Индапамид Ауробиндо: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Индапамид Ауробиндо 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Никогда не передавайте его другим лицам. Даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, этот препарат может быть для них опасен.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Индапамид Ауробиндо и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Индапамида Ауробиндо
Как принимать Индапамид Ауробиндо
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Индапамид Ауробиндо
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Индапамид Ауробиндо и для чего он применяется

Индапамид Ауробиндо 1,5 мг — это таблетка с пролонгированным высвобождением, содержащая в качестве действующего вещества индапамид.
Индапамид — это диуретик. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, образуемой почками.
Однако, в отличие от других диуретиков, индапамид вызывает лишь незначительное увеличение количества выделяемой мочи.
Этот лекарственный препарат предназначен для снижения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых.

2. Что необходимо знать перед приемом Индапамида Ауробиндо

Не принимайте Индапамид Ауробиндо:

если у вас аллергия на индапамид или на любой другой компонент, относящийся к сульфонамидам, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас тяжелое заболевание почек;
если у вас тяжелое заболевание печени или энцефалопатия (дегенеративное заболевание головного мозга);
если у вас низкий уровень калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности:
Сообщите врачу или фармацевту перед приемом Индапамида Ауробиндо 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением:

если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас сахарный диабет;
если у вас подагра;
если у вас нарушения сердечного ритма или проблемы с почками;
если вам предстоит пройти тест на проверку функции паращитовидных желез;
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема Индапамида Ауробиндо. Это может привести к необратимой потере зрения, если не

лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск возникновения этих симптомов может быть выше.
Сообщите врачу, если у вас ранее были реакции фоточувствительности.
Ваш врач может назначить вам анализы крови, чтобы проверить уровень натрия и калия, а также повышенный уровень кальция в крови.
Если вы считаете, что подпадаете под одну из вышеуказанных категорий, или у вас есть вопросы или сомнения относительно приема этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для спортсменов: вы должны знать, что применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Индапамид Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не следует принимать Индапамид Ауробиндо 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением одновременно с литием (применяется при лечении депрессии) из-за риска повышения уровня лития в крови.
Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку может потребоваться особое внимание:

лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигоксин);
лекарства, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики);
бепридила (применяется при лечении стенокардии — состояния, вызывающего боли в груди);
цисаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в инъекционной форме (антибиотики, применяемые при лечении инфекций);
винкамин в инъекционной форме (применяется у пожилых людей для симптоматического лечения когнитивных нарушений, включая потерю памяти);
алофантрин (противопаразитарное средство для лечения некоторых форм малярии);
пентамидин (применяется при лечении некоторых форм пневмонии);
мизоластин (применяется для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка);
нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения боли (например, ибупрофен) или ацетилсалициловая кислота в высоких дозах;
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении гипертонии и сердечной недостаточности);
амфотерицин В в инъекционной форме (противогрибковое средство);
пероральные кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
стимулирующие слабительные;
баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
аллопуринол (для лечения подагры);
калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен);
метформин (для лечения диабета);
йодсодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях);
таблетки кальция или другие кальциевые добавки;
циклоспорин, такролимус или другие препараты, подавляющие иммунную систему после трансплантации органов, при лечении аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматологических или дерматологических заболеваний;
тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется. При планировании или подтверждении беременности следует как можно скорее перейти на альтернативное лечение. Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность.
Активное вещество выделяется с грудным молоком. Кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Такие побочные эффекты наиболее вероятны в начале лечения и после увеличения дозы. В этом случае следует воздержаться от вождения или других видов деятельности, требующих концентрации внимания. Однако при надлежащем медицинском контроле вероятность возникновения таких побочных эффектов невелика.

Индапамид Ауробиндо содержит лактозу
Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Индапамид Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день, предпочтительно утром. Таблетки можно принимать
независимо от приёма пищи. Их необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Не следует
разламывать или разжёвывать таблетки. Лечение артериальной гипертензии, как правило, является
пожизненным.
Если вы приняли больше Индапамида Ауробиндо, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
При очень высоких дозах Индапамид Ауробиндо 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
могут вызвать тошноту, рвоту, низкое кровяное давление, судороги, головокружение, сонливость,
спутанность сознания и изменения количества мочи, выделяемой почками.
Если вы забыли принять Индапамид Ауробиндо
Если вы забыли принять дозу препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте
двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Индапамидом Ауробиндо
Поскольку лечение артериальной гипертензии, как правило, является пожизненным, проконсультируйтесь
с врачом перед прекращением приёма этого лекарственного препарата.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу
или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу:

Ангионевротический отек и/или крапивница. Ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек глотки или дыхательных путей, что может вызвать одышку или затруднение при глотании. При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу (очень редко) (может встречаться у до 1 человека из 10 000).
Тяжелые поражения кожи, включая сильную кожную реакцию, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко) (может встречаться у до 1 человека из 10 000).
Нарушение сердечного ритма, которое может угрожать жизни (частота неизвестна).
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (очень редко) (может встречаться у до 1 человека из 10 000).
Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна).
Воспаление печени (гепатит) (частота неизвестна).

В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать:
Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10):

покраснение и высыпания на коже;
аллергические реакции, преимущественно кожные, у пациентов, склонных к аллергическим реакциям и астме.

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):

рвота;
мелкие красные точки на коже (пурпура).
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):
ощущение усталости, головная боль, покалывание (парестезия), головокружение;
желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запор), сухость во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

изменения в клетках крови, такие как тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, приводящее к повышенной склонности к образованию синяков и носовым кровотечениям), лейкопения (снижение числа лейкоцитов, которое может вызывать непонятную лихорадку, боль в горле или другие симптомы, напоминающие грипп — в таком случае обратитесь к врачу) и анемия (снижение числа эритроцитов);
повышение уровня кальция в крови;
нарушение сердечного ритма, низкое кровяное давление;
заболевание почек;
нарушение функции печени.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
обморок;
если у вас системная красная волчанка (разновидность болезни соединительной ткани), возможно ухудшение состояния;
также сообщалось о случаях фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения (UVA);
близорукость;
нечеткость зрения;
нарушение зрения;
снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольной глаукомы);
могут наблюдаться изменения лабораторных показателей (анализ крови), и врач может порекомендовать вам сдать контрольные анализы крови для оценки состояния здоровья. Лабораторные показатели могут изменяться следующим образом:
снижение уровня калия в крови;
снижение уровня натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления;
повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызвать или усугубить подагру (боль в суставах, особенно в стопах);
повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом;
повышение уровня кальция в крови;
повышение уровня ферментов печени;
аномальные изменения на ЭКГ.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Индапамид Ауробиндо

Хранить в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ИНДАПАМИД АУРОБИНДО

Действующее вещество: индапамид. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 1,5 мг индапамида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния (растительного происхождения).
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида ИНДАПАМИД АУРОБИНДО и содержимое упаковки
Таблетки двояковыпуклые, с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, круглые, белого или почти белого цвета.
ИНДАПАМИД АУРОБИНДО выпускается в упаковках, содержащих 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерных упаковках (ПВХ/алюминий).

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA), Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000,
Мальта

На данный лекарственный препарат выданы разрешения на обращение в странах — участницах Европейского экономического пространства со следующими торговыми наименованиями:

DE	Indapamid Puren 1,5 mg Retardtabletten
IT	Indapamide Aurobindo
PT	Indapamida Aurovitas