Иринто

Инструкция по применению: информация для пользователя

Иринто 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузий

Иринотекан гидрохлорид тригидрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается также любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Иринто и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед применением Иринто
3. Как применять Иринто
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Иринто
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Иринто и для чего он применяется

Иринто — это противоопухолевое лекарственное средство, содержащее действующее вещество иринотекан гидрохлорид тригидрат.
Иринотекан гидрохлорид тригидрат препятствует росту и распространению опухолевых клеток в организме.
Иринто показан в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения пациентов с распространённым или метастатическим раком ободочной или прямой кишки.
Иринто может применяться в монотерапии у пациентов с метастатическим раком ободочной или прямой кишки, у которых заболевание рецидивировало или прогрессировало после начальной терапии, включавшей фторурацил.

2. Что необходимо знать перед применением Иринто

Не используйте Иринто:
➢ Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу (хлориду иринотекана тригидрату) или к
одному из вспомогательных веществ Иринто (перечислены в разделе 6).
➢ Если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника или кишечная непроходимость
➢ Если вы кормящая женщина (см. раздел 2)
➢ Если уровень билирубина у вас повышен (более чем в три раза превышает верхнюю границу
нормального диапазона)
➢ Если у вас тяжёлая недостаточность функции костного мозга
➢ Если ваше общее состояние здоровья слабое (оценка по шкале ВОЗ более 2)
➢ Если вы принимаете или недавно принимали зверобой (растительный экстракт, содержащий гиперицин)
➢ Если вы принимаете или недавно принимали живые ослабленные вакцины (против жёлтой лихорадки, ветряной оспы, опоясывающего лишая, кори, свинки, краснухи, туберкулёза, ротавирусной инфекции, гриппа) и в течение 6 месяцев после окончания химиотерапии
Если вы получаете Иринто в комбинации с другими лекарственными средствами, обязательно ознакомьтесь также с инструкциями по применению этих препаратов на предмет дополнительных противопоказаний.

Предупреждения и меры предосторожности:
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Иринто
➢ если у вас синдром Жильбера — наследственное заболевание, которое может вызывать повышенный уровень билирубина и желтуху (желтеют кожа и глаза).

Особое внимание следует уделить иринотекану. Применение иринотекана должно ограничиваться специализированными учреждениями, имеющими опыт в проведении цитотоксической химиотерапии, и препарат должен вводиться только под наблюдением врача, имеющего квалификацию в области противоопухолевой химиотерапии.

Диарея
Иринотекан может вызывать диарею, которая в некоторых случаях может быть тяжёлой. Она может возникнуть через несколько часов или дней после инфузии препарата. Если её не лечить, это может привести к обезвоживанию и серьёзным нарушениям электролитного баланса, что может угрожать жизни. Ваш врач назначит вам лекарства для профилактики или контроля этого побочного эффекта. Убедитесь, что вы сразу получите эти препараты, чтобы они были у вас дома, когда понадобятся.

• Принимайте лекарство, как предписано, при первых признаках учащённого или жидкого стула.
• Пейте большое количество воды и (или) солевых напитков (минеральная вода, газировка, бульон).
• Немедленно свяжитесь с врачом или медсестрой, если у вас сохраняется диарея, особенно если она длится более 24 часов, или если вы чувствуете головокружение, слабость или потерю сознания.

Нейтропения (снижение числа некоторых лейкоцитов)
Этот препарат может снижать количество некоторых белых кровяных телец, особенно в течение нескольких недель после введения. Это может увеличить риск инфекций. Немедленно сообщите врачу или медсестре о любых признаках инфекции, таких как лихорадка (38 °C или выше), озноб, боль при мочеиспускании, новая кашель или выделение мокроты. Избегайте контакта с больными людьми или теми, кто имеет инфекции. Немедленно сообщите врачу, если появятся признаки инфекции.

Контроль крови
Вероятно, врач будет проводить анализ крови до и во время лечения, чтобы оценить влияние препарата на состав крови и биохимические показатели. В зависимости от результатов анализов могут потребоваться дополнительные лекарства для коррекции побочных эффектов. Врач может также снизить или отложить следующую дозу препарата, или даже полностью прекратить лечение. Строго соблюдайте все назначенные визиты к врачу и сдачи анализов.

Этот препарат может снижать количество тромбоцитов в течение нескольких недель после введения, что повышает риск кровотечений. Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом лекарств или добавок, которые могут влиять на способность организма останавливать кровотечение, такие как аспирин или содержащие аспирин препараты, варфарин или витамин Е. Немедленно сообщите врачу о необычных синяках или кровотечениях, таких как носовые кровотечения, кровоточивость дёсен при чистке зубов или чёрный дёгтеобразный стул.

