Iridina infecciones e inflamaciones

Folleto informativo: información para el paciente

Iridina infecciones e inflamaciones 3 mg/ml + 1 mg/ml colirio, suspensión

Tobramicina/Desametasona
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Iridina infecciones e inflamaciones y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Iridina infecciones e inflamaciones
3. Cómo usar Iridina infecciones e inflamaciones
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Iridina infecciones e inflamaciones
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Iridina infecciones e inflamaciones y para qué se utiliza
Iridina infecciones e inflamaciones contiene desametasona, que tiene un efecto antiinflamatorio. Iridina infecciones e inflamaciones también contiene tobramicina, que es un antibiótico que actúa frente a diversas bacterias que pueden causar infecciones.
Iridina infecciones e inflamaciones se utiliza para prevenir y tratar las inflamaciones oculares y prevenir infecciones bacterianas tras intervenciones de catarata en adultos y niños a partir de los 2 años de edad.

2. Qué debe saber antes de usar Iridina infecciones e inflamaciones

No use Iridina infecciones e inflamaciones:

• Si es alérgico (hipersensible) a la tobramicina, al desametasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si tiene o cree que podría tener una infección ocular.
• Si presenta una secreción pegajosa de los ojos.
• Si tiene un ojo enrojecido que no ha sido examinado por un médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Iridina infecciones e inflamaciones.

• Si padece una enfermedad que podría provocar adelgazamiento de un tejido del ojo, como la artritis reumatoide, la distrofia de Fuchs o tras un trasplante de córnea, debe informar a su médico. Los corticosteroides pueden provocar un adelgazamiento adicional y una posible perforación.
• Si presenta con Iridina infecciones e inflamaciones una reacción alérgica como picor en los párpados, hinchazón o enrojecimiento de los ojos, suspenda el uso y consulte a su médico. Esta sensibilidad alérgica puede presentarse también con otros antibióticos de uso tópico o sistémico del tipo aminoglucósidos.
• Si los síntomas empeoran o reaparecen repentinamente, consulte al médico. Podría haberse vuelto más susceptible a infecciones con el uso de este producto.
• Si es diabético, consulte al médico. El riesgo de aumento de la presión intraocular y/o de formación de cataratas inducido por corticosteroides es mayor en pacientes diabéticos.
• Comuníquese con el médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
• Consulte al médico si nota hinchazón y acumulación de peso alrededor del tronco y en el rostro, ya que estos síntomas suelen ser las primeras manifestaciones de un trastorno denominado síndrome de Cushing. La supresión de la función de las glándulas suprarrenales puede desarrollarse tras la interrupción de un tratamiento prolongado o intensivo con Iridina infecciones e inflamaciones. Consulte al médico antes de interrumpir el tratamiento por su cuenta. Estos riesgos son especialmente importantes en niños y en pacientes tratados con un medicamento llamado ritonavir o cobicistat.
• Consulte al médico si padece trastornos neuromusculares como miastenia grave o enfermedad de Parkinson. Este medicamento puede empeorar la debilidad muscular.
• Si está utilizando con Iridina infecciones e inflamaciones otros tratamientos antibióticos, incluidos medicamentos orales, consulte al médico para obtener consejo.
• Si está utilizando con Iridina infecciones e inflamaciones otras preparaciones oftálmicas con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), consulte al médico. La administración concomitante de colirios que contienen fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y preparaciones oftálmicas que contienen esteroides puede aumentar la posibilidad de problemas en la cicatrización.
• Si usa Iridina infecciones e inflamaciones durante un período prolongado, podría volverse más susceptible a infecciones oculares, tener un aumento de la presión en el ojo/ojos o desarrollar cataratas.
• La presión intraocular debe controlarse frecuentemente; esto es especialmente importante en niños menores de 6 años que reciben productos que contienen desametasona.
• Si usa lentes de contacto blandas, retírelas antes de usar este medicamento y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Este producto contiene como conservante cloruro de benzalconio, que puede causar irritación ocular y alteraciones del color de las lentes de contacto blandas. No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el tratamiento de infecciones e inflamaciones oculares.

Niños
No use Iridina infecciones e inflamaciones en niños menores de 2 años, ya que en esta población no se han establecido la seguridad ni la eficacia.
Otros medicamentos e Iridina infecciones e inflamaciones
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La administración concomitante de preparaciones oftálmicas que contienen fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y preparaciones oftálmicas que contienen esteroides puede aumentar la posibilidad de problemas en la cicatrización.
Si está utilizando otros colirios u ungüentos oculares, espere al menos 5 minutos entre cada administración. Los ungüentos oculares deben usarse como último paso.
Consulte al médico si está utilizando ritonavir o cobicistat, ya que pueden aumentar el nivel de desametasona en sangre.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Su médico le indicará si puede o no utilizar Iridina infecciones e inflamaciones.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Si experimenta un empañamiento temporal de la vista tras el uso de Iridina infecciones e inflamaciones, debe esperar hasta que estos síntomas desaparezcan antes de conducir o utilizar maquinaria.
Iridina infecciones e inflamaciones contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio por cada ml, equivalente a 0,5 mg por frasco de 5 ml. El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar cambios en su color. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene ojo seco o trastornos en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, como ardor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar Iridina infecciones e inflamaciones

