Irinto

Folleto informativo: Información para el usuario

Irinto 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión

Irinotecán clorhidrato trihidratado
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Irinto y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Irinto
3. Cómo usar Irinto
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Irinto
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Irinto y para qué se utiliza

Irinto es un medicamento antitumoral que contiene el principio activo irinotecán clorhídrico trihidrato.
El irinotecán clorhídrico trihidrato interfiere con el crecimiento y la propagación de las células tumorales en el cuerpo.
Irinto está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado o metastásico de colon o recto.
Irinto puede utilizarse en monoterapia en pacientes con cáncer metastásico de colon o recto cuya enfermedad haya reaparecido o progresado tras un tratamiento inicial a base de fluorouracilo.

2. Qué debe saber antes de usar Irinto

No use Irinto:
➢ Si es alérgico (hipersensible) al principio activo (clorhidrato de irinotecán trihidrato) o a
uno de los excipientes de Irinto (indicados en el apartado 6).
➢ Si padece una enfermedad intestinal inflamatoria crónica o una obstrucción intestinal
➢ Si es una mujer que está dando el pecho (ver apartado 2)
➢ Si su nivel de bilirrubina es superior (más de tres veces el límite máximo del rango normal)
➢ Si tiene un grave deterioro de la función medular
➢ Si su estado general de salud es deficiente (determinado según los estándares
internacionales WHO mayor de 2)
➢ Si está tomando o ha tomado recientemente hierba de San Juan (extracto de hierbas que contiene hipérico)
➢ Si está tomando o ha tomado recientemente vacunas vivas atenuadas (vacunas contra
fiebre amarilla, varicela, herpes zóster, sarampión, paperas, rubéola, tuberculosis,
rotavirus, gripe) y durante los 6 meses posteriores a la interrupción de la quimioterapia
Si recibe Irinto en asociación con otros medicamentos, asegúrese de leer también el prospecto de estos otros medicamentos para conocer otras contraindicaciones.
Advertencias y precauciones:
Hable con su médico o con el farmacéutico antes de usar Irinto
➢ si padece síndrome de Gilbert, una afección hereditaria que puede provocar niveles
elevados de bilirrubina y ictericia (piel y ojos amarillos).
Tenga especial cuidado con irinotecán. El uso de irinotecán debe limitarse a unidades especializadas en la administración de tratamientos quimioterapéuticos citotóxicos y el medicamento debería administrarse únicamente bajo la supervisión de un médico cualificado en el uso de quimioterapia antitumoral.
Diarrea
El irinotecán puede causar diarrea, que en algunos casos puede ser grave. Esto puede manifestarse pocas horas o un par de días después de la infusión del medicamento. Si no se trata, podría provocar deshidratación y graves desequilibrios químicos, que podrían poner en peligro la vida. Su médico le recetará medicamentos para ayudar a prevenir o controlar este efecto adverso. Asegúrese de tener el medicamento a mano en casa para cuando lo necesite.

• Tome el medicamento según lo indicado ante el primer signo de movimientos intestinales lentos o frecuentes.
• Beba grandes cantidades de agua y (o) bebidas saladas (agua con gas, soda o sopa).
• Llame a su médico o enfermero si continúa con diarrea, especialmente si dura más de 24 horas, o si se siente mareado, tiene vértigos o desmayos.