Тошнота и рвота
Возможно появление тошноты и рвоты в день приёма препарата или в первые дни после него. Врач может назначить лекарство до начала лечения, чтобы предотвратить тошноту и рвоту. Вам, скорее всего, будут выписаны противорвотные препараты, которые можно принимать дома. Держите их под рукой на случай необходимости. Свяжитесь с врачом, если вы не можете пить жидкость из-за тошноты и рвоты.

Острая холинергическая синдром
Этот препарат может влиять на часть нервной системы, контролирующую секрецию желез, вызывая так называемый холинергический синдром. Симптомы могут включать насморк, повышенное слюноотделение, слезотечение, потливость, приливы жара, боли в животе и диарею. Если вы заметили один из этих симптомов, немедленно сообщите врачу или медсестре, поскольку существуют лекарства, которые могут помочь их контролировать.

Лёгочные нарушения
Редко у пациентов, принимающих этот препарат, возникают тяжёлые проблемы с лёгкими. Немедленно сообщите врачу, если у вас появилась новая кашель или ухудшение кашля, затруднённое дыхание или лихорадка. Врач может быть вынужден прекратить лечение для решения этой проблемы.

Этот препарат может увеличивать риск серьёзных тромбозов в венах ног или лёгких, которые могут распространяться на другие части тела, включая лёгкие или мозг. Немедленно сообщите врачу, если вы почувствуете боль в груди, одышку, отёк, боль, покраснение или ощущение тепла в одной руке или ноге.

Хроническое воспаление кишечника и/или кишечная непроходимость
Сообщите врачу, если у вас боли в животе или снижена кишечная проходимость, особенно если они сопровождаются вздутием и потерей аппетита.

Лучевая терапия
Если вы недавно проходили лучевую терапию таза или живота, у вас может быть повышенный риск подавления костного мозга. Обсудите это с врачом до начала приёма иринотекана.

Функция почек
Сообщались случаи нарушения функции почек.

Сердечные нарушения
Сообщите врачу, если у вас есть или были заболевания сердца, или если вы ранее принимали противоопухолевые препараты. Врач будет тщательно наблюдать за вами и обсудит с вами пути снижения факторов риска (например, курение, гипертония, высокое содержание жиров).

Сосудистые нарушения
Иринотекан редко связан с нарушениями кровотока (тромбы в сосудах ног и лёгких), и это может редко происходить у пациентов с несколькими факторами риска.

Другие
Этот препарат может вызывать язвы во рту или на губах, особенно в первые недели после начала лечения. Это может вызывать боль во рту, кровотечение или даже затруднение при приёме пищи. Врач или медсестра могут посоветовать способы уменьшения этого эффекта, например, изменение способа питания или чистки зубов. При необходимости врач может назначить обезболивающее.

Для информации о контрацепции и грудном вскармливании см. раздел
«Контрацепция, беременность, грудное вскармливание и фертильность».
Информация, приведённая в разделе «Контрацепция, беременность, грудное вскармливание и фертильность».
Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете этот препарат, если планируете хирургическое вмешательство или любую другую процедуру.

Если препарат используется в комбинации с другими противоопухолевыми средствами, обязательно ознакомьтесь также с инструкциями по применению этих препаратов.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Иринто
Иринто может взаимодействовать с различными лекарствами и добавками, что может повысить или снизить уровень препарата в крови. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать одно из следующих лекарств:

• Препараты для лечения судорог (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и фосфенитоин)
• Препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол)
• Препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин и телитромицин)
• Препараты для лечения туберкулёза (рифампицин и рифабутин)
• Зверобой (растительная добавка)
• Живые ослабленные вакцины
• Препараты для лечения ВИЧ (индинафир, ритонавир, ампренавир, фосампренавир, нелфинавир, атазанавир и другие)
• Препараты для подавления иммунной системы с целью профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин и такролимус)
• Препараты для лечения рака (регорафениб, кризотиниб, иделалисиб и апалутамид)
• Антагонисты витамина К (обычные антикоагулянты, такие как варфарин)
• Препараты для расслабления мышц, используемые при общей анестезии и хирургии (суксаметоний)
• 5-фторурацил/фолиевая кислота
• Бевацизумаб (ингибитор ангиогенеза)
• Цетуксимаб (ингибитор рецепторов ЭФР)

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре до начала применения Иринто, если вы получали или недавно получали химиотерапию (или лучевую терапию).
Не начинайте и не прекращайте приём других лекарств во время приёма иринотекана без предварительной консультации с врачом.

