Ирбесартан и гидрохлоротиазид Док Дженеричи

Италия
Торговое название Ирбесартан и гидрохлоротиазид Док Дженеричи
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 040799
Производитель ДОК ДЖЕНЕРИКИ ООО

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ирбесартан и гидрохлоротиазид Док Дженеричи 150 мг/12,5 мг таблетки, 300 мг/12,5 мг таблетки, 300 мг/25 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Ирбесартан и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и для чего применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Ирбесартан и гидрохлоротиазид Док Дженеричи
  3. Как принимать Ирбесартан и гидрохлоротиазид Док Дженеричи
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Ирбесартан и гидрохлоротиазид Док Дженеричи
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: ирбесартан и гидрохлоротиазид.
Ирбесартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II.
Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Ирбесартан предотвращает связывание ангиотензина-II с этими рецепторами, что способствует расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств (так называемым тиазидным диуретикам), которые способствуют увеличению выработки мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Оба активных компонента препарата ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ действуют совместно, обеспечивая более выраженное снижение артериального давления по сравнению с каждым из компонентов, применяемых по отдельности.

ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ применяется для лечения высокого артериального давления в тех случаях, когда лечение ирбесартаном или гидрохлоротиазидом в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ:

  • если у вас аллергия на ирбесартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие лекарственные средства, содержащие сульфонамидные производные;
  • если вы беременны более 3 месяцев. Применение ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ следует избегать даже на ранних сроках беременности (см. раздел «Беременность»);
  • если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек;
  • если у вас есть затруднение мочеиспускания;
  • если врач определил у вас стойкое повышение уровня кальция или низкий уровень калия в крови;
  • если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, если вы находитесь в одном из следующих состояниях:

  • сильная рвота или диарея;
  • если у вас есть нарушения функции почек или вы перенесли трансплантацию почки;
  • если у вас есть заболевания сердца;
  • если у вас есть нарушения функции печени;
  • если у вас сахарный диабет;
  • если у вас системная красная волчанка (также известная как волчанка или СКВ);
  • если у вас первичный альдостеронизм (состояние, связанное с повышенной выработкой гормона альдостерона, приводящее к задержке натрия и, как следствие, к повышению артериального давления);
  • если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения повышенного артериального давления:
    • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
    • алискирен;
  • если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ».
Сообщите врачу, если считаете, что можете быть беременны (или если есть вероятность наступления беременности).
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку приём в этот период может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).
Кроме того, сообщите своему врачу:

  • если вы соблюдаете диету с низким содержанием соли;
  • если у вас появляются симптомы, такие как чрезмерная жажда, сухость во рту, общая слабость, сонливость, мышечная боль или судороги, тошнота, рвота или чрезмерно быстрое сердцебиение, которые могут указывать на чрезмерное действие гидрохлоротиазида (входящего в состав ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ);
  • если вы заметили более быстрое, чем обычно, повышение чувствительности кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отёк, сыпь);
  • если вам предстоит хирургическая операция или вам необходимо применение анестетиков;
  • если у вас появились нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приёма ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения внутриглазного давления. Вам следует прекратить приём ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и обратиться к врачу.

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приёмом ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ,

  • если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или на повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после начала приёма ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, риск развития этого состояния может быть выше.

Гидрохлоротиазид, входящий в состав этого лекарственного средства, может давать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не следует применять детям и подросткам (в возрасте до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Мочегонные средства, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, могут оказывать влияние на другие лекарственные средства. Препараты, содержащие литий, не следует принимать одновременно с ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, за исключением случаев, когда это делается под строгим медицинским контролем.
Врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Вам могут потребоваться анализы крови, если вы принимаете:

  • добавки калия;
  • заменители соли, содержащие калий;
  • калийсберегающие препараты или другие мочегонные средства;
  • некоторые слабительные;
  • лекарства для лечения подагры;
  • добавки витамина D;
  • лекарства для контроля сердечного ритма;
  • лекарства для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин);
  • карбамазепин (лекарство для лечения эпилепсии).

Также важно сообщить врачу, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, лекарства для лечения рака, обезболивающие или противовоспалительные препараты при артрите, а также колестирамин и колестипол — препараты, снижающие уровень холестерина в крови.

ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с пищей и напитками
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ можно принимать независимо от приёма пищи.
Из-за содержания гидрохлоротиазида в ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, при употреблении алкоголя во время лечения этим препаратом, особенно при переходе из положения сидя в положение стоя, может усиливаться головокружение.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Как правило, врач посоветует вам прекратить приём ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ до наступления беременности или сразу после её подтверждения и порекомендует заменить его другим препаратом.
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку приём после третьего месяца беременности может нанести серьёзный вред ребёнку.

Грудное вскармливание
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Маловероятно, что ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при лечении повышенного артериального давления иногда могут возникать головокружение или усталость. Если у вас появляются такие симптомы, сообщите об этом врачу перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.

ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 150 мг/12,5
мг таблетки — одна или две таблетки в день.
Рекомендуемая доза ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 300 мг/12,5
мг и ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 300 мг/25 мг — одна
таблетка в день.
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ назначается вашим врачом в случае,
если предыдущая терапия недостаточно снизила артериальное давление. Врач даст вам
рекомендации о том, как перейти с предыдущего лечения на терапию препаратом ИРБЕСАРТАН
И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
Способ применения
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ предназначен для приема внутрь.
Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ можно принимать независимо от
приема пищи. Старайтесь принимать препарат в одно и то же время каждый день. Важно
продолжать лечение, если только врач не дал иных указаний.
Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 6–8 недель после
начала лечения.
Если вы случайно приняли ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в дозе,
превышающей рекомендованную

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу.
Дети не должны принимать ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не следует назначать детям младше
18 лет. Если ребенок случайно принял таблетки, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Если вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не
удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
При наличии любых сомнений относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу
или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Некоторые из этих эффектов могут быть серьезными и могут потребовать вмешательства врача.
У пациентов, получающих лечение ирбесартаном, были отмечены редкие случаи кожных аллергических реакций (сыпь, крапивница), а также локального отека лица, губ и/или языка. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов или затруднено дыхание, немедленно прекратите прием препарата Ирбесартан и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и незамедлительно обратитесь к врачу.

Частота перечисленных ниже побочных эффектов определяется в соответствии со следующей классификацией:
Часто: может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов
Нечасто: может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Побочные эффекты, сообщавшиеся в ходе клинических исследований у пациентов, получавших Ирбесартан и гидрохлоротиазид Док Дженеричи, включали:

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

  • тошнота/рвота
  • нарушения мочеиспускания
  • утомляемость
  • головокружение (в том числе при переходе из сидячего или лежачего положения в вертикальное)
  • в анализах крови может отмечаться повышение уровня фермента, отражающего функцию мышц и сердца (креатинкиназа), или повышение уровня веществ, характеризующих функцию почек (азотемия, креатинин). Если какой-либо из этих побочных эффектов вызывает у вас беспокойство, сообщите об этом врачу.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

  • диарея
  • гипотензия
  • слабость
  • учащенное сердцебиение
  • приливы
  • отеки
  • нарушение половой функции (проблемы при половой активности)
  • в анализах крови может отмечаться снижение уровня калия и натрия в крови. Если какой-либо из этих побочных эффектов вызывает у вас беспокойство, сообщите об этом врачу.

Побочные эффекты, сообщавшиеся после выхода препарата Ирбесартан и гидрохлоротиазид Док Дженеричи на рынок

Некоторые побочные эффекты были отмечены после выхода препарата Ирбесартан и гидрохлоротиазид Док Дженеричи на рынок. Побочные эффекты с неизвестной частотой включают:
головную боль, шум в ушах, кашель, нарушение вкуса, диспепсию, боль в суставах и мышцах, нарушение функции печени и нарушение функции почек, повышенный уровень калия в крови, аллергические реакции (сыпь, крапивница, локальный отек лица, губ, рта, языка или горла).
Также были отмечены нечастые случаи желтухи (пожелтение кожи и/или белков глаз).

Как и при любой комбинации двух активных веществ, нельзя исключать побочные эффекты, связанные с каждым из компонентов.

Побочные эффекты, связанные с ирбесартаном при монотерапии

Помимо перечисленных выше побочных эффектов, также отмечались: боль в груди и снижение числа тромбоцитов (клеток крови, необходимых для свертывания крови).

Побочные эффекты, связанные с гидрохлоротиазидом при монотерапии

Потеря аппетита; раздражение желудка; спазмы в желудке; запор; желтуха (пожелтение кожи и/или белков глаз); воспаление поджелудочной железы, характеризующееся сильной болью в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой; нарушения сна; депрессия; нечеткость зрения; отсутствие лейкоцитов, что может привести к частым инфекциям и лихорадке; снижение числа тромбоцитов (клеток крови, необходимых для свертывания крови), снижение числа эритроцитов (анемия), проявляющееся усталостью, головной болью, одышкой при физической нагрузке, головокружением и бледностью; нарушения функции почек; проблемы с легкими, включая пневмонию или накопление жидкости в легких; повышенная чувствительность кожи к солнечному свету; воспаление кровеносных сосудов; кожное заболевание, характеризующееся шелушением кожи по всему телу; кожный красный волчаночный дерматит, проявляющийся сыпью, которая может появляться на лице, шее и коже головы; аллергические реакции; слабость и мышечные спазмы; нарушение сердечного ритма; снижение артериального давления при смене положения тела; отек слюнных желез; повышенный уровень сахара в крови; наличие сахара в моче; повышение некоторых видов жиров в крови; повышенный уровень мочевой кислоты в крови, что может привести к подагре.

Известно, что побочные эффекты, связанные с гидрохлоротиазидом, могут усиливаться при более высоких дозах этого вещества.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
  • Снижение зрения или боль в глазах, обусловленные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

  • Активные вещества: ирбесартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 150 мг/12,5 мг содержит 150 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая таблетка ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 300 мг/12,5 мг содержит 300 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая таблетка ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 300 мг/25 мг содержит 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
  • Вспомогательные вещества: поливидон K29-32, стеарат магния (Е572), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза (Е468), диоксид кремния коллоидный безводный, гидрогенизированное касторовое масло, кукурузный крахмал.

Описание внешнего вида ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и содержание упаковки
Таблетки ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 150 мг/12,5 мг — белые, цилиндрические, двояковыпуклые, с маркировкой IH1 на одной стороне.
Таблетки ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 300 мг/12,5 мг — белые, цилиндрические, двояковыпуклые, с маркировкой IH12 на одной стороне.
Таблетки ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 300 мг/25 мг — белые, цилиндрические, двояковыпуклые, с маркировкой IH25 на одной стороне.
Таблетки ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ выпускаются в упаковках по 14, 28, 56 или 98 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Милан
Италия

Производитель
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, no 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 АСУЭКА-ДЕ-ЭНАРЕС (Гвадалахара)
Испания

Настоящий листок-вкладыш в последний раз обновлялся в