Irinotecán Mylan Generics

Folleto informativo: Información para el usuario

Irinotecan Mylan Generics

20 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Irinotecan clorhidrato trihidratado
Medicamento genérico
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si se le produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Irinotecan Mylan Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que le administren Irinotecan Mylan Generics
3. Cómo se le administrará Irinotecan Mylan Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Irinotecan Mylan Generics
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Irinotecan Mylan Generics y para qué se utiliza

IRINOTECAN es un medicamento antitumoral que contiene el principio activo irinotecán clorhídrico trihidratado.
El irinotecán clorhídrico trihidratado interfiere con el crecimiento y la diseminación de las células tumorales en el organismo.
IRINOTECAN está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de pacientes con
cáncer avanzado o metastásico de colon o recto.
IRINOTECAN puede utilizarse en monoterapia en pacientes con cáncer metastásico de colon o recto cuya enfermedad haya reaparecido o progresado tras un tratamiento inicial basado en fluorouracilo.

2. Qué debe saber antes de que le administren Irinotecan Mylan Generics

No debe administrársele Irinotecan Mylan Generics

• si padece una enfermedad inflamatoria intestinal crónica y/o una obstrucción intestinal
• si es alérgico al clorhidrato de irinotecán trihidratado o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6 “Qué contiene Irinotecan Mylan Generics”) si está amamantando (véase sección 2)
• si su nivel de bilirrubina es superior a 3 veces el límite superior del rango normal
• si padece una insuficiencia grave de la médula ósea
• si su estado general de salud es deficiente (determinado según la escala de la OMS mayor de 2)
• si está tomando o ha tomado recientemente la hierba de San Juan (un producto herbal que contiene hipérico)
• si le deben administrar o le han administrado recientemente vacunas vivas atenuadas (vacunas contra la fiebre amarilla, varicela, herpes zóster, paperas, sarampión, rubéola, tuberculosis, rotavirus, gripe) y durante los 6 meses posteriores a la interrupción de la quimioterapia.

Si se le administra IRINOTECAN en combinación con otros medicamentos, lea también el prospecto de los otros medicamentos para conocer contraindicaciones adicionales.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar IRINOTECAN.
Tenga especial cuidado con IRINOTECAN. El uso de IRINOTECAN debe limitarse a unidades especializadas en la administración de quimioterapia citotóxica y debe administrarse únicamente bajo la supervisión de un médico cualificado en el uso de quimioterapia antineoplásica.
Diarrea
IRINOTECAN puede causar diarrea, que en algunos casos puede ser grave. Puede comenzar unas horas o un par de días después de la infusión del medicamento. Si no se trata, podría provocar deshidratación y graves alteraciones químicas, que pueden poner en peligro la vida. Su médico le recetará un medicamento para ayudar a prevenir o controlar este efecto adverso. Asegúrese de tener inmediatamente disponible el medicamento, para poder tomarlo cuando lo necesite.

• Tome el medicamento según lo indicado ante el primer signo de evacuaciones intestinales sueltas o frecuentes.
• Beba mucha agua y (o) bebidas salinas (agua mineral, bebidas gaseosas o caldo).
• Informe a su médico o enfermero si continúa con diarrea, especialmente si dura más de 24 horas, o si presenta mareos, vértigo o desmayos.