Neutropenia (disminución del número de ciertos glóbulos blancos)
Este medicamento puede reducir el número de ciertos glóbulos blancos, especialmente en las semanas posteriores a su administración. Esto puede aumentar el riesgo de contraer una infección. Informe inmediatamente a su médico o enfermero si presenta signos de infección, como fiebre (38 °C o más), escalofríos, dolor al orinar, tos nueva o expulsión de esputo. Evite estar cerca de personas enfermas o que tengan infecciones. Informe inmediatamente a su médico si aparecen signos de infección.
Control sanguíneo
Su médico probablemente realizará análisis de sangre antes y durante el tratamiento, para verificar los efectos del medicamento sobre la sangre o la química sanguínea. Según los resultados, podrían ser necesarios medicamentos para tratar estos efectos. Su médico podría también tener que reducir o retrasar la siguiente dosis de este medicamento, o incluso interrumpirlo completamente. Respete todas las citas médicas y de análisis de laboratorio.
Este medicamento puede disminuir el recuento de plaquetas en las semanas posteriores a su administración, lo que puede aumentar el riesgo de hemorragias. Consulte a su médico antes de tomar medicamentos o suplementos que puedan afectar la capacidad del organismo para detener las hemorragias, como la aspirina o medicamentos que contienen aspirina, warfarina o vitamina E. Avisar inmediatamente al médico si aparecen hematomas inusuales o hemorragias como epistaxis, encías sangrantes al cepillarse los dientes o heces negras y alquitranadas.
Náuseas y vómitos
Es posible que tenga náuseas y vómitos el día en que toma este medicamento o en los primeros días posteriores. Su médico puede administrarle un medicamento antes del tratamiento para ayudarle a prevenir náuseas y vómitos. Probablemente le recetará medicamentos antieméticos que puede tomar en casa. Mantenga estos medicamentos a mano para cuando los necesite. Llame a su médico si no puede ingerir líquidos debido a náuseas y vómitos.
Síndrome colinérgico agudo
Este medicamento puede afectar una parte del sistema nervioso que controla las secreciones corporales, provocando lo que se conoce como síndrome colinérgico. Los síntomas pueden incluir secreción nasal, aumento de saliva, exceso de lágrimas en los ojos, sudoración, sofocos, calambres abdominales y diarrea. Si nota alguno de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico o enfermero, ya que existen medicamentos que pueden ayudar a controlarlos.
Alteraciones pulmonares
Rara vez, las personas que toman este medicamento presentan graves problemas pulmonares; informe inmediatamente a su médico si tiene tos nueva o empeoramiento de la tos, dificultad para respirar o fiebre. Su médico podría tener que interrumpir el tratamiento para manejar este problema.
Este medicamento puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos importantes en las venas de las piernas o de los pulmones, que pueden extenderse a otras partes del cuerpo como los pulmones o el cerebro. Avisar inmediatamente al médico si nota dolor en el pecho, falta de aliento, hinchazón, dolor, enrojecimiento o calor en un brazo o una pierna.
Inflamación intestinal crónica y/o obstrucción intestinal
Llame a su médico si tiene dolor abdominal o disminución de la motilidad intestinal, especialmente si también presenta hinchazón y pérdida de apetito.
Terapia de radiación
Si ha recibido recientemente un tratamiento de radioterapia pélvica o abdominal, puede tener un mayor riesgo de desarrollar supresión de la médula ósea. Hable con su médico antes de iniciar el irinotecán.
Función renal
Se han notificado casos de disfunción renal.
Alteraciones cardíacas
Informe a su médico si padece o ha padecido enfermedades cardíacas o si anteriormente ha tomado medicamentos antitumorales. Su médico le controlará estrechamente y hablará con usted sobre cómo reducir los factores de riesgo (por ejemplo, fumar, hipertensión y alto contenido de grasas).
Alteraciones vasculares
El irinotecán rara vez se asocia con alteraciones del flujo sanguíneo (coágulos sanguíneos en los vasos de las piernas y los pulmones) y puede ocurrir raramente en pacientes con múltiples factores de riesgo.
Otros
Este medicamento puede causar llagas en la boca o en los labios, frecuentemente en las primeras semanas tras iniciar el tratamiento. Esto puede provocar dolor bucal, sangrado o incluso dificultad para comer. Su médico o enfermero pueden sugerirle formas de reducir este problema, por ejemplo, cambiando la forma de comer o de cepillarse los dientes. Si es necesario, su médico puede recetarle un medicamento para aliviar el dolor.
Para información sobre anticoncepción, embarazo, lactancia y fertilidad, consulte la
información proporcionada en la sección Anticoncepción, embarazo, lactancia y fertilidad.
Informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento si prevé someterse a una intervención quirúrgica o a cualquier procedimiento.
Si se utiliza en combinación con otros medicamentos antitumorales para su patología, asegúrese de leer también los prospectos de los demás medicamentos.
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Otros medicamentos e Irinto
Irinto puede interactuar con varios medicamentos y suplementos, lo que puede aumentar o disminuir el nivel del medicamento en la sangre. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos usados para tratar convulsiones (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína y fosfenitoína)
• Medicamentos usados para tratar infecciones fúngicas (ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol)
• Medicamentos usados para tratar infecciones bacterianas (claritromicina, eritromicina y telitromicina)
• Medicamentos usados para tratar la tuberculosis (rifampicina y rifabutina)
• Hierba de San Juan (un suplemento herbal)
• Vacunas vivas atenuadas
• Medicamentos usados para tratar el VIH (indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir y otros)
• Medicamentos usados para suprimir el sistema inmunitario del cuerpo para prevenir el rechazo de trasplante (ciclosporina y tacrolimus)
• Medicamentos usados para tratar el cáncer (regorafenib, crizotinib, idelalisib y apalutamida)
• Antagonistas de la vitamina K (anticoagulantes comunes como warfarina)
• Medicamentos usados para relajar los músculos durante la anestesia general y cirugía (suxametonio)
• 5-fluorouracilo/ácido fólico
• Bevacizumab (un inhibidor del crecimiento de vasos sanguíneos)
• Cetuximab (un inhibidor de los receptores EGF)

