Иридина инфекции и воспаления: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Иридина инфекции и воспаления 3 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, суспензия

Тобрамицин/Дексаметазон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Иридина инфекции и воспаления и для чего она применяется
Что необходимо знать перед применением Иридина инфекции и воспаления
Как применять Иридина инфекции и воспаления
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Иридина инфекции и воспаления
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Иридина инфекции и воспаления и для чего она применяется
Иридина инфекции и воспаления содержит дексаметазон, обладающий противовоспалительным действием. Иридина инфекции и воспаления также содержит тобрамицин — антибиотик, действующий против различных бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Иридина инфекции и воспаления применяется для профилактики и лечения воспалений глаза, а также для профилактики бактериальных инфекций после операции по удалению катаракты у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

2. Что следует знать перед применением Иридина инфекции и воспаления

Не используйте Иридина инфекции и воспаления:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к тобрамицину, дексаметазону или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас есть или вы подозреваете, что у вас может быть инфекция глаза.
Если у вас наблюдается липкое выделение из глаз.
Если у вас покраснение глаза, которое ещё не было осмотрено врачом.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Иридина инфекции и воспаления.

Если у вас заболевание, которое может привести к истончению тканей глаза, например ревматоидный артрит, дистрофия Фукса или после пересадки роговицы, сообщите об этом своему врачу. Кортикостероиды могут вызвать дальнейшее истончение и возможное прободение.
Если при применении Иридина инфекции и воспаления у вас появляется аллергическая реакция, например зуд век, отек или покраснение глаз, прекратите использование и обратитесь к врачу. Такая аллергическая чувствительность может возникать и при применении других антибиотиков топического или системного действия, относящихся к группе аминогликозидов.
Если симптомы ухудшаются или внезапно возвращаются, обратитесь к врачу. Возможно, вы стали более восприимчивы к инфекциям при применении этого препарата.
Если вы страдаете диабетом, проконсультируйтесь с врачом. У пациентов с диабетом повышен риск повышения внутриглазного давления и/или развития катаракты под действием кортикостероидов.
Обратитесь к врачу, если у вас появляется нечеткость зрения или другие нарушения зрения.
Обратитесь к врачу, если у вас возникают отеки и накопление веса в области туловища и лица, поскольку это могут быть первые признаки синдрома, называемого синдромом Кушинга. Подавление функции надпочечников может развиться после прекращения длительного или интенсивного лечения Иридина инфекции и воспаления. Обратитесь к врачу перед тем, как самостоятельно прекратить лечение. Эти риски особенно важны у детей и у пациентов, получающих препарат под названием ритонавир или кобицистат.
Обратитесь к врачу, если у вас есть нейромышечные расстройства, такие как миастения gravis или болезнь Паркинсона. Это лекарственное средство может усугубить мышечную слабость.
Если вы одновременно с Иридина инфекции и воспаления используете другие антибактериальные средства, включая препараты для приема внутрь, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы одновременно с Иридина инфекции и воспаления используете другие глазные препараты, содержащие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), проконсультируйтесь с врачом. Совместное применение глазных капель, содержащих НПВС, и глазных препаратов, содержащих стероиды, может увеличить вероятность нарушений заживления.
При длительном применении Иридина инфекции и воспаления вы можете стать более восприимчивы к глазным инфекциям, а также можете столкнуться с повышением внутриглазного давления в одном или обоих глазах или развитием катаракты.
Внутриглазное давление необходимо регулярно контролировать; это особенно важно у детей в возрасте до 6 лет, получающих препараты, содержащие дексаметазон.
Если вы носите мягкие контактные линзы, снимите их перед применением этого лекарственного средства и подождите не менее 15 минут перед повторным введением. В составе этого препарата содержится бензалкония хлорид в качестве консерванта, который может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения глазных инфекций и воспалений.

Дети
Не применяйте Иридина инфекции и воспаления у детей младше 2 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.
Другие лекарственные средства и Иридина инфекции и воспаления
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Совместное применение глазных препаратов, содержащих нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), и глазных препаратов, содержащих стероиды, может увеличить вероятность нарушений заживления.
Если вы используете другие глазные капли или глазные мази, соблюдайте интервал не менее 5 минут между введением. Глазные мази следует применять последними.
Обратитесь к врачу, если вы принимаете ритонавир или кобицистат, поскольку они могут повысить уровень дексаметазона в крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Ваш врач сообщит вам, можно ли использовать Иридина инфекции и воспаления.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если после применения Иридина инфекции и воспаления у вас временно возникает нечеткость зрения, подождите, пока эти симптомы не исчезнут, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.
Иридина инфекции и воспаления содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида на каждый мл, что эквивалентно 0,5 мг в флаконе объемом 5 мл. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого препарата и подождите 15 минут перед повторным введением. Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или нарушениях роговицы (верхнего прозрачного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. Как применять Иридина инфекции и воспаления