Neutropenia (disminución de un tipo de glóbulos blancos)
Este medicamento puede reducir el recuento de glóbulos blancos, principalmente en las semanas siguientes a la administración del medicamento. Esto puede aumentar el riesgo de contraer una infección. Asegúrese de informar inmediatamente a su médico o enfermero si nota algún signo de infección, como fiebre (38 °C o superior), escalofríos, dolor al orinar, tos nueva o expectoración. Evite estar cerca de personas enfermas o que tengan infecciones. Informe inmediatamente a su médico si desarrolla signos de infección.
Control sanguíneo
Su médico probablemente realizará un control sanguíneo antes y durante el tratamiento, para verificar los efectos del medicamento sobre la sangre o la composición sanguínea. Según los resultados del análisis, podría necesitar tomar medicamentos para tratar estos efectos. Su médico podría también necesitar reducir o retrasar la siguiente dosis de este medicamento, o incluso interrumpirlo completamente. No cancele sus citas para las consultas médicas ni los análisis de laboratorio.
Este medicamento puede reducir el recuento de plaquetas en las semanas siguientes a la administración, aumentando así el riesgo de sangrado. Hable con su médico antes de tomar cualquier medicamento o suplemento que pueda afectar la capacidad de su cuerpo para detener el sangrado, como aspirina o medicamentos que contengan aspirina, warfarina o vitamina E. Informe inmediatamente a su médico si nota hematomas inusuales o sangrado, como sangre por la nariz, encías sangrantes al cepillarse los dientes o heces negras y alquitranadas.
Náuseas y vómitos
Podría presentar náuseas y vómitos el día de la administración de este medicamento o en los primeros días siguientes. Su médico puede recetarle medicamentos antes del tratamiento para prevenir las náuseas y los vómitos. Probablemente le recetará medicamentos antieméticos que podrá llevar a casa. Mantenga estos medicamentos a mano para que los tenga disponibles cuando los necesite. Llame a su médico si no puede ingerir líquidos por vía oral debido a náuseas y vómitos.
Síndrome colinérgico agudo
Este medicamento puede afectar parte del sistema nervioso que controla las secreciones corporales, causando una afección conocida como síndrome colinérgico. Los síntomas pueden incluir secreción nasal, excesiva salivación, lagrimeo excesivo, sudoración, enrojecimiento, calambres abdominales y diarrea. Informe inmediatamente a su médico o enfermero si nota alguno de estos síntomas, ya que existen medicamentos que pueden ayudar a controlarlos.
Alteraciones pulmonares
Rara vez, las personas que toman este medicamento presentan problemas pulmonares graves. Informe inmediatamente a su médico si nota una tos nueva o empeoramiento de una tos existente, dificultad para respirar o fiebre. Su médico podría interrumpir el tratamiento para manejar este problema.
Este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos importantes en las venas de las piernas o de los pulmones, que pueden desplazarse a otras partes del cuerpo como los pulmones o el cerebro. Informe inmediatamente a su médico si nota dolor en el pecho, dificultad para respirar o hinchazón, dolor, enrojecimiento o calor en un brazo o una pierna.
Inflamación intestinal crónica y/o obstrucción intestinal
Consulte a su médico si nota dolor abdominal y estreñimiento, especialmente si también siente hinchazón y pérdida de apetito.
Terapia de radiación
Si ha recibido recientemente un tratamiento con radioterapia pélvica o abdominal, podría aumentar el riesgo de desarrollar supresión de la médula ósea. Hable con su médico antes de comenzar IRINOTECAN.
Función renal
Se han notificado disfunciones renales.
Alteraciones cardíacas
Informe a su médico si padece o ha padecido enfermedades cardíacas o si ha recibido previamente medicamentos antineoplásicos. Su médico le controlará cuidadosamente y hablará con usted sobre cómo reducir los factores de riesgo (por ejemplo, tabaquismo, hipertensión y alto contenido de grasas).
Alteraciones vasculares
IRINOTECAN rara vez se asocia con trastornos del flujo sanguíneo (coágulos en vasos de las piernas y pulmones) y pueden ocurrir raramente en pacientes con múltiples factores de riesgo.
Otros
Este medicamento puede causar úlceras en la boca o en los labios, frecuentemente en las primeras semanas tras el inicio del tratamiento. Esto puede provocar dolor bucal, sangrado o incluso problemas para alimentarse. Su médico o enfermero pueden sugerirle formas de reducir este problema, como cambiar la forma de comer o de cepillarse los dientes. Si es necesario, su médico puede recetarle medicamentos para aliviar el dolor.
Informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento si está planeando una intervención quirúrgica u otro tipo de operación.
Si se utiliza en asociación con otros medicamentos antineoplásicos para tratar su enfermedad, asegúrese de haber leído también los prospectos de los otros medicamentos.
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Niños y adolescentes
No aplicable
Otros medicamentos e Irinotecan Mylan Generics
IRINOTECAN puede interactuar con una serie de medicamentos y suplementos que pueden aumentar o disminuir el nivel del medicamento en la sangre. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos usados para tratar la epilepsia (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína y fosfenitoína)
• Medicamentos usados para tratar infecciones fúngicas (ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol)
• Medicamentos usados para tratar infecciones bacterianas (claritromicina, eritromicina y telitromicina)
• Medicamentos usados para el tratamiento de la tuberculosis (rifampicina y rifabutina)
• Hierba de San Juan (un suplemento herbal)
• Vacunas vivas atenuadas
• Medicamentos usados para el tratamiento del VIH (indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir y otros)
• Medicamentos usados para suprimir el sistema inmunitario del cuerpo para prevenir el rechazo del trasplante (ciclosporina y tacrolimus)
• Medicamentos usados para tratar el cáncer (regorafenib, crizotinib e idelalisib)
• Antagonistas de la vitamina K (anticoagulantes comunes como la warfarina)
• Medicamentos usados para relajar los músculos durante intervenciones quirúrgicas con anestesia general (suxametonio)
• 5-fluorouracilo/ácido folínico
• Bevacizumab (un inhibidor del crecimiento de vasos sanguíneos)
• Cetuximab (un inhibidor del receptor del EGF)

