Индапамид Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство,
поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом ИНДАПАМИДА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Как принимать ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Возможные нежелательные явления
Как хранить ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ относится к группе лекарственных средств, называемых «диуретики», которые
увеличивают выработку мочи почками.
Препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальная гипертензия).

2. Что Вы должны знать перед приемом ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Если Вы аллергик на индапамид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
Если Вы аллергик на другие препараты, относящиеся к тому же химическому классу, что и индапамид («сульфонамиды»), такие как триметоприм или ко-тримоксазол
Если у Вас тяжелое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (повреждение мозга и нервов, которое может возникнуть как осложнение заболеваний печени)
Если у Вас тяжелое заболевание почек
Если врач сообщил Вам о низком уровне калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
Сообщите врачу до начала приема этого препарата, если у Вас есть или были ранее одно из следующих состояний:

Заболевание сердца, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма
Диабет (регулярно проверяйте уровень сахара в крови)
Подагра
Почки
Заболевания печени.

Индапамид влияет на уровень калия и натрия в крови. Врач может назначить Вам анализы крови для контроля уровня калия и натрия как до начала, так и во время лечения. Это особенно важно для пациентов с высоким риском развития нарушений электролитного баланса (например, пожилые люди, пациенты, принимающие много лекарств, или пациенты с недостаточным питанием).
ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может повысить чувствительность кожи к солнечному свету. В случае появления такого эффекта обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии. При приеме индапамида рекомендуется защищать участки кожи, подвергающиеся воздействию солнца или искусственных источников УФ-излучения.
Если необходимо проверить функцию паращитовидных желез, обратитесь к врачу, который временно прекратит лечение ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Спортсмены должны знать, что ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может вызвать положительный результат при антидопинговом контроле.
Если Вы считаете, что какое-либо из описанных состояний относится к Вашему случаю, или если у Вас есть вопросы или сомнения относительно приема этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Другие лекарственные средства и ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.
Если Вы одновременно принимаете один или несколько из перечисленных ниже препаратов, действие ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может измениться или могут возникнуть побочные эффекты.
Сообщите врачу, если Вы принимаете один или несколько из следующих препаратов:
Нежелательные комбинации:

Литий (применяется при лечении депрессии): не следует принимать ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ одновременно с литием из-за риска повышения уровня лития в крови и проявлений передозировки.

Комбинации, требующие мер предосторожности:
Торсия верхушки (особая форма нарушений сердечного ритма) может быть вызвана при приеме:

Препаратов, применяемых при лечении нерегулярного сердцебиения, таких как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид.
Препаратов, применяемых при лечении психозов, таких как хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, дроперидол, альоперидол.
Других различных препаратов, таких как бепридил (применяется при лечении стенокардии), цисаприд и дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств), эритромицин внутривенно, пентамидин, моксифлоксацин, спарфлоксацин (применяются при лечении инфекций), алофантрин (применяется при лечении малярии), мизоластин (применяется при лечении аллергий), винкамин внутривенно (применяется при лечении нарушений мозгового кровообращения).

Нестероидные противовоспалительные препараты (иногда называемые НПВП), применяемые для лечения боли и воспаления (например, ибупрофен, диклофенак, индометацин), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (например, цилекоксиб, эторикоксиб) и аспирин в высоких дозах (3 г или более в день):

Возможное снижение гипотензивного эффекта ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. Риск острой почечной недостаточности у пациентов с недостаточным объемом жидкости в организме (обезвоживание). Необходимо достаточное потребление жидкости.

Ингибиторы АПФ, применяемые для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности (например, каптоприл, эналаприл, периндоприл):

Риск резкого снижения артериального давления и/или острой почечной недостаточности при начале лечения ингибиторами АПФ у пациентов с предшествующим дефицитом натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

Если Вы одновременно принимаете один или несколько из перечисленных препаратов, действие индапамида может измениться или могут возникнуть побочные эффекты:

Метформин (применяется при лечении диабета)
Баклофен (применяется при лечении мышечных спазмов)
Циклоспорин и такролимус (применяются при лечении аутоиммунных заболеваний или для подавления иммунного ответа после трансплантации)
Стероиды (например, преднизолон, гидрокортизон или флудрокортизон), применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжелую форму астмы и ревматоидный артрит
Стимулирующие слабительные (например, сенна)
Некоторые препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности и некоторых нарушений сердечного ритма (например, дигоксин, дигитоксин)
Некоторые калийсберегающие диуретики, такие как амилорид, спиронолактон, триамтерен
Некоторые диуретики, которые могут вызывать снижение уровня калия, такие как бендрофлуоретиазид, фуросемид, пиретанид, буметанид и ксипамид
Некоторые антидепрессанты (например, имипрамин) и нейролептики (применяются при лечении психических расстройств)
Некоторые препараты, содержащие йод (применяются для диагностики некоторых заболеваний)
Тетракозактид (применяется для диагностики некоторых заболеваний и при лечении желудочно-кишечных расстройств)
Препараты, содержащие кальций.

ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и пища/напитки
Пища и напитки не влияют на действие препарата. Вы можете принимать его во время еды, после еды или натощак.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Беременность:
Применение этого препарата не рекомендуется во время беременности. Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете беременность.
Лактация:
Активное вещество выделяется с грудным молоком. Поэтому кормление грудью не рекомендуется при приеме этого препарата. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ снижает артериальное давление и может вызывать ощущение слабости или головокружение, связанные со снижением давления, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного препарата. Если у Вас появляются такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит моногидрат лактозы
Этот препарат содержит сахар, называемый лактозой. Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день, которую следует принимать, предпочтительно, утром.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) не следует применять ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ (см. раздел 2 «Не принимайте ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»). Тиазидные и родственные им диуретики эффективны только при нормальной или незначительно нарушенной функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью не следует применять ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ (см. раздел 2 «Не принимайте ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»).
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты могут принимать ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ при нормальной или незначительно нарушенной функции почек.
Применение у детей и подростков
Применение ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством воды (стакан воды). Не раздавливать и не жевать таблетки. ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Если у вас сложилось впечатление, что действие ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы приняли ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в дозе больше рекомендованной
При передозировке значительно возрастает частота возникновения побочных эффектов, усиливается диуретический эффект с риском снижения артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом для получения дальнейших инструкций. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, снижение артериального давления (сопровождающееся ощущением головокружения или предобморочного состояния), судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, чрезмерное или, наоборот, резко сниженное выделение мочи.
Если вы забыли принять таблетку ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Если вы забыли принять таблетку в установленное время, сделайте это, как только вспомните. Однако не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Лечение артериальной гипертензии, как правило, продолжается всю жизнь. Не прекращайте прием препарата без предварительного обсуждения с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Снижение уровня калия в крови, которое может вызвать мышечную слабость. Врач может контролировать этот показатель с помощью специальных анализов крови (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
Аллергическая реакция (особенно у лиц, склонных к аллергическим или астматическим реакциям), вызывающая кожные высыпания с пятнами (плоские светлые участки) и папулами (небольшие возвышающиеся элементы).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Рвота
Аллергическая реакция (особенно у лиц, склонных к аллергическим или астматическим реакциям), вызывающая появление фиолетовых пятен или пятнистых участков на коже.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Головокружение/вертиго
Усталость
Головная боль
Покалывание (парестезия)
Тошнота (ощущение тошноты)
Запор (редкое опорожнение кишечника; твёрдый, сухой стул)
Сухость во рту

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или появления синяков
Снижение числа лейкоцитов (лейкопения), что способствует развитию инфекций и может быть тяжёлым (агранулоцитоз), либо подавление костного мозга (апластическая анемия). При появлении необъяснимой лихорадки, боли в горле или других симптомов, напоминающих грипп, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на слишком низкий уровень лейкоцитов в крови
Снижение уровня эритроцитов (анемия), которое может вызвать слабость, бледность, учащённое сердцебиение и одышку
Воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине (панкреатит)
Нарушение сердечного ритма
Пониженное артериальное давление, которое может вызвать ощущение головокружения или предобморочного состояния
Почкичные нарушения
Проблемы с печенью (выявляемые при анализах крови)
Повышение уровня кальция в крови
Тяжёлые аллергические реакции (ангионевротический отёк, особенно у лиц, склонных к аллергическим реакциям или астме), с отёком лица, губ или языка, крапивницей, отёком слизистых оболочек глотки или дыхательных путей, вызывающим затруднение дыхания или глотания. При возникновении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
Тяжёлые аллергические реакции с симптомами, напоминающими грипп, образованием пузырей на коже, во рту, глазах и на половых органах (токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона). При возникновении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Могут также наблюдаться следующие побочные эффекты. Однако на основании имеющихся данных невозможно указать точную частоту их возникновения:

Индапамид Док Дженеричи может вызывать снижение уровня натрия в крови.
Врач может контролировать эти показатели с помощью специальных анализов крови (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Индапамид Док Дженеричи может вызывать снижение объёма крови (гиповолемию), с потерей жидкости и падением артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия).
Индапамид Док Дженеричи может снижать уровень хлоридов в крови, вызывая метаболический алкалоз (снижение кислотности крови).
Индапамид Док Дженеричи может повышать уровень сахара в крови.
Если у вас есть проблемы с печенью, приём Индапамид Док Дженеричи может вызвать состояние, называемое печеночной энцефалопатией (поражение мозга и нервной системы, которое может развиться как осложнение заболевания печени).
Если у вас есть заболевание, называемое острым диффузным системным красным волчанкой (редкое системное воспалительное заболевание), приём Индапамид Док Дженеричи может усугубить течение болезни.
Приём Индапамид Док Дженеричи может повысить чувствительность кожи к УФ-лучам (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Индапамид Док Дженеричи может повышать уровень мочевой кислоты в крови, вызывая приступы подагры (болезненное покраснение и отёк суставов, чаще всего большого пальца стопы).
Торсионная форма аритмии (особый тип нарушения сердечного ритма, потенциально опасная для жизни).
Обморок.
Гепатит.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Индапамид Док Дженеричи

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата, указанная на упаковке, относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Активное вещество — индапамид. Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,5 мг индапамида.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, карбомер, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 3000, триацетин, желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида ИНДАПАМИДА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и содержание упаковки
ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой светло-розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Одна упаковка содержит 28, 30, 56 или 90 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок продаются на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Милан
Италия

Производитель
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19, улица Pelplińska
83-200 Старогард-Гданьский
Польша

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Германия: Indapamid bioeq pharma 1,5 mg Retardtabletten
Франция: INDAPAMIDE Zydus LP 1,5 mg, comprimés pelliculés à libération prolongée
Италия: ИНДАПАМИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