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
По одной капле в глаз(а) каждые 4–6 часов в течение дня. В течение первых 48 часов врач может увеличить дозировку до одной капли каждые 2 часа. Не применять более 24 дней.
Применение у детей и подростков
Иридина инфекции и воспаления может применяться у детей с 2 лет в той же дозе, что и у взрослых.
Перед применением капель всегда мойте руки.
Применяйте глазные капли следующим образом:

Хорошо взболтайте флакон.
Снимите защитный колпачок.
Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
Аккуратно потяните нижнее веко вниз, чтобы образовалась небольшая салфетка.
Нажмите на флакон, держа его вверх дном, чтобы выпала одна капля в глаз.
Закрыв глаз, нажмите пальцем на внутренний угол глаза (точка соединения глаза и носа) в течение 1 минуты.

Избегайте прикасаться к глазу или другим поверхностям кончиком пипетки.
После использования снова наденьте колпачок и плотно закрутите его.
Если вы применили Иридина инфекции и воспаления в дозе больше, чем нужно
При местном передозировке Иридина инфекции и воспаления лечение может включать промывание тёплой водой.
Если вы забыли применить Иридина инфекции и воспаления
Если вы забыли закапать капли, сделайте это сразу, как только вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение в обычном режиме.
Если вы прекратите лечение Иридина инфекции и воспаления
Ваш врач сообщит вам, когда следует прекратить лечение Иридина инфекции и воспаления.
Сообщите врачу, если вам необходимо прекратить лечение.
При любых сомнениях относительно применения препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Иридина инфекции и воспаления может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты
(могут проявляться у до 1 пациента из 100)
Побочные эффекты со стороны глаз: повышение внутриглазного давления, покраснение века, отек века, раздражение глаза, боль в глазу, зуд в глазу, слезотечение, ощущение дискомфорта в глазу.
Общие побочные эффекты: головная боль, выделения из носа, отек горла.

Редкие побочные эффекты
(могут проявляться у до 1 пациента из 1 000)
Побочные эффекты со стороны глаз: покраснение глаза, нечеткость зрения, сухость глаза, аллергия глаза, воспаление поверхности глаза.
Общие побочные эффекты: нарушение вкуса.

Частота неизвестна
(частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Побочные эффекты со стороны глаз: увеличение диаметра зрачка, покраснение века, усиленное слезоотделение, воспаление поверхности глаза.
Гормональные нарушения: усиление роста волос на теле (особенно у женщин), слабость и атрофия мышц, фиолетовые стрии на коже тела, повышение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения уровня белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков, отеки и увеличение массы тела и лица (так называемый «синдром Кушинга») (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Общие побочные эффекты: аллергия (повышенная чувствительность), головокружение, тошнота, дискомфорт в животе, кожная сыпь, отек лица, зуд.

Если препарат Иридина инфекции и воспаления используется более 24 дней, возможно развитие инфекций и замедление заживления ран.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Иридина инфекции и воспаления

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте флакон, если его защитный колпачок от подделок повреждён до первого использования.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Утилизируйте флакон через 28 дней после первой открывки, даже если в нём ещё осталась часть раствора.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Иридина инфекции и воспаления

Действующие вещества — тобрамицин и дексаметазон.
1 мл раствора содержит 3 мг тобрамицина и 1 мг дексаметазона.

Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в качестве консерванта), натрия эдетат, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода, натрия хлорид, натрия сульфат, серная кислота и/или натрия гидроксид, тайлоксапол.

Описание внешнего вида Иридина инфекции и воспаления и содержимое упаковки
Пластиковый флакон, содержащий 5 мл белой мутной суспензии.

Держатель регистрационного удостоверения
MONTEFARMACO OTC S.p.A.
Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

Производитель
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezia (RM)
Италия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия
Iridina infezioni e infiammazioni 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione

Швеция
Toflacort 3 mg/ml + 1 mg/ml ögondroppar, suspension

Бельгия
Detobra 1 mg/ml + 3 mg/ml collyre en suspension
Detobra 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, suspensie
Detobra 1 mg/ml + 3 mg/ml Augentropfen, Suspension

Люксембург
Detobra 1 mg/ml + 3 mg/ml collyre en suspension
Detobra 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, suspensie
Detobra 1 mg/ml + 3 mg/ml Augentropfen, Suspension