Индапамид Майлан Дженерикс Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Индапамид Майлан Дженерикс Италия

Таблетки пленочное покрытие с пролонгированным высвобождением 1,5 мг
Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно. При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Индапамид Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Индапамида Майлан Дженерикс Италия
3. Как принимать Индапамид Майлан Дженерикс Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Индапамид Майлан Дженерикс Италия
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Индапамид Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат предназначен для снижения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых.
Представляет собой плёночно-покрытую таблетку с пролонгированным высвобождением, содержащую в качестве действующего вещества индапамид.
Индапамид — это диуретик. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма выделяемой мочи.

2. Что следует знать перед приемом Индапамида Майлан Дженерикс Италия

Не принимайте Индапамид Майлан Дженерикс Италия:

• Если у вас аллергия на индапамид или на любое другое вещество сульфонамидного ряда или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас тяжелые заболевания почек.
• Если у вас тяжелые заболевания печени или вы страдаете состоянием, называемым печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга).
• Если у вас низкий уровень калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Индапамида Майлан Дженерикс Италия:

• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если вы страдаете подагрой.
• Если у вас нарушения сердечного ритма или проблемы с почками.

Стр. 1 из 6

• Если вам необходимо пройти обследование для оценки функции паращитовидных желез.
• Если у вас ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема Индапамида Майлан Дженерикс Италия. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше.

Вы должны сообщить врачу, если у вас была повышенная чувствительность к солнечному свету.
Врач может назначить вам анализы крови для контроля уровня натрия или калия, а также повышенного уровня кальция.
Если вы считаете, что какое-либо из этих состояний относится к вам, или если у вас есть вопросы или сомнения относительно приема этого лекарственного средства, вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Спортсмены должны знать, что это лекарственное средство содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Индапамид Майлан Дженерикс Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Не следует принимать Индапамид Майлан Дженерикс Италия одновременно с литием (применяется для лечения депрессии), поскольку существует риск повышения уровня лития в крови.
Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку может потребоваться особое внимание:

• Препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигоксин).
• Препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики).
• Бепридил (применяется для лечения стенокардии — состояния, вызывающего боли в груди).
• Цисаприд, дифеманил (применяются для лечения желудочно-кишечных расстройств).
• Спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде инъекций (антибиотики, применяемые для лечения инфекций).
• Винкамин в виде инъекций (применяется для лечения когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти).
• Алофантрин (противопаразитарное средство, применяемое для лечения некоторых форм малярии).
• Пентамидин (применяется для лечения некоторых форм пневмонии).
• Мизоластин (применяется для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для облегчения боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты.
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ-ингибиторы) (применяются для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности).
• Амфотерицин В в виде инъекций (противогрибковые препараты). Стр. 2 из 6
• Пероральные кортикостероиды, применяемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит.
• Стимулирующие слабительные.
• Баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз).
• Аллопуринол (для лечения подагры).
• Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен).
• Метформин (для лечения диабета).
• Йодсодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях).
• Таблетки кальция или другие кальциевые добавки.
• Циклоспорин, такролимус или другие препараты, подавляющие иммунную систему после трансплантации органов, при лечении аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний.
• Тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Это лекарственное средство не рекомендуется во время беременности. При планировании или подтверждении беременности необходимо как можно скорее перейти на альтернативное лечение.
Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
Активное вещество выделяется с грудным молоком. Кормление грудью не рекомендуется в период приема этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, связанные с понижением артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Эти побочные эффекты наиболее вероятны при начале лечения или после увеличения дозы. Если они возникают, вы должны воздержаться от вождения транспортных средств или использования механизмов. Однако, если эти эффекты контролируются, их возникновение маловероятно.

