ИнтестиКорт Прокт

Инструкция по применению: информация для пациента

ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории

будесонид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории
3. Как применять ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории и для чего они применяются

ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории содержат действующее вещество будесонид — стероид, оказывающий местное действие, который используется для лечения воспалительных заболеваний кишечника.
ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории применяется у взрослых пациентов для лечения острых приступов воспалительного заболевания прямой кишки (язвенного проктита).

2. Что следует знать перед применением ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории

Не используйте ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории

• если у вас аллергия на будесонид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6)
• если у вас тяжелое заболевание печени (цирроз печени).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории, если у вас:

• туберкулёз
• высокое кровяное давление
• диабет или если в вашей семье были случаи диабета
• хрупкие кости (остеопороз)
• язвы в желудке или в начальной части тонкой кишки (пептическая язва)
• повышенное внутриглазное давление (глаукома) или заболевания глаз, такие как помутнение хрусталика (катаракта), или если в вашей семье были случаи глаукомы
• заболевания печени
• заболевания почек

Другие меры предосторожности во время лечения ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории

• Сообщите врачу, если у вас есть инфекция. Симптомы некоторых инфекций могут быть нетипичными или менее выраженными.
• Избегайте контакта с людьми, у которых ветряная оспа или опоясывающий герпес (лишай), если вы никогда не болели этими заболеваниями. Вы можете тяжело заболеть. При контакте с такими людьми немедленно обратитесь к врачу.
• Сообщите врачу, если вы никогда не болели корью.
• Если вам предстоит вакцинация, проконсультируйтесь с врачом заранее.
• Если вам предстоит операция, сообщите врачу, что вы используете ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории.
• Обратитесь к врачу, если у вас появилось помутнение зрения или другие нарушения зрения.

ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории может повлиять на результаты анализов, проводимых вашим врачом или в больнице. Сообщите врачу, что вы используете ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории, перед прохождением любых обследований.
Пожилые пациенты
Пожилых пациентов необходимо тщательно наблюдать на предмет возможного появления побочных эффектов.
Дети и подростки
ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение этого лекарственного средства у пациентов младше 18 лет не изучалось.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Другие лекарственные средства и ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
В частности:

• сердечные гликозиды, такие как дигоксин (препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний)
• диуретики (для выведения из организма избытка жидкости)
• кетоконазол или итраконазол (для лечения грибковых инфекций)
• кларитромицин, антибиотик, применяемый для лечения инфекций
• карбамазепин (применяется для лечения эпилепсии)
• рифампицин (для лечения туберкулёза)
• эстрогены или оральные контрацептивы

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном применении этих препаратов (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории и пища, напитки
Во время применения этого лекарственного средства не пейте грейпфрутовый сок, поскольку он может изменить его действие.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Вы должны применять ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории во время беременности только в случае, если врач назначил вам это.
Будесонид в небольших количествах проникает в грудное молоко. Если вы кормите грудью, применяйте ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории только в случае, если врач назначил вам это.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не ожидается, что ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять суппозитории ИнтестиКорт Прокт 4 мг

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза — один суппозиторий ИнтестиКорт Прокт 4 мг в день.
Способ применения
Этот препарат предназначен только для ректального применения, то есть вводится в анальное отверстие. НЕ принимайте его внутрь через рот.
Суппозитории ИнтестиКорт Прокт 4 мг следует применять перед сном, чтобы суппозиторий оставался в прямой кишке как можно дольше.
Как вводить суппозиторий
По возможности вводите суппозиторий после опорожнения кишечника.
Тщательно вымойте руки.
Осторожно извлеките суппозиторий из индивидуальной упаковки непосредственно

перед применением.
Если вы слегка разогреете суппозиторий в ладони, его будет легче ввести.
Удерживайте суппозиторий между большим и указательным пальцами.

Лягте на бок в удобном положении и аккуратно, на глубину, введите суппозиторий в прямую кишку заострённым концом вперёд.