No comience ni interrumpa la toma de ningún medicamento mientras esté en tratamiento con IRINOTECAN sin haber consultado previamente con su médico.
Este medicamento puede causar diarrea grave. Intente evitar laxantes y emolientes durante la toma de este medicamento.
Existen también otros medicamentos que han demostrado interacciones con IRINOTECAN. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero sobre otros medicamentos, remedios herbales y suplementos que esté tomando, y si el alcohol puede causar problemas con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Las mujeres en edad fértil y los hombres deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y, respectivamente, hasta un mes y tres meses después de finalizar el tratamiento.
Embarazo
Este medicamento puede causar problemas al feto si se toma en el momento de la concepción o durante el embarazo. Los hombres y mujeres que toman este medicamento deben utilizar un método fiable de control de natalidad durante el tratamiento. Es importante verificar con el médico qué tipos de métodos de control de natalidad pueden utilizarse con este medicamento. En mujeres embarazadas, el tratamiento con este medicamento debe usarse solo si el beneficio potencial para la madre supera los riesgos para el feto.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Lactancia
No se han realizado estudios, sin embargo, este medicamento puede pasar a la leche materna y tener efectos sobre el niño. La lactancia materna debe suspenderse durante todo el tiempo que dure el tratamiento con este medicamento.
Si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Fertilidad
No se han realizado estudios, sin embargo, este medicamento puede afectar la fertilidad. Hable con su médico sobre el posible riesgo con este medicamento y sobre las opciones para mejorar la probabilidad de tener hijos en el futuro.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede sentir mareos y/o trastornos visuales en las primeras 24 horas aproximadamente después de tomar este medicamento. No conduzca ni utilice máquinas si nota la aparición de efectos adversos.
Irinotecan Mylan Generics contiene sorbitol y sodio.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si a usted (o al niño) su médico le ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara, usted (o el niño) no debe tomar este medicamento. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no pueden transformar la fructosa, cuya acumulación puede causar graves efectos adversos.
Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si usted (o el niño) padece intolerancia hereditaria a la fructosa o si el niño se siente mal, vomita o tiene reacciones desagradables como hinchazón y calambres abdominales o diarrea al ingerir alimentos o bebidas azucaradas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, prácticamente exento de sodio.