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Irinto si está recibiendo o ha recibido recientemente un tratamiento quimioterápico (y radioterápico).
No inicie ni interrumpa ningún medicamento mientras esté tomando irinotecán sin consultar primero con su médico.
Este medicamento puede causar diarrea grave. Trate de evitar laxantes y emolientes mientras esté tomando este medicamento.
Pueden existir muchos medicamentos que interactúen con irinotecán. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero sobre otros medicamentos, hierbas y suplementos, y también el alcohol, que podrían causar problemas con este medicamento.
Anticoncepción, embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o dando el pecho, piensa que podría estar embarazada o si está planeando tener un hijo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Anticoncepción
Si es una mujer en edad fértil, debe usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y hasta 6 meses después de finalizarlo.
Como hombre, debe usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y hasta 3 meses después de finalizarlo. Es importante consultar con su médico qué tipos de control de natalidad pueden usarse con este medicamento.
Embarazo
Este medicamento puede causar problemas al feto si se toma en el momento de la concepción o durante el embarazo. Antes de iniciar el tratamiento, su médico se asegurará de que no esté embarazada.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Lactancia
Se ha detectado irinotecán y su metabolito en la leche materna. La lactancia debe interrumpirse durante todo el tiempo que dure el tratamiento con este medicamento.
Si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Fertilidad
No se han realizado estudios, sin embargo, este medicamento podría afectar la fertilidad. Antes de tomar este medicamento, hable con su médico sobre el posible riesgo con este medicamento y las opciones para preservar su capacidad de tener hijos.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante las primeras 24 horas después de la administración de este medicamento, podría experimentar mareos o trastornos visuales. En ese caso, no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas.
Este medicamento contiene sorbitol.
Este medicamento contiene un azúcar (sorbitol). El sorbitol es una fuente de fructosa.
Si usted (o su hijo) tiene intolerancia hereditaria a la fructosa (HFI), un trastorno genético raro, usted (o su hijo) no debe recibir este medicamento. Los pacientes con HFI no pueden descomponer la fructosa, lo que puede causar graves efectos adversos.
Debe informar a su médico antes de recibir este medicamento si (o su hijo) tiene HFI o si su hijo no puede ingerir alimentos o bebidas dulces porque se siente mal, vomita o presenta efectos desagradables como hinchazón, calambres abdominales o diarrea.
Este medicamento contiene 45 mg de sorbitol por ml, lo que equivale a 90 mg/2 ml, 225 mg/5 ml, 675 mg/15 ml y 1125 mg/25 ml.
Este medicamento contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml de solución, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo utilizar Irinto

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
Irinotecán le será administrado por personal sanitario.
Su médico puede recomendarle una prueba de ADN antes de la primera dosis de irinotecán.
Algunas personas tienen una predisposición genética a presentar ciertos efectos adversos tras la administración del medicamento.
La cantidad de Irinto que recibirá depende de muchos factores, incluidos su altura y peso, estado general de salud u otros problemas médicos, así como del tipo de cáncer o afección que deba tratarse.
Su médico determinará la dosis y el calendario. Irinto se inyecta en una vena por vía endovenosa (EV). Recibirá esta inyección en una clínica o en el hospital. Irinto debe administrarse lentamente, y la infusión endovenosa puede tardar hasta 90 minutos en completarse.
Es posible que se le administren otros medicamentos para prevenir náuseas, vómitos, diarrea y otros efectos secundarios durante el tratamiento con Irinto. Podría ser necesario que continúe tomando estos medicamentos al menos un día después de la inyección de Irinto.
Informe al personal sanitario si siente ardor, dolor o hinchazón alrededor de la aguja de administración endovenosa cuando se inyecta Irinto. Si el medicamento se sale de la vena, puede causar daño en los tejidos. Si siente dolor o nota enrojecimiento o hinchazón en el lugar de inyección mientras recibe Irinto, avise inmediatamente al personal sanitario.
Actualmente existen varios regímenes de tratamiento recomendados para irinotecán. Habitualmente se administra una vez cada 3 semanas (irinotecán administrado solo) o una vez cada 2 semanas (irinotecán administrado en combinación con quimioterapia 5FU/FA). La dosis dependerá de una serie de factores, incluidos el régimen de tratamiento, el tamaño corporal, la edad y el estado general de salud, la cuenta sanguínea, la función hepática, si ha recibido radiación en el abdomen/pelvis y si ha presentado efectos adversos como diarrea.
Solo su médico puede evaluar la duración del tratamiento.
Si utiliza más irinotecán del que debe
Acuda inmediatamente a atención médica de emergencia. Los síntomas de sobredosis pueden incluir algunos de los efectos adversos graves mencionados en este prospecto.
Si olvida utilizar irinotecán
Llame a su médico para recibir instrucciones si falta a una cita para la inyección de irinotecán.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves (ver sección 2), debe contactar inmediatamente con su médico.
Solicite atención médica de emergencia si presenta alguno de estos signos de reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

• Diarrea (ver sección 2).
• Diarrea precoz: se produce dentro de las 24 horas posteriores a la toma del medicamento, acompañada de síntomas como secreción nasal, aumento de la salivación, lagrimeo, sofocos, calambres abdominales. (Esto puede ocurrir mientras se administra el medicamento. Si esto sucede, informe inmediatamente al personal sanitario. Se puede administrar un medicamento para detener y/o reducir este efecto adverso precoz).
• Diarrea retardada: se produce más de 24 horas después de la toma del medicamento. Dado que esto puede provocar deshidratación y desequilibrio electrolítico con diarrea, es importante mantener contacto con el personal sanitario para su monitorización y para recibir consejos sobre medicamentos y cambios en la dieta.

Hable con su médico o enfermero si presenta alguno de los siguientes síntomas:

* Muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
† Frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Frecuencia desconocida (no puede determinarse con base en los datos disponibles)

• Diarrea grave, persistente o con presencia de sangre (que puede estar asociada a dolor abdominal o fiebre) causada por una bacteria llamada Clostridium difficile
• Infección en la sangre
• Deshidratación (debido a diarrea y vómitos)
• Mareo, latidos cardíacos acelerados y piel pálida (una condición llamada hipovolemia)
• Reacción alérgica
• Trastornos temporales del lenguaje durante o inmediatamente después del tratamiento
• Hormigueo
• Hipertensión (durante o después de la infusión)
• Problemas cardíacos*
• Trastorno pulmonar que causa sibilancias y dificultad para respirar (ver sección 2)
• Hipo
• Obstrucción intestinal
• Colon dilatado
• Sangrado intestinal
• Inflamación del intestino grueso
• Resultados anormales en pruebas de laboratorio
• Perforación intestinal
• Enfermedad del hígado graso
• Reacciones cutáneas
• Reacciones en el sitio de administración del medicamento
• Nivel bajo de potasio en sangre
• Nivel bajo de sal en sangre, especialmente relacionado con diarrea y vómitos
• Calambres musculares
• Problemas renales*
• Presión arterial baja*
• Infecciones fúngicas
• Infecciones virales

* Casos infrecuentes de estos eventos se han observado en pacientes que han presentado episodios de deshidratación asociados a diarrea y/o vómitos o infecciones en la sangre.
Notificación de efectos adversos
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . La notificación de efectos adversos contribuye a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Irinto

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No refrigerar ni congelar.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.

Después de la apertura:
Se ha demostrado la estabilidad química y física del concentrado en el frasco gotero durante 28 días a temperatura ambiente, expuesto o protegido de la luz, y durante 28 días a 2-8°C, siempre que esté protegido de la luz.
Desde el punto de vista microbiológico, salvo que el método de apertura excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación durante su uso son responsabilidad del usuario.

Después de la dilución:
Después de la dilución con glucosa al 5%, se ha demostrado la estabilidad física y química durante 24 horas si se conserva entre 2-8°C y durante 12 horas si se conserva a 25 ± 2°C, al abrigo de la luz.
Después de la dilución con cloruro sódico al 0,9%, se ha demostrado la estabilidad física y química durante 24 horas si se conserva entre 2-8°C y durante 12 horas si se conserva a 25 ± 2°C, al abrigo de la luz.
Irinto debe diluirse.
Desde el punto de vista microbiológico, salvo que el método de dilución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación durante su uso son responsabilidad del usuario.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en la etiqueta del frasco después de CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.

No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesite. Estas medidas contribuyen a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Irinto
El principio activo de Irinto es irinotecán clorhidrato trihidrato. 1 ml de concentrado contiene
20 miligramos (mg) de irinotecán clorhidrato trihidrato (equivalente a 17,33 mg/ml de
irinotecán).
Un vial de 2 ml contiene 40 mg de irinotecán clorhidrato trihidrato
Un vial de 5 ml contiene 100 mg de irinotecán clorhidrato trihidrato
Un vial de 15 ml contiene 300 mg de irinotecán clorhidrato trihidrato
Un vial de 25 ml contiene 500 mg de irinotecán clorhidrato trihidrato
Los demás componentes son sorbitol (E420), ácido láctico, hidróxido sódico y/o ácido
clorhídrico (para ajustar el pH a 3,5) y agua para preparaciones inyectables.
Irinto es una solución límpida y transparente.
pH: 3,0 - 4,0
Osmolalidad: 265-320 mosmol / kg

Descripción del aspecto de Irinto y contenido del envase
Vial de vidrio ámbar, con tapón de goma FluroTec o equivalente y tapón tipo flip-off de aluminio.
Presentación:
Envase con 1 vial de 2 ml
Envase con 1 vial de 5 ml
Envase con 1 vial de 15 ml
Envase con 1 vial de 25 ml
Es posible que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A y 8B
Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugal
Tel: +351 21 980 84 10
e-mail: [email protected]

Fabricante
Thymoorgan Pharmazie GmbH
Schiffgraben 23
D-38690 Goslar
Alemania
Tel: +49(0) 5324 7701-0

Distribuidor
Hikma Italia SpA
Viale Certosa 10, 27100 Pavia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Irinotecan Hikma 20 mg/ml Concentrado para la preparación de una solución para perfusión
Bélgica Irinotecan Hikma 20 mg/ml
Francia Irinotecan Hikma 20 mg/ml, solución para diluir para perfusión
Alemania Irinotecan Hikma 20 mg/ml Concentrado para la preparación de una solución para perfusión
Italia Irinto
Países Bajos Irinotecan HCl trihydraat Hikma 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Portugal Irinotecano Hikma
España Irinotecán Hikma 20 mg/ml Concentrado para Solución para perfusión EFG
Reino Unido / Irlanda del Norte Irinotecan 20 mg/ml Concentrate for solution for infusion

La siguiente información está destinada exclusivamente a los profesionales sanitarios
Irinto 20 mg/ml, concentrado para solución para perfusión
Irinotecán clorhidrato trihidrato

Manipulación:
Como con otros agentes antineoplásicos/citotóxicos, Irinto debe prepararse y manipularse con precaución. Es obligatorio el uso de gafas, mascarilla y guantes. Si la solución concentrada de irinotecán para perfusión o la solución preparada para perfusión entran en contacto con la piel, lavar inmediatamente y abundantemente con agua y jabón. Si el concentrado de Irinto para perfusión o la solución preparada para perfusión entran en contacto con las mucosas, lavar inmediatamente con agua.

Instrucciones para la dilución
Como con todos los medicamentos inyectables, la solución de Irinto debe prepararse en condiciones de asepsia.
Si se observa la formación de cualquier precipitado en los viales o en la solución para perfusión, el producto debe eliminarse siguiendo los procedimientos hospitalarios estándar aplicables a los medicamentos citotóxicos.
En condiciones de asepsia, aspirar la cantidad necesaria de la solución concentrada de Irinto del vial mediante una jeringa graduada e inyectarla en una bolsa o vial para perfusión de 250 ml que contenga solución de cloruro sódico al 0,9% o solución de glucosa al 5%. A continuación, la perfusión debe mezclarse perfectamente mediante rotación manual.

Instrucciones de protección para la dilución
La preparación debe realizarse en un área designada para la manipulación de medicamentos (preferiblemente bajo un sistema de flujo laminar vertical). El área de trabajo debe protegerse cubriéndola con papel absorbente desechable y plástico. Deben utilizarse prendas de protección: gafas protectoras, gorro, bata, guantes y mascarillas desechables.
Los envases abiertos, como frascos para inyección y perfusión, tubos, jeringas, catéteres y tubos usados, así como los residuos citotóxicos, deben considerarse residuos peligrosos y eliminarse de acuerdo con las directrices locales para la gestión de residuos peligrosos.
En caso de derrame, deben usarse prendas de protección. Los vidrios rotos deben recogerse y colocarse en recipientes para residuos especiales. Las superficies contaminadas deben enjuagarse adecuadamente con abundante agua fría y limpiarse cuidadosamente. Los materiales utilizados para la limpieza deben eliminarse como residuos peligrosos.

Si Irinto entra en contacto con la piel, la zona afectada debe enjuagarse abundantemente con agua corriente y luego lavarse con agua y jabón. En caso de contacto con membranas mucosas, lavar cuidadosamente con agua la zona afectada. Si experimenta alguna molestia, debe contactar con su médico. En caso de contacto ocular con Irinto, lavar los ojos cuidadosamente con gran cantidad de agua. Contactar inmediatamente con un oftalmólogo.

Eliminación
Todos los materiales utilizados para la dilución y la administración deben eliminarse según los procedimientos hospitalarios estándar aplicables a medicamentos citotóxicos.