Снова тщательно вымойте руки.
Продолжительность лечения
Врач определит, как долго вам следует продолжать лечение этим препаратом. Это зависит от вашего состояния здоровья. Острые приступы воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит) обычно проходят через 6–8 недель.
Если вы применили больше суппозиториев ИнтестиКорт Прокт 4 мг, чем нужно
Если вы случайно применили слишком много суппозиториев, принимайте следующую дозу в соответствии с назначением. Не уменьшайте дозу. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, чтобы он определил дальнейшие действия; по возможности, возьмите с собой упаковку и данный лист-вкладыш.
Если вы забыли применить суппозитории ИнтестиКорт Прокт 4 мг
Если вы пропустили приём одной дозы, продолжайте лечение в соответствии с предписанным режимом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение суппозиториями ИнтестиКорт Прокт 4 мг
Если вы хотите прекратить или досрочно прервать лечение, обратитесь к врачу. Продолжайте применять препарат до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить его использование, даже если вы чувствуете себя лучше.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении суппозиториев ИнтестиКорт Прокт 4 мг были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• снижение уровня гормона кортизола в крови.

Нечасто: могут наблюдаться до 1 из 100 человек

• снижение функции надпочечников (небольших желез, расположенных рядом с почками)
• головная боль
• приливы
• боль в животе, метеоризм, сильная боль в животе, вызванная острым воспалением поджелудочной железы
• кожная сыпь
• нарушение менструального цикла, например, нерегулярные менструации.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при применении препаратов, схожих с суппозиториями ИнтестиКорт Прокт 4 мг (кортикостероиды), и поэтому могут возникать и при применении этого препарата. Частота возникновения этих явлений в настоящее время неизвестна:

• повышенный риск инфекций
• синдром Кушинга, который связан с избыточным приёмом кортикостероидов и проявляется округлением лица, увеличением массы тела, повышением уровня сахара в крови (гипергликемия), накоплением жидкости в тканях (например, отёки ног), снижением уровня калия в крови (гипокалиемия), усиленный рост волос у женщин, импотенция, красные полосы на коже (стрии), акне
• нарушения настроения, такие как депрессия, раздражительность или эйфория
• беспокойство с повышенной двигательной активностью, тревожность, агрессивность
• нечёткость зрения
• повышенный риск образования тромбов, воспаление кровеносных сосудов, повышенное артериальное давление
• диспепсия, язвы желудка и тонкой кишки, запор
• аллергическая кожная сыпь, красные пятна, вызванные кровоизлиянием в кожу, замедленное заживление ран, кожные реакции, такие как контактный дерматит, синяки
• боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, мышечные спазмы
• ослабление костей (остеопороз), повреждение костей вследствие нарушения кровоснабжения (остеонекроз)
• усталость и общее недомогание.

Эти побочные эффекты типичны для стероидных препаратов. Их появление зависит от дозы, продолжительности лечения, предыдущего или текущего лечения другими кортикостероидными препаратами и индивидуальной чувствительности.
Если до начала лечения суппозиториями ИнтестиКорт Прокт 4 мг вы получали более сильный кортикостероидный препарат, симптомы могут вновь появиться при переходе на новый препарат. В этом случае обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить суппозитории ИнтестиКорт Прокт 4 мг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи
Scad. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как
утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории

• Действующее вещество: будесонид.
• Вспомогательные вещества: аскорбилпальмитат Е 304(i) и твёрдые глицериды.

Описание внешнего вида ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории и содержимое упаковки
ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории — это белые суппозитории в форме торпеды (длиной около 2 см) с гладкой поверхностью.
ИнтестиКорт Прокт 4 мг суппозитории выпускается в упаковках по 12, 30 или 60 суппозиториев.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Фрайбург
Германия
Электронная почта: [email protected]

Уполномоченный поставщик в Италии:
DR. FALK PHARMA S.r.l.,
вия Виттор Писани, 20 – 20124, Милан, Италия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Германия, Ирландия, Люксембург, Норвегия, Нидерланды, Португалия, Швеция: Budenofalk
Италия: ИнтестиКорт Прокт
Франция: “Tradename”
Испания: Intestifalk