Этот препарат может вызывать тяжёлую диарею. Старайтесь избегать слабительных и мягкотелющих средств во время приёма этого препарата.

Существует множество препаратов, которые могут взаимодействовать с иринотеканом. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой о других лекарствах, травах, добавках и, при необходимости, об употреблении алкоголя, которые могут вызвать проблемы при приёме этого препарата.

Контрацепция, беременность, грудное вскармливание и фертильность:
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете зачатие, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Контрацепция
Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать надёжный метод контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.
Если вы мужчина, вы должны использовать надёжную контрацепцию во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания. Важно проконсультироваться с врачом о том, какие методы контрацепции можно использовать с этим препаратом.

Беременность
Этот препарат может нанести вред плоду, если принимается во время зачатия или беременности. Перед началом лечения врач убедится, что вы не беременны.
Если беременность наступила, вы подозреваете беременность или планируете её — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Грудное вскармливание
Иринотекан и его метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Грудное вскармливание должно быть прекращено на весь период лечения этим препаратом.
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого препарата.

Фертильность
Исследования не проводились, однако этот препарат может повлиять на фертильность. Перед приёмом препарата обсудите с врачом возможные риски и варианты сохранения способности иметь детей.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
В первые 24 часа после введения этого препарата у вас может возникнуть головокружение или нарушение зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Этот препарат содержит сорбитол.
Этот препарат содержит сахар (сорбитол). Сорбитол является источником фруктозы.
Если у вас (или у вашего ребёнка) наследственная непереносимость фруктозы (НФР) — редкое генетическое заболевание — вам (или вашему ребёнку) нельзя применять этот препарат. Пациенты с НФР не могут расщеплять фруктозу, что может вызвать тяжёлые побочные эффекты.
Сообщите врачу до начала приёма препарата, если у вас (или у вашего ребёнка) НФР или если ваш ребёнок не может употреблять сладкие продукты или напитки, потому что чувствует себя плохо, рвёт или испытывает неприятные ощущения, такие как вздутие, спазмы в животе или диарея.
Этот препарат содержит 45 мг сорбитола в каждом мл, что эквивалентно 90 мг/2 мл, 225 мг/5 мл, 675 мг/15 мл и 1125 мг/25 мл.

Этот препарат содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл раствора, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Иринто

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом.
Иринотекан будет вводиться вам медицинскими работниками.
Перед первым введением иринотекана врач может порекомендовать пройти тест ДНК.
Некоторые люди генетически предрасположены к возникновению определённых побочных эффектов после
приёма препарата.
Доза Иринто, которую вы получите, зависит от множества факторов, включая рост и вес, общее состояние
здоровья, наличие других заболеваний, тип рака или иное заболевание, подлежащее лечению.
Дозу и режим введения определит врач. Иринто вводится внутривенно (в/в) в вену. Введение проводится
в клинике или больнице. Введение Иринто должно осуществляться медленно, и инфузия может занимать
до 90 минут.
Вам могут быть назначены другие лекарственные препараты для профилактики тошноты, рвоты, диареи и
других побочных эффектов во время лечения Иринто. Возможно, вам потребуется продолжать приём этих
препаратов как минимум в течение одного дня после инъекции Иринто.
Немедленно сообщите медицинскому персоналу, если вы почувствуете жжение, боль или отёк вокруг иглы
для внутривенного введения в момент введения Иринто. Если препарат вытекает из вены, это может
привести к повреждению тканей. Если во время введения Иринто вы почувствуете боль, покраснение или
отёк в месте инъекции, немедленно сообщите об этом медицинскому персоналу.
В настоящее время существует несколько рекомендованных схем лечения иринотеканом. Обычно он
вводится один раз каждые 3 недели (ирино­текан вводится отдельно) или один раз каждые 2 недели
(ирино­текан вводится в комбинации с химиотерапией 5-фторурацилом/фолинатом кальция (5FU/FA)).
Доза будет зависеть от ряда факторов, включая схему лечения, размер тела, возраст и общее состояние
здоровья, показатели крови, функцию печени, получали ли вы лучевую терапию по области живота/таза,
а также от наличия побочных эффектов, таких как диарея.
Только врач может определить продолжительность лечения.
Если вы применили иринотекан в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь за экстренной медицинской помощью. Симптомы передозировки могут включать
некоторые из серьёзных побочных эффектов, перечисленных в данной инструкции.
Если вы пропустили введение иринотекана
Позвоните врачу за инструкциями, если вы пропустили назначенную инъекцию иринотекана.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Иринто может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас возникает один из следующих тяжелых побочных эффектов (см. раздел 2), вы должны немедленно обратиться к врачу.
Немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