Индапамид Майлан Дженерикс Италия содержит моногидрат лактозы. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Индапамид Майлан Дженерикс Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день, предпочтительно утром.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Их следует проглатывать целиком,
запивая водой. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.
Лечение высокого артериального давления, как правило, является пожизненным.
Если вы примете Индапамид Майлан Дженерикс Италия в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Очень высокая доза Индапамида Майлан Дженерикс Италия может вызвать тошноту, рвоту,
гипотензию, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания и нарушения объёма мочи,
выделяемой почками.
Если вы забыли принять Индапамид Майлан Дженерикс Италия
Если вы забыли принять дозу препарата, примите следующую дозу в обычное время.
Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Индапамидом Майлан Дженерикс Италия
Поскольку лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным,
прежде чем прекратить приём этого лекарственного средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

• Очень редкие (могут встречаться у 1 человека из 10 000):

  • Ангионевротический отек и/или крапивница, тяжелые поражения кожи. Ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек глотки или дыхательных путей, что может привести к затруднению дыхания или глотания. Тяжелые кожные реакции, включая обширные высыпания, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона).
  • Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и в спине, сопровождающиеся выраженным общим недомоганием.

• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Воспаление печени (гепатит)
  • Поражение головного мозга, вызванное нарушениями функции печени (печеночная энцефалопатия)
  • Опасные для жизни нарушения ритма сердца (Torsade de Pointes — «Торсад де Пуант»)
  • Снижение остроты зрения или боль в глазах могут быть возможными признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы

Другие побочные эффекты включают:

• Частые (могут встречаться у 1 человека из 10):

  • Покраснение и приподнятые высыпания на коже,
  • Аллергические реакции, в основном кожные, у пациентов, склонных к аллергическим реакциям и астме.

• Нечастые (могут встречаться у 1 человека из 100):

  • Рвота
  • Красные пятна на коже (пурпура)

Стр. 4 из 6

• Редкие (могут встречаться у 1 человека из 1 000):

  • Ощущение усталости, головокружение, головокружение при изменении положения тела, головная боль, покалывание (парестезия)
  • Желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота и запор), сухость во рту

• Очень редкие (могут встречаться у 1 человека из 10 000):

  • Изменения в клетках крови, такие как тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, приводящее к легкому появлению синяков и носовым кровотечениям), лейкопения и агранулоцитоз (снижение числа лейкоцитов, которое может вызывать непонятную лихорадку, боль в горле и другие симптомы, напоминающие грипп — в таком случае необходимо обратиться к врачу), а также анемия (снижение числа эритроцитов)
  • Повышенный уровень кальция в крови
  • Нарушения сердечного ритма (которые могут вызывать сердцебиение и ощущение сильного биения сердца), низкое артериальное давление
  • Заболевания почек (проявляющиеся симптомами усталости, увеличением частоты мочеиспускания, зудом кожи, общим недомоганием, отеками конечностей)
  • Нарушение функции печени

• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Обмороки
  • Если у вас системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, приводящее к воспалению и повреждению суставов, сухожилий и органов, симптомами которого являются кожные высыпания, усталость, потеря аппетита, увеличение массы тела и боль в суставах), это заболевание может усугубиться
  • Также были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственных ультрафиолетовых лучей (UVA)
  • Нарушение зрения вдаль (миопия), нечеткое или снижение зрения
  • Возможны изменения в анализах крови, и врач может назначить вам лабораторные исследования для контроля состояния. Возможны следующие изменения лабораторных показателей:
    • низкое содержание калия в крови,
    • низкое содержание натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления,
    • повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызвать или усугубить подагру (боль в суставах, особенно в стопах),
    • повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом,
    • повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью.
  • Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Индапамид Майлан Дженерикс Италия

Стр. 5 из 6
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ИНДАПАМИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС ИТАЛИЯ
Действующее вещество: индапамид.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, крахмал кукурузный преджелатинизированный. См. раздел 2 «ИНДАПАМИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС ИТАЛИЯ содержит лактозу».
Описание внешнего вида ИНДАПАМИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС ИТАЛИЯ и содержимое упаковки
ИНДАПАМИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС ИТАЛИЯ 1,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением — белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Выпускаются в блистерах по 10, 30, 90 или 100 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan S.p.A.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан
Производитель:
McDermott Laboratories Limited, торгующая как Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft, H-2900 Комаром, улица Майлан, 1, Венгрия.
Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в странах — членах Европейского экономического пространства:
Франция – Indapamide Mylan LP 1,5 mg comprimé pelliculé à libération prolongée
Италия – ИНДАПАМИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС ИТАЛИЯ
Великобритания – Tensaid XL 1.5 mg prolonged-release film-coated tablet
Стр. 6 из 6