и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).

Эти реакции могут возникнуть сразу после приема препарата или в более поздний период.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

сонливость
головокружение, головная боль
фарингит, ринит (у детей)
диарея, тошнота, сухость во рту
утомление
инфекции верхних дыхательных путей (фарингит и ринит)

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

возбуждение
парестезия (аномальное ощущение на коже)
боли в животе
зуд (зудящая кожа), кожная сыпь
астения (крайняя утомляемость), недомогание

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

аллергические реакции, некоторые из них тяжелые (очень редко)
депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
судороги
тахикардия (учащенное сердцебиение)
нарушение функции печени
крапивница
отек (припухлость)
увеличение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
тик (привычный спазм); синкопе (потеря сознания), дискинезия (непроизвольные движения), дистония (патологические длительные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
нечеткость зрения, нарушение аккомодации (затруднение фокусировки), окулоротация (неконтролируемые круговые движения глаз); ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), фиксированная лекарственная сыпь, нарушение выделения мочи (непроизвольное опорожнение мочевого пузыря во время ночного сна, боль и/или затруднение при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

повышение аппетита
суицидальные мысли (повторяющиеся тревожные мысли или размышления о суициде)
амнезия, нарушение памяти
головокружение
задержка мочи (невозможность полного опорожнения мочевого пузыря)
зуд (интенсивное жжение) и/или крапивница после прекращения лечения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ириреос антигистаминное

Храните этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Эта дата относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не используйте данный препарат по истечении срока годности, указанного после первого открытия флакона объёмом 20 мл, который составляет 28 дней (обязательно отметьте дату первого открытия в специально отведённом для этого месте на коробочке).
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ИРИРЕОС АНТИГИСТАМИННОЕ
ИРИРЕОС АНТИГИСТАМИННОЕ 10 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор (флакон 20 мл)
1 мл раствора (что соответствует 20 каплям):

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сакхаринат, натрия ацетат трехводный, уксусная кислота ледяная, метил-п-гидроксибензоат (Е 218), пропил-п-гидроксибензоат (Е 216), вода для инъекций.

ИРИРЕОС АНТИГИСТАМИННОЕ 10 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор (однодозовые контейнеры по 1 мл)
Однодозовый контейнер объемом 1 мл:

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сакхаринат, натрия ацетат трехводный, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Описание внешнего вида ИРИРЕОС АНТИГИСТАМИННОЕ и содержимое упаковки:
Упаковка, содержащая флакон объемом 20 мл раствора, капли для приема внутрь.
Упаковка, содержащая 5, 10 или 20 однодозовых контейнеров по 1 мл раствора, капли для приема внутрь.
Держатель регистрационного удостоверения
MONTEFARMACO OTC S.p.a. Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
Производитель
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша