Иринотекан Майлан Дженерикс

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Иринотекан Майлан Дженерикс

20 мг/мл концентрат для раствора для инфузий
Иринотекана гидрохлорид тригидрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Иринотекан Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Иринотекана Майлан Дженерикс
3. Как следует применять Иринотекан Майлан Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Иринотекан Майлан Дженерикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Иринотекан Майлан Дженерикс и для чего он применяется

ИРИНОТЕКАН — это противоопухолевое лекарственное средство, содержащее действующее вещество иринотекан гидрохлорид тригидрат.
Иринотекан гидрохлорид тригидрат нарушает рост и распространение опухолевых клеток в организме.
ИРИНОТЕКАН показан в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения пациентов с
распространённым или метастатическим раком ободочной или прямой кишки.
ИРИНОТЕКАН может применяться в монотерапии у пациентов с метастатическим раком ободочной или прямой кишки, у которых заболевание рецидивировало или прогрессировало после начальной терапии, включающей фторурацил.

2. Что необходимо знать перед применением Иринотекана Майлан Дженерикс

Иринотекан Майлан Дженерикс не должен применяться:

• при наличии у вас хронического воспалительного заболевания кишечника и/или кишечной непроходимости;
• если вы аллергик на гидрохлорид иринотекана тригидрат или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6 «Что содержит Иринотекан Майлан Дженерикс»);
• если вы кормите грудью (см. раздел 2);
• если уровень билирубина в вашей крови превышает верхнюю границу нормы более чем в 3 раза;
• при тяжелой недостаточности костного мозга;
• если общее состояние вашего здоровья оценивается как неудовлетворительное (по шкале ВОЗ выше 2);
• если вы принимаете или недавно принимали растительное средство зверобой (продукт растительного происхождения, содержащий экстракт зверобоя);
• если вам должны быть введены или недавно были введены живые ослабленные вакцины (против жёлтой лихорадки, ветряной оспы, опоясывающего герпеса, свинки, кори, краснухи, туберкулёза, ротавирусной инфекции, гриппа), а также в течение 6 месяцев после окончания химиотерапии.

Если вы получаете Иринотекан Майлан Дженерикс в комбинации с другими лекарственными средствами, ознакомьтесь также с инструкциями по применению этих препаратов на предмет дополнительных противопоказаний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Иринотекана.

Применяйте Иринотекан с особой осторожностью. Применение препарата должно быть ограничено специализированными учреждениями, имеющими опыт введения цитотоксической химиотерапии, и проводиться исключительно под наблюдением врача, имеющего квалификацию в области применения противоопухолевой химиотерапии.

Диарея

Иринотекан может вызывать диарею, в некоторых случаях — тяжёлую. Она может начаться через несколько часов или дней после инфузии препарата. Если диарея не лечится, она может привести к обезвоживанию и серьёзным нарушениям электролитного баланса, что может угрожать жизни. Врач назначит вам лекарство, которое поможет предотвратить или контролировать этот побочный эффект. Убедитесь, что у вас всегда под рукой это лекарство, чтобы вы могли принять его при необходимости.

• Принимайте препарат по назначению врача при первых признаках учащённого или жидкого стула.
• Пейте много воды и/или солевых напитков (минеральная вода, газированные напитки, бульон).
• Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас сохраняется диарея, особенно если она длится более 24 часов, или если у вас появляются головокружение, предобморочное состояние или обморок.

Нейтропения (снижение числа определённого типа лейкоцитов)

Этот препарат может снижать количество белых кровяных телец, особенно в течение нескольких недель после введения. Это повышает риск развития инфекции. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если вы заметите признаки инфекции, такие как лихорадка (38 °C или выше), озноб, боль при мочеиспускании, новая кашель или выделение мокроты. Избегайте контакта с больными людьми или теми, кто имеет инфекции. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились признаки инфекции.

Контроль крови

Вероятно, врач будет проводить анализ крови до начала и во время лечения, чтобы оценить влияние препарата на состав крови. В зависимости от результатов анализов вам могут потребоваться лекарства для лечения побочных эффектов. Врач может также снизить дозу, отложить следующее введение препарата или полностью прекратить лечение. Не пропускайте назначенные визиты и лабораторные обследования.

Этот препарат может снижать количество тромбоцитов в течение нескольких недель после введения, что повышает риск кровотечений. Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом любых лекарств или добавок, которые могут повлиять на способность организма останавливать кровотечение, таких как аспирин или содержащие аспирин препараты, варфарин или витамин Е. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите необычные синяки или кровотечения, например, кровь из носа, кровоточивость дёсен при чистке зубов или чёрный, дёгтеобразный стул.

Тошнота и рвота

Вы можете испытывать тошноту и рвоту в день введения препарата или в первые дни после него. Врач может назначить вам лекарства до начала лечения для профилактики тошноты и рвоты. Вам, скорее всего, выдадут противорвотные препараты, которые вы сможете взять домой. Держите их под рукой и принимайте при необходимости. Свяжитесь с врачом, если вы не можете пить жидкость из-за сильной тошноты и рвоты.

Острая холинергическая синдром

Этот препарат может влиять на часть нервной системы, контролирующей выделительные процессы, вызывая состояние, известное как холинергический синдром. Симптомы могут включать насморк, повышенное слюноотделение, слезотечение, потливость, покраснение кожи, боли в животе и диарею. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если вы заметите один из этих симптомов, так как существуют лекарства, которые могут помочь их контролировать.

Лёгочные нарушения

Редко у пациентов, принимающих этот препарат, возникают серьёзные проблемы с лёгкими. Немедленно сообщите врачу, если у вас появился новый кашель или ухудшение уже имеющегося, затруднение дыхания или лихорадка. Врач может прекратить лечение для решения этой проблемы.

Этот препарат может увеличивать риск образования серьёзных тромбов в венах ног или лёгких, которые могут перемещаться в другие части тела, включая лёгкие или мозг. Немедленно сообщите врачу, если вы чувствуете боль в груди, одышку или отёк, боль, покраснение или ощущение тепла в одной из рук или ног.

Хроническое воспаление кишечника и/или кишечная непроходимость

Обратитесь к врачу, если вы чувствуете боль в животе и запор, особенно если у вас также есть вздутие живота и потеря аппетита.

Лучевая терапия

Если вы недавно проходили лучевую терапию таза или живота, риск подавления костного мозга может быть повышен. Проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения Иринотеканом.

Функция почек

Сообщалось о нарушениях функции почек.

Сердечные нарушения

Сообщите врачу, если у вас есть или были сердечные заболевания или если вы ранее получали противоопухолевые препараты. Врач будет тщательно вас наблюдать и обсудит с вами способы снижения факторов риска (например, курение, артериальная гипертензия, высокий уровень жиров в крови).

Сосудистые нарушения

Иринотекан редко связан с нарушениями кровотока (образованием тромбов в сосудах ног и лёгких), особенно у пациентов с множественными факторами риска.

Другое

Этот препарат может вызывать язвы во рту или на губах, особенно в первые недели после начала лечения. Это может вызывать боль во рту, кровотечение или даже затруднения при приёме пищи. Врач или медсестра могут посоветовать способы уменьшения этого побочного эффекта, например, изменение способа питания или гигиены полости рта. При необходимости врач может назначить обезболивающие препараты.

Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете этот препарат, если вы планируете хирургическое вмешательство или любую другую операцию.

Если препарат используется в сочетании с другими противоопухолевыми средствами, убедитесь, что вы ознакомились с инструкциями по применению всех этих препаратов.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Дети и подростки

Не применимо.

Другие лекарства и Иринотекан Майлан Дженерикс

Иринотекан может взаимодействовать с рядом лекарств и добавок, что может повышать или понижать его концентрацию в крови. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать следующие препараты:

• Препараты для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и фосфенитоин);
• Препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол);
• Препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин и телитромицин);
• Препараты для лечения туберкулёза (рифампицин и рифабутин);
• Зверобой (растительная добавка);
• Живые ослабленные вакцины;
• Препараты для лечения ВИЧ (индинавир, ритонавир, ампренавир, фосампренавир, нелфинавир, атазанавир и другие);
• Препараты, подавляющие иммунную систему для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин и такролимус);
• Препараты для лечения рака (регорафениб, кризотиниб и иделалисиб);
• Антагонисты витамина К (обычные антикоагулянты, такие как варфарин);
• Препараты, расслабляющие мышцы, используемые при хирургических операциях под общей анестезией (суксаметоний);
• 5-фторурацил/фолиевая кислота;
• Бевацизумаб (ингибитор ангиогенеза);
• Цетуксимаб (ингибитор рецептора EGF).

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо препаратов во время лечения Иринотеканом, не посоветовавшись с врачом.

Этот препарат может вызывать тяжёлую диарею. Старайтесь избегать слабительных и размягчающих средств во время приёма этого препарата.

Существуют и другие препараты, которые могут взаимодействовать с Иринотеканом. Уточните у врача, фармацевта или медсестры, какие другие лекарства, растительные средства и добавки вы принимаете, а также может ли алкоголь вызвать проблемы при приёме этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Женщины детородного возраста / Контрацепция у мужчин и женщин

Женщины детородного возраста и мужчины должны использовать надёжный метод контрацепции во время лечения и в течение одного месяца (у женщин) и трёх месяцев (у мужчин) после его окончания.

Беременность

Этот препарат может нанести вред плоду, если он принимается во время зачатия или беременности. Мужчины и женщины, принимающие этот препарат, должны использовать надёжный метод контрацепции во время лечения. Важно проконсультироваться с врачом о том, какие методы контрацепции можно использовать с этим препаратом. У беременных женщин лечение этим препаратом следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риски для плода.

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Грудное вскармливание

Исследования не проводились, однако препарат может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на ребёнка. Грудное вскармливание должно быть прекращено на весь период лечения этим препаратом.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Фертильность

Исследования не проводились, однако препарат может влиять на фертильность. Обсудите с врачом возможные риски, связанные с этим препаратом, и варианты сохранения способности иметь детей в будущем.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Вы можете испытывать головокружение и/или нарушения зрения в первые 24 часа после приёма этого препарата. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас возникают побочные эффекты.

Иринотекан Майлан Дженерикс содержит сорбитол и натрий.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вам (или ребёнку) врач поставил диагноз наследственной непереносимости фруктозы — редкого генетического заболевания — вам (или ребёнку) нельзя принимать этот препарат. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы не происходит превращение фруктозы, и её накопление может вызвать тяжёлые побочные эффекты.

Перед приёмом этого препарата сообщите врачу, если у вас (или у ребёнка) есть непереносимость фруктозы или если у ребёнка возникает плохое самочувствие, рвота или неприятные реакции, такие как вздутие живота, спазмы или диарея после употребления сладких продуктов или напитков.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть практически не содержит натрия.

3. Как применять Иринотекан Майлан Дженерикс

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Иринотекан Майлан Дженерикс будет вводиться только медицинскими работниками.
Перед введением первой дозы Иринотекана Майлан Дженерикс врач может назначить тест ДНК.
Некоторые люди генетически предрасположены к развитию определённых побочных эффектов препарата.
Доза Иринотекана Майлан Дженерикс, вводимая внутривенно, зависит от множества факторов, включая рост и вес, общее медицинское состояние, другие проблемы со здоровьем, а также тип рака или заболевание, подлежащее лечению. Дозу и режим лечения определит врач.
Иринотекан Майлан Дженерикс вводится внутривенно (в вену). Введение проводится в клинике или больнице. Препарат должен вводиться медленно, и внутривенная инфузия может продолжаться до 90 минут.
Во время лечения Иринотеканом Майлан Дженерикс вам могут назначить другие лекарства для профилактики тошноты, рвоты, диареи и других нежелательных явлений. Возможно, потребуется продолжать применение этих препаратов как минимум ещё один день после инъекции Иринотекана Майлан Дженерикс.
Сообщите медицинскому персоналу, если во время введения препарата вы почувствуете боль, жжение или отёк в области введения иглы. Если препарат выходит из вены, это может привести к повреждению тканей. Если во время инфузии Иринотекана Майлан Дженерикс вы почувствуете боль, покраснение или отёк в месте введения, немедленно сообщите об этом врачу.
В настоящее время существует несколько рекомендованных схем лечения с применением Иринотекана Майлан Дженерикс. Обычно препарат вводится один раз в 3 недели (Иринотекан Майлан Дженерикс в монотерапии) или один раз в 2 недели (Иринотекан Майлан Дженерикс в комбинации с цитостатиком 5-фторурацил/фолинат кальция (5FU//FA)). Доза будет зависеть от ряда факторов, включая схему лечения, телосложение, возраст и общее состояние здоровья, показатели общего анализа крови, функцию печени, проводилось ли вам лучевое лечение органов брюшной полости/таза, а также от наличия побочных эффектов, таких как диарея.
Только врач может определить продолжительность лечения.
Если вы применили больше Иринотекана Майлан Дженерикс, чем нужно
Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Симптомы передозировки могут включать некоторые из серьёзных нежелательных явлений, перечисленных в данной инструкции.
Если вы забыли применить Иринотекан Майлан Дженерикс
Обратитесь к врачу за указаниями, если вы пропустили сеанс введения препарата.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, лекарственный препарат Иринотекан Майлан Дженерикс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у вас возникнет один из следующих тяжелых побочных эффектов (см. раздел 2).
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся признаки аллергической реакции: крапивница; затруднённое дыхание; отёк лица, губ, языка или горла.
Понос (см. раздел 2)

• ранний понос: возникает в течение 24 часов после введения препарата, сопровождается такими симптомами, как насморк, повышенное слюноотделение, слезотечение, потливость, покраснение, боли в животе (спазмы). (Эти симптомы могут появиться во время введения препарата; в таком случае необходимо немедленно сообщить об этом медицинскому персоналу. Для прекращения и/или уменьшения этих начальных побочных эффектов могут быть назначены лекарственные средства)
• поздний понос: возникает спустя более чем 24 часа после введения препарата. В связи с проблемами, вызванными обезвоживанием и нарушением электролитного баланса вследствие поноса, важно обратиться к медицинским работникам для наблюдения и получения рекомендаций по применению лекарственных средств и изменению рациона питания.

Обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов:

* Очень часто: может встречаться у более чем 1 из 10 человек
† Часто: может встречаться у 1 из 10 человек
Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Тяжелая, затяжная или кровавая диарея, которая может сопровождаться болями в животе или лихорадкой, связанной с бактерией Clostridium difficile
• Заражение крови
• Грибковые инфекции
• Вирусные инфекции
• Обезвоживание (вследствие диареи и рвоты)
• Головокружение, учащённое сердцебиение и бледность кожи (состояние, называемое гиповолемией)
• Аллергическая реакция
• Преходящие нарушения речи во время или сразу после лечения
• Покалывание
• Повышенное кровяное давление (во время или после инфузии)
• Проблемы с сердцем*
• Заболевание лёгких, вызывающее свистящее дыхание и одышку (см. раздел 2)
• Икота
• Кишечная непроходимость
• Расширение толстой кишки
• Кровотечение из кишечника
• Воспаление толстой кишки
• Аномальные результаты лабораторных тестов
• Прободение кишечника
• Жировая болезнь печени
• Кожные реакции
• Реакции в месте инфузии
• Низкий уровень калия в крови
• Низкий уровень соли в крови, в основном обусловленный диареей и рвотой
• Мышечные спазмы
• Проблемы с почками*
• Низкое кровяное давление*

* Отдельные случаи этих событий наблюдались у пациентов, у которых имели место эпизоды
обезвоживания, связанные с диареей и/или рвотой, или инфекции крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Иринотекан Майлан Дженерикс

Хранить при температуре ниже 25 °С. Не замораживать.
Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или флаконе после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
После разведения в растворе хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл) или в растворе глюкозы 5 % (50 мг/мл) физическая и химическая стабильность в условиях применения подтверждена в течение 24 часов при температуре от 2 °С до 8 °С и при 25 °С, в защищенном от света месте.
С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия/разведения не исключает риск микробного загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и сроки хранения в процессе применения лежит на пользователе.
Не используйте препарат, если вы обнаружили осадок во флаконе или после разведения; такой продукт необходимо утилизировать в соответствии со стандартными процедурами утилизации цитотоксических агентов.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные средства в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Иринотекан Майлан Дженерикс

• Действующее вещество — иринотекан гидрохлорид тригидрат.
  Каждый флакон объёмом 2 мл содержит 40 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата, что эквивалентно 34,66 мг иринотекана.
  Каждый флакон объёмом 5 мл содержит 100 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата, что эквивалентно 86,65 мг иринотекана.
  Каждый флакон объёмом 15 мл содержит 300 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата, что эквивалентно 259,95 мг иринотекана.
  Каждый флакон объёмом 25 мл содержит 500 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата, что эквивалентно 433,25 мг иринотекана.

1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 20 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата,
что эквивалентно 17,33 мг иринотекана.
Другие компоненты: сорбитол Е420, молочная кислота, гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для
инъекций.

Описание внешнего вида Иринотекан Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Лекарственное средство представляет собой концентрат для раствора для инфузий. Прозрачная жидкость.
Флаконы (из коричневого стекла класса I) объёмом 2 мл, 5 мл, 15 мл или 25 мл, содержащие раствор, с пробкой из хлорбутиловой резины и колпачком (типа «флип-офф»). Упаковки по 1, 5, 10 и 20 флаконов.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan SpA
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан
Италия

Производитель и ответственный за выпуск серии
GP Pharm
Промышленная зона Els Vinyets-Els Fogars, сектор 2,
автодорога С-244, км 22, 08777 Сан-Квинти-де-Медионья
(Барселона), Испания
Mylan S.A.S
117, Алле дез Парк
69800 Сен-Прест
Франция
Vianex S.A,
Цех С, 16-й км шоссе Марафон,
15351 Палини Аттика, Афины,
Греция
Mylan Spa
Виале делль-Инновационе, 3
20126 Милан, Италия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша
_____________________________________________________________________

Следующая информация предназначена исключительно для медицинского или фармацевтического персонала:

Инструкции по применению/манипуляции, руководство по приготовлению и утилизации при использовании Иринотекана Майлан Дженерикс
концентрат для раствора для инфузий

ПРИМЕНЕНИЕ/МАНИПУЛЯЦИИ
Как и при работе с другими цитостатическими препаратами, при приготовлении и обращении с Иринотеканом Майлан Дженерикс необходимо соблюдать осторожность. Должны использоваться защитные очки, маска и перчатки.
Если раствор Иринотекана или приготовленный раствор для инфузии случайно попадёт на кожу, необходимо немедленно и тщательно промыть поражённый участок водой с мылом. Если раствор Иринотекана или приготовленный раствор для инфузии попадёт на слизистые оболочки, необходимо немедленно промыть их водой.

Приготовление внутривенного раствора
Как и все инъекционные лекарственные средства, раствор иринотекана должен готовиться в асептических условиях.
Если в ампулах или после разведения будет обнаружено выпадение осадка, препарат следует утилизировать в соответствии со стандартными процедурами утилизации цитотоксических препаратов.
Не используйте Иринотекан Майлан Дженерикс, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи.

В асептических условиях наберите необходимое количество раствора иринотекана из ампулы с помощью градуированного шприца и введите его в инфузионный флакон или пакет ёмкостью 250 мл, содержащий 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Затем раствор следует тщательно перемешать путём вращательных движений вручную.

После разведения в 0,9% растворе хлорида натрия (9 мг/мл) или в 5% растворе глюкозы (50 мг/мл) физическая и химическая стабильность при использовании была подтверждена в течение 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C и при 25 °C, в защищённом от света месте.

С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия/разведения не исключает риск микробного загрязнения, препарат следует использовать немедленно. В случае если препарат не используется сразу, ответственность за условия и продолжительность хранения в процессе использования лежит на пользователе.

Раствор Иринотекан Майлан Дженерикс должен вводиться внутривенно в центральную или периферическую вену.
Иринотекан Майлан Дженерикс не должен вводиться болюсно внутривенно или в виде внутривенной инфузии продолжительностью менее 30 минут или более 90 минут.

Утилизация
Все материалы, использованные при разведении и введении препарата, должны утилизироваться в соответствии со стандартными больничными процедурами утилизации цитотоксических препаратов.