• Диарея (см. раздел 2).
• Ранняя диарея: возникает в течение 24 часов после приема препарата и сопровождается такими симптомами, как насморк, повышенное слюноотделение, слезотечение, приливы жара, боли в животе. (Это может произойти во время введения препарата. В случае возникновения необходимо немедленно сообщить медицинскому персоналу. Может быть назначен препарат для прекращения и/или уменьшения этого раннего побочного эффекта).
• Поздняя диарея: возникает спустя более чем 24 часа после приема препарата. Поскольку она может привести к обезвоживанию и нарушению электролитного баланса, важно поддерживать контакт с медицинским персоналом для контроля состояния, получения рекомендаций по применению лекарственных средств и изменению рациона питания.

Обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появляется один из следующих симптомов:

* Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 человек
† Часто: может встречаться у 1 из 10 человек
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Тяжелая, продолжительная диарея или диарея с кровью (может сопровождаться болями в животе или лихорадкой), вызванная бактерией, называемой Clostridium difficile
• Инфекция крови
• Обезвоживание (вследствие диареи и рвоты)
• Головокружение, учащённое сердцебиение и бледность кожи (состояние, называемое гиповолемией)
• Аллергическая реакция
• Временные нарушения речи во время или сразу после лечения
• Ощущение покалывания
• Повышенное кровяное давление (во время или после инфузии)
• Проблемы с сердцем*
• Заболевание лёгких, вызывающее свистящее дыхание и одышку (см. раздел 2)
• Икота
• Кишечная непроходимость
• Расширение толстой кишки
• Кровотечение из кишечника
• Воспаление толстой кишки
• Аномальные результаты лабораторных тестов
• Перфорация кишечника
• Болезнь жировой печени
• Кожные реакции
• Реакции в месте введения препарата
• Низкий уровень калия в крови
• Низкий уровень соли в крови, особенно связанный с диареей и рвотой
• Судороги мышц
• Проблемы с почками*
• Низкое кровяное давление*
• Грибковые инфекции
• Вирусные инфекции

* Нечастые случаи этих явлений наблюдались у пациентов, у которых возникали
эпизоды обезвоживания, связанные с диареей и/или рвотой, или инфекции крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно
сообщать напрямую через национальную систему регистрации по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщение о побочных
эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности
данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Иринто

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и в защите от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не охлаждать и не замораживать.
Хранить во внутренней упаковке, чтобы защитить препарат от света.

После вскрытия:
Химическая и физическая стабильность концентрата в флаконе с перфорацией подтверждена в течение 28 дней при хранении при комнатной температуре, как при наличии, так и при отсутствии защиты от света, а также в течение 28 дней при хранении при температуре 2–8 °C, при условии защиты от света.
С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия не исключает риск микробного загрязнения, препарат следует использовать немедленно.
Если препарат не используется сразу, сроки и условия хранения в процессе применения находятся под ответственностью пользователя.

После разведения:
После разведения с 5 % раствором глюкозы стабильность по физическим и химическим параметрам подтверждена в течение 24 часов при хранении при 2–8 °C и в течение 12 часов при хранении при 25 ± 2 °C, при условии защиты от света.
После разведения с 0,9 % раствором хлорида натрия стабильность по физическим и химическим параметрам подтверждена в течение 24 часов при хранении при 2–8 °C и в течение 12 часов при хранении при 25 ± 2 °C, при условии защиты от света.

Иринто должен разводиться.
С микробиологической точки зрения, если метод разведения не исключает риск микробного загрязнения, препарат следует использовать немедленно.
Если препарат не используется сразу, сроки и условия хранения в процессе применения находятся под ответственностью пользователя.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и этикетке флакона после надписи СКАД.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые больше не используются. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Иринто
Действующее вещество Иринто — иринотекан гидрохлорид тригидрат. 1 мл концентрата содержит 20 миллиграммов (мг) иринотекана гидрохлорида тригидрата (что эквивалентно 17,33 мг/мл иринотекана).
Флакон объёмом 2 мл содержит 40 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата
Флакон объёмом 5 мл содержит 100 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата
Флакон объёмом 15 мл содержит 300 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата
Флакон объёмом 25 мл содержит 500 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата
Другие компоненты: сорбитол (Е420), молочная кислота, гидроксид натрия и/или соляная кислота (для доведения pH до 3,5) и вода для инъекций.
Иринто представляет собой прозрачный и бесцветный раствор.
pH: 3,0 – 4,0
Осмоляльность: 265–320 мосмоль/кг