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Una gota en el ojo(s) cada 4-6 horas durante el día. Durante las primeras 48 horas, su médico puede aumentar la dosis a una gota cada 2 horas. No utilice este medicamento durante más de 24 días.
Uso en niños y adolescentes
Iridina infecciones e inflamaciones puede utilizarse en niños a partir de los 2 años de edad, con la misma dosis indicada para adultos.
Lávese siempre las manos antes de utilizar el colirio.
Utilice el colirio del siguiente modo:

1. Agite bien el frasco.
2. Retire la tapa protectora.
3. Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia el techo.
4. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior para formar una pequeña bolsa.
5. Presione el frasco boca abajo para dejar caer una gota en el ojo.
6. Al cerrar el ojo tratado, presione con el dedo durante 1 minuto sobre el ángulo interno del ojo (el punto donde se unen el ojo y la nariz).

Evite tocar el ojo u otras zonas con la punta del gotero.
Vuelva a colocar la tapa y enrósquela después de su uso.
Si utiliza más Iridina infecciones e inflamaciones de lo que debe
Una sobredosis tópica de Iridina infecciones e inflamaciones puede tratarse con un lavado con agua tibia.
Si olvida utilizar Iridina infecciones e inflamaciones
Si olvida instilar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si próximamente debe instilar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con el tratamiento normalmente.
Si interrumpe el tratamiento con Iridina infecciones e inflamaciones
Su médico le indicará cuándo debe interrumpir el tratamiento con Iridina infecciones e inflamaciones.
Informe a su médico si necesita interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso del producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Iridina infecciones e inflamaciones puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Se han observado los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos no frecuentes
(pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos en el ojo: aumento de la presión intraocular, enrojecimiento del párpado, hinchazón del párpado, irritación ocular, dolor ocular, picor ocular, lagrimeo, sensación de molestia ocular.
Efectos adversos generalizados: dolor de cabeza, secreción nasal e hinchazón de la garganta.

Efectos adversos raros
(pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 personas)
Efectos en el ojo: enrojecimiento, visión borrosa, sequedad ocular, alergia ocular, inflamación en la superficie del ojo.
Efectos adversos generalizados: alteración del gusto.

Frecuencia desconocida
(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Efectos en el ojo: aumento del diámetro de la pupila, enrojecimiento del párpado, aumento de la producción de lágrimas, inflamación en la superficie del ojo.
Problemas hormonales: aumento del crecimiento del vello corporal (especialmente en mujeres), debilidad y atrofia muscular, estrías de color púrpura en la piel del cuerpo, aumento de la presión sanguínea, ciclo menstrual irregular o ausente, alteraciones en los niveles de proteínas y calcio en el organismo, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, e hinchazón y aumento de peso en el cuerpo y la cara (llamada “síndrome de Cushing”) (ver sección 2, “Advertencias y precauciones”).
Efectos adversos generalizados: alergia (hipersensibilidad), vértigo, náuseas, molestias abdominales, erupción cutánea, hinchazón facial, picor.

Si Iridina infecciones e infiamaciones se utiliza durante más de 24 días, puede causar infecciones y un retraso en la cicatrización de heridas.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Iridina infecciones e inflamaciones

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice el frasco si su precinto antifalsificación está roto antes del primer uso.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el frasco tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Deseche el frasco después de 28 días desde su primera apertura, incluso si aún contiene parte de la solución.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Iridina infecciones e inflamaciones

• Los principios activos son tobramicina y desametasone.
• 1 ml de solución contiene 3 mg de tobramicina y 1 mg de desametasone.

Los demás componentes son: cloruro de benzalconio como conservante, edetato sódico, hidroxietilcelulosa, agua purificada, cloruro sódico, sulfato sódico, ácido sulfúrico y/o hidróxido sódico, tyloxapol.
Descripción del aspecto de Iridina infecciones e inflamaciones y contenido del envase
Frasco de plástico que contiene 5 ml de una suspensión blanca lechosa.
Titular de la autorización de comercialización
MONTEFARMACO OTC S.p.a.
Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
Productor
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezia (RM)
Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia
Iridina infecciones e infiammazioni 3 mg/ml + 1 mg/ml colirio, suspensión
Suecia
Toflacort 3 mg/ml + 1 mg/ml ögondroppar, suspension
Bélgica
Detobra 1 mg/ml + 3 mg/ml collyre en suspension
Detobra 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, suspensie
Detobra 1 mg/ml + 3 mg/ml Augentropfen, Suspension
Luxemburgo
Detobra 1 mg/ml + 3 mg/ml collyre en suspension
Detobra 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, suspensie
Detobra 1 mg/ml + 3 mg/ml Augentropfen, Suspension