3. Cómo se le administrará Irinotecan Mylan Generics

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
IRINOTECAN se le administrará por profesionales del sector sanitario.
Su médico puede solicitar una prueba de ADN antes de administrarle la primera dosis de IRINOTECAN.
Algunas personas tienen una predisposición genética mayor a desarrollar ciertos efectos adversos del medicamento.
La cantidad de IRINOTECAN que se debe infundir depende de muchos factores, entre ellos la altura y el peso, el estado general de salud u otros problemas médicos, así como el tipo de cáncer o la enfermedad que se trate. Su médico determinará la dosis y el esquema de tratamiento.
IRINOTECAN se inyecta en una vena por vía intravenosa (IV). Esta inyección se realizará en una clínica o en un hospital. IRINOTECAN debe administrarse lentamente, y la infusión intravenosa puede durar hasta 90 minutos.
Podría recibir otros medicamentos para prevenir náuseas, vómitos, diarrea y otros efectos adversos mientras esté tomando IRINOTECAN. Podría ser necesario que continúe tomando estos medicamentos durante al menos un día después de la inyección de IRINOTECAN.
Informe a los profesionales sanitarios si siente dolor, escozor o hinchazón alrededor de la aguja de inyección cuando se le administre IRINOTECAN. Si el medicamento se sale de la vena, puede causar daños en los tejidos. Si siente dolor o nota enrojecimiento o hinchazón en el lugar de inyección durante la infusión de IRINOTECAN, avise inmediatamente a su médico.
Actualmente existen varios regímenes de tratamiento recomendados para IRINOTECAN. Habitualmente se administra una vez cada 3 semanas (IRINOTECAN en monoterapia) o una vez cada 2 semanas (IRINOTECAN administrado en combinación con el quimioterápico 5FU/FA). La dosis dependerá de una serie de factores, entre ellos el régimen de tratamiento, la constitución corporal, la edad y el estado general de salud, el hemograma, el buen funcionamiento del hígado, si ha recibido radioterapia en el abdomen/pélvis y si presenta efectos adversos como diarrea.
Solo su médico puede evaluar la duración del tratamiento.
Si toma más IRINOTECAN del que debe
Solicite asistencia médica de emergencia. Los síntomas de sobredosis pueden incluir algunos de los efectos adversos graves mencionados en este prospecto.
Si olvida tomar IRINOTECAN
Consulte a su médico si falta a una sesión de administración de IRINOTECAN.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Algunos efectos adversos podrían ser graves. Debe contactar inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves (ver sección 2).
Busque atención médica de emergencia si experimenta alguno de estos signos de reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
Diarréa (ver sección 2)

• diarrea precoz: aparece dentro de las 24 horas siguientes a la administración del medicamento, acompañada de síntomas como secreción nasal, aumento de la salivación, lagrimeo, sudoración, enrojecimiento, calambres abdominales. (Estos síntomas pueden manifestarse durante la administración del medicamento; en tal caso, informe inmediatamente al personal sanitario. Pueden administrarse medicamentos para interrumpir y/o reducir estos efectos adversos iniciales)
• diarrea tardía: aparece más de 24 horas después de la administración del medicamento. Debido a los problemas derivados de la deshidratación y los desequilibrios electrolíticos provocados por la diarrea, es importante acudir a los profesionales sanitarios para el control y recibir consejos sobre medicamentos y modificaciones en la dieta.

Hable con su médico o enfermero si experimenta alguno de los síntomas que se enumeran a continuación

* Muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
† Frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas
No conocido: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• Diarrea grave, persistente o con sangre que puede estar asociada a dolor abdominal o fiebre relacionada con la bacteria Clostridium difficile
• Infección en la sangre
• Infecciones fúngicas
• Infecciones virales
• Deshidratación (debido a diarrea y vómitos)
• Mareo, latido cardiaco acelerado y piel pálida (una afección denominada hipovolemia)
• Reacción alérgica
• Trastornos del habla transitorios durante o inmediatamente después del tratamiento
• Hormigueo
• Presión arterial alta (durante o después de la infusión)
• Problemas cardiacos*
• Enfermedad pulmonar que provoca sibilancias y dificultad para respirar (ver sección 2)
• Hipo
• Obstrucción intestinal
• Colon dilatado
• Hemorragia intestinal
• Inflamación del intestino grueso
• Resultados anormales en pruebas de laboratorio
• Perforación intestinal
• Hígado graso
• Reacciones cutáneas
• Reacciones en el sitio de infusión
• Nivel bajo de potasio en sangre
• Nivel bajo de sodio en sangre, principalmente relacionado con diarrea y vómitos
• Calambres musculares
• Problemas renales*
• Presión arterial baja*

* Se han observado casos no frecuentes de estos eventos en pacientes que han presentado episodios de deshidratación asociados a diarrea y/o vómitos o infecciones en la sangre.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sitio web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Irinotecan Mylan Generics

Conservar a temperatura inferior a 25 °C. No congelar.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase o en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar el frasco en el envase exterior para proteger el medicamento de la luz.
Después de la dilución en solución de cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml) o solución de glucosa al 5 % (50 mg/ml), se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 24 horas entre 2 °C y 8 °C y a 25 °C, protegido de la luz.
Desde el punto de vista microbiológico, salvo que el método de apertura/dilución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
No utilice el medicamento si observa un precipitado en los frascos o después de la dilución; en tal caso, el producto debe eliminarse según los procedimientos estándar para agentes citotóxicos.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Irinotecan Mylan Generics

• El principio activo es el irinotecán clorhidrato trihidratado. Cada vial de 2 ml contiene 40 mg de irinotecán clorhidrato trihidratado, equivalentes a 34,66 mg de irinotecán. Cada vial de 5 ml contiene 100 mg de irinotecán clorhidrato trihidratado, equivalentes a 86,65 mg de irinotecán. Cada vial de 15 ml contiene 300 mg de irinotecán clorhidrato trihidratado, equivalentes a 259,95 mg de irinotecán. Cada vial de 25 ml contiene 500 mg de irinotecán clorhidrato trihidratado, equivalentes a 433,25 mg de irinotecán.

1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 20 mg de irinotecán clorhidrato trihidratado
equivalentes a 17,33 mg de irinotecán.
Los demás componentes son: sorbitol E420, ácido láctico, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para
preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Irinotecan Mylan Generics y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de concentrado para solución para perfusión. Es una solución
transparente.
Viales (vidrio ámbar clase I) de 2 ml, 5 ml, 15 ml o 25 ml de solución con cierre de goma de clorobutilo y tapón (tipo flip-off). Envases de 1, 5, 10 y 20 viales.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan SpA
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia
Fabricante y responsable del control de liberación de los lotes
GP Pharm
Pol. Ind. Els Vinyets-Els Fogars, Sector 2 Carretera Comarcal C-244, Km. 22-08777 Sant Quinti de
Mediona
(Barcelona) España
Mylan S.A.S
117 Allée des Parcs
69800 Saint-Priest
Francia
Vianex S.A,
Planta C, km 16 de la avenida Marathonos,
15351 Pallini Attiki, Atenas,
Grecia
Mylan Spa
Viale dell’Innovazione 3
20126 Milán, Italia
Este prospecto fue actualizado por última vez en
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La siguiente información está destinada exclusivamente al personal médico o sanitario:

Instrucciones para el uso/manipulación, guía para la preparación y eliminación para su uso con Irinotecán
Mylan Generics concentrado para solución para perfusión
USO/MANIPULACIÓN
Como con otros medicamentos antineoplásicos, Irinotecán Mylan Generics debe prepararse y manipularse con precaución. Debe utilizarse gafas, mascarilla y guantes.
Si la solución de Irinotecán o la solución preparada para perfusión entra en contacto con la piel, lávese INMEDIATAMENTE y con detenimiento con agua y jabón. Si la solución de Irinotecán o la solución preparada para perfusión entra en contacto con las mucosas, lávese INMEDIATAMENTE con agua.
Preparación de la solución intravenosa.
Como con todos los medicamentos inyectables, la solución de irinotecán debe prepararse en condiciones de asepsia.
Si se observa la formación de un precipitado en los viales o tras la dilución, el producto debe eliminarse siguiendo los procedimientos estándar para medicamentos citotóxicos.
No utilice Irinotecán Mylan Generics si observa cualquier signo visible de deterioro.
En condiciones de asepsia, extraiga la cantidad necesaria de la solución de Irinotecán del vial mediante una jeringa graduada e inyéctela en una bolsa o frasco de perfusión de 250 ml que contenga una solución de cloruro sódico 0,9% o glucosa al 5%. A continuación, la perfusión debe mezclarse cuidadosamente mediante rotación manual.
Tras la dilución en solución de cloruro sódico 0,9% (9 mg/ml) o solución de glucosa al 5% (50 mg/ml), se ha demostrado estabilidad química y física durante 24 horas entre 2 °C y 8 °C y a 25 °C, protegida de la luz.
Desde el punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/dilución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación durante su uso son responsabilidad del usuario.
La solución de Irinotecán Mylan Generics debe administrarse mediante perfusión en una vena central o periférica.
Irinotecán Mylan Generics no debe administrarse en bolo intravenoso ni mediante perfusión intravenosa durante un período inferior a 30 minutos o superior a 90 minutos.
Eliminación
Todos los materiales utilizados para la dilución y administración deben eliminarse según los procedimientos hospitalarios estándar para medicamentos citotóxicos.