Описание внешнего вида Иринто и содержимое упаковки
Флакон из коричневого стекла, с резиновой пробкой FluroTec или аналогичной и алюминиевой крышкой flip-off.
Упаковка:
Упаковка с 1 флаконом объёмом 2 мл
Упаковка с 1 флаконом объёмом 5 мл
Упаковка с 1 флаконом объёмом 15 мл
Упаковка с 1 флаконом объёмом 25 мл
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A и 8B
Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Португалия
Тел.: +351 21 980 84 10
Эл. почта: [email protected]

Производитель
Thymoorgan Pharmazie GmbH
Schiffgraben 23
D-38690 Goslar
Германия
Тел.: +49(0) 5324 7701-0

Компания-дистрибьютор
Hikma Italia SpA
Viale Certosa 10, 27100 Pavia

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Irinotecan Hikma 20 мг/мл концентрат для приготовления инфузионного раствора
Бельгия Irinotecan Hikma 20 мг/мл
Франция Irinotecan Hikma 20 мг/мл, раствор для разведения для инфузии
Германия Irinotecan Hikma 20 мг/мл концентрат для приготовления инфузионного раствора
Италия Иринто
Нидерланды Irinotecan HCl trihydraat Hikma 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузии
Португалия Irinotecano Hikma
Испания Irinotecán Hikma 20 мг/мл Концентрат для раствора для инфузии EFG
Великобритания / Северная Ирландия Irinotecan 20 мг/мл Концентрат для раствора для инфузии

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников

Иринто 20 мг/мл, концентрат для раствора для инфузии
Иринотекан гидрохлорид тригидрат

Обращение с препаратом:
Как и при работе с другими цитостатическими/противоопухолевыми средствами, с Иринто необходимо обращаться с осторожностью. Обязательно использование защитных очков, маски и перчаток. При попадании концентрата иринотекана для инфузии или приготовленного раствора для инфузии на кожу необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды с мылом. При попадании концентрата Иринто для инфузии или приготовленного раствора для инфузии на слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их водой.

Инструкции по разведению
Как и для всех инъекционных лекарственных средств, раствор Иринто должен готовиться в асептических условиях.
Если в ампулах или в растворе для инфузии будет обнаружено выпадение осадка, препарат должен быть утилизирован в соответствии со стандартными больничными процедурами утилизации цитостатических препаратов.
В асептических условиях набрать необходимое количество концентрированного раствора Иринто из флакона с помощью градуированного шприца и ввести в инфузионный пакет или флакон объёмом 250 мл, содержащий 0,9 % раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы. Затем инфузионный раствор следует тщательно перемешать путём ручного вращения.

Инструкции по защите при разведении
Приготовление должно проводиться в специально отведённой зоне для работы с лекарственными средствами (предпочтительно под вертикальным ламинарным потоком воздуха). Рабочую поверхность необходимо защитить, покрыв её одноразовой впитывающей бумагой и пластиком. Должны использоваться защитная одежда: защитные очки, головной убор, халат, перчатки и одноразовые маски.
Открытые ёмкости, такие как флаконы для инъекций и инфузий, трубки, шприцы, катетеры и использованные трубки, а также цитостатические отходы должны считаться опасными отходами и утилизироваться в соответствии с местными правилами утилизации опасных отходов.
При разливе препарата необходимо использовать защитную одежду. Осколки стекла следует собрать и поместить в контейнеры для специальных отходов. Загрязнённые поверхности должны быть тщательно промыты большим количеством холодной воды и очищены. Материалы, использованные для очистки, должны утилизироваться как опасные отходы.
При попадании Иринто на кожу поражённый участок необходимо промыть большим количеством проточной воды, а затем тщательно вымыть с мылом. При попадании на слизистые оболочки поражённый участок следует тщательно промыть водой. При появлении каких-либо неприятных ощущений необходимо обратиться к врачу. При попадании Иринто в глаза их необходимо тщательно промыть большим количеством воды и немедленно обратиться к офтальмологу.

Утилизация
Все материалы, использованные при разведении и введении препарата, должны утилизироваться в соответствии со стандартными больничными процедурами утилизации цитостатических